Poltram Combo (Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum)

Jak działa lek Poltram Combo?

Lek Poltram Combo wykazuje działanie przeciwbólowe.

Kiedy stosuje się lek Poltram Combo?

Lek Poltram Combo jest stosowany w leczeniu bólu o średnim lub dużym nasileniu.

Jak stosować lek Poltram Combo?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ogólne zasady stosowania:

• dawkę należy dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie
• należy przyjmować najmniejszą dawkę skutecznie uśmierzającą ból
• Poltram Combo należy przyjmować tak krótko, jak to możliwe
• zwykle stosowana dawka to 2 tabletki leku
• najkrótszy okres pomiędzy przyjęciem kolejnych dawek musi wynosić 6 godzin
• nie należy przyjmować więcej niż 8 tabletek na dobę
• tabletki stosuje się doustnie
• tabletki należy połknąć popijając wystarczającą ilością płynu
• tabletek nie należy łamać ani żuć

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku powyżej 75 lat wydalanie tramadolu z organizmu może być opóźnione. U tych pacjentów lekarz może zalecić wydłużenie odstępu czasowego pomiędzy kolejnymi dawkami.

Pacjenci z niewydolnością nerek, dializowani lub z niewydolnością wątroby

Lek nie powinien być stosowany w przypadku ciężkiej niewydolności nerek lub wątroby. W przypadku umiarkowanej niewydolności lekarz może zlecić wydłużenie odstępu czasowego między kolejnymi dawkami.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Poltram Combo

W razie przedawkowania leku konieczny jest kontakt z lekarzem. Występuje bowiem ryzyko poważnego uszkodzenia wątroby, którego objawy mogą pojawić się później.

Objawy przedawkowania tramadolu to:

• zwężone źrenice
• wymioty
• spadek ciśnienia krwi
• szybkie bicie serca
• omdlenie
• zaburzenia świadomości aż do śpiączki (stanu głębokiej nieświadomości)
• napady drgawkowe
• trudności w oddychaniu aż do zatrzymania oddechu

Przedawkowanie paracetamolu jest niebezpieczne i może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby i nerek.

Pominięcie zastosowania leku Poltram Combo

W przypadku pominięcia dawki leku ból prawdopodobnie powróci. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy powrócić do przyjmowania leku jak wcześniej.

Przerwanie stosowania leku Poltram Combo

Nie należy samodzielnie przerywać leczenia. Zakończenie kuracji należy omówić z lekarzem, może on zalecić stopniowe zmniejszanie dawki leku w celu uniknięcia wystąpienia objawów niepożądanych. W razie nagłego przerwania stosowania leku Poltram Combo może wystąpić złe samopoczucie. U pacjenta może pojawić się niepokój, pobudzenie, nerwowość, bezsenność, nadmierna aktywność, drżenie lub zaburzenia żołądkowe.

Kiedy nie stosować leku Poltram Combo?

Leku Poltram Combo nie powinno się stosować w następujących przypadkach:

• nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• nadużywanie alkoholu
• ostre zatrucie alkoholowe
• stosowanie jakiekolwiek leków, które mogą powodować senność lub zmniejszenie uwagi, m.in. opioidów (leki przeciwbólowe), takich jak morfina i kodeina lub innych leków psychotropowych (leki, które wpływają na nastrój i emocje)
• jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy MAO (leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona) lub gdy były one stosowane w ciągu ostatnich 14 dni przed rozpoczęciem leczenia lekiem Poltram Combo
• ciężka choroba wątroby
• padaczka, która nie jest prawidłowo leczona za pomocą zapisanych pacjentowi leków

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Poltram Combo może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• nudności
• zawroty głowy
• senność

Częste (mogą wystąpić u na 1 na 10 pacjentów):

• wymioty
• zaburzenia trawienia (zaparcie, wzdęcie, biegunka)
• ból brzucha
• suchość w jamie ustnej
• świąd
• nadmierne pocenie się
• ból głowy
• drżenie
• dezorientacja
• zaburzenia snu
• zaburzenia nastroju (lęk, nerwowość, uczucie pobudzenia)

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• zwiększone ciśnienie krwi
• szybkie bicie serca lub nieregularne bicie serca
• trudności lub ból podczas oddawania moczu
• obecność białka w moczu
• reakcje skórne (na przykład wysypka, pokrzywka)
• mrowienie, drętwienie lub uczucie kłucia w kończynach
• dzwonienie w uszach
• mimowolne drżenie mięśni
• depresja
• koszmary senne
• omamy (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, których nie ma)
• utrata pamięci
• trudności w przełykaniu
• obecność krwi w kale
• drżenie
• uderzenia gorąca
• ból w klatce piersiowej
• trudności w oddychaniu
• zwiększony poziom enzymów wątrobowych

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• drgawki
• trudności z koordynacją ruchów
• omdlenie
• uzależnienie
• zamazane widzenie

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• zmniejszenie stężenia cukru we krwi

Następujące działania niepożądane występowały u ludzi, którzy przyjmowali tylko paracetamol lub tylko tramadol. Należy jednak powiedzieć lekarzowi o nich, jeśli wystąpią podczas stosowania leku Poltram Combo:

• uczucie omdlenia podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej
• zwolnione bicie serca
• omdlenie
• zmiany apetytu
• osłabienie mięśni
• wolniejszy lub słabszy oddech
• zmiany nastroju
• zmiany aktywności
• zmiany odczuwania
• pogorszenie objawów astmy
• w rzadkich przypadkach: wysypka wskazująca na reakcję alergiczną, z nagłym obrzękiem twarzy i szyi, trudnościami w oddychaniu lub spadkiem ciśnienia i omdleniem. W przypadku ich wystąpienia należy przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza. Nie należy ponownie przyjmować leku

W rzadkich przypadkach stosowanie leków takich jak tramadol może spowodować uzależnienie, co może spowodować trudności z zaprzestaniem jego przyjmowania.

Działania niepożądane występujące po odstawieniu lek Poltram Combo to:

• pobudzenie
• niepokój
• nerwowość
• drżenie
• nadmierna aktywność
• zaburzenia snu
• dolegliwości żołądka lub jelit
• napady paniki
• omamy
• niezwykłe odczucia, takie jak świąd skóry, mrowienie i drętwienie, szum w uszach

Jeśli wystąpią takie działania niepożądane po odstawieniu leku, należy skontaktować się z lekarzem.

W wyjątkowych przypadkach u pacjentów leczonych tramadolem występowały zmiany w składzie krwi, na przykład mała ilość płytek krwi, która może powodować krwawienia z nosa i siniaki, albo brak pewnego rodzaju krwinek białych (agranulocytoza), który prowadzi do zakażenia, bólu gardła lub gorączki.

Stosowanie leku Poltram Combo jednocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi (np. fenprokumon, warfaryna) może zwiększać ryzyko krwawienia. O każdym nieoczekiwanym lub wydłużonym krwawieniu należy natychmiast poinformować lekarza.

Przed stosowaniem leku Poltram Combo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdy u pacjenta występuje:

• stosowanie innych leków zawierających paracetamol lub tramadol
• zaburzenia wątroby lub choroba wątroby, lub żółte zabarwienie oczu, lub zażółcenie skóry
• zaburzenia nerek
• zaburzenia oddychania, takie jak astma lub ciężkie choroby płuc
• padaczka lub drgawki
• uraz głowy, wstrząs lub ciężkie bóle głowy połączone, lub nie z wymiotami
• uzależnienie od jakichkolwiek leków, w tym przeciwbólowych (stosowanych w leczeniu bólu o średnim lub dużym nasileniu), na przykład morfiny
• stosowanie leków przeciwbólowych, które zawierają buprenorfinę, nalbufinę lub pentazocynę
• planowane znieczulenie

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią, ponieważ tramadol jest wydzielany do mleka kobiecego.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie wolno stosować leku Poltram Combo z:

• inhibitorami monoaminooksydazy lub w ciągu 2 tygodni od ich odstawienia
• opioidami (leki przeciwbólowe), takimi jak morfina i kodeina

Nie zaleca się stosowania leku Poltram Combo z:

• karbamazepiną (stosowana zwykle w leczeniu padaczki lub silnych napadów bólu twarzy zwanych neuralgią nerwu twarzowego)
• buprenorfiną, nalbufiną, pentazocyną (leki przeciwbólowe z grupy opioidów)

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu leku Poltram Combo z:

• pewnymi lekami przeciwdepresyjnymi
• lekami uspokajającymi, nasennymi
• innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak morfina lub kodeina (działająca również przeciwkaszlowo)
• baklofenem (lek rozluźniający mięśnie)
• lekami obniżającymi ciśnienie
• lekami stosowanymi w alergii
• innymi lekami mogącymi powodować drgawki (napady), takie jak pewne leki przeciwdepresyjne lub leki przeciwpsychotyczne
• pochodnymi warfaryny lub fenprokumonu (stosowane do rozrzedzania krwi)

Skuteczność leku Poltram Combo może być zaburzona, jeśli jednocześnie są przyjmowane:

• metoklopramid, domperydon lub ondansetron (leki stosowane w leczeniu nudności i wymiotów)
• cholestyramina (stosowana w celu obniżenia stężenia cholesterolu we krwi)
• ketokonazol lub erytromycyna (leki stosowane w zwalczaniu zakażeń)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie należy pić alkoholu w trakcie terapii lekiem Poltram Combo.

Stosowanie leku może powodować senność, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia. Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych czynności, które wymagają czujności do czasu poznania indywidualnej reakcji na leczenie.

Jak przechowywać lek Poltram Combo?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku