Oziclide MR (Gliclazidum)
Oziclide MR jest lekiem zawierający gliklazyd. Jest to doustny lek przeciwcukrzycowy z grupy pochodnych sulfonylomocznika, który obniża stężenie cukru we krwi.
Spis treści
| Nazwa | Oziclide MR |
| Nazwa międzynarodowa | Gliclazidum |
| Kategoria dostępności | Leki na receptę |
| Dawka |
|
| Postać | Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu |
| Skład - substancja czynna | Gliklazyd |
| Skład - substancje pomocnicze |
|
| Dostępne opakowania |
|
| Działanie / właściwości | Obniżenie stężenia cukru we krwi |
| Zastosowanie | Leczenie cukrzycy typu 2 u osób dorosłych |
| Przeciwwskazania |
|
| Ostrzeżenia i środki ostrożności | Sytuacje mogące prowadzić do hipoglikemii:
|
| Działania niepożądane / Skutki uboczne | Najczęściej występujacym działaniem niepożądanym podczas stosowania leku jest hipoglikemia, czyli niskie stężenie cukru we krwi. Jej objawy to:
|
| Możliwe interakcje z |
|
| Ciąża | Lek nie jest zalecany do stosownia w okresie ciąży. |
| Karmienie piersią | Leku nie należy stosować podczas karmienia piersią. |
| Dzieci | Lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży ze względu na brak wystarczających danych. |
| Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Lek może powodować hipoglikemię, która jest przeciwwskazaniem do prowadzenia pojazdów. Należy skonsultować możliwość prowadzenia pojazdów jeżeli objawy hipoglikemii występują często. |
Działanie i właściwości
Jak działa lek Oziclide MR?
Lek Oziclide MR zmniejsza stężenie cukru we krwi.
Zastosowanie / wskazania
Kiedy stosuje się lek Oziclide MR?
Lek Oziclide MR stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych, gdy przestrzeganie odpowiedniej diety, aktywność fizyczna i zmiejszenie masy ciała nie są wystarczające do utrzymania prawidłowego poziomu cukru we krwi.
Dawkowanie
Jak stosować lek Oziclide MR?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkę zawsze ustala lekarz na podstawie stężenia cukru we krwi i w moczu. W przypadku zmiany masy ciała, zmiany stylu życia możliwa jest konieczność modyfikacji dawki leku.
Dawkowanie:
- zalecana dawka to połowa do 2 tabletek w czasie śniadania
- maksymalna dawka to 120 mg
- w leczeniu skojarzonym z innymi lekami, dawkę indywidualnie ustala lekarz
- jeśli pacjent zauważy iż stężenie cukru jest zbyt wysokie, należy poinformować o tym lekarza
Droga i sposób podania:
- tabletkę należy połknąć w całości, nie należy żuć ani rozgniatać tabletek
- tabletka może być podzielona na 2 równe części
- lek popija się szklanką wody
- po przyjęciu leku należy zjeść posiłek
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku
Po przyjęciu zbyt dużej ilości tabletek może wystąpić hipoglikemia, czyli zbyt niskie stężenie cukru we krwi, dlatego należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Pomocne w takim przypadku może być wypicie słodkiego napoju lub zjedzenie kilku kostek cukru. Jeżeli pacjent jest nieprzytomny należy natychmiast wezwać pogotowie.
Pominięcie zastosowania leku
Lek należy stosować regularnie. W przypadku pominięcia dawki leku kolejna dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Przerwanie stosowania leku
Przerwanie leczenia może spowodować hiperglikemię, czyli zwiększone stężenie cukru we krwi. Zaprzestanie stosowanie leku należy skonsultować z lekarzem. Leczenie cukrzycy zazwyczaj trwa całe życie.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Oziclide MR?
Nie należy stosować leku Oziclide MR jeżeli:
- pacjent ma uczulenie na gliklazyd lub którykolwiek ze składników preparatu
- pacjent ma uczulenie na inne leki z tej samej grupy (pochodne sulfonylomocznika) lub inne pochodne (sulfonamidy)
- u pacjenta występuje cukrzyca typu 1 (insulinozależna)
- u pacjenta występuje ciężka choroba nerek lub wątroby
- występuje śpiączka cukrzycowa lub stany przedśpiączkowe
- występuje cukier lub związki ketonowe w moczu
- pacjent przyjmuje mikonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych)
- pacjentka karmi piersią
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Działania niepożądane / skutki uboczne
Jak każdy lek, lek Oziclide MR może wywołać skutki uboczne, jednak nie występują one u każdego pacjenta.
Najczęściej obserwowanym objawem niepożądanym jest długotrwała lub znaczna hipogikemia, mogąca prowadzić do utraty przytomności lub śpiączki
Zaburzenia krwi
Obserwowano zmniejszenie liczby krwinek we krwi. Pacjent w związku z tym może zaobserwować u siebie bladość skóry, siniaki, bóle gardła, gorączkę lub przedłużone krwawienia.
Zaburzenia wątroby
U niewielkiej ilości pacjentów doszło do zaburzeń czynności wątroby objawiającej się zażółceniem skóry oraz oczu. W takim przypadku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Zaburzenia skóry
U niektórych pacjentów zaobserwowano wysypkę, zaczerwienienie skóry, pokrzywkę, pęcherze, świąd, oraz obrzęk twarzy, ust, powiek, jamy ustnej, gardła i języka. W wypadku takich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Czasem zgłaszano objawy ciężkich reakcji nadwrażliwości (DRESS) początkowo w postaci objawów grypopodobnych i wysypki na twarzy, która następnie rozprzestrzeniała się, oraz wystąpienie wysokiej temperatury.
