Pramolan (Opipramoli dihydrochloridum)

Jak działa lek Pramolan?

Lek Pramolan dzięki zawartości dichlorowodorku opipramolu działa przeciwlękowo oraz uspokajająco. Poprawia samopoczucie pacjenta, ułatwia zasypianie oraz niweluje stan przygnębienia.

Kiedy stosuje się lek Pramolan?

Lek Pramolan jest stosowany w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych oraz zaburzeń somatycznych (fizyczny dyskomfort niezwiązany lub niedostatecznie związany z zaburzeniami narządowymi).

Jak stosować lek Pramolan?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli:

• dawka zwykle stosowana to 50 mg rano i w południe oraz 100 mg wieczorem
• w zależności od potrzeb pacjenta lekarz może, zmniejszyć dawkę do 50 mg lub 100 mg raz na dobę wieczorem albo zwiększyć do 100 mg trzy razy na dobę

Dzieci:

• leczenie może odbywać się wyłącznie pod kontrolą lekarza
• w wieku powyżej 6 lat zazwyczaj podaje się 3 mg opipramolu na kilogram masy ciała
• dawka maksymalna to 100 mg na dobę

Zasady stosowania leku:

• lek należy przyjmować w trakcie posiłku lub bezpośrednio po nim
• tabletki należy popijać wodą
• działanie leku może być widoczne po co najmniej 2 tygodniach stosowania
• średni czas trwania leczenia to 1 - 2 miesiące

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Pramolan

W razie przyjęcia większej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego. Objawy przedawkowania to:

• senność, bezsenność, zawroty głowy, pobudzenie, śpiączka, osłupienie, przemijające stany splątania, wzrastający niepokój
• ataksja (bezład ruchowy), drgawki
• skąpomocz, bezmocz
• przyspieszone bicie serca lub spowolnione bicie serca, arytmia (nieregularne bicie serca), blok przedsionkowo-komorowy, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, wstrząs, trudności z oddychaniem, rzadko zatrzymanie akcji serca 

Pominięcie przyjęcia leku Pramolan

Należy przyjąć dawkę leku tak szybko jak to tylko możliwe. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Pramolan

Nie należy samodzielnie przerywać leczenia. Odstawienie leku będzie odbywało się pod kontrolą lekarza poprzez stopniowe redukowanie dawki leku, aby uniknąć wystąpienia objawów odstawienia: niepokój, pocenie się, nudności, wymioty, zaburzenia snu.

Kiedy nie stosować leku Pramolan?

Leku Pramolan nie powinno się stosować w następujących przypadkach:

• nadwrażliwości na opipramolu dichlorowodorek, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• ostrego zatrucia alkoholem lub lekami nasennymi, przeciwbólowymi, psychotropowymi
• zatrzymania moczu
• stanu splątania, pobudzenia, omamów, ciężkich zaburzeń fizycznych
• nieleczonej jaskry
• porażennej niedrożności jelita
• bloku przedsionkowo - komorowego wyższego stopnia lub nadkomorowego i komorowego zaburzenia przewodzenia
• przyjmowania leków z grupy inhibitorów MAO
• rozrostu gruczołu krokowego z zaleganiem moczu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Pramolan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią.

Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• zmęczenie, uczucie suchości w ustach i zatkanego nosa (szczególnie na początku leczenia)
• niedociśnienie i spadki ciśnienia krwi związane ze zmianą pozycji ciała (szczególnie na początku leczenia)

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• zawroty głowy, senność, zaburzenia oddawania moczu, zaburzenia akomodacji, drżenia, zwiększenie masy ciała, odczucie pragnienia;
• przyspieszone bicie serca, palpitacje
• zaparcia
• skórne reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka)
• zaburzenia wytrysku, zaburzenia erekcji

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):

• stany pobudzenia, bóle głowy, parestezje (uczucie kłucia, palenia lub mrowienia w kończynach), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, stany splątania i delirium, (szczególnie związane z nagłym odstawieniem lub długotrwałym stosowaniem dużych dawek), pobudzenie, pocenie się, zaburzenia snu
• zapaść sercowo-naczyniowa, zaburzenia przewodzenia, nasilenie istniejącej niewydolności serca
• nudności, wymioty, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zmieniony smak, niedrożność jelit porażenna (szczególnie w przypadku nagłego odstawienia leku lub długotrwałego leczenia dużymi dawkami)
• obrzęki
• zatrzymanie moczu
• mlekotok

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• mózgowe napady drgawkowe, zaburzenia koordynacji ruchów (ataksja, dyskinezy), niezdolność do nieruchomego siedzenia (akatyzja), choroby nerwów obwodowych (polineuropatie), nagła jaskra, niepokój
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby, po długotrwałym leczeniu żółtaczka i przewlekłe uszkodzenie wątroby
• wypadanie włosów

Częstość nieznana:

• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w surowicy (substancje, które wskazują, jaka jest czynność wątroby)
• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia)
• brak granulocytów we krwi (agranulocytoza)

Przed stosowaniem leku Pramolan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdy u pacjenta występują:

• powiększenie gruczołu krokowego bez zalegania moczu
• choroby wątroby lub nerek
• zwiększona możliwość wystąpienia drgawek
• zbyt niskie zaopatrzenie mózgu w krew
• przebyte uszkodzenia serca
• zaburzone wytwarzanie krwinek
• blok przedsionkowo - komorowy pierwszego stopnia
• podczas przyjmowania leku pojawi się gorączka, ból gardła, objawy grypopodobne
• przy długotrwałym przyjmowaniu leku należy wykonać badanie czynności wątroby

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie należy stosować w okresie ciąży. Lekarz przepisuje go kobietom w ciąży tylko w przypadku zdecydowanej konieczności.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek może przenikać do mleka matki. Nie należy karmić piersią w trakcie przyjmowania leku.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

W szczególności dotyczy to:

• neuroleptyków (np. haloperydol, rysperydon)
• leków nasennych (np. barbiturany)
• leków uspokajających (np. benzodiazepiny)
• trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych
• leków stosowanych w chorobie Parkinsona
• leków przeciwdrgawkowych
• fenotiazyny
• inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (np. sertralina)
• fluoksetyny i fluwoksaminy
• beta-adrenolityków (np. propranolol)
• leków przeciwarytmicznych
• leków wpływających na mikrosomalny układ enzymów wątrobowych
• inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) - co najmniej 14 dni przed planowanym przyjęciem leku Pramolan należy odstawić inhibitory MAO, i podobnie - lek Pramolan należy odstawić 14 dni wcześniej przed planowanym przyjęciem inhibitora MA

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

W trakcie przyjmowania leku nie należy spożywać alkoholu, może on powodować senność.

Przed prowadzeniem pojazdów i obsługą maszyn należy poznać reakcję organizmu na lek, gdyż może on wpływać na wykonywanie tych czynności.

Jak przechowywać lek Pramolan?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przechowywać w temperaturze do 25°C
• przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem