OxyContin (Oxycodoni hydrochloridum)

Jak działa lek Oxycontin?

Lek Oxycontin zawiera oksykodon. Łączy się on z receptorami opioidowymi κ, µ i δ, które znajdują się w organizmie i powoduje ich pobudzenie. Wykazuje również działanie uspokajające.

Kiedy stosuje się lek Oxycontin?

Lek Oxycontin stosuje się w:

• leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego
• leczeniu objawowym II rzutu u pacjentów z idiopatycznym zespołem niespokojnych nóg o nasileniu od ciężkiego do bardzo ciężkiego, po wykazaniu nieskuteczności leczenia dopaminergicznego

Jak stosować lek Oxycontin?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą

Zasady i sposób podawania leku:

• tabletkę należy stosować doustnie, niezależnie od posiłków
• tabletkę należy połykać w całości, nie łamać, nie żuć i nie kruszyć, aby nie uszkodzić systemu odpowiedzialnego za przedłużone uwalnianie substancji czynnej
• tabletkę należy popić wystarczającą ilością płynu np. połową szklanki wody rano i wieczorem, zawsze o tych samych godzinach
• w czasie stosowania leku OxyContin należy unikać picia soku grejpfrutowego

Dawkowanie

• lekarz ustala indywidualnie wielkość dawki leku OxyContin i decyduje, jak należy podzielić całkowitą dawkę dobową dla danego pacjenta
• dawkę należy zawsze dostosować do intensywności bólu i wrażliwości pacjenta
• w żadnym przypadku nie należy zmieniać dawki bez konsultacji z lekarzem
• pacjentowi należy podawać najmniejszą dawkę wystarczającą do złagodzenia bólu
• w przypadku, gdy pacjent był wcześniej leczony opioidami, lekarz może rozpocząć leczenie z zastosowaniem większych dawek leku
• stopniowe zwiększenie dawki może okazać się konieczne, jeśli złagodzenie bólu jest niewystarczające lub jeśli pacjent będzie skarżyć się na nasilenie bólu
• konsultacji z lekarzem wymaga sytuacja, w której pojawi się ból przebijający, występujący pomimo prawidłowego leczenia bólu przewlekłego
• nie wolno samodzielnie decydować o zastosowaniu tabletek leku OxyContin o przedłużonym uwalnianiu, w leczeniu bólu przebijającego

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat

• zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 10 mg oksykodonu chlorowodorku raz na 12 godzin
• do leczenia bólów nienowotworowych na ogół wystarcza dawka dobowa 40 mg oksykodonu chlorowodorku
• u pacjentów z bólami nowotworowymi wymagane są zazwyczaj dawki od 80 mg do 120 mg substancji czynnej oksykodonu chlorowodorku; w wyjątkowych przypadkach dawkę tę można zwiększać maksymalnie do 400 mg

Pacjenci w podeszłym wieku

• u pacjentów w podeszłym wieku, u których nie występują zaburzenia czynności wątroby lub nerek, zwykle nie jest konieczne dostosowanie dawkowania

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek

• pacjenci, u których występują zaburzenia czynności wątroby i (lub) nerek, którzy wcześniej nie otrzymywali opioidów, powinni na początku przyjmować połowę dawki zalecanej do rozpoczęcia leczenia dla dorosłych

Inni pacjenci z grupy podwyższonego ryzyka

•  pacjenci z niską masą ciała i pacjenci wolniej metabolizujący leki powinni na początku przyjmować połowę dawki zalecanej do rozpoczęci leczenia dla dorosłych

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku OxyContin lub przypadkowe zastosowanie leku

• gdy doszło do zażycia większej niż zalecana liczby tabletek o przedłużonym uwalnianiu, lub w przypadku gdy ktoś inny przypadkowo zastosował lek OxyContin, należy natychmiast poinformować lekarza
• przedawkowanie leku może skutkować następującymi objawami: zwężeniem źrenic, spłyceniem i spowolnieniem oddechu (tzw. depresja oddechowa), sennością, która postępuje aż do osłupienia, zmniejszeniem napięcia mięśni szkieletowych, zwolnieniem tętna, obniżoniem ciśnienia tętniczego
• może dojśc do utraty przytomności (śpiączka), nagromadzenia się wody w płucach i zatrzymania krążenia
• w cięższych przypadkach może to doprowadzić do śmierci pacjenta
• w takim wypadku pacjent powinien bezwzględnie unikać sytuacji, w których wymagany jest wysoki stopień koncentracji, nie powinien obsługiwać maszyn czy prowadzić samochodu

Pominięcie zastosowania leku OxyContin

• zastosowanie mniejszej niż zalecana dawki leku OxyContin lub pominięcie przyjęcia kolejnej dawki może prowadzić do braku działania przeciwbólowego
• w przypadku jednorazowego pominięcia przyjęcia dawki leku można ją przyjąć później, jeżeli przyjęcie następnej zwykłej dawki było planowane po upływie więcej niż 8 godzin
• jeśli natomiast przyjęcie następnej zwykłej dawki było planowane szybciej, należy przyjąć pominiętą dawkę oraz opóźnić przyjęcie następnej dawki o 8 godzin
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki
• należy kontynuować stosowanie leku Oxycontin zgodnie z ustalonym schematem dawkowania
• leku OxyContin nie należy przyjmować częściej niż w odstępach 8 godzin
• gdy pojawią się wątpliwości odnośnie stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą

Przerwanie stosowania leku OxyContin

• nie wolno przerywać bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem stosowania leku OxyContin
• zaprzestanie stosowania leku OxyContin może wywołać zespół odstawienny, który charakteryzują objawy takie jak ziewanie, powiększenie źrenicy oka, łzawienie, katar, drżenie (dreszcze), pocenie się, lęk, niepokój, drgawki, trudności w zasypianiu, bóle mięśniowe
• wskazane jest, aby lekarz stopniowo zmniejszał dawkę

Czas stosowania

• czas trwania kuracji lekiem OxyContin ustala lekarz
• nie wolno samowolnie i bez konsultacji z lekarzem przerywać kuracji lekiem OxyContin
• stosowanie leku OxyContin przez dłuższy okres wymaga uważniej obserwowacji reakcji organizmu i konsultowania ich z lekarzem
• jeśli pacjent uważa, że działanie leku OxyContin jest zbyt silne lub za słabe, powinien to skonsultować z lekarzem lub farmaceutą

Kiedy nie stosować leku Oxycontin?

Leku Oxycontin nie należy stosować w następujących przypadkach:

• uczulenia (nadwrażliwość) na chlorowodorek oksykodonu lub inny składnik leku
• występowania problemów ze strony układu oddechowego tj. ciężka  niewydolność oddechowa z niedotlenieniem i/ lub hiperkapnią (zwiększone stężenie dwutlenku węgla)
• ciężkiej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc POCHP
• serca płucnego - to sytuacja, kiedy w sercu są zmiany spowodowane przewlekłym zapaleniem płuc
• ciężkiej astmy oskrzelowej
• niedrożności porażennej jelit (jelita nie pracują prawidłowo)
• ciąży
• karmienia piersią

Nie zaleca się stosowania przed zabiegami operacjnymi i w ciągu 12 - 24 h po takim zabiegu.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Oxycontin może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Pamiętać należy, że tak samo jak w przypadku innych silnych analgetyków opioidowych, istnieje duże ryzyko fizycznego lub psychicznego uzależnienia od leku Oxycontin.

W przypadku wystąpienia u pacjenta podanych poniżej działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z najbliższym dostępnym lekarzem:

• nagle trudności w oddychaniu
• obrzęk powiek, twarzy lub warg
• wysypka lub świąd zwłaszcza jeśli obejmują całe ciało
• spłycenie i spowolnienie oddechu, głównie u pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych (może to być także wynikiem zastosowania zbyt dużej dawki leku)
• znaczne obniżenie ciśnienia krwi, które może powodować uczucie oszołomienia, a także prowadzić do omdleń
• zwężenie źrenic
• skurcze mięśni oskrzeli, co powoduje skrócenie oddechu
• hamowanie odruchu kaszlu

Inne działania niepożądane

Bardzo często (dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zaparcia - aby im zapobiegać, należy stosować dietę bogatą w błonnik i spożywać dużą ilości płynów
• wymioty i nudności - wystepują głównie na samym początku terapii (lekarz może przepisać środki zapobiegające takim objawom)
• senność większa niż zazwyczaj, prowadząca aż do zbytniego uspokojenia
• zawroty głowy
• ból głowy

Często (dotyczy 1 na 10 pacjentów):

• ból brzucha
• biegunka
• suchość w jamie ustnej
• czkawka
• niestrawność
• osłabienie apetytu do jego całkowitej utraty
• lęk
• stan splątania
• depresja
• obniżenie aktywności
• niepokój ruchowy
• nadmierna ruchliwość
• nerwowość
• trudności w zasypianiu
• nieprawidłowe myślenie
• drżenie (drgawki)
• letarg
• reakcje skórne/ wysypki
• pocenie się
• bolesne oddawanie moczu i zwiększone parcie na pęcherz
• uczucie osłabienia i zmęczenie

Niezbyt często (dotyczy 1 na 100 pacjentów):

• objawy z odstawienia
• wrażenie, że istnieje potrzeba stosowania coraz większej dawki leku OxyContin, w celu uzyskania takiej samej kontroli bólu - może to świadczyć o rozwoju tolerancji
• urazy w wyniku wypadków
• reakcje alergiczne
• odwodnienie
• pobudzenie ruchowe
• huśtwaka nastroju
• uczucie błogości
• zaburzenia funkcji poznawczych (np. omamy, uczucie zmiany, nierealność, oddalenia świata)
• osłabienie popędu płciowego
• napady drgawkowe (szczególnie u osób z zaburzeniami padaczkowymi oraz tendencją do drgawek)
• utrata pamięci
• zaburzenia koncentracji
• migrenowe bóle głowy
• wzmożone napięcie mięśniowe
• mimowolne skurcze mięśni
• obniżona wrażliwość na ból i dotyk
• zaburzenia koordynacji 
• zaburzenia mowy
• uczucie mrowienia lub kłucia
• zmiana odczuwania smaku
• niewyraźne widzenie
• zaburzenia słuchu
• uczucie zawrotów głowy lub ”wirowania”
• przyspieszenie pracy serca, kołatanie serca
• zaczerwienienie skóry
• zmiany głosu z chrypką
• kaszel
• owrzodzenie jamy ustnej
• zapalenie jamy ustnej
• wiatry
• odbijanie się
• zatrzymanie pracy jelit (niedrożność jelit)
• pogorszenie parametrów czynności wątroby
• suchość skóry
• niezdolność do całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego
• impotencja
• obniżenie stężenia hormonów płciowych
• dreszcze
• ból (np. w klatce piersiowej)
• uczucie ogólnego dyskomfortu
• obrzęk dłoni, kostek oraz stóp
• pragnienie

Rzadko (dotyczy 1 na 1 000 pacjentów):

• uczucie osłabienia, szczególnie podczas wstawania
• ciemne, smołowate stolce
• zmiany w uzębieniu, którym towarzyszą krwawienia z dziąseł
• zakażenia o charakterze owrzodzeń lub opryszczki, które mogą powodować pojawianie się pęcherzy wokół ust lub okolic narządów płciowych
• zwiększony apetyt
• swędząca wysypka (pokrzywka)
• zwiększenie masy ciała
• zmniejszenie masy ciała

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nasilone zachowania agresywne
• zwiększenie wrażliwości na ból
• próchnica zębów
• ból brzucha z powodu kolki
• problemy z przepływem żółci
• zachamowanie miesiączki
• noworodkowy zespół odstawienny u noworodków, których matki stosowały terapię lekiem OxyContin w czasie ciąży

Przed zastosowaniem leku Oxycontin należy omówić z lekarzem lub farmaceutą następujące kwestie:

• wiek pacjenta i jego ogólny stan zdrowia, zwracając szczególną uwagę na to, czy pacjent nie jest osłabiony
• czy u pacjenta wystepują problemy z pracą nerek, płuc i wątroby
• czy pacjent ma niedoczynnośc tarczycy
• czy u pacjenta występuje inna choroba tarczycy objawiająca się suchą, zimną, opuchniętą i pogrubioną skórą twarzy („nalana twarz”), rąk i nóg
• czy pacjent cierpi na chorobę Addisona
• czy pacjent ma trudności w oddawaniu moczu z powodu powiększonego gruczołu krokowego
• czy pacjent zmaga się z psychozami, chorobą alkoholową
• czy pacjent zmaga się z objawami będącymi następstwem odstawienia alkoholu lub leków
• czy pacjent jest uzależniony od opioidów
• czy pacjent ma dolegliwości ze strony dróg żółciowych (kamica żółciowa, drożność przewodów żółciowych)
• czy u pacjenta występuje zapalenie trzustki powodujące silny ból brzucha i pleców
• czy pacjent ma zachowaną prawidłową drożność i motorykę jelit
• czy pacjent cierpi na obturacyjną lub zapalną chorobę jelit
• czy pacjent uskarża się na silne bóle głowy lub nudności, które to mogą wskazywać na zwiększone ciśnienia wewnątrzczaszkowego
• czy pacjent ma problemy z ciśnieniem tętniczym krwi
• czy pacjent cierpi na padaczkę lub ma skłonność do drgawek
• czy pacjent stosouje inhibitory MAO w leczeniu depresji lub czy stosował inhibitor MAO w ciągu ostatnich 2 tygodni

Lek OxyContin zawiera laktozę, dlatego jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku OxyContin.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku OxyContin w czasie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku OxyContin podczas karmienia piersią. Substancja czynna leku - oksykodon przenika do mleka ludzkiego i może być przyczyną uspokojenia polekowego, spłycenia i spowolnienia oddechu, czyli depresji oddechowej u karmionego piersią dziecka.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub preparaty roślinne są już przyjmowane.

Stosowanie leku Oxycontin z wymienionymi poniżej lekami może powodować zmianę ich działania, zmniejszenie ich skuteczności oraz zwiększenie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Dotyczy to:

• leków uspokajających z grupy benzodiazepin lub innych podobnych leków - wzrasta ryzyko senności, pojawienia się trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki, co może stanowić zagrażenie życia
• leków wpływających na czynność mózgu, stosowanych w leczeniu objawów alergii, choroby lokomocyjnej czy nudności - może wówczas  dojść do spłycenia i spowolnienia oddechu (depresja oddechowa), zaparć, suchości w jamie ustnej czy pojawienia się problemów z oddawaniem moczu
• leków przeciwdepresyjnych np. citalopramu, duloksetyny, escitalopramu, fluoksetyny, fluwoksaminy, paroksetyny, sertraliny, wenlafaksyny - mogą pojawić się mimowolne, rytmiczne skurcze mięśni, pobudzenie, nadmierna potliwość, drżenia, zwiększenie napięcia mięśni, podwyższenie temperatury ciała do ponad 38°C
• leków stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych lub umysłowych - to leki antypsychotyczne, pochodne fenotiazyny, neuroleptyki
• środków zwiotczających mięśnie
• leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona
• innych i silnie działających leków przeciwbólowych
• cymetydyny
• rifampicyny
• karbamazepiny
• fenytoiny
• chinidyny
• azolowych leków przeciwgrzybiczych (ketokonazol, worykonazol, itrakonazol lub pozakonazol)
• leków stosowanych w leczeniu zakażeń bakteryjnych np. klarytromycyna, erytromycyna lub telitromycyna
• leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusem HIV z grupy inhbitorów proteazy np. boceprewir, rytonawir, indynawir, nelfinawir lub sakwinawir
• leków pochodnych kumaryny, hamujących krzepnięcie krwi lub uczestniczacych w procesie krzepnięcia krwi
• leków ziołowych zawierających wyciąg z dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku OxyContin ze względu na wzrost ryzyka wystąpienia poważnych działań niepożądanych oksykodonu, takich jak,  senność oraz wzrastającego ryzyka działań niepożądanych takich jak spowolnienie oddechu, z ryzykiem całkowitego zatrzymania oddechu i utraty przytomności. 

Lek OxyContin może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku terapii, podczas zmiany dawki leku na większą lub przy zmianie na inny podobny lek.

Jak przechowywac lek Oxycontin?

Lek Oxycontin należy:

• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci