Oxycodone Molteni (Oxycodoni hydrochloridum)

Jak działa lek Oxycodone Molteni?

Chlorowodorek oksykodonu (substancja czynna leku Oxycodone Molteni) wykazuje powinowactwo do receptorów opioidowych kappa, mu i delta znajdujących się w mózgu i rdzeniu kręgowym.
Lek wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwlękowe, przeciwkaszlowe i uspokajające.

Kiedy stosuje się lek Oxycodone Molteni?

Lek Oxycodone Molteni stosowany jest w łagodzeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego.

Jak stosować lek Oxycodone Molteni?

Ten lek jest zawsze podawany pacjentowi przez lekarza lub pielęgniarkę.

Sposób stosowania:

Roztwór może być podawany na 3 sposoby:

• dożylnie przez okres od 1 do 2 minut
• podskórnie za pomocą igły
• jako kroplówka (infuzja)

Zalecana dawka:

• dawkę leku ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta
• dawkę i częstość podawania leku lekarz dostosowuje odpowiednio do stopnia nasilenia bólu
• pojedyncze wstrzyknięcie dożylne- zwykle od 1 do 10 mg podawane powoli przez 1 do 2 minut, kolejne pojedyncze dawki należy podawać co najmniej w odstępach co 4 godziny
• pojedyncze wstrzyknięcie za pomocą cienkiej igły do tkanki podskórnej- zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg, kolejne pojedyncze dawki należy podawać w ostępach co 4 godziny
• w formie kroplówki (infuzji): infuzja dożylna- zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 2 mg podawana co godzinę
• infuzja za pomocą cienkiej igły do tkanki podskórnej- stosowana dawka początkowa wynosi 7,5 mg na dobę
• infuzja kontrolowana przez pacjenta- dawka zależna od masy ciała pacjenta (0,03 mg na kg masy ciała)

Pacjenci z problemami dotyczącymi nerek lub wątroby:

• jeśli u pacjenta występują dolegliwości ze strony wątroby i (lub) nerek, należy poinformować o tym lekarza
• lekarz może zalecić zastosowanie mniejszej dawki leku (w zależności od stanu pacjenta)
• nie należy stosować dawki większej niż zalecana przez lekarza
• w przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą
• jeśli podanie leku Oxycodone Molteni nie spowoduje uśmierzenia bólu, należy poinformować o tym lekarza

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Oxycodone Molteni lub stosowanie leku przez inną osobę

• w takim przypadku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub szpitalem
• u pacjentów po przedawkowaniu leku mogą wystąpić: senność, nudności lub zawroty głowy, trudności w oddychaniu prowadzące do utraty przytomności, a nawet śmierci i mogą wymagać natychmiastowego leczenia w szpitalu
• zgłaszając się do lekarza, należy mieć ze sobą ulotkę załączoną do leku i pozostały lek w celu przedstawienia lekarzowi

Przerwanie stosowania leku Oxycodone Molteni

• nie należy nagle przerwać stosowania tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej
• jeśli pacjent chce przerwać stosowanie leku należy najpierw skonsultować to z lekarzem
• lekarz poinformuje pacjenta jak bezpiecznie odstawić lek - zazwyczaj odbywa się to poprzez stopniowe zmniejszanie dawki leku, (dzięki czemu pacjent nie odczuje nieprzyjemnych skutków odstawienia leku)
• w przypadku nagłego zaprzestania stosowania leku mogą wystąpić objawy z odstawienia: niepokój, kołatanie serca, drżenie lub pocenie się

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Oxycodone Molteni należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Oxycodone Molteni?

Leku Oxycodone Molteni nie należy stosować u pacjentów:

• uczulonych na oksykodon lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• u których występują problemy z oddychaniem (ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc, ciężka astma oskrzelowa lub ciężka depresja oddechowa)
• z porażenną niedrożnością jelit lub silnymi bólami brzucha
• ze schorzeniami serca po długotrwałej chorobie płuc (serce płucne)
• z ciągłymi zaparciami
• poniżej 18. roku życia

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Oxycodone Molteni może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Podczas stosowania leku Oxycodone Molteni mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane.
Należy natychmiast powiadomić lekarza jeśli nagle u pacjenta wystąpią:

• objawy reakcji alergicznej (świszczący oddech, trudności w oddychaniu, opuchlizna powiek, twarzy lub warg, wysypka lub swędzenie, zwłaszcza obejmujące całe ciało)
• depresja oddechowa - stan, w którym pacjent oddycha wolniej lub słabiej niż powinien

Jak w przypadku wszystkich silnych leków przeciwbólowych, istnieje ryzyko uzależnienia się od leku Oxycodone Molteni.

Działania niepożądane:

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• zaparcia (w celu przezwyciężenia tego problemu lekarz może przepisać środek przeczyszczający)
• nudności lub wymiotowanie (stan ten powinien ustąpić po kilku dniach; jeśli jednak tak się nie stanie, lekarz może przepisać lek przeciwwymiotny)
• senność (stan ten występuje zazwyczaj po rozpoczęciu przyjmowania leku lub po zwiększeniu dawki, lecz po kilku dniach powinien ustąpić)
• zawroty głowy
• ból głowy
• swędzenie skóry

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• suchość w jamie ustnej, utrata apetytu, niestrawność, ból brzucha lub dyskomfort, biegunka
• splątanie, depresja, uczucie niezwykłej słabości, drżenie, brak energii, zmęczenie, niepokój, nerwowość, trudności w zasypianiu, niezwykłe myśli lub sny
• trudności w oddychaniu lub świszczący oddech, krótki oddech, zmniejszony odruch kaszlowy
• wysypka
• potliwość

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• trudności z połykaniem, odbijanie, czkawka, wzdęcia, nieprawidłowe funkcjonowanie jelita (niedrożność jelit), stan zapalny żołądka, zmiany w odczuwaniu smaku
• zawroty głowy lub uczucie „wirowania”, omamy, zmiany nastroju, zły nastrój, uczucie skrajnego szczęścia, niepokój, zwłaszcza ruchowy, pobudzenie, ogólne złe samopoczucie, utrata pamięci,
• trudności w mówieniu, zmniejszona wrażliwość na ból lub dotyk, mrowienie lub drętwienie rąk i stóp, napady padaczkowe, drgawki, niewyraźne widzenie, omdlenia, nadzwyczajna sztywność lub rozluźnienie mięśni, mimowolne skurcze mięśni
• trudności w oddawaniu moczu, impotencja, zmniejszony popęd seksualny, małe stężenie hormonów płciowych we krwi („hipogonadyzm”, obserwowany w badaniu krwi)
• szybkie, nieregularne bicie serca, zaczerwienienie skóry
• odwodnienie, pragnienie, dreszcze, obrzęk dłoni, kostek lub stóp
• sucha skóra, silne łuszczenie się skóry
• zaczerwieniona twarz, zmniejszone źrenice, skurcze mięśni, wysoka temperatura
• potrzeba przyjmowania coraz większych dawek leku w celu uzyskania takiego samego poziomu łagodzenia bólu (tolerancja)
• kolkowy ból brzucha lub dyskomfort
• pogorszenie czynności wątroby (obserwowane w badaniu krwi)

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• niskie ciśnienie krwi
• uczucie „słabnięcia”, zwłaszcza przy wstawaniu
• pokrzywka

Częstość nieznana:

• zwiększona wrażliwość na ból
• agresja
• próchnica
• brak miesiączki
• zablokowanie przepływu żółci z wątroby (cholestaza) - może to prowadzić do występowania swędzenia skóry, żółtej skóry, bardzo ciemnego moczu i bardzo bladych stolców
• długotrwałe stosowanie leku Oxycodone Molteni w czasie ciąży może powodować u noworodka zagrażające życiu objawy z odstawienia; objawy u dziecka to: drażliwość, nadpobudliwość i nieprawidłowy wzorzec snu, głośny płacz, drżenie, wymioty, biegunka i nieprzybieranie na wadze

Przed rozpoczęciem stosowania Oxycodone Molteni należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:

• pacjent jest w podeszłym wieku lub osłabiony
• u pacjenta występuje niedoczynność tarczycy (może być konieczne zastosowanie mniejszej dawki leku Oxycodone Molteni)
• pacjent ma obrzęk śluzowaty (zaburzenie tarczycy objawiające się suchością, oziębieniem i obrzękiem skóry twarzy i kończyn)
• pacjent ma uraz głowy, silny ból głowy lub nudności (może to wskazywać na wzrost ciśnienia w czaszce)
• pacjent ma niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie tętnicze)
• u pacjenta występuje ma mała objętość krwi (hipowolemia), która może wystąpić na skutek ciężkiego krwawienia zewnętrznego lub wewnętrznego, ciężkich oparzeń, nadmiernej potliwości, ciężkiej biegunki lub silnych wymiotów
• u pacjenta występuje psychoza toksyczna (zaburzenia psychiczne spowodowane zakażeniem)
• pacjent ma zapalenie trzustki (powodujące silny ból brzucha i pleców)
• u pacjenta występują schorzenia dróg żółciowych lub pęcherzyka żółciowego
• pacjent ma zapalenie jelit
• pacjent ma powiększony gruczoł krokowy utrudniający oddawanie moczu (u mężczyzn)
• pacjent ma zaburzenie czynności nadnerczy (nieprawidłowe funkcjonowanie nadnerczy mogą powodować: osłabienie, utratę masy ciała, zawroty głowy, nudności lub wymioty)
• u pacjenta występuje ciężka choroba płuc (z objawami: duszność i kaszlu, problemami z oddychaniem)
• u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby
• u pacjenta występowały wcześniej objawy z odstawienia (pobudzenie, niepokój, drżenie lub pocenie się po zaprzestaniu przyjmowania alkoholu lub narkotyków)
• pacjent jest (lub w przeszłości był) uzależniony od alkoholu lub narkotyków lub rozpoznano u niego uzależnienie od opioidów
• u pacjenta występuje zwiększona wrażliwość na ból
• pacjent musi przyjmować coraz większe dawki leku Oxycodone Molteni w celu uzyskania takiego samego poziomu łagodzenia bólu

Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić zmiany hormonalne (mogą one wymagać kontrolowania przez lekarza).

W przypadku konieczności poddania pacjenta operacji należy poinformować lekarza w o stosowaniu leku Oxycodone Molteni.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Należy, w miarę możliwości, unikać stosowania leku Oxycodone Molteni u pacjentek w okresie ciąży. Lek można zastosować tylko na wyraźne polecenie lekarza.
Dane dotyczące stosowania oksykodonu u kobiet w ciąży są ograniczone. 
W zależności od dawki i czasu trwania przyjmowania oksykodonu, u noworodka mogą pojawić się: powolny i płytki oddech (depresja oddechowa) lub objawy z odstawienia.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Oxycodone Molteni nie powinien być stosowany u kobiet w okresie karmienia piersią.  
Oksykodon (substancja czynna leku Oxycodone Molteni) może przenikać do mleka matki i powodować depresję oddechową u noworodka.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Stosowanie innych leków łącznie z lekiem Oxycodone Molteni może wpływać na skuteczność działania tych leków i skuteczność działania leku Oxycodone Molteni.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Oxycodone Molteni szczególnie należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach uspokajających. 
Jednoczesne stosowanie leku Oxycodone Molteni i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub podobne leki, nasila ryzyko wystąpienia: senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może zagrażać życiu. Jeśli wystąpią takie objawy, należy skontaktować się z lekarzem. Jeśli lekarz zleci stosowanie leku Oxycodone Molteni jednocześnie z lekami uspokajającymi, to ustali dawkę i czas trwania jednoczesnego przyjmowania tych leków.

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zwiększa się, jeśli pacjent przyjmuje: leki przeciwdepresyjne (citalopram, duloksetynę, escitalopram, fluoksetynę, fluwoksaminę, paroksetynę, sertralinę, wenlafaksynę) - podczas równoczesnego stosowania tych leków z lekiem Oxycodone Molteni mogą wystąpić:

• mimowolne, rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni, które kontrolują ruchy oka
• pobudzenie
• nadmierną potliwość
• drżenie
• wzmożenie odruchów
• zwiększenie napięcia mięśni
• podwyższenie temperatury ciała do ponad 38°C

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę jeśli pacjent przyjmuje:

• inhibitory monoaminooksydazy (aktualnie lub w ciągu ostatnich dwóch tygodni)
• leki nasenne lub uspokajające (w tym benzodiazepiny)
• leki stosowane w leczeniu depresji (np. paroksetynę)
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (np. fenotiazyny lub leki neuroleptyczne)
• inne leki przeciwbólowe
• leki zwiotczające mięśnie
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
• chinidynę (stosowaną w leczeniu szybkiego bicia serca)
• cymetydynę (stosowaną w leczeniu wrzodów żołądka, niestrawności lub zgagi)
• leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (np. ketokonazol, worykonazol, itrakonazol i pozakonazol)
• leki stosowane w leczeniu zakażeń (np. klarytromycynę, erytromycynę lub telitromycynę)
• inhibitory proteazy stosowane w leczeniu HIV (np. boceprewir, rytonawir, indynawir, nelfinawir lub sakwinawir)
• ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy)
• karbamazepinę (stosowaną w leczeniu napadów, drgawek lub konwulsji i niektórych stanów bólowych)
• fenytoinę (stosowaną w leczeniu napadów padaczkowych lub drgawek)
• leki ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego
• leki przeciwhistaminowe
• leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona
• środki znieczulające (przyjmowane w ostatnim czasie)

Należy unikać picia soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Oxycodone Molteni.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas przyjmowania leku Oxycodone Molteni nie należy spożywać alkoholu.

Stosowanie leku Oxycodone Molteni może wpływać na sprawność psychoruchową. Na początku stosowania tego leku lub podczas zwiększenia jego dawki u pacjenta może wystąpić senność. Podczas leczenia mogą pojawić się również zawroty głowy. Jeśli wystąpią takie objawy, nie powinno się prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku wątpliwości dotyczących bezpiecznego prowadzenia pojazdów podczas stosowania tego leku.

Jak przechowywać lek Oxycodone Molteni?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy chronić przed światłem