Ospen (Phenoxymethylpenicillinum potassium)

Jak działa lek Ospen?

Lek Ospen działa bakteriobójczo na wrażliwe, rozmnażające się drobnoustroje poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej.

Kiedy stosuje się lek Ospen?

Lek Ospen stosuje się w leczeniu zakażeń o przebiegu lekkim do umiarkowanego, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na penicylinę:

• zakażenia uszu, nosa i gardła, w tym zakażenia paciorkowcowe (płonica, zapalenie gardła, zapalenie gardła i migdałków podniebiennych, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie zatok, ostre zapalenie ucha środkowego, angina Vincenta)
• zakażenia dróg oddechowych: bakteryjne zapalenie oskrzeli, bakteryjne zapalenie płuc, odoskrzelowe zapalenie płuc (jako kontynuacja leczenia lekami podawanymi we wstrzyknięciach)
• zakażenia skóry i tkanek miękkich: róża, różyca, ropne zapalenie skóry (np. liszajec, czyraczność), ropnie, ropowica

Lek Ospen podaje się także w zapobieganiu gorączce reumatycznej.

W leczeniu ciężkiego zapalenia płuc, ropniaka opłucnej, posocznicy, zapalenia osierdzia, zapalenia wsierdzia, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenia stawów i zapalenia szpiku, penicylinę należy podawać pozajelitowo w ostrej fazie zakażenia.

Jak stosować lek Ospen?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dokładne dawkowanie i czas trwania leczenia ustala lekarz.

Dorośli, w tym pacjenci otyli, osoby w podeszłym wieku, kobiety w ciąży:

• 4,5 miliona IU na dobę, czyli 1 tabletka leku Ospen 1 500 trzy razy na dobę (co 8 godzin)
• w razie konieczności lekarz może zalecić zwiększenie dobowej dawki leku

Dzieci i młodzież o masie ciała większej niż 40 kg i dorośli o masie ciała mniejszej niż 60 kg:

• 3 miliony IU na dobę, czyli 1 tabletka leku Ospen 1 000 trzy razy na dobę (co 8 godzin)

Dzieci w wieku powyżej 6 lat:

• od 1 do 1,5 miliona IU na dobę - szczegółowe dawkowanie ustala lekarz

Zapobieganie gorączce reumatycznej:

• dorosłym należy podawać co najmniej 1 milion IU na dobę
• u dzieci należy stosować Ospen w postaci zawiesiny

Czas trwania leczenia:

• lekarz określi, jak długo należy przyjmować lek
• jako zasadę przyjmuje się, że leczenie należy kontynuować przez 3 dni po ustąpieniu objawów
• aby zapobiec powikłaniom (tj. gorączka reumatyczna, zapalenie kłębuszków nerkowych), pacjenci z zakażeniami paciorkowcowymi powinni przyjmować ten lek przez co najmniej 10 dni

Sposób podawania:

• lek należy podawać 1 godzinę przed posiłkiem
• tabletki należy połykać bez rozgryzania, popijając szklanką wody
• zaleca się podawanie dawki dobowej w 2 lub 3 dawkach podzielonych

Zaburzenia czynności nerek lub wątroby

• zmniejszenie dawki leku u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek nie jest zazwyczaj konieczne
• lekarz ustali odpowiednią dawkę w każdym przypadku indywidualnie

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

• w razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Ospen należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza
• mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka) oraz zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (np. zwiększenie stężenia potasu we krwi)
• znaczne przedawkowanie leku może w rzadkich przypadkach spowodować napady drgawek
• jeśli wystąpią inne objawy, może to wskazywać na reakcje uczuleniową

Pominięcie zastosowania leku

• jeśli pacjent ma wątpliwości, czy przyjął dawkę leku, powinien skonsultować się z lekarzem
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przerwanie stosowania leku

• lek należy stosować tak długo, jak zalecił to lekarz, nawet jeśli pacjent poczuł się lepiej
• zbyt wczesne przerwanie leczenia może spowodować nawrót zakażenia

Kiedy nie stosować leku Ospen?

Leku Ospen nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na penicylinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• jeśli pacjent ma uczulenie na cefalosporyny (uczulenie oznacza, że w przeszłości podczas stosowania tych leków wystąpiła u pacjenta wysypka skórna, obrzęk twarzy, szyi lub tułowia, bądź trudności w oddychaniu)
• jeśli pacjent ma zaburzenia żołądkowo-jelitowe z uporczywą biegunką lub wymiotami, gdyż może to spowodować zmniejszenie wchłaniania leku

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Ospen może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Ospen i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• obrzęk twarzy, warg, gardła lub innych części ciała, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu
• wysypka skórna ze świądem (pokrzywka)

Inne działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• reakcje alergiczne (zazwyczaj skórne)
• pokrzywka
• wysypka rumieniowa lub odropodobna
• świąd
• nudności
• biegunka
• wymioty
• ból brzucha
• uczucie pełności w żołądku
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• zapalenie języka

