Poltram (Tramadoli hydrochloridum)

Jak działa lek Poltram Retard?

Lek Poltram Retard wykazuje działania przeciwbólowe.

Kiedy stosuje się lek Poltram Retard?

Lek Poltram Retard stosuje się w leczeniu bólu o średnim i dużym natężeniu.

Jak stosować lek Poltram Retard?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 14 lat, o masie ciała większej niż 50 kg:

• dawka początkowa to 50 - 100 mg, 2 razy na dobę, rano i wieczorem
• jeśli działanie przeciwbólowe nie jest wystarczające, należy dawkę zwiększyć do 150 lub 200 mg
• zazwyczaj nie jest konieczne stosowanie dawki większej niż 400 mg

Pacjenci z niewydolnością nerek, dializowani lub z niewydolnością wątroby

Lek nie powinien być stosowany w przypadku ciężkiej niewydolności nerek lub wątroby. W przypadku umiarkowanej niewydolności lekarz może zlecić wydłużenie odstępu czasowego między kolejnymi dawkami.

Pacjenci w podeszłym wieku

Lekarz może wydłużyć odstęp czasu między kolejnymi dawkami ze względu na opóźnione wydalanie leku z organizmu.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Poltram Retard

W razie przedawkowania leku konieczny jest kontakt z lekarzem. Mogą pojawić się następujące objawy: zaburzenia świadomości aż do śpiączki (stanu głębokiej nieprzytomności), napady drgawek, spadek ciśnienia tętniczego, szybkie bicie serca (tachykardia), zwężenie źrenic oraz zwolnienie oddychania aż do zatrzymania czynności oddechowej oraz zahamowanie perystaltyki jelit

Pominięcie zastosowania leku Poltram Retard

W przypadku pominięcia dawki leku należy ją przyjąć tak szybko jak jest to możliwe. Jeżeli jest już pora na przyjęcie kolejnej dawki leku, nie należy przyjmować dawki nieprzyjętej w stosownym czasie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Poltram Retard

Nie należy samodzielnie przerywać leczenia. Zakończenie kuracji należy omówić z lekarzem, może on zalecić stopniowe zmniejszanie dawki leku w celu uniknięcia wystąpienia objawów niepożądanych.

Kiedy nie stosować leku Poltram Retard?

Leku Poltram Retard nie powinno się stosować w następujących przypadkach: 

• uczulenie na tramadol lub którykolwiek z substancji pomocniczych leku
• uczulenie na inne opioidowe leki przeciwbólowe
• zatrucie alkoholem lub lekami nasennymi, przeciwbólowymi, psychotropowymi
• pacjent przyjmuje leki z grupy inhibitorów MAO
• uzależnienie od narkotyków
• padaczka, która nie jest leczona
• dzieci poniżej 14 lat 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Poltram Retard może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Poltram Retard i natychmiast skontaktować się z lekarzem jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• wstrząs anafilaktyczny (zagrażający życiu nagły spadek ciśnienia krwi w wyniku reakcji uczuleniowej, objawiający się zawrotami głowy, dezorientacją i omdleniem)
• reakcje alergiczne (występują rzadko; duszność, uczucie ucisku w klatce piersiowej w wyniku skurczu oskrzeli, sapanie, obrzęk naczynioruchowy, którego objawami są obrzęk skóry i błon śluzowych np. gardła lub języka i trudności w oddychaniu i (lub) świąd, wysypka, pokrzywka
• zapaść sercowo-naczyniowa, której objawem jest m.in. omdlenie
• wolniejsze niż zwykle bicie serca
• zwolnienie oddechu, duszność aż do całkowitego zatrzymania, zaostrzenie przebiegu astmy oskrzelowej, jednak związku przyczynowego nie ustalono
• zaburzenia w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu
• uzależnienie
• objawy z odstawienia: pobudzenie, niepokój, lęk, nerwowość, bezsenność, pobudzenie ruchowe, drżenie i zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• nudności
• zawroty głowy

Często (u 1 do 10 pacjentów na 100):

• wymioty
• zaparcia
• suchość w jamie ustnej
• nadmierna potliwość
• bóle głowy
• senność
• zmęczenie

Niezbyt często (u 1 do 10 pacjentów na 1 000):

• kołatanie serca
• przyspieszone bicie serca
• obniżenie ciśnienia podczas przyjmowania pozycji siedzącej lub stojącej
• odbijania
• ucisk w żołądku
• uczucie pełności w jamie brzusznej
• biegunka

Rzadko (u 1 do 10 pacjentów na 10 000):

• podwyższone ciśnienie krwi
• zaburzenia łaknienia
• palenie lub kłucie w kończynach bez wyraźnej przyczyny (parestezje)
• drżenie
• osłabienie siły mięśni, mimowolne skurcze mięśni
• zaburzenia koordynacji
• zahamowanie oddychania
• drgawki
• niepokój
• omamy
• dezorientacja
• zaburzenia snu i koszmary senne
• niewyraźne widzenie

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca
• zaburzenia mowy
• rozszerzenie źrenic
• obrzęki

Działania nieporządne występujące po odstawieniu lek Poltram Retard: napady paniki, silny niepokój, omamy, parestezje, dzwonienie w uszach i inne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (np. dezorientacja, urojenia, depersonalizacja, derealizacja, paranoja).

Po zastosowaniu leku Poltram Retard mogą wystąpić zaburzenia psychiczne np. zaburzenia nastroju (zazwyczaj podniecenie, niekiedy rozdrażnienie), zmiany aktywności (zazwyczaj zmniejszenie, niekiedy zwiększenie), nadmierne zmęczenie oraz zmniejszenie percepcji czuciowej i poznawczej (zmiany odczuć i rozpoznawania, które mogą prowadzić do błędnej oceny sytuacji).

Przed stosowaniem leku Poltram Retard należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdy u pacjenta występuje:

• uzależnienie od opioidów
• uraz głowy, wstrząs, zaburzenia świadomości o nieznanym pochodzeniu
• niewydolność oddechowa
• podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe
• nadwrażliwość na opioidy
• padaczka lub występowanie u pacjenta w przeszłości drgawek; tramadol może zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek zwłaszcza po przekroczeniu dawki 400mg
• skłonność do uzależnień, u takich pacjentów przyjmowanie leku tramadol powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza
• choroby wątroby lub nerek, należy stale monitorować poziom leku we krwi
• przyjmowanie leków uspokajających, przeciwlękowych, neuroleptyków, leków zwiotczających mięśnie, przeciwdepresyjnych lub innych działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy

Lek Poltram Retard stosowany w połączeniu z alkoholem lub innymi lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, może spowodować zgon lekozależny.

Pacjenci z niewydolnością oddechową

Pacjenci stosujący dodatkowo inne leki działające depresyjnie na OUN lub przekroczyli zalecane dawki leku powinni zachować ostrożność podczas stosowania leku Poltram Retard, gdyż może wystąpić u nich depresja oddechowa.

Długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do uzależnienia psychicznego oraz fizycznego, rozwija się zjawisko tolerancji, pacjent odczuwa potrzebę przyjmowania coraz większych dawek w celu złagodzenia bólu.

Należy zaprzestać stosowania leku, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek działanie niepożądane: spowolnienie oddychania lub płytki oddech, uczucie splątania, senność, zwężenie źrenic, nudności lub wymioty, zaparcie, brak apetytu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie należy stosować leku Poltram Retard z:

• karbamazepiną
• buprenorfiną, nalbufiną, pentazocyną

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu leku Poltram Retard z:

• lekami przeciwdepresyjnymi, mogą wystąpić następujące objawy (mimowolne, rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni, które kontrolują ruch oka, pobudzenie, nadmierną potliwość, drżenie, wzmożenie odruchów, zwiększone napięcie mięśni, temperaturę ciała powyżej 38°C)
• lekami uspokajającymi, lekami przeciwbólowymi, baklofenem, lekami obniżającymi ciśnienie krwi, lekami przeciwalergicznymi, lekami przeciwdepresyjnymi; u pacjenta stosującego wymienione leki w połączeniu z lekiem Poltram Retard może wystąpić senność lub uczucie omdlenia
• lekami mogącymi wywołać drgawki (leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne)
• pochodnymi kumaryny, lek Poltram Retard może zaburzyć ich działanie oraz spowodować krwawienie

Skuteczność leku Poltram Retard może być zaburzona, jeśli jednocześnie są przyjmowane:

• ondansetron
• ketokonazol

Nie należy pić alkoholu w trakcie leczenia.

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn podczas przyjmowania leku Poltram Retard, gdyż może on wydłużać czas reakcji.

Jak przechowywać lek Poltram Retard?

• lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią