Pragiola (Pregabalinum)

Jak działa lek Pragiola?

Lek Pragiola działa przeciwbólowo (w bólach neuropatycznych pochodzenia obwodowego i ośrodkowego), przeciwpadaczkowo (w skojarzeniu z innymi lekami) oraz przeciwlękowo.

Kiedy stosuje się lek Pragiola?

Lek Pragiola stosuje się:

• w bólach neuropatycznych pochodzenia obwodowego i ośrodkowego (długotrwały ból spowodowany uszkodzeniem nerwów)
• w leczeniu określonych typów padaczki w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi
• w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (objawy obejmują przedłużający się, nadmierny lęk i niepokój, które trudno jest kontrolować, niepokój ruchowy, nerwowość lub uczucie podenerwowania, łatwe męczenie się, trudności z koncentracją lub uczucie „pustki w głowie”, rozdrażnienie, wzmożone napięcie mięśniowe lub zaburzenia snu)

Jak stosować lek Pragiola?

Ten lek należy stosować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zasady stosowania leku:

• lek należy stosować wyłącznie doustnie
• kapsułki należy połykać w calości popijając wodą

Dawkowanie

Ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego i ośrodkowego, padaczka lub zaburzenia lękowe uogólnione:

• dawka zazwyczaj stosowana to 150 mg do 600 mg na dobę
• lekarz poinformuje ile razy dziennie stosować lek (dwa czy trzy razy na dobę)
• jeśli pacjent stosuje lek 2 razy dziennie należy przyjmować kapsułki rano i wieczorem
• jeśli lek jest przyjmowany 3 razy na dobę, lek należy przyjmować rano, w południe i wieczorem

Pacjent w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

Pacjent powinien przyjmować lek Pragiola według przedstawionego schematu, chyba że u pacjenta występują choroby nerek.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Lekarz może zadecydować o innym schemacie dawkowania i (lub) zmienić dawkę leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pragiola

Należy poinformować o tym lekarza lub natychmiast udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Należy zabrać ze sobą opakowanie po leku Pragiola. Po przyjęciu większej niż zalecana dawki leku Pragiola pacjent może czuć się śpiący, splątany, pobudzony lub niespokojny. Zgłaszano także przypadki napadów drgawkowych.

Pominięcie zastosowania leku Pragiola

Lek Pragiola należy przyjmować regularnie o tej samej porze dnia. W razie pominięcia dawki należy ją przyjąć jak najszybciej, chyba że zbliża się pora przyjęcia dawki kolejnej. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Pragiola

Leczenia lekiem Pragiola nie należy przerywać, chyba że zdecyduje o tym lekarz. Jeżeli leczenie należy przerwać, powinno się to odbywać stopniowo w ciągu przynajmniej jednego tygodnia. Należy być świadomym faktu, że po przerwaniu krótko - lub długookresowego leczenia lekiem Pragiola mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Obejmują one zaburzenia snu, ból głowy, nudności, uczucie lęku, biegunkę, objawy grypopodobne, drgawki, nerwowość, depresję, bóle, nadmierne pocenie się i zawroty głowy. Objawy te mogą być częstsze lub bardziej dotkliwe, jeżeli pacjent zażywał lek Pragiola przez dłuższy czas.

Kiedy nie stosować leku Pragiola?

Leku Pragiola nie należy stosować jeśli pacjent ma uczulenie na pregabalinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Pragiola może wywoływać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem jeśli wystąpi:

• zaczerwienienie skóry z towarzyszącymi pęcherzykami lub złuszczaniem skóry

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 osób):

• zawroty głowy, senność, bóle głowy

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):

• zwiększenie apetytu
• podwyższenie nastroju, splątanie, dezorientacja, zmniejszenie zainteresowań seksualnych, drażliwość
• trudności w skupieniu uwagi, niezdarność, zaburzenia pamięci, utrata pamięci, drżenia, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, drętwienie, uspokojenie, letarg, bezsenność, uczucie zmęczenia, dziwne samopoczucie
• nieostre widzenie, podwójne widzenie
• zawroty głowy, zaburzenia równowagi, upadek
• suchość w ustach, zaparcie, wymioty, wzdęcia, biegunka, nudności, uczucie rozdęcia w jamie brzusznej
• trudności w osiągnięciu erekcji
• obrzęk ciała, także kończyn
• uczucie upojenia alkoholowego, nieprawidłowy chód
• zwiększenie masy ciała
• kurcze mięśni, bóle stawów, bóle pleców, bóle kończyn
• ból gardła

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):

• utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała, małe stężenie cukru we krwi, duże stężenie cukru we krwi
• zmiany w odbiorze własnej osoby, niepokój ruchowy, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności ze znalezieniem właściwych słów, omamy, niezwykłe sny, napady paniki, apatia, agresja, podwyższony nastrój, zaburzenia psychiczne, trudności w myśleniu, zwiększenie zainteresowań seksualnych, problemy seksualne, w tym niezdolność do osiągnięcia orgazmu, opóźnienie ejakulacji
• zmiany widzenia, nietypowe ruchy gałek ocznych, zaburzenia wzroku, w tym widzenie tunelowe, wrażenie błysków, ruchy szarpane, osłabienie odruchów, zwiększona aktywność, zawroty głowy w pozycji stojącej, nadwrażliwość skóry, utrata smaku, uczucie palenia, drżenie przy wykonywaniu ruchów, zaburzenia świadomości, utrata przytomności, omdlenie, zwiększona wrażliwość na hałas, złe samopoczucie
• suchość oczu, obrzęk oka, ból oka, osłabienie ruchów gałek ocznych, łzawienie, podrażnienie oczu
• zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie czynności serca, niskie ciśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze, zmiany rytmu pracy serca, niewydolność serca
• nagłe zaczerwienienie skóry twarzy, nagłe uderzenia gorąca
• trudności w oddychaniu, uczucie suchości w nosie, uczucie zatkanego nosa
• zwiększone wydzielanie śliny, zgaga, uczucie drętwienia wokół ust
• pocenie się, wysypka, dreszcze, gorączka
• drżenia mięśniowe, obrzęk stawów, sztywność mięśni, bóle, w tym bóle mięśni, ból szyi
• ból piersi
• trudności w oddawaniu moczu lub bolesne parcie na pęcherz, nietrzymanie moczu
• osłabienie, pragnienie, ucisk w klatce piersiowej
• zmiany wyników badań krwi i czynności wątroby (zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej, aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej, zmniejszenie liczby płytek krwi, neutropenia, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zmniejszenie stężenia potasu we krwi)
• nadwrażliwość, obrzęk twarzy, swędzenie, pokrzywka, katar, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie
• bolesne miesiączkowanie
• marznięcie rąk i stóp

