Pabi-Dexamethason (Dexamethasonum)

Jak działa lek Pabi-Dexamethason?

Lek Pabi-Dexamethason należy do grupy glikokortykosteroidów. Deksametazon to syntetyczny hormon kory nadnerczy wykazujący długie i bardzo silne działanie przeciwzapalne, przeciwalergiczne, przeciwgorączkowe i immunosupresyjne.

Kiedy stosuje się lek Pabi-Dexamethason?

Lek Pabi-Dexamethason jest stosowany w:

• leczeniu chorób reagujących na leczenie glikokortykosteroidami
• kontrolowaniu obrzęku mózgu
• w leczeniu COVID-19 u pacjentów w wieku 12 lat i starszych o masie ciała wynoszącej co najmniej 40 kg, którzy wymagają tlenoterapii

Jak stosować lek Pabi-Dexamethason?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W zależności od rodzaju choroby i reakcji pacjenta na leczenie lekarz ustala dawkę leku indywidualnie.

Dorośli:

• zwykle stosuje się od 0,5 mg do 10 mg na dobę w zależności od rodzaju choroby
• w przypadku dłuższego stosowania niż kilka dni należy stopniowo odstawiać lek

Dzieci:

• od 0,01 mg do 0,1 mg na kilogram masy ciała

Leczenie COVID-19:

• dorośli: doustnie 6 mg na dobę do 10 dni
• dzieci i młodzież w wieku powyżej 12 lat: zalecane jest podawanie 6 mg na dobę do 10 dni

Lek Pabi-Dexamethason należy przyjmować w trakcie posiłków.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku:

Przedawkowanie może objawiać się działaniami niepożądanymi. W razie przyjęcia dawki większej niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie ma swoistego środka zaradczego na przedawkowanie leku Pabi-Dexamethason. W przypadku przedawkowanie stosowane jest leczenie objawowe i podtrzymujące.

Pominięcie zastosowania leku:

Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia.

Przerwanie stosowania leku:

W przypadku stosowania leku dłużej niż kilka dni dawkę należy odstawiać stopniowo. Nagłe odstawienie leku podczas długotrwałego stosowania może doprowadzić do objawów odstawienia takich jak gorączka, bóle mięśniowe i stawowe oraz złe samopoczucie.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Pabi-Dexamethason należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Pabi-Dexamethason?

• jeśli pacjent ma uczulenie na deksametazon lub inny składnik zawarty w leku
• jeśli u pacjenta wykryto zakażenie układowe, chyba że została wprowadzona terapia przeciwzakażeniowa
• u pacjentów leczonych dawkami immunosupresyjnymi przeciwwskazane jest podawanie szczepionek żywych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Pabi-Dexamethason może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one każdego pacjenta. 

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych

Częstość nieznana:

• większa podatność na infekcje lub jej cięższy przebieg z zahamowaniem ich objawów, oporne infekcje
• nawroty nieczynnej gruźlicy
• słabsza odpowiedź na szczepionki i testy skórne
• reakcje obrazujące nadwrażliwość takie jak anafilaksja, alergiczne zapalenie skóry, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy
• zaburzenia hormonalne typu: zahamowanie wzrostu u dzieci, przedwczesne kostnienie, zaburzenia miesiączkowe lub brak miesiączki, zaburzenia wydzielania hormonów przysadki, podwzgórza i nadnerczy, zespół Cushinga, hirsutyzm, zmniejszona tolerancja węglowodanów, zwiększenie zapotrzebowania na leki przeciwcukrzycowe oraz insulinę
• zaburzenia metabolizmu oraz odżywiana takie jak: zwiększenie masy ciała i apetytu, zatrzymanie sodu i wody, utrata potasu, zasadowica wynikająca z powodu niedoboru potasu, ujemny bilans azotowy i wapniowy
• zaburzenia nastroju: drażliwość, euforia, depresja i wahania nastroju, myśli samobójcze
• reakcje psychiczne takie jak: omamy, mania, urojenia oraz pogorszenie objawów schizofrenii
• zaburzenia zachowania, nerwowość, lęk, zaburzenia snu
• zaburzenia funkcji poznawczych: dezorientacja, zaniki pamięci
• zaburzenia neurologiczne: drgawki, pogorszenie epilepsji, pseudo guz mózgu, wzrost ciśnienia śródczaszkowego, ból i zawrotu głowy, uzależnienie od substancji aktywnej leku
• zaburzenia okulistyczne takie jak: nieostre widzenie, zaćma podtorebkowa tylna, podwyższone ciśnienie śródgałkowe, jaskra, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, wytrzeszcz, scieńczenie rogówki oraz twardówki, zaostrzenie chorób wirusowych i grzybiczych oka
• nadciśnienie, zakrzepy z zatorami, pęknięcie ściany mięśnia sercowego po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego
• zaburzenia gastryczne: wzdęcia, wymioty, nudności, niestrawność, wrzody trawienne z możliwą perforacją i krwawieniem, ostre zapalenie trzustki, zakażenie grzybicze, owrzodzenia i stany zapalne przełyku
• trudniej gojące się rany, siniaki, zmniejszenie grubości skóry, wybroczyny i krwawe wylewy, zwiększona potliwość, rumień, rozstępy, trądzik
• osteoporoza, złamania kości i kręgów, martwica kości, zerwanie ścięgien, osłabienie mięśni
• podwyższona liczba leukocytów w krwi
• czkawka
• złe samopoczucie

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Pabi-Dexamethason należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. 

Podczas leczenia należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę deksametazonu. Jeśli jest możliwe zmniejszenie dawki, należy robić to stopniowo.

Należy zachować ogólne środki ostrożności dotyczące stosowania glikokortykosteroidów w określonych chorobach, maskowaniu zakażeń oraz jednocześnie stosowanych innych leków zgodnie z zaleceniami.

Zachorowanie na COVID-19:

Nie należy stosować leku Pabi-Dexamethason u pacjentów, u których nie ma konieczności zastosowania tlenoterapii lub wentylacji mechanicznej. Wynika to z braku korzyści i ryzyko pogorszenia stanu zdrowia u takich pacjentów.

Zaburzenia psychiczne:

Podczas stosowania leku Pabi-Dexamethason mogą pojawić się zaburzenia psychiczne takie jak euforia, bezsenność, zmiany nastroju i osobowości, ciężka depresja, a także objawy psychotyczne. Bardzo ważne jest, by poinformować lekarza o występowaniu zaburzeń psychicznych istniejącej wcześniej u pacjenta lub występujących w jego najbliższej rodzinie. Lek może nasilić objawy towarzyszące stanom depresji, zespołowi maniakalno-depresyjnemu, chwiejności emocjonalnej i innym skłonnościom psychotycznym.

Stany zapalne i infekcje:

Lek Pabi-Dexamethason ze względu na swoje właściwości może maskować niektóre z objawów zapalenia i podczas ich stosowania może dojść do nowych zakażeń. Podczas stosowania leku może wystąpić zmniejszona oporność i problem z lokalizacją infekcji.

Szczepionki żywe:

Osoby, które przyjmują Pabi-Dexamethason w dawkach immunosupresyjnych, nie mogą przyjmować szczepionek żywych takich jak na przykład na ospę i odrę. Wynika to z ryzyka wystąpienia zaburzeń neurologicznych i nieskuteczności uodpornienia.

Ospa, odra i ameboza:

Należy poinformować lekarza o przebytych chorobach infekcyjnych, takich jak ospa wietrzna, odra i otrzymanych szczepieniach oraz w przypadku narażenia na którąkolwiek z wymienionych chorób. Podczas terapii lekiem Pabi-Dexamethason należy unikać narażenia na choroby wirusowe takie jak ospa czy odra, a szczególnie jeśli pacjent nie przebył tych schorzeń w przeszłości.

Lek może również uaktywnić ukryte zakażenie amebą.

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku występowania:

• osteoporozy
• nadciśnienia lub niewydolności serca
• chorób psychicznych obecnie lub w przeszłości
• cukrzycy u pacjenta lub członków rodziny
• jaskry u pacjenta lub członków rodziny
• epilepsji (padaczki)
• gruźlicy w wywiadzie
• choroby wrzodowej żołądka
• niewydolności nerek lub wątroby
• niedoczynności tarczycy
• osłabienia mięśniowego w przypadku stosowania glikokortykosteroidów w wywiadzie
• migreny
• robaczyc w wywiadzie
• ciężkich reakcji anafilaktycznych
• niedawno przebytego zawału

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Pabi-Dexamethason może być u kobiet w ciąży stosowany jedynie w przypadku, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Noworodki matek leczonych dużymi dawkami glikokortykosteroidów w ciąży powinny być obserwowane ze względu na ryzyko wystąpienia niedoczynności nadnerczy. Ustępuje ona jednak zazwyczaj krótko po urodzeniu i rzadko ma znaczenie kliniczne.

Z racji, iż deksametazon łatwo przenika przez łożysko, może on doprowadzić do nieprawidłowości rozwoju płodu, w tym rozszczepów podniebienia, opóźnienia wzrostu oraz wpływa na rozwój mózgu i zahamowanie rozwoju płodu. Dlatego też długotrwałe stosowanie leku Pabi-Dexamethason może doprowadzić do opóźnień rozwoju nienarodzonego dziecka.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety stosujące lek Pabi-Dexamethason nie mogą karmić piersią. Deksametazon przenika do mleka kobiecego, przez co może wpływać na wzrost, endogenną produkcję glikokortykosteroidów i wywołać inne efekty niepożądane u dziecka. Długotrwałe stosowanie leku przez kobiety karmiące może spowodować u dziecka zahamowanie czynności kory nadnerczy.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. 

Pabi-Dexamethason należy stosować ostrożnie z:

• lekami stosowanymi w leczeniu padaczki - fenytoiną, karbamazepiną, prymidonem, fenobarbitonem, aminoglutotimidem, ponieważ mogą zwiększać metabolizm kortykosteroidów, a to powoduje zmniejszenie skuteczności ich działania
• antybiotykami - ryfampicyną, ryfabutinem
• lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy, szczególnie zawierającymi krzemian magnezu, ponieważ zaburzają wchłanianie deksametazonu z przewodu pokarmowego
• aspiryną, gdyż kortykosteroidy zwiększają klirens nerkowy salicylanów i odstawienie sterydów może spowodować zatrucie salicylanami
• lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, na przykład ibuprofenem, gdyż zachodzi możliwość wystąpienia i/ lub pogorszenia objawów owrzodzenia żołądka oraz dwunastnicy
• insuliną i innymi lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy, ponieważ kortykosteroidy działają antagonistyczne  w stosunku do leków hipoglikemicznych
• lekami na nadciśnienie i moczopędnymi, gdyż kortykosteroidy wpływają na ich działanie antagonistycznie
• diuretykami pętlowymi i tiazydowymi, ponieważ leki z grup kortykosteroidów zwiększają ich działanie hipokalemiczne
• lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w leczeniu HIV - rytonawirem, indynawirem i sakwinawirem, ponieważ zwiększają stężenie kortykosteroidów w surowicy krwi
• metotreksatem, ponieważ występuje zwiększone ryzyko toksycznego wpływu na układ krwionośny
• efedryną, ponieważ zwiększa metabolizm deksametazonu
• doustnymi środkami antykoncepcyjnymi zawierającymi estrogen i progestagen, gdyż zwiększają stężenie kortykosteroidów w surowicy krwi
• lekami przeciwkrzepliwymi pochodnymi od kumaryny - kortykosteroidy mogą zwiększać ich działanie, przez co konieczne jest kontrolowanie czasu protrombinowego
• acetazolamidem, gdyż deksametazon zwiększa jego działanie
• innymi lekami steroidowymi, chyba że lekarz zalecił inaczej

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Brak wystarczających danych odnoszących się do wpływu leku Pabi-Dexamethason na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Pabi-Dexamethason?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25^oC
• lek należy chronić przed światłem