Padolten (Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum)

Jak działa lek Padolten?

Lek Padolten wykazuje działanie przeciwbólowe.

Kiedy stosuje się lek Padolten?

Lek Padolten stosuje się w celu uśmierzania bólu o nasileniu od umiarkowanego do silnego.

Jak stosować lek Padolten?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zasady stosowania leku:

• lek należy stosować mozliwie jak najkrócej
• dawka zwykle stosowana to 2 tabletki, jeśli lekarz nie zaleci inaczej
• w razie potrzeby można przyjąć kolejne dawki, zachowując przerwę wynoszącą co najmniej 6 godzin
• dawkowanie powinno być dostosowane do nasilenia bólu
• nie należy przyjmować więcej niż 8 tabletek leku na dobę
• lekarz może zwiększyć odstęp między kolejnymi dawkami w następujących grupach pacjentów:
  • wiek powyżej 75 lat
  • pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

Sposób podawania leku:

• tabletki należy połykać w całości, bez rozkruszania lub żucia
• tabletki należy popić wodą

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Padolten

W przypadku przedawkowania leku istnieje ryzyko opóźnionego, ciężkiego uszkodzenia wątroby. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku

Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Następną tabletkę należy zażyć o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku

Jeżeli pacjent chce przerwać stosowanie leku, należy to omówić z lekarzem. W razie nagłego przerwania stosowania leku Padolten, u niektórych pacjentów może wystąpić złe samopoczucie.

Kiedy nie stosować leku Padolten?

Leku Padolten nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na paracetamol, tramadol lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• ostrego zatrucia alkoholem, środkami nasennymi, przeciwbólowymi lub innymi preparatami psychotropowymi
• przyjmowania jednocześnie inhibitorów monoaminooksydazy oraz okresu 14 dni po ich odstawieniu
• ciężkiej choroby wątroby
• padaczki, która nie jest odpowiednio kontrolowana za pomocą leków

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Padolten może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Padolten i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):

• wysypka skórna
• reakcja alergiczna z nagłym obrzękiem twarzy i szyi
• trudności w oddychaniu
• obniżenie ciśnienia tętniczego i omdlenia

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• nudności
• zawroty głowy
• senność

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• wymioty
• zaburzenia trawienia (zaparcia, wzdęcia, biegunka)
• bóle brzucha
• suchość w jamie ustnej
• bóle głowy
• drżenie
• dezorientacja
• zaburzenia snu
• zmiany nastroju (niepokój, nerwowość, euforia)
• zwiększone pocenie się
• świąd

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• wysokie ciśnienie krwi
• zaburzenia rytmu i częstości akcji serca
• utrudnione lub bolesne oddawanie moczu
• obecność białka w moczu
• odczyny skórne (pokrzywka, wysypki)
• mrowienie, zdrętwienie lub ścierpnięcie kończyn
• szum w uszach
• mimowolne skurcze mięśni
• depresja
• koszmary senne
• omamy (słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, których nie ma)
• chwilowe kłopoty z pamięcią
• trudności w przełykaniu
• krew w stolcu
• dreszcze
• uderzenia gorąca
• ból w klatce piersiowej
• trudności w oddychaniu
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaz wątrobowych)

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• uzależnienie
• drgawki
• problemy z koordynacją ruchów
• niewyraźnie widzenie
• przemijająca utrata przytomności

Częstość nienana:

• zmniejszenie stężenia cukru we krwi

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Padolten należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Podczas stosowania leku Padolten należy zachować szczególną ostrożność, jeśli:

• u pacjenta występują choroby nerek
• u pacjenta występują choroby wątroby
• u pacjenta występują trudności w oddychaniu, np. astma lub ciężkie choroby płuc
• pacjent uzależniony jest od innych leków stosowanych do uśmierzania umiarkowanego i silnego bólu, np. morfiny
• pacjent przyjmuje inne leki zawierające paracetamol lub tramadol
• pacjent przyjmuje inne leki przeciwbólowe zawierające buprenorfinę, nalbufinę lub pentazocynę
• pacjent będzie poddany znieczuleniu
• pacjent przebył niedawno uraz głowy, wstrząs lub ciężki ból głowy z towarzyszącymi wymiotami

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Padolten nie należy przyjmować w czasie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Tramadol przenika do mleka kobiet karmiących, z tego powodu leku Padolten nie należy stosować więcej niż raz podczas karmienia piersią. W przypadku przyjmowania leku Padolten więcej niż jeden raz, należy przerwać karmienie piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Padolten zawiera paracetamol i tramadol. Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu innych leków zawierających paracetamol lub tramadol, aby nie przekroczyć ich maksymalnej dawki dobowej.

Leku Padolten nie można stosować jednocześnie z inhibitorami monoaminooksydazy.

Lek Padolten może mieć wpływ na prawidłowe działanie następujących leków:

• karbamazepiny (leku stosowanego w leczeniu padaczki lub niektórych rodzajów bólu)
• buprenorfiny, nalbufiny lub pentazocyny (opioidowych leków przeciwbólowych) - ich działanie przeciwbólowe może być osłabione

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wzrasta, jeśli lek Padolten stosowany jest jednocześnie z:

• lekami uspokajającymi (np. benzodiazepinami lub podobnymi lekami) - wzrasta ryzyko wystąpienia senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i zagrożenia życia
• lekami przeciwdepresyjnymi, lekami przeciwpsychotycznymi (leki te mogą wywoływać drgawki w połączeniu z lekiem Padolten)
• lekami nasennymi
• innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak morfina i kodeina
• baklofenem (lek zwiotczający mięśnie)
• lekami przeciwnadciśnieniowymi
• lekami przeciwdepresyjnymi
• lekami przeciwalergicznymi
• lekami znieczulającymi
• lekami wpływającymi na nastrój
• bupropionem (lek stosowany w odzwyczajaniu od palenia tytoniu)
• warfaryną lub fenprokumonem (leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi)

Lek Padolten może mieć inną skuteczność, jeśli jest stosowany jednocześnie z:

• metoklopramidem, domperidonem lub ondanesteronem (leki stosowane w leczeniu nudności i wymiotów)
• cholestyraminą (lek stosowany w celu obniżenia stężenia cholesterolu we krwi)
• ketokonazolem lub erytromycyną (leki stosowane w zakażeniach)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Należy unikać spożywania alkoholu w czasie stosowania leku Padolten, gdyż może to nasilać uczucie senności.

Podczas stosowania leku pacjent może odczuwac senność lub zawroty głowy. W takich przypadkach nie należy prowadzić pojazdów, ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Padolten?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania produktu leczniczego
• pojemnik należy wyrzucić 50 dni po pierwszym otwarciu