Ostenil 70 (Acidum alendronicum)

Jak działa lek Ostenil 70?

Lek Ostenil 70 zawiera kwas alendronowy, który jest aminobisfosfonianem, silnie hamującym proces wchłaniania tkanki kostnej przez osteoklasty (komórki kościogubne). Powoduje stopniowy przyrost masy kostnej i zmniejszenie ryzyka złamań kości.

Kiedy stosuje się lek Ostenil 70?

Lek Ostenil 70 stosowany jest w leczeniu:

• osteoporozy u kobiet po menopauzie, aby zmniejszyć ryzyko złamań kręgów i szyjki kości udowej
• mężczyzn chorych na osteoporozę, w celu zmniejszenia ryzyka złamań w obrębie kręgów i szyjki kości udowej

Jak stosować lek Ostenil 70?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

U kobiet po menopauzie, chorujących na osteoporozę należy stosować 1 tabletkę 70 mg raz na tydzień, zawsze w ten sam dzień.

Zasady przyjmowania leku:

• tabletkę przyjąć rano, na czczo, w całości, po wstaniu z łóżka i popić pełną szklanką przegotowanej wody, nie należy używać wody mineralnej, kawy lub herbaty
• po połknięciu tabletki pacjent nie powinien kłaść się przez 30 min, aż do przyjęcia pierwszego posiłku
• leku nie należy stosować przed położeniem się spać lub przed wstaniem z łóżka

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ostenil 70:

Jeżeli pacjent przyjmie większą dawkę leku Ostenil 70 niż zalecana należy podać mleko lub leki zobojętniające zawierające związki wapnia, w celu związania alendronianu. Ze względu na niebezpieczeństwo podrażnienia przełyku nie wolno wywoływać wymiotów, a pacjent powinien pozostać w pozycji pionowej. Przedawkowanie może spowodować zmniejszenie zawartości wapnia we krwi, zmniejszenie zawartości fosforanów w surowicy krwi oraz zaburzenia w obrębie górnego odcinka przewodu pokarmowego.

Pominięcie zastosowania leku Ostenil 70:

Pominiętą tabletkę należy zażyć rano następnego dnia, a następnie należy powrócić do ustalonego schematu dawkowania przyjmowania jednej tabletki raz na tydzień we wcześniej wybranym dniu. Nigdy nie należy stosować podwójnej dawki.

W razie jakichkolwiek watpliwości związanych ze stosowaniem leku Ostenil 70 należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Ostenil 70?

Nie należy stosować leku Ostenil 70 w przypadku:

• uczulenia na kwas alendronowy lub na którykolwiek z pozostałych składników
• zmian w obrębie przełyku powodujące opóźnienie jego opróżniania takie jak: zwężenia, owrzodzenia, skurcz wpustu żołądka
• niemożności utrzymania stojącej pozycji ciała przez minimum 30 minut
• zmniejszonego stężenia wapnia w surowicy krwi

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Ostenil 70 może wywoływać skutki uboczne, jednak nie wystepuja one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Ostenil 70 i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• ból za mostkiem
• trudność lub ból podczas połykania
• pojawienie lub nasilenie się zgagi

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• ból mięśni, kości lub stawów czasami o ciężkim nasileniu

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• ból i zawroty głowy
• obrzęk stawów, rąk i nóg
• wypadanie włosów
• świąd
• zmęczenie
• ból żołądka, wzdęcia, biegunki, trudności w przełykaniu, niestrawność, biegunka, owrzodzenie przełyku, uczucie pełności

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• świąd, zaczerwienie skóry
• rekacje alergiczne skórne
• zaburzenia smaku
• bolesne zapalenie oka
• podrażnienie i owrzodzenie przełyku, nudności lub wymioty, smoliste lub krwawe stolce
• na początku leczenia mogą wystąpić przejściowe objawy: bóle mięśni, złe samopoczucie i rzadko gorączka

Rzadko (u 1 do 10 pacjentów na 10 000 pacjentów):

• martwica kości szczęki
• wypadanie włosów
• wysypka, która nasila się pod wpływem światła słonecznego
• reakcje alergiczne połączone z obrzękiem twarzy, warg, ust, języka, gardła utrudniające oddychanie
• przemijające objawy grypopodobne, zwykle na początku leczenia
• zwężenie przełyku, objawy podobne do choroby wrzodowej żołądka, czasami o ciężkim przebiegu, łącznie z krwawieniem
• ciężki ból kości, mięśni lub stawów
• gdy tabletki były żute lub ssane występowało owrzodzenie jamy ustnej

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• uszkodzenia tkanki kostnej w uchu - gdy wystąpi ból ucha, wydzielina z ucha lub zakażenie ucha, należy powiedzieć o tym lekarzowi
• ciężkie reakcje skórne znane jako zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka

Częstość nieznana:

• zawroty głowy
• zmiany w odczuwaniu smaku
• obrzęk stawów, rąk, nóg
• zmęczenie

Przed zastosowaniem leku Ostenil 70 należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty:

• lek może powodować miejscowe podrażnienie błony śluzowej górnego odcinka przewodu pokarmowego lub nasilać istniejące dolegliwości (trudności w połykaniu, choroby przełyku, zapalenie błony śluzowej żołądka lub dwunastnicy, owrzodzenia oraz gdy w ciągu ostatniego roku wystąpiły ciężkie choroby układu pokarmowego, takie jak choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, czynne krwawienie z przewodu pokarmowego, zabiegi chirurgiczne w obrębie górnego odcinka przewodu pokarmowego inne niż plastyka odźwiernika)
• u osób przyjmujących alendronian opisywano objawy niepożądane w obrębie przełyku, takie jak: zapalenie, owrzodzenia i nadżerki, rzadko zwężenie przełyku - niektóre z działań niepożądanych miały ciężki przebieg i powodowały konieczność hospitalizacji pacjentów
• u pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek nie zaleca się stosowania leku
• przed rozpoczęciem leczenia trzeba wyrównać zaburzenia gospodarki wapniowej oraz niedobór witaminy D
• u kobiet po menopauzie zaleca się wykonywanie pomiarów gęstości kości (co 1-2 lata) i stężenia wapnia (co 6-12 miesięcy)
• może wystąpić zmniejszenie stężenia wapnia i fosforanów, szczególnie u pacjentów przyjmujących glikokortykosteroidy, ponieważ wchłanianie wapnia może być zaburzone
• obserwowano bóle kości, stawów lub mięśni, które przemijają po odstawieniu leku
• u pacjentów, u których występują jednocześnie czynniki ryzyka (np. rak, chemioterapia) przed leczeniem, powinno się wykonać badania stomatologiczne, ponieważ odnotowano martwicę kości szczęki, zwykle związaną z ekstrakcją zęba lub zakażeniem miejscowym

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Ostenil 70 w ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Ostenil 70 u kobiet w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Ostenil 70 może wpływać na działanie innych leków:

• leków zobojętniających sok żołądkowy (zmniejszają wchłanianie i skuteczność alendronianu, z tego powodu po zażyciu alendronianu pacjent powinien odczekać conajmniej 30 minut zanim zażyje inny lek)
• kwasu acetylosalicylowego i innych salicylanów oraz innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (zwiększa prawdopodobieństwo uszkodzenia górnego odcinka przewodu pokarmowego, zwłaszcza wystąpienia owrzodzenia żołądka)
• mesalazyny i benorylatu
• hormonalnej terapii zastępczej (zaobserwowano znaczne zwiększenie masy kostnej i jednocześnie zmniejszenie obrotu metabolicznego w kościach)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Indywidualna reakcja pacjenta na lek Ostenil 70 może być różna. Niektóre działania niepożądane mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Ostenil 70?

• lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C