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1 000 osób):

• zmieniony węch, wrażenie kołysania obrazu, zmienione poczucie głębi, jaskrawe widzenie, utrata wzroku
• rozszerzone źrenice, zez
• zimne poty, ucisk w gardle, obrzęk języka
• zapalenie trzustki
• trudności z połykaniem
• spowolnione lub ograniczone ruchy
• trudności z czynnością pisania
• wodobrzusze
• płyn w płucach
• drgawki
• zmiany zapisu EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu pracy serca
• uszkodzenie mięśni
• wyciek z brodawki sutkowej, przerost piersi, powiększenie piersi u mężczyzn
• brak miesiączkowania
• niewydolność nerek, zmniejszenie objętości wydalanego moczu, zatrzymanie moczu
• zmniejszenie liczby białych krwinek
• niewłaściwe zachowanie
• reakcje alergiczne (których objawem mogą być trudności w oddychaniu, zapalenie oczu (zapalenie rogówki) i ciężka reakcja skórna charakteryzująca się wysypką, pęcherzykami, złuszczaniem się skóry i bólem)
• żółtaczka (zażółcenie skóry i białkówek oczu)

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób):

• niewydolność wątroby
• zapalenie wątroby

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Pragiola należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli:

• u niektórych pacjentów występowały objawy sugerujące reakcję alergiczną. Objawy te obejmowały obrzęk twarzy, ust, języka i gardła, a także rozlaną wysypkę skórną
• stosowanie leku Pragiola było związane z występowaniem zawrotów głowy i senności: może to spowodować częstsze przypadkowe zranienia (upadki) u osób w podeszłym wieku. Dlatego należy zachować ostrożność do chwili poznania możliwych działań leku
• stosowanie leku Pragiola może powodować niewyraźne widzenie, utratę wzroku lub inne zaburzenia widzenia, z których większość jest tymczasowa. Jeżeli wystąpią jakiekolwiek zmiany widzenia, należy natychmiast poinformować o tym lekarza
• u pacjentów z cukrzycą, którzy podczas leczenia pregabaliną przybierają na wadze, może zaistnieć konieczność zmiany leczenia przeciwcukrzycowego
• niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, gdyż pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki, np. przeciwbólowe lub zmniejszające wzmożone napięcie mięśni, które mają podobne działania niepożądane jak lek Pragiola, a nasilenie tych działań może być większe, gdy takie leki przyjmowane są jednocześnie
• opisywano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów przyjmujących lek Pragiola; byli to głównie pacjenci w podeszłym wieku z zaburzeniami układu sercowo - naczyniowego. Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o występowaniu choroby serca w przeszłości
• opisywano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów przyjmujących lek Pragiola. Jeśli podczas stosowania leku Pragiola pacjent zauważy zmniejszenie częstości oddawania moczu, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ przerwanie przyjmowania leku może spowodować ustąpienie tego objawu
• niewielka liczba pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, takie jak Pragiola, miewała myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Jeżeli u pacjenta kiedykolwiek wystąpią podobne myśli, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
• lek Pragiola jest stosowany jednocześnie z innymi lekami mogącymi wywoływać zaparcia (takimi jak niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy żołądkowo - jelitowe (np. zaparcia, niedrożność lub porażenie jelit). Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują zaparcia, zwłaszcza gdy ma się do nich skłonność
• jeśli pacjent był w przeszłości uzależniony, nadużywał alkoholu lub leków, powinien poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku. Nie należy zażywać większej dawki leku niż zalecił lekarz
• zgłaszano przypadki drgawek podczas stosowania leku Pragiola lub krótko po zaprzestaniu leczenia. Jeśli wystąpią drgawki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
• zgłaszano przypadki pogorszenia czynności mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów cierpiących na inne choroby, którzy stosowali lek Pragiola. Należy poinformować lekarza o wszystkich przebytych poważnych chorobach, w tym chorobach wątroby lub nerek

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowaniu leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Pragiola nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz podejmie inną decyzję.

Jeśli pacjentka karmi piersią powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Pragiola nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu leków:

• oksykodon (lek przeciwbólowy)
• lorazepam (lek stosowany w stanach lękowych)

Pragiola może nasilać działanie powyższych leków i powodować niewydolność oddechową, śpiączkę oraz zgon.

Lek Pragiola może być stosowany razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas stosowania leku z alkoholem mogą wystąpić zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji.

Podczas stosowania leku mogą wystąpić takie objawy jak zawroty głowy, senność oraz osłabienie koncentracji. Do czasu aż pacjent nie pozna jak wpływa na niego lek nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Pragiola?

Lek Pragiola należy przechowywać:

• w temperaturze poniżej 30^oC
• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci