Oxodil Combo (Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus)

Jak działa lek Oxodil Combo?

• Budezonid należy do grupy leków nazywanych kortykosteroidami. Działa poprzez zmniejszenie i zapobieganie obrzękowi oraz stanowi zapalnemu w płucach.
• Formoterolu fumaran dwuwodny należy do grupy leków nazywanych długo działającymi agonistami receptorów β2-adrenergicznych lub lekami rozszerzającymi oskrzela. Jego działanie polega na rozkurczaniu mięśni w drogach oddechowych. Lek ułatwia oddychanie.

W jakim celu stosuje się lek Oxodil Combo?

Lek Oxodil Combo stosuje się w leczeniu:

• astmy u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 do 17 lat
• objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych w wieku 18 lat i starszych; POChP to choroba przewlekła, charakteryzująca się stałymi trudnościami w oddychaniu spowodowanymi zwężeniem dróg oddechowych w płucach, często z kaszlem i odkrztuszaniem plwociny; często jest to spowodowane paleniem tytoniu

Lek Oxodil Combo może być zalecony do leczenia astmy na dwa różne sposoby: 

• jako jeden z dwóch leków w inhalatorach: Oxodil Combo stosuje się codziennie – pomaga on zapobiegać wystąpieniu objawów astmy; natomiast oddzielny lek do zastosowania doraźnego stosuje się w razie wystąpienia objawów astmy, w celu ułatwienia oddychania
• jako jedyny lek w inhalatorze do leczenia astmy: Oxodil Combo stosuje się codziennie – pomaga on zapobiegać wystąpieniu objawów astmy; stosuje się go również w sytuacjach, gdy konieczne jest przyjęcie dodatkowych dawek w celu złagodzenia objawów astmy i ułatwienia oddychania

Jak stosować lek Oxodil Combo?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Ważne, aby stosować lek Oxodil Combo codziennie, nawet jeśli pacjent nie ma w tym czasie objawów astmy lub POChP.
• Jeśli pacjent stosuje lek Oxodil Combo w leczeniu astmy, lekarz będzie regularnie kontrolował objawy choroby.

Jeżeli podczas stosowania leku Oxodil Combo u pacjenta wystąpi duszność lub świszczący oddech, należy kontynuować stosowanie leku Oxodil Combo oraz jak najszybciej zwrócić się do lekarza, ponieważ może być konieczne dodatkowe leczenie.

Należy natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli:

• zaburzenia oddychania u pacjenta nasilają się lub objawy astmy budzą go często w nocy
• pacjent zaczyna odczuwać ucisk w klatce piersiowej rano lub odczucie ucisku w klatce piersiowej utrzymuje się dłużej niż zwykle

Objawy te mogą wskazywać na niedostateczną kontrolę astmy lub POChP i może być konieczne natychmiastowe zastosowanie innego lub dodatkowego leczenia.

Astma

W leczeniu astmy lekarz może zalecić stosowanie leku Oxodil Combo na dwa różne sposoby:

1) Stosowanie leku Oxodil Combo i dodatkowego inhalatora używanego doraźnie:

• lek Oxodil Combo należy stosować codziennie; pomaga to zapobiegać wystąpieniu objawów astmy
• lekarz będzie pomagał pacjentowi właściwie kontrolować objawy astmy i ustali najmniejszą dawkę, która zapewni opanowanie objawów choroby; nie należy zmieniać dawki leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem
• w leczeniu objawów astmy w momencie ich wystąpienia należy stosować osobny inhalator do stosowania doraźnego, który należy zawsze mieć przy sobie, by móc go zastosować w razie potrzeby; nie należy stosować leku Oxodil Combo w leczeniu objawów astmy – należy użyć do tego osobny inhalator do stosowania doraźnego
   

Dorośli (w wieku 18 lat i powyżej):

• zwykle stosowana dawka to 1 lub 2 inhalacje dwa razy na dobę
• lekarz może zwiększyć tę dawkę do 4 inhalacji dwa razy na dobę
• po uzyskaniu kontroli objawów lekarz może zalecić stosowanie leku raz na dobę

Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat):

• zwykle stosowana dawka to 1 lub 2 inhalacje dwa razy na dobę
• po uzyskaniu kontroli objawów, lekarz może zalecić stosowanie leku raz na dobę
   

2) Stosowanie leku Oxodil Combo jako jedynego inhalatora w leczeniu astmy – lek Oxodil Combo należy stosować wyłącznie w sposób zalecony przez lekarza i tylko u osób w wieku od 12 lat:

• lek Oxodil Combo należy stosować codziennie. Pomaga to zapobiegać wystąpieniu objawów astmy
• można stosować: 1 inhalację rano i 1 inhalację wieczorem lub 2 inhalacje rano lub 2 inhalacje wieczorem
• lekarz może zwiększyć tę dawkę do 2 inhalacji dwa razy na dobę
• lek Oxodil Combo należy stosować również jako inhalator doraźny w celu leczenia objawów astmy
• w razie wystąpienia objawów astmy należy wykonać 1 inhalację i odczekać kilka minut
• jeśli nie nastąpi poprawa samopoczucia, należy wykonać jeszcze jedną inhalację
• nie należy stosować jednorazowo więcej niż 6 inhalacji
• inhalator Oxodil Combo należy zawsze mieć przy sobie, aby móc go zastosować w razie potrzeby
• zazwyczaj nie jest konieczna całkowita dawka dobowa większa niż 8 inhalacji, jednak lekarz może zezwolić na stosowanie do 12 inhalacji na dobę przez określony czas
• jeśli pacjent regularnie wymaga stosowania 8 lub więcej inhalacji na dobę, należy skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką. Może być konieczna zmiana leczenia
• nie należy stosować więcej niż 12 inhalacji na dobę
• jeśli objawy astmy występują podczas wysiłku fizycznego, należy zastosować lek Oxodil Combo w wyżej opisany sposób; nie należy jednak stosować tego leku przed wysiłkiem fizycznym w celu zapobiegania wystąpieniu objawów astmy

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

• lek należy stosować tylko u dorosłych (w wieku 18 lat i powyżej)
• zazwyczaj stosowana dawka to 2 inhalacje dwa razy na dobę
• w leczeniu POChP lekarz może przepisać również inne leki rozszerzające oskrzela, np. leki przeciwcholinergiczne (takie jak bromek tiotropium lub ipratropium)

Zasady i sposób podawania leku

• z dala od ustnika należy wykonać możliwie głęboki wydech
• nigdy nie należy wydychać powietrza bezpośrednio do wnętrza inhalatora, bo może to zmienić wielkość dawki leku
• inhalator należy trzymać nasadką ochronną skierowaną do dołu
• ustami ściśle objąć ustnik
• wykonać tak głęboki i mocny wdech ustami (nie nosem), jak to możliwe
• wyjąć inhalator z ust i wstrzymać oddech na 5-10 sekund lub na tak długo, jak to jest możliwe bez odczucia dyskomfortu
• następnie zrobić powolny wydech, ale nie w kierunku inhalatora
• zamknąć nasadkę chroniącą ustnik
• jamę ustną wypłukać wodą, którą następnie należy wypluć – pomoże to zapobiec rozwojowi zakażenia grzybiczego w jamie ustnej i wystąpieniu chrypki

W inhalatorze znajduje się 60 dawek leku w postaci proszku w zwiniętym pasku foliowym. Inhalator ma licznik dawek, który wskazuje, ile dawek pozostało, odliczając od 60 do 0. Oznakowanie ostatnich 10 dawek pojawia się na czerwonym tle. Inhalator nie jest przeznaczony do ponownego napełnienia – po opróżnieniu inhalator należy wyrzucić i wymienić na nowy.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Oxodil Combo

Ważne, aby pacjent stosował lek zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy zwiększać przepisanej dawki bez zasięgnięcia porady lekarza. Najczęstsze objawy, które mogą wystąpić po przyjęciu większej niż zalecana dawki leku Oxodil Combo, to: drżenia, ból głowy, szybkie lub nieregularne bicie serca.

Pominięcie zastosowania leku Oxodil Combo

W razie pominięcia dawki należy ją zastosować możliwie szybko po przypomnieniu sobie o tym. Jeśli jednak zbliża się pora następnej dawki, pominiętą dawkę należy pominąć. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy nie stosować leku Oxodil Combo?

Leku Oxodil Combo nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na budezonid, formoterol lub pozostały składnik tego leku, którym jest laktoza

Jak każdy lek, Oxodil Combo może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z niżej wymienionych działań niepożądanych:

• obrzęk twarzy, zwłaszcza w okolicy jamy ustnej (obrzęk języka i (lub) gardła i (lub) trudności w połykaniu) lub pokrzywka z trudnościami w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy) i (lub) nagłe odczucie omdlenia; objawy te mogą wskazywać na rzadko występującą reakcję alergiczną
• nagłe wystąpienie świszczącego oddechu lub duszności bezpośrednio po inhalacji; jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Oxodil Combo i użyć inhalatora do stosowania doraźnego; należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, gdyż może być konieczna zmiana leczenia

Inne działania niepożądane

Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):

• kołatanie serca (odczuwanie bicia serca), drganie mięśni lub drżenie
• pleśniawki (zakażenie grzybicze) w jamie ustnej; ryzyko ich rozwoju jest mniejsze, jeśli po wykonaniu inhalacji pacjent wypłucze jamę ustną wodą
• lekki ból gardła, kaszel i chrypka
• ból głowy
• zapalenie płuc (zakażenie płuc) u pacjentów z POChP; jeśli podczas stosowania leku Oxodil Combo wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy zwrócić się do lekarza – mogą to być objawy zakażenia płuc: gorączka lub dreszcze, zwiększone wytwarzanie wydzieliny oskrzelowej, zmiana jej zabarwienia, nasilony kaszel lub zwiększone trudności w oddychaniu

Niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób):

• uczucie niepokoju, nerwowości lub pobudzenia
• zaburzenia snu
• zawroty głowy
• nieostre widzenie
• nudności (mdłości)
• przyspieszone bicie serca
• obecność siniaków na skórze
• kurcze mięśni
• agresja
• lęk

Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1 000 osób):

• wysypka, świąd
• skurcz oskrzeli (skurcz mięśni w drogach oddechowych powodujący świszczący oddech); jeśli świszczący oddech wystąpi nagle u pacjenta po zastosowaniu leku Oxodil Combo, należy przerwać stosowanie leku Oxodil Combo i niezwłocznie zwrócić się do lekarza
• małe stężenie potasu we krwi
• niemiarowe bicie serca

Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• depresja
• zmiany zachowania, zwłaszcza u dzieci
• ból lub ucisk w klatce piersiowej (dławica piersiowa)
• zwiększenie stężenia glukozy (cukru) we krwi
• zmiany smaku, takie jak nieprzyjemny smak w ustach
• zmiany ciśnienia krwi
• zwiększenie masy ciała, twarz księżycowata, osłabienie, otyłość brzuszna (zespół Cushinga)

Wziewne kortykosteroidy, zwłaszcza stosowane długotrwale w dużych dawkach, mogą wpływać na prawidłowe wytwarzanie hormonów steroidowych w organizmie. Do objawów należą:

• zmiany gęstości mineralnej kości (ścieńczenie kości)
• zaćma (zmętnienie soczewki w oku)
• jaskra (zwiększone ciśnienie w oku)
• spowolnienie tempa wzrostu u dzieci i młodzieży
• działanie na nadnercza (małe gruczoły położone w pobliżu nerek)
• cechy cushingoidalne (objawiają się m.in. zwiększeniem masy ciała, powstawaniem twarzy księżycowatej, trudnym gojeniem się ran i ścieńczeniem skóry)
• zwiększona podatność na zakażenia i mniejsza zdolność przystosowania się do sytuacji stresowych

Prawdopodobieństwo wystąpienia tych objawów jest znacznie mniejsze podczas stosowania kortykosteroidów wziewnych niż podczas przyjmowania kortykosteroidów w tabletkach.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Oxodil Combo należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent ma:

• cukrzycę
• zakażenie płuc
• wysokie ciśnienie krwi lub kiedykolwiek miał chorobę serca (w tym zaburzenia rytmu serca, bardzo szybką czynność serca (wysoki puls), zwężenie tętnic lub niewydolność serca)
• chorobę tarczycy lub nadnerczy
• małe stężenie potasu we krwi
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby

Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.

Laktoza, substancja pomocnicza leku, zawiera niewielkie ilości białek mleka, które mogą wywołać reakcje alergiczne.

Jeśli pacjenta jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować tego leku Oxodil Combo w okresie ciąży, chyba że zostanie wyraźnie zalecony przez lekarza.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Oxodil Combo w okresie karmienia piersią, chyba że zostanie wyraźnie zalecony przez lekarza.

Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. Dotyczy to w szczególności:

• leków β-adrenolitycznych (takich atenolol lub propranolol stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi), w tym kropli do oczu (takich jak tymolol stosowany w leczeniu jaskry)
• leków stosowanych w leczeniu przyspieszonego lub niemiarowego rytmu serca (takich jak chinidyna, dyzopiramid, prokainamid)
• leków przeciwhistaminowych (takich jak terfenadyna) stosowanych w leczeniu alergii
• leków moczopędnych (takich jak furosemid) stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
• kortykosteroidów y (takich jak prednizolon) stosowanych w leczeniu stanu zapalnego lub zapobiegających odrzuceniu przeszczepionego narządu
• oksytocyny (lek stosowany w celu przyspieszenia porodu)
• prokarbazyny (lek stosowany w leczeniu raka)
• digoksyny (lek często stosowany w leczeniu niewydolności serca)
• pochodnych ksantyny (takich jak teofilina lub aminofilina) stosowanych często w leczeniu astmy
• innych leków stosowanych w celu rozszerzenia oskrzeli (takich jak salbutamol)
• leków stosowanych w leczeniu depresji, tzw. trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (takich jak amitryptylina) oraz leku przeciwdepresyjnego nefazodon
• leków stosowanych w leczeniu chorób psychicznych, nudności lub wymiotów (takich jak chloropromazyna i prochloroperazyna)
• leków stosowanych w leczeniu zakażeń grzybiczych (takich jak ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol) i bakteryjnych (takich jak klarytromycyna, telitromycyna i furazolidon)
• leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona (takich jak lewodopa)
• leków stosowanych w leczeniu chorób tarczycy (takich jak lewotyroksyna)
• rytonawiru, kobicystatu (stosowane w leczeniu zakażenia HIV)

Należy również powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o planowanym znieczuleniu ogólnym z powodu operacji lub zabiegu dentystycznego.

Brak danych.

Lek Oxodil Combo nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Oxodil Combo?

• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C