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• neuropatia (zaburzenia i objawy chorobowe dotyczące nerwów)
• drgawki (zwłaszcza po zastosowaniu dużych dawek leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek)
• parestezje - zaburzenia czucia (mogą wystąpić podczas długotrwałego stosowania)
• nefropatia (zaburzenia i objawy chorobowe dotyczące nerek) u pacjentów otrzymujących pozajelitowo duże dawki leku

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego
• ciężkie reakcje alergiczne, powodujące obrzęk naczynioruchowy, obrzęk krtani i anafilaksja
• reakcje przypominające chorobę posurowiczą (z gorączką, dreszczami, bólem stawów, obrzękiem, uczuciem wyczerpania)
• ból w jamie ustnej
• czarny włochaty język (powierzchniowe, przemijające brązowe przebarwienie grzbietu języka)
• złuszczające zapalenie skóry

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• zmiany w obrazie krwi, w tym małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi), neutropenia (zmniejszenie liczby pewnego rodzaju krwinek białych), leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), eozynofilia (widoczne w rozmazie krwi zwiększenie liczby granulocytów kwasochłonnych)
• niedokrwistość hemolityczna (niedokrwistość spowodowana szybszym rozpadem krwinek czerwonych)
• agranulocytoza (ciężka, zagrażająca życiu choroba wywołana znacznym zmniejszeniem liczby białych krwinek zwanych granulocytami)
• zaburzenia krzepnięcia (w tym wydłużenie czasu krwawienia i zaburzenia czynności płytek krwi)
• zapalenie wątroby i żółtaczka na skutek zastoju żółci
• śródmiąższowe zapalenie nerek
• dodatni bezpośredni test Coombsa

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• wstrząs anafilaktyczny (ostra, zagrażająca życiu reakcja alergiczna) z zapaścią
• reakcje rzekomoanafilaktyczne (astma oskrzelowa, plamica, objawy żołądkowo-jelitowe)
• rumień wielopostaciowy (sinoczerwone rumienie, niekiedy z występowaniem pęcherzy na skórze w okolicy naturalnych otworów ciała i na błonie śluzowej jamy ustnej)

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ospen należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• pacjent jest uczulony na penicyliny, cefalosporyny lub inne substancje, gdyż może być również uczulony na Ospen
• pacjent ma obecnie lub miał w przeszłości astmę oskrzelową, lub ciężkie reakcje alergiczne
• pacjent przyjmuje Ospen w celu zapobiegania nawrotom gorączki reumatycznej, gdyż przed planowanym zabiegiem chirurgicznym (takim jak usunięcie migdałków podniebiennych, usunięcie zęba) może być konieczne odpowiednie dostosowanie dawki leku
• pacjent ma zaburzenia czynności nerek, zwłaszcza ciężkie, gdyż może być wskazane odpowiednie dostosowanie dawki leku lub wydłużenie odstępu między dawkami, a także regularna kontrola czynności nerek
• pacjent choruje na mononukleozę zakaźną, gdyż może u niego wystąpić wysypka na skórze
• w przeszłości lek przeciwbakteryjny wywołał u pacjenta ciężką biegunkę
• pacjent ma nudności, wymioty, biegunkę lub stwierdzono rozszerzenie żołądka, zaburzenia przechodzenia pokarmu przez przełyk do żołądka (tzw. achalazję przełyku) lub nadmierny ruch jelit, gdyż może to zmniejszyć wchłanianie leku
• pacjent ma zaplanowane szczepienie przeciw durowi brzusznemu

Jeśli podczas leczenia lub po jego zakończeniu wystąpi u pacjenta ciężka i uporczywa biegunka, należy skontaktować się z lekarzem - nie należy stosować leków przeciwbiegunkowych, które hamują perystaltykę jelit.

W czasie długotrwałego leczenia lekarz zaleci kontrolne badania morfologii krwi oraz czynności wątroby i nerek.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjenta jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Ospen nie należy stosować w okresie ciąży.

Jeśli pacjenta karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Fenoksymetylopenicylina i jej metabolity przenikają do mleka kobiecego i mogą mieć wpływ na dziecko karmione piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Szczególnie należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje:

• jakiekolwiek leki przeciwbakteryjne
• leki o działaniu przeciwzapalnym, przeciwreumatycznym, przeciwgorączkowym (zwłaszcza indometacyna, fenylobutazon i salicylany w dużych dawkach)
• probenecyd i sulfinpirazon (leki stosowane w leczeniu dny moczanowej)
• leki przeciwzakrzepowe
• metotreksat (lek stosowany w leczeniu chorób reumatycznych i nowotworowych)

Ospen może hamować aktywność doustnej szczepionki przeciw durowi brzusznemu - jeśli pacjent ma poddać się szczepieniu, powinien poinformować lekarza lub pielęgniarkę o przyjmowaniu leku Ospen.

Ospen z jedzeniem i piciem

• lek należy przyjmować na 1 godzinę przed posiłkiem
• guma guar (dodatek do żywności, zawarty w wielu produktach spożywczych), może zmniejszać wchłanianie fenoksymetylopenicyliny

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Dotychczas nie ustalono wpływu leku Ospen na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Ospen?

Lek należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 25^oC
• w oryginalnym opakowaniu