Zaburzenia pokarmowe
Niekiedy mogą wystąpić objawy takie jak bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka lub zaparcia, niestrawność. Można je złagodzić przyjmując lek podczas posiłku.
Zaburzenia oka
Podczas stosowania leku możliwe są zaburzenia widzenia
W czasie terapii lekiem Oziclide MR mogą wystąpić objawy typowe dla wszystkich pochodnych sulfonylomocznika:
- znaczne zmiany liczby krwinek i alergiczne zapalenie ściany naczyń
- zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia)
- objawy uszkodzenia wątroby (np. żółtaczka)
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosowanie leku Oziclide MR należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Oziclide MR powinien być stosowany regularnie, równocześnie należy przestrzegać diety, reguarnie wykonywać ćwiczenia fizyczne i jeśli to konieczne zmniejszyć masę ciała.
Podczas leczenia lekiem Oziclide MR należy regularnie badać poziom cukru we krwi. Ryzyko wystąpienia hipoglikemii jest zwiększone szczególnie podczas pierwszych tygodni stosowania leku.
Hipoglikemia wystąpić:
- jeśli pacjent pomija lub nieregularnie spożywa posiłki, pości
- jeśli pacjent jest niedożywiony
- jeśli pacjent modyfikuje dietę
- jeśli pacjent zwiększył aktynośc fizyczną z równoczesnym brakiem modyfikacji w spożywaniu węglowodanów
- jeśli pacjent spożywa alkohol
- jeśli pacjent przyjmuje inne leki, naturalne preparaty lub przyjmuje zbyt duże dawki gliklazydu
- jeśli pacjent ma poważnie osłabiona czynność wątroby lub nerek
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia hormonalne
Objawy hipoglikemii są następujące:
- ból i zawroty głowy
- nudności, wymioty
- głód
- zmęczenie, zaburzenia snu
- niepokój, agresja
- osłabiona koncentracja i splątanie
- zmniejszona czujność i czas reakcji
- depresja
- dezorientacja
- zaburzenia mowy i widzenia
- osłanienie mięśni, drżenie
- zaburzenia czucia, zawroty głowy, bezsilność
Należy zawsze nosić przy sobie produkty zawierające cukier.
Jeżeli pacjent nie stosuje się do schematu terapii lub jeżeli lek nie obniżył jeszcze odpowiednio poziomu cukru we krwi, jeśli stosuje preparaty dziurawca może wystąpić hiperglikemia. Może dawać następujące objawy: pragnienie, częste oddawanie moczu, suchość w jamie ustnej, sucha, swędząca skóra, zakażenia skóry i zmniejszona aktywność.
W sytuacjach stresujących, takich jak operacje, wypadki, gorączka lekarz może zalecić tymczasową zmianę terapii na insulinę.
Jeżeli u pacjenta lub u kogoś z rodziny w przeszłości stwierdzono wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej należy skonsultować się z lekarzem, gdyż może dojść do zmniejszenia stężenia hemoglobiny i rozpadu czerwonych krwinek.
U niektórych pacjentów z porfirią podczas zażywania leków z grupy pochodnych sulfonylomocznika, do której należy lek Oziclide MR doszło do zaostrzenia choroby.
Jeżeli pacjent podczas stosowania leku Oziclide MR jednocześnie przyjmuje fluorochinolony (grupa antybiotyków) może dojść do zaburzeń stężenia glukozy we krwi. Jest to szczególnie możliwe u pacjentów w podeszłym wieku. Należy w tym czasie monitorować stężenie cukru we krwi
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Oziclide MR a ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie jest zalecane stosowanie leku Oziclide MR w ciąży.
Oziclide MR a karmienie piersią
Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Oziclide MR w czasie karmienia piersią.
Interakcje
Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.
Nie należy stosować leku Oziclide MR gdy pacjent przyjmuje mikonazol, lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych.
Działanie zmiejszajace poziom cukru we krwi może być nasilone, jeżeli pacjent przyjmuje jednocześnie przynajmniej jeden z następujących leków:
- inne leki stosowane w leczeniu wysokiego stężenia cukru we krwi (np. metformina, insulina, akarboza, liraglutyd, eksenatyd)
- antybiotyki (np. klarytromycyna, sulfonamidy)
- leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub niewydolności serca (np. betaadrenolityki, inhibitory ACE)
- mikonazol, flukonazol
- leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka lub dwunastnicy
- inhibitory MAO
- leki przeciwbólowe i przeciwreumatyczne
- leki zawierające alkohol
Działanie zmiejszajace poziom cukru we krwi może być osłabione, jeżeli pacjent przyjmuje jednocześnie przynajmniej jeden z następujących leków:
- leki stosowane w leczeniu chorób ośrodkowego układu nerwowego (chlorpromazyna)
- leki przeciwzapalne (kortykosteroidy)
- leki stosowane w leczeniu astmy (salbutamol)
- leki stosowane w leczeniu chorób piersi, endometriozy i ciężkich krwawień miesiączkowych (danazol)
- leki zawierajace ziele dziurawca zwyczajnego
Lek Oziclide MR może nasilić działanie leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny).
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Oziclide MR a alkohol
Nie należy pić alkoholu w trakcie stosowanie leku Oziclide MR. Może to niekorzystnie wpłynąć na poziom cukru we krwi.
Oziclide MR a prowadzenie pojazdów
Lek może powodować hipoglikemię, która jest przeciwwskazaniem do prowadzenia pojazdów. Należy skonsultować możliwość prowadzenia pojazdów jeżeli objawy hipoglikemii występują często.
Przechowywanie
Jak przechowywać lek Oziclide MR?
- lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
- przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC
- nie stosować tabletek pozostałych w butelce po upływie 100 dni od pierwszego otwarcia




















