Ozzion (Pantoprazolum)

Jak działa lek Ozzion?

Ozzion jest wybiórczym inhibitorem pompy protonowej komórek okładzinowych żołądka. Efektem działania pantoprazolu jest zmniejszenie ilości wydzielanego kwasu solnego.

Kiedy stosuje się lek Ozzion?

Wskazania do stosowania Ozzionu różnią się w zależności od dawki leku i wieku pacjenta.

Ozzion 20 mg

Młodzież w wieku 12 lat i powyżej oraz dorośli:

• leczenie objawów refluksowej choroby przełyku: zgagi, zarzucanie treści żołądka, bólu przy przełykaniu
• długotrwałe leczenie refluksowego zapalenia przełyku oraz zapobieganie jego nawrotom

Dorośli:

• profilaktyka owrzodzeń żołądka i dwunastnicy u pacjentów obarczonych ryzykiem działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego przewlekle stosujących leki z grupy NLPZ 

Ozzion 40 mg 

Młodzież w wieku 12 lat i powyżej oraz dorośli:

• refluksowe zapalenie przełyku, któremu towarzyszy zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej

Dorośli:

• eradykacja Helicobacter pylori w skojarzeniu z antybiotykami
• choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy
• zespół Zollingera i Ellisona oraz inne stany związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego

Jak stosować lek Ozzion?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. 

Tabletki połyka się w całości, nie rozgryzając i nie żując, popijając wodą. Zaleca się, by lek przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem.

Ozzion 20 mg

Zwykle stosowana dawka we wszystkich wskazaniach to 1 tabletka raz na dobę.

W przypadku nawrotu refluksowego zapalenia przełyku lekarz może zadecydować o podwojeniu dawki, wówczas stosuje się Ozzion 40 mg raz na dobę.

Ozzion 40 mg

Leczenie refluksowego zapalenia przełyku

Zazwyczaj 1 tabletka na dobę przez 4 - 8 tygodni. W niektórych przypadkach lekarz decyduje o podwojeniu dawki.

Leczenie zakażenia wywołanego bakterią Helicobacter pylori

1 tabletka 2 razy na dobę, eradykacja zwykle trwa 7 - 14 dni

Leczenie wrzodów żołądka i/ lub dwunastnicy

Zwykle 1 tabletka na dobę, chyba że lekarz zleci podwojenie dawki.

Długotrwale leczenie zespołu Zollingera i Ellisona oraz innych stanów chorobowych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego

Zazwyczaj początkowo 2 tabletki na dobę. Po dokonaniu oceny ilości wytwarzanego kwasu lekarz może dokonać modyfikacji dawkowania.

Zalecenie więcej niż 2 tabletek na dobę wymaga podawania ich 2 razy na dobę. W przypadku zaordynowania więcej niż 4 tabletek na dobę lekarz powinien wyznaczyć konkretne pory przyjmowania leku.

Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby nie powinni przekraczać dawki 20 mg na dobę.

Pacjenci z chorobami nerek, a także z umiarkowanymi lub ciężkimi chorobami wątroby nie powinni stosować leku Ozzion 40 mg w celu eradykacji zakażenia Helicobacter pylori. 

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ozzion:

Nie są znane objawy przedawkowania, jednak wskazane jest, by poinformować o tym fakcie lekarza lub farmaceutę.

Pominięcie zastosowania leku Ozzion:

Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia tej pominiętej, a następną dawkę przyjąć o stałej porze.

Przerwanie stosowania leku Ozzion:

Powinno się odbyć po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy nie stosować leku Ozzion?

Ozzion jest przeciwwskazany w przypadku uczulenia na pantoprazol, orzeszki ziemne, soję lub inne substancje pomocnicze. Nie powinny go także stosować osoby, u których w przeszłości wystąpiło uczulenie na inny inhibitor pompy protonowej.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Ozzion może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy zaprzestać stosowania leku Ozzion i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• obrzęk języka i/ lub gardła, trudności w oddychaniu lub przełykaniu
• alergiczny obrzęk twarzy (obrzęk Quinckego, obrzęk naczynioruchowy)
• pokrzywka
• ciężkie zawroty głowy z przyspieszonym biciem serca i obfitym poceniem
• pęcherze skórne i szybkie pogorszenie stanu ogólnego
• łuszczenie się skóry, także z niewielkim krwawieniem, okolic oczu, ust, nosa, narządów płciowych (zespół Stevensa - Johnsona, Lyella, rumień wielopostaciowy)
• nadwrażliwość na światło
• żółte zabarwienie skóry i oczu- ciężkie uszkodzenie komórek wątroby, żółtaczka
• gorączka
• wysypka
• powiększone nerki i ból w dole pleców lub przy oddawaniu moczu

Mniej groźne działania niepożądane, które występują często to:

• łagodne polipy żołądka

Niezbyt często:

• bóle i zawroty głowy
• biegunka, zaparcia, nudności, wymioty, wzdęcia, gazy, ból i dyskomfort w obrębie brzucha
• suchość w jamie ustnej
• wysypka, wysypka grudkowata, świąd
• osłabienie, wyczerpanie, złe samopoczucie
• zaburzenia snu
• złamania kości biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych

Rzadko:

• zaburzenia lub brak odczuwania smaku
• zaburzenia wzroku, niewyraźne widzenie
• pokrzywka, reakcje alergiczne
• bóle stawów i mięśni
• obrzęk kończyn
• zmiany masy ciała
• podwyższona temperatura lub wysoka gorączka
• powiększenie piersi u mężczyzn
• depresja
• podwyższone stężenie bilirubiny i lipidów we krwi
• nagłe zmniejszenie liczby białych krwinek

Bardzo rzadko:

• dezorientacja
• spadek liczby płytek krwi, czego skutkiem jest tendencja do krwawień i powstawania siniaków
• spadek liczby białych krwinek a w konsekwencji częstsze zakażenia
• współwystępujący nadmierny spadek liczby białych i czerwonych krwinek oraz płytek krwi

Częstość nieznana:

• omamy, stan splątania
• zmniejszone stężenie magnezu i sodu we krwi
• uczucie mrowienia, kłucia, pieczenia lub drętwienia
• wysypka i towarzyszący jej niekiedy ból stawów
• zapalenie jelita grubego objawiające się uporczywą, wodnistą biegunką

• ciężka choroba wątroby, zaburzenia czynności wątroby w przeszłości. Lekarz może zwiększyć częstotliwość badania aktywności enzymów wątrobowych a w przypadku ich podwyższonej aktywności przerwać kurację Ozzionem
• długotrwałe stosowanie NLPZ-ów przez pacjentów narażonych na wystąpienie działań niepożądanych w obrębie układu pokarmowego (dotyczy wyłącznie Ozzion 20 mg)
• niedobór lub ryzyko niedoboru witaminy B₁₂, pantoprazol może zmniejszać wchłanianie tej i innych witamin
• stosowanie inhibitorów proteazy HIV np. atazanawiru
• stosowanie pantoprazolu przez okres dłuższy niż 3 miesiące- ryzyko wystąpienia zaburzeń poziomu magnezu, potasu i wapnia we krwi. Objawy niedoboru magnezu to: zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, drgawki, dezorientacja, zawroty głowy, przyspieszone tętno. Należy poinformować lekarza o ich wystąpieniu. Lekarz może zlecić regularną kontrolę poziomu magnezu we krwi
• stosowanie pantoprazolu dłużej niż rok przez pacjentów z osteoporozą lub przyjmujących kortykosteroidy nieznacznie zwiększa ryzyko złamań kości biodrowej, nadgarstka i kręgosłupa
• planowane badanie poziomy chromograniny A we krwi
• nietolerancja niektórych cukrów
• reakcja skórna na inne inhibitory pompy protonowej
• wysypka, zwłaszcza w miejscach wystawionych na działanie promieni słonecznych i czasem towarzyszący jej ból stawów powinna być zgłoszona lekarzowi, który może podjąć decyzję o przerwaniu leczenia
• niezamierzona utrata masy ciała, nawracające lub krwawe wymioty, trudności z przełykaniem, osłabienie, bladość, krew w kale, czarne lub smoliste stolce, ciężkie lub uporczywe biegunki, ból brzucha lub w klatce piersiowej wymagają wykluczenia podłoża nowotworowego choroby

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku

Nie zaleca się stosowania leku w ciąży, chyba że lekarz uzna przewagę korzyści ze stosowania dla matki nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Pantoprazol przenika do kobiecego mleka, dlatego może być stosowany wyłącznie wtedy, kiedy lekarz uzna przewagę korzyści wynikających ze stosowania dla matki nad potencjalnym ryzykiem dla niemowlęcia.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. 

W szczególności dotyczy to:

• rifampicyny
• leków stosowanych w leczeniu HIV np. atazanawiru
• metotreksatu, ponieważ pantoprazol może zwiększać jego stężenie we krwi
• fluwoksaminy- może być konieczna modyfikacja dawki
• ketokonazolu, itrakonazolu, posakonazolu, erlotynibu, pantoprazol może zmniejszać skuteczność tych leków
• warfaryny, fenprokumonu- lekarz może zlecić wykonanie dodatkowych badań
• ziela dziurawca zwyczajnego

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji leku z alkoholem.

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub zaburzeń widzenia. W pozostałych sytuacjach Ozzion nie wpływa na te umiejętności bądź wpływ ten jest nieistotny.

Jak przechowywać lek Ozzion?

Ozzion należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.