Pregabalin STADA (Pregabalinum)

Jak działa lek Pregabalin STADA?

Lek Pregabalin STADA wiąże się z pomocniczą podjednostką α₂δ kanału wapniowego neuronów ośrodkowego układu nerwowego. Pregabalina wywiera działanie przeciwpadaczkowe, przeciwbólowe oraz przeciwlękowe.

Kiedy stosuje się lek Pregabalin STADA?

Lek Pregabalin STADA stosowany jest u osób dorosłych w leczeniu:

• bólu neuropatycznego pochodzenia obwodowego i ośrodkowego
• padaczki, w leczeniu skojarzonym napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione
• uogólnionych zaburzeń lękowych

Jak stosować lek Pregabalin STADA?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ogólne zasady stosowania:

• należy przyjmować liczbę kapsułek zaleconą przez lekarza
• dawka dostosowana do pacjenta i jego schorzenia będzie wynosić na ogół od 150 mg do 600 mg na dobę
• lekarz prowadzący poinformuje pacjenta, czy lek Pregabalin Stada należy przyjmować dwa czy trzy razy na dobę
• w przypadku przyjmowania dwa razy na dobę, lek Pregabalin Stada stosuje się rano i wieczorem, mniej więcej o stałej porze każdego dnia
• w przypadku przyjmowania trzy razy na dobę, lek Pregabalin Stada stosuje się rano, po południu i wieczorem, o stałej porze każdego dnia
• lek Pregabalin Stada jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego, kapsułkę należy połykać w całości, popijając wodą
• czas trwania leczenia trwa, dopóki lekarz nie zaleci odstawienia leku

Pacjenci w podeszłym wieku

Osoby w wieku powyżej 65 lat powinni przyjmować lek Pregabalin Stada według przedstawionego schematu, chyba że u pacjenta występują choroby nerek.

Pacjenci z chorobami nerek

U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lekarz może zadecydować o innym schemacie dawkowania i/lub zmienić dawkę leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku przyjęcia większej dawki leku należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Pacjent może czuć się śpiący, splątany, pobudzony lub niespokojny, a także mogą u niego wystąpić napady drgawkowe.

Pominięcie zastosowania leku

W razie pominięcia dawki leku należy przyjąć ją jak najszybciej. Jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną zgodnie ze schematem leczenia. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać stosowania leku Pregabalin Stada, chyba że na zalecenie lekarza. Jeżeli leczenie ma zostać przerwane, odstawianie leku powinno być stopniowe, w okresie minimum 1 tygodnia. Należy być świadomym faktu, że po przerwaniu krótko- lub długookresowego leczenia lekiem Pregabalin Stada mogą wystąpić pewne działania niepożądane.

Należą do nich m.in.:

• problemy ze snem
• bóle głowy
• nudności
• uczucie lęku
• biegunka
• objawy grypopodobne
• drgawki
• nerwowość
• depresja
• ból
• nadmierne pocenie się
• zawroty głowy

Kiedy nie stosować leku Pregabalin STADA?

Nie należy stosować leku Pregabalin STADA w przypadku uczulenia na pregabalinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Pregabalin STADA może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas stosowania leku Pregabalin STADA wystąpią działania niepożądane takie jak:

• obrzęk twarzy lub języka
• zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy lub złuszczaniem skóry

Inne działania niepożądane:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy, senność, bóle głowy

Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zwiększenie apetytu
• podwyższenie nastroju, splątanie, dezorientacja, osłabienie popędu płciowego, drażliwość
• trudności w skupieniu uwagi, niezdarność, zaburzenia pamięci, utrata pamięci, drżenia, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, drętwienie, nadmierne uspokojenie, letarg, bezsenność, uczucie zmęczenia, nietypowe samopoczucie
• nieostre widzenie, podwójne widzenie
• zawroty głowy, zaburzenia równowagi, upadki
• suchość w jamie ustnej, zaparcie, wymioty, wzdęcia, biegunka, nudności, powiększenie obwodu brzucha
• trudności w osiągnięciu erekcji
• obrzęki ciała, w tym kończyn
• uczucie upojenia alkoholowego, nieprawidłowy chód
• zwiększenie masy ciała
• kurcze mięśni, bóle stawów, bóle pleców, bóle kończyn
• ból gardła

Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała, małe stężenie cukru we krwi, duże stężenie cukru we krwi
• zmiany w odbiorze własnej osoby, niepokój ruchowy, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności ze znalezieniem właściwych słów, omamy, nietypowe sny, napady paniki, apatia, agresja, podwyższony nastrój, zaburzenia psychiczne, trudności w myśleniu, zwiększenie popędu płciowego, problemy seksualne, w tym niezdolność do osiągnięcia orgazmu, opóźnienie ejakulacji
• zaburzenia widzenia, nietypowe ruchy gałek ocznych, zaburzenia wzroku, w tym widzenie tunelowe, wrażenie błysków, ruchy szarpane, osłabienie odruchów, zwiększona aktywność, zawroty głowy w pozycji stojącej, nadwrażliwość skóry, utrata smaku, uczucie palenia, drżenie przy wykonywaniu ruchów, zaburzenia świadomości, utrata przytomności, omdlenie, zwiększona wrażliwość na hałas, złe samopoczucie
• suchość oczu, obrzęk oka, ból oka, osłabienie ruchów gałek ocznych, łzawienie, podrażnienie oczu
• zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie czynności serca, niskie ciśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze, zmiany rytmu pracy serca, niewydolność serca
• nagłe zaczerwienienie skóry twarzy, nagłe uderzenia gorąca
• trudności w oddychaniu, uczucie suchości w nosie, uczucie zatkanego nosa
• zwiększone wydzielanie śliny, zgaga, uczucie drętwienia wokół ust
• pocenie się, wysypka, dreszcze, gorączka
• drżenia mięśniowe, obrzęk stawów, sztywność mięśni, bóle, w tym bóle mięśni, ból szyi
• ból piersi
• trudności w oddawaniu moczu lub ból podczas oddawania moczu, nietrzymanie moczu
• osłabienie, pragnienie, ucisk w klatce piersiowej
• zmiany wyników badań krwi i czynności wątroby (zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej, aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej, zmniejszenie liczby płytek krwi, neutropenia, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zmniejszenie stężenia potasu we krwi)
• nadwrażliwość, obrzęk twarzy, swędzenie, pokrzywka, katar, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie
• bolesne miesiączkowanie
• marznięcie rąk i stóp

Rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów):

• zmieniony węch, wrażenie kołysania obrazu, zmienione poczucie głębi, jaskrawe widzenie, utrata wzroku
• rozszerzenie źrenic, zez
• zimne poty, ucisk w gardle, obrzęk języka
• zapalenia trzustki
• trudności w przełykaniu
• spowolnione lub ograniczone ruchy
• trudności z czynnością pisania
• wodobrzusze
• płyn w płucach
• drgawki
• zmiany zapisu EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu pracy serca
• uszkodzenie mięśni
• wyciek z brodawki sutkowej, przerost piersi, powiększenie piersi u mężczyzn
• brak miesiączki
• niewydolność nerek, zmniejszenie objętości wydalanego moczu, zatrzymanie moczu
• zmniejszenie liczby białych krwinek
• niewłaściwe zachowanie
• reakcje uczuleniowe (których objawem mogą być trudności w oddychaniu, zapalenie oczu (zapalenie rogówki) i ciężka reakcja skórna charakteryzująca się wysypką, pęcherzykami, złuszczaniem się skóry i bólem)
• żółtaczka (zażółcenie skóry i białek oczu)

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• niewydolność wątroby
• zapalenie wątroby

Przed zastosowaniem leku Pregabalin STADA należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty w przypadku:

• wystąpienia objawów wskazujących na reakcję uczuleniową: obrzęk twarzy, warg, języka i gardła oraz rozlana wysypka skórna
• występowania zawrotów głowy i senności, co może prowadzić do upadków
• niewyraźnego widzenia lub utraty wzroku bądź też innych zaburzeń widzenia, z których większość jest przemijająca
• pacjentów z cukrzycą, którzy podczas leczenia pregabaliną przybierają na wadze, może zaistnieć konieczność zmiany leczenia przeciwcukrzycowego
• niektórych działań niepożądanych, takich jak senność, mogą one występować częściej, gdyż pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki, np. przeciwbólowe lub zmniejszające wzmożone napięcie mięśni, które mają podobne działania niepożądane jak pregabalina
• występowania niewydolności serca u niektórych pacjentów w trakcie przyjmowania leku; były to w większości osoby w podeszłym wieku z chorobami układu krążenia
• niewydolności nerek u niektórych pacjentów przyjmujących lek
• myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie
• stosowania leku Pregabalin STADA jednocześnie z innymi lekami mogącymi wywoływać zaparcia (takimi jak niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy żołądkowo - jelitowe (np. zaparcia, niedrożność lub porażenie jelit)
• pacjentów, którzy byli w przeszłości uzależnieni lub nadużywali alkoholu lub leków, powinni poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku
• występowania drgawek podczas stosowania leku lub krótko po zaprzestaniu leczenia tym lekiem
• pogorszenia czynności mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów cierpiących na inne choroby
• wystąpienia trudności z oddychaniem

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Pregabalin STADA nie należy stosować w ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Pregabalin STADA nie należy stosować w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Pregabalin STADA w połączeniu z innymi lekami o działaniu uspokajającym może nasilać te działania, co może prowadzić do niewydolności oddechowej, śpiączki oraz zgonu.

Nasilenie działań niepożadanych takich jak senność, zawroty głowy lub zmniejszenie koncentracji wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu leku Pregabalin STADA z:

• oksykodonem
• lorazepamem
• alkoholem

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas stosowania leku Pregabalin STADA nie powinno się spożywać alkoholu.

Podczas stosowania leku Pregabalin STADA mogą wystąpić zawroty głowy, senność i zaburzenia koncentracji. Jeśli wystąpią takie działania niepożądane to nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Pregabalin STADA?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania