Oxycardil (Diltiazemi hydrochloridum)

Jak działa lek Oxycardil?

Lek Oxycardil zawiera diltiazem, który blokuje napływ jonów wapnia z przestrzeni pozakomórkowej do wnętrza komórek mięśni gładkich naczyń krwionośnych i komórek mięśnia sercowego. Zablokowanie przez diltiazem kanałów wapniowych powoduje zmniejszenie napięcia mięśni gładkich ścian naczyń i rozszerzenie tętnic. Prowadzi to do zmniejszenia ciśnienia tętniczego i zmniejszenia oporu naczyniowego, co odciąża serce. 

Kiedy stosuje się lek Oxycardil?

Lek Oxycardil stosuje się w następujących przypadkach:

• chorobie niedokrwiennej serca przebiegającej pod postacią dusznicy bolesnej stabilnej, dusznicy bolesnej niestabilnej lub dusznicy bolesnej naczynioskurczowej (dławica Prinzmetala)
• nadciśnieniu tętniczym

Jak stosować lek Oxycardil?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować sie z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki powlekane 60 mg:

Choroba niedokrwienna serca:

• trzy razy na dobę 1 tabletka leku Oxycardil 60 mg
• maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 360 mg
• zaleca się sprawdzanie, co 2- 3 miesiące, czy możliwe jest zmniejszenie dawki leku w przypadku długotrwałego leczenia z zadowalającym efektem klinicznym

Nadciśnienie tętnicze:

• trzy razy na dobę 1 tabletka leku Oxycardil 60 mg
• maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 360 mg
• można rozważyć możliwość zmniejszenia dawki leku, gdy efekt przeciwnadciśnieniowy jest zadowalający

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 120 mg, 180 mg, 240 mg:

Schemat dawkowania przeznaczony dla osób dorosłych

Choroba niedokrwienna serca:

• zwykle stosuje się 180 - 360 mg diltiazemu chlorowodorku na dobę w 1 lub 2 dawkach podzielonych
• maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 360 mg
• zaleca się sprawdzanie, co 2 - 3 miesiące, czy możliwe jest zmniejszenie dawki leku w przypadku długotrwałego leczenia z zadowalającym efektem klinicznym

Nadciśnienie tętnicze:

• zwykle stosuje się 120 - 360 mg diltiazemu chlorowodorku na dobę w 1 lub 2 dawkach podzielonych w zależności od indywidualnego stanu pacjenta
• maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 360 mg
• można rozważyć możliwość zmniejszenia dawki leku, gdy efekt przeciwnadciśnieniowy jest zadowalający

Stosowanie leku Oxycardil u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby:

• lek może być stosowany wyłącznie z zachowaniem szczególnej ostrożności, zwłaszcza podczas zmiany (zwiększenia) dawki
• należy regularnie oceniać wydolność wątroby i nerek

Stosowanie leku Oxycardil u pacjentów w podeszłym wieku:

• lek może być stosowany wyłącznie z zachowaniem szczególnej ostrożności, zwłaszcza podczas zmiany (zwiększenia) dawki
• leczenie rozpoczyna się od dawki 60 mg (tabletki powlekane, które mogą być stosowane 2 - 3 razy na dobę)

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Oxycardil:

• przedawkowanie leku Oxycardil może prowadzić do ciężkiej hipotonii, czyli niedociśnienia tętniczego, bradykardii (zmniejszenia częstości pracy serca), niewydolności serca lub bloku przedsionkowo - komorowego, nawet do zatrzymania krążenia
• w przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Oxycardil, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
• w zależności od występujących objawów lekarz zastosuje odpowiednie leczenie

Pominięcie zastosowania leku Oxycardil:

• jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek Oxycardil, powinien przyjąć go, tak szybko jak to możliwe
• jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy przyjąć kolejną dawkę o wyznaczonej porze
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia tej, która została pominięta

Przerwanie stosowania leku Oxycardil:

• jeśli terapia lekiem Oxycardil ma zostać przerwana, to lek należy odstawiać powoli, zmniejszając kolejne przyjmowane dawki - dotyczy to zwłaszcza pacjentów z chorobą niedokrwienną serca

Czas trwania leczenia:

• lek Oxycardil przeznczony jest do leczenia długotrwałego
• przerwanie leczenia lub zmiana schematu jego dawkowania powinny odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza

Kiedy nie stosować leku Oxycardil?

Leku Oxycardil nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na substancję czynną lub inne składniki tego leku
• zespołu chorego węzła zatokowego u tych pacjentów, którzy nie mają wszczepionego rozrusznika serca
• chorych bez wszczepionego rozrusznika serca z blokiem przedsionkowo - komorowym II lub III stopnia
• ciężkiej bradykardii, kiedy to serce wykonuje mniej niż 40 uderzeń na minutę
• niewydolności lewej komory serca z zastojem płucnym
• gdy pacjent jednocześnie stosuje dantrolen we wlewie dożylnym
• gdy pacjent jednocześnie stosuje iwabradynę

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Oxycardil może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• obrzęk obwodowy

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów): 

• ból głowy
• zawroty głowy
• blok przedsionkowo - komorowy (I, II lub III stopnia, możliwy blok odnogi pęczka Hisa)
• kołatanie serca
• nagłe zaczerwienienie, głównie twarzy
• zaparcia
• niestrawność
• ból żołądka
• nudności
• złe samopoczucie

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• nerwowość
• bezsenność
• bradykardia, czyli zmniejszona częstość akcji serca
• niedociśnienie ortostatyczne
• wymioty
• biegunka
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT, LDH, fosfatazy zasadowej)

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• suchość błony śluzowej jamy ustnej
• pokrzywka

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• małopłytkowość
• zmiany nastroju - może pojawić się depresja
• objawy pozapiramidowe
• mioklonie (zrywania mięśniowe)
• blok zatokowo - przedsionkowy
• zastoinowa niewydolność serca
• zapalenie naczyń, w tym leukocytoklastyczne zapalenie naczyń
• rozrost dziąseł
• zapalenie wątroby
• ginekomastia
• nadwrażliwość na światło (w tym liszajowate rogowacenie skóry narażonej na działanie słońca)
• obrzęk naczynioruchowy
• wysypka
• ostra uogólniona wysypka krostkowa
• rumień wielopostaciowy w tym zespół Stevensa - Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
• pocenie się
• złuszczające zapalenie skóry
• rzadko rumień złuszczający z lub bez gorączki

Przed zastosowaniem leku Oxycardil należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku, gdy:

• u pacjenta wystąpiły zaburzenia czynności lewej komory serca, bradykardia lub blok przedsionkowo - komorowy I stopnia 
• zajdzie konieczność zastosowania znieczulenia ogólnego - może bowiem dojść do nasilenia zaburzeń kurczliwości, przewodzenia i automatyzmu mięśnia sercowego
• pacjent jest w podeszłym wieku
• u pacjenta zdiagnozowano niewydolność nerek lub wątroby 
• u pacjenta występuje duże ryzyko niedrożności jelit - lek Oxycardil hamuje bowiem ruchliwość przewodu pokarmowego

Lek Oxycardil zawiera laktozę i sacharozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów przed zastosowaniem leku powinni skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie leku Oxycardil może wiązać się z występowaniem zmian nastroju, w tym depresji.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Oxycardil jest przeciwwskazany w okresie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić sie lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Oxycardil jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Stosowanie leku Oxycardil z wymienionymi poniżej lekami może powodować zmianę ich działania, zmniejszenie ich skuteczności oraz zwiększenie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Dotyczy to:

• litu - może dojść do nasilenia neurotoksycznego działania litu
• pochodnych azotanów - może dojść do nasilenia działania hipotensyjnego i wzrostu ryzyka omdlenia, jako następstwo działania rozszerzającego naczynia krwionośne
• teofiliny - może to powodować zwiększenie stężenia teofiliny we krwi
• leków blokujących receptory alfa - adrenergiczne - może dojść do wywołania lub nasilenia niedociśnienia, a to wymaga ciągłego monitorowania ciśnienia tętniczego krwi
• leków blokujących receptory beta - adrenergiczne - może to powodować zaburzenia rytmu serca (wyraźna bradykardia, blok zatokowy), zaburzenia przewodzenia zatokowo - przedsionkowego i przedsionkowo - komorowego oraz niewydolność serca
• amiodaronu - wzrost ryzyka bradykardii
• digoksyny - wzrost ryzyka bradykardii
• innych leków o działaniu przeciwarytmicznym - to dodatkowe ryzyko nasilenia działań niepożądanych ze strony serca
• karbamazepiny - może dojść do wzrostu stężenia karbamazepiny we krwi
• ryfampicyny - może to powodować ryzyko zmniejszenia stężenia diltiazemu w osoczu
• cymetydyny i ranitydyny - mogą powodować zwiększenie stężenia diltiazemu w osoczu
• cyklosporyny - w przypadku skojarzonego leczenia zaleca się zmniejszanie dawki cyklosporyny, monitorowanie funkcji nerek, kontrolowanie stężenia cyklosporyny we krwi i dostosowanie dawki
• kolchicyny - może to powodować zwiększenie stężenia kolchicyny we krwi
• leków zmniejszających aktywność układu odpornościowego, tj. syrolimus, temsyrolimus, ewerolimus

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Ponieważ lek Oxycardil często wywołuje zawroty głowy i złe samopoczucie, dlatego zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn może być zaburzona. Brak jest jednak badań w tym kierunku.

Jak przechowywać lek Oxycardil?

• przechowywać w temperaturze poniżej 25º C
• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci