Polsen (Zolpidemi tartras)

Jak działa Polsen?

Lek Polsen działa nasennie.

Kiedy stosuje się lek Polsen?

Lek Polsen stosuje się w w krótkotrwałym leczeniu bezsenności u osób dorosłych w przypadku kiedy powoduje ona wyczerpanie organizmu oraz zaburza prawidłowe funkcjonowanie.

Jak stosować lek Polsen?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Leku Polsen nie należy przyjmować bezpośrednio po posiłku.

Dorośli:

• zalecana dawka leku wynosi 10 mg na 24 godziny.

Lek Polsen należy przyjmować:

• w pojedynczym podaniu
• bezpośrednio przed snem

Pacjent musi zachować okres conajmniej 8 godzin pomiędzy przyjęciem leku a przystąpieniem do wykonywania czynności, które wymagają zwiększonej koncentracji.

Nie należy przekraczać dawki 10 mg na 24 godziny.

Pacjenci w podeszłym wieku:

• zazwyczaj stosowana dawka to 5 mg

Pacjenci z zaburzeniami czynności watroby:

• zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 5 mg

Maksymalny czas trwania leczenia wynosi 4 tygodnie, jednak zazwyczaj lek powinien być przyjmowany przez okres kilku dni do 2 tygodni.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Polsen

W przypadku przedawkowania leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Objawami przedawkowania jest wzmożona senność do lekkiej śpiączki, zaburzona świadomość. 

Pominięcie przyjęcia leku Polsen

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Kiedy nie stosować leku Polsen?

• jesli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• u pacjenta wystepują ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• pacjent ma zespół bezdechu sennego (pacjent przestaje oddychać przez bardzo krótki czas podczas snu)
• u pacjenta występuje osłabienie mięśni 
• pacjent ma ostre i ciężkie zaburzenia oddychania
• pacjent jest w wieku poniżej 18 lat

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Jak każdy lek, lek Polsen może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystapią one u każdego pacjenta.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• omamy
• pobudzenie
• koszmary senne
• senność
• ból głowy, zawroty głowy
• zaostrzenie bezsenności
• niepamięć wsteczna (objawy amnezji mogą powodować wystąpienie nieodpowiednich zachowań)
• biegunka
• zmęczenie

Niezbyt często (mogą wystapić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• splątanie
• drażliwość
• podwójne widzenie

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• obrzęk naczynioruchowy
• niepokój psychoruchowy, agresja, urojenia, złość, psychoza, nieprawidłowe zachowania, chodzenie we śnie (patrz punkt 4.4), uzależnienie
• zaburzenia świadomości
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
• wysypka, świąd, pokrzywka
• osłabienie siły mięśniowej
• zaburzenia chodu, rozwój tolerancji lekowej, upadki (głównie u pacjentów w podeszłym wieku i w przypadku stosowania zolpidemu niezgodnie z zaleceniami)

Przed rozpoczęciem stosowania leku Polsen należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• pacjent ma lub miał skłonność do nadużywania alkoholu lub leków. U tych pacjentów istnieje zwiększone ryzyko uzależnienia od leku Polsen, które rośnie wraz z wielkością dawki i długością jej stosownia
• w okresie przyjmowania leku Polsen może wystąpić bezsennośc z odbicia (nasilenie bezsenności która może być następstwem odstawienia leku)
• lek może powodować niepamięć następczą, dlatego pacjent powinien po przyjęciu leku zapewnić sobie 7-8 godzin nieprzerwanego snu
• pacjent stosuje neuroleptyki
• pacjent jest osobą w podeszłym wieku lub ma skłonność do złamań kości
• jeżeli pacjent wstaje w nocy, powinien bardzo uważać, lek może powodować zmniejszenie napięcia mięśni i działanie uspokajające zwiększa ryzyko upadku, a w konsekwencji złamań biodra
• pacjent choruje na przewlekłą niewydolność oddechową, w trakcie przyjmowania leku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia depresji oddechowej
• pacjent ma objawy depresji lub w przeszłości miał depresję
• ryzyko samobójstw i prób samobójczych może być zwiększone u pacjentów leczonych benzodiazepinami lub lekami nasennymi, w tym zolpidemem
• jeśli pacjent ma myśli o samookaleczeniu lub samobójcze, należy skontaktować się z lekarzem lub natychmiast udać się do szpitala

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jesli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Polsen podczas ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze. Jeżeli lek jest stosowany w późnym okresie ciąży lub podczas porodu, u dziecka po urodzeniu mogą wystapić objawy z odstawienia spowodowane uzależnieniem fizycznym, takie jak niska temperatura ciała, zespół wiotkiego noworodka i problemy z oddychaniem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Zolpidem przenika w niewielkich ilościach do mleka kobiecego. Stosowanie leku w okresie karmienia piersią nie jest zalecane.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leku nie należy łaczyć z :

• lekami przeciwpsychotycznymi
• lekami nasenymi
• lekami uspakajającymi lub zmniejszającymi lęki
• lekami przeciwdepresyjnymi
• narkotycznymi lekami przeciwbólowymi
• lekami przeciwpadaczkowymi takie jak fenytoina i karbamazepina
• lekami stosowanymi w znieczuleniu
• lekami przeciwhistaminowymi
• lekami opioidowymi
• fluwoksaminą i cyprofloksacyną
• ryfampicyną
• lekami hamującymi enzymy watrobowe

Podczas jednoczesnego stosowania zolpidemu z lekami przeciwdepresyjnymi, w tym bupropionem, dezypraminą, fluoksetyną, setraliną i wenlafaksyną, pacjent może wiedzieć rzeczy, których nie ma w rzeczywistości (omamy wzrokowe).

Jednoczesne stosowanie leku Polsen i opioidów (silne leki przeciwbólowe, leki stosowane w leczeniu zastępczym i niektóre leki na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączka i może zagrażać zyciu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być brane pod uwagę tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia nie są możliwe.

Ryfampicyna, lek stosowany w leczeniu gruźlicy, może powodować zmniejszenie działania leku Polsen.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie należy spożywać alkoholu jeśli pacjent przyjmuje lek Polsen.

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn jeśli u pacjenta występują następujące objawy dnia następnego po przyjęciu leku:

• pacjent czuje się ospały, senny, mieć zawroty głowy lub być zdezorientowany
• pacjent potrzebuje więcej czasu na podjęcie szybkich decyzji
• niewyraźnie lub podwójnie widzenie
• pacjent jest mniej czujny

Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia powyższych objawów zaleca się zachowanie conajmniej 8 - godzinnej przerwy między przyjęciem zolpidemu w prowadzeniem pojazdu, obsługiwaniem maszyn.

Jak przechowywać lek Polsen?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• przechowywać w oryginalnym opakowaniu