Primolut-Nor (Norethisteroni acetas)

Jak działa lek Primolut-Nor?

Lek Primolut-Nor zawiera substancję leczniczą octan noretysteronu, który jest sztucznym odpowiednikiem naturalnego żeńskiego hormonu - progesteronu. Lek uzupełnia niedobory hormonu w organizmie.

Kiedy stosuje się lek Primoluyt-Nor?

Lek Primolut-Nor stosowany jest w przypadku:

• krwawień na tle zaburzeń czynnościowych
• endometriozy

Jak stosować lek Primolut-Nor?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Krwawienie na tle zaburzeń czynnościowych:

• należy przyjmować 1 tabletkę 3 razy na dobę przez 10 dni
• krwawienie zazwyczaj ustaje po 1-3 dniach, jednakże w celu zapewnienia skuteczności lek należy przyjmować przez 10 dni
• po zakończeniu stosowania leku po 2-4 dniach wystąpi krwawienie z odstawienia podobne do normalnego krwawienia miesiączkowego
• jesli krwawienie nie ustanie lub powróci jeszcze w czasie przyjmowania leku to nalezy wykonać dodatkowe badania
• lek można stosować profilaktycznie w celu zapobieżenia nawrotom krwawień na tle zaburzeń czynnościowych u pacjentek u których występują cykle bezowulacyjne - lek należy w takim przypadku przyjmować między 16. a 25. dniem cyklu, 1 tabletka 1 lub 2 razy na dobę

Endometrioza:

• leczenie należy rozpocząć pomiędzy 1. a 5. dniem cyklu przyjmując 1 tabletkę dwa razy na dobę
• w przypadku plamienia dawkę można zwiększyć do 2 tabletek 2 razy na dobę, po ustąpieniu plamienia należy rozważyć zmniejszenie dawki
• leczenie stosuje sie zazwyczaj przez 4-6 miesięcy

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Primolut-Nor:

Nie ma doniesień o wystąpieniu ciężkich działań niepożądanych po przyjęciu większej niż zalecana dawki leku Primolut-Nor. O przyjęciu większej dawki należy poinformować lekarza.

Pominięcie zastosowania leku Primolut-Nor:

Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć ją jak najszybciej i kolejną o stałej porze.

Przerwanie stosowania leku Primolut-Nor:

Stosowanie leku Primolut-Nor można przerwać w każdej chwili, nie występują działania niepożądane po odstawieniu leku. Należy jednak liczyć sie z tym, że może nastąpić nawrót objawów początkowych.

W razie jakichkolwiek watpliwości związanych ze stosowaniem leku Primolut-Nor należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Primolut-Nor?

Nie należy stosować leku Primolut-Nor w przypadku:

• uczulenia na octan noretysteronu lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• ciąży lub podejrzenia ciąży
• okresu karmienia piersią
• zaburzeń zakrzepowych, zaburzeń zakrzepowo-zatorowych żył lub tętnic lub udaru mózgu obecnie lub w przeszłości
• objawów zwiastujących wystąpienie zakrzepicy występujące obecnie lub w przeszłości
• incydentów naczyniowo-mózgowych występujących obecnie lub w przeszłości
• występowania czynników ryzyka zakrzepicy żył lub tętnic
• migreny z ogniskowymi objawami neurologicznymi, np. zaburzeniami widzenia, zaburzeniami mowy, drętwieniem lub niedowładem części ciała
• cukrzycy z powikłaniami naczyniowymi
• ciężkiej choroby wątroby obecnie lub w przeszłości
• łagodnego lub złośliwego nowotworu wątroby obecnie lub w przeszłości
• nowotworu hormonozależnego obecnie lub w przeszłości

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Primolut-Nor może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Primolut-Nor i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• kaszel bez wyraźnej przyczyny
• uczucie bólu lub ucisku w klatce piersiowej, który może promieniować do lewego ramienia
• duszność
• częstsze, niezwykle silne lub przedłużające się bóle głowy lub napad migreny
• częściowa lub całkowita utrata widzenia lub widzenie podwójne
• mowa niewyraźna lub utrata zdolności mowy
• nagłe zaburzenia czynności narządów zmysłów (słuchu, powonienia lub czucia)
• zawroty głowy lub omdlenia
• drętwienie lub niedowład części ciała
• silny ból lub obrzęk nóg
• żółtaczka (zażółcenie skóry, białek oczu mogą to być objawy zapalenia wątroby)
• ciężki, uogólniony świąd
• wysokie ciśnienie krwi
• ciąża

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• krwawienie z macicy / pochwy, w tym też plamienie (w leczeniu endometriozy)
• skape miesiączki (w leczeniu endometriozy)

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• nudności
• brak krwawienia (w leczeniu endometriozy)
• obrzęk

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• migrena

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• reakcje uczuleniowe
• pokrzywka
• wysypka

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• zaburzenia widzenia
• duszność

Przed zastosowaniem leku Primolut-Nor należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty:

Przypadki w których należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Primolut-Nor to:

• nałogowe palenie tytoniu
• cukrzyca
• otyłość
• nadciśnienie tętnicze
• wada zastawkowa serca
• zaburzenia rytmu serca
• zapalenie żył powierzchniowych
• żylaki
• przypadki zakrzepicy, zawału serca lub udaru u bliskich krewnych
• migrena
• padaczka
• zwiększone stężenie tłuszczów we krwi u pacjenta lub bliskich krewnych
• rak piersi w bliskiej rodzinie
• depresja
• choroby wątroby lub pęcherzyka żółciowego
• choroba Leśniewskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
• toczeń rumieniowaty układowy
• zespół hemolityczno-mocznicowy
• niedokrwistość sierpowatokrwinkowa
• choroby, które wystąpiły pierwszy raz lub nasiliły się podczas ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów steroidowych, np. utrata słuchu, porfiria, opryszczka ciężarnych, pląsawica Sydenhama
• przebarwienia skóry (żółto-brunatne zmiany pigmentowe, twz. ostuda) występujące obecnie lub w przeszłości - należy ograniczyć ekspozycję skóry na promienie słonecznie i promieniowanie UV
• wrodzony obrzęk naczynioruchowy, którego objawy to: obrzęk twarzy, języka lub gardła i(lub) trudności z połykaniem oraz pokrzywka z dusznością

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Primolut-Nor jest przeciwwskazany w czasie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Primolut-Nor nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Do leków, które mogą zmniejszać działanie leku Primolut-Nor i powodować nieoczekiwane krwawienia należą:

• prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat, felbamat - leki stosowane w leczeniu padaczki
• ryfampicyna - lek stosowany w leczeniu gruźlicy
• rytonawir, newirapina, efawirenz - leki stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV lub wirusem wątroby typu C
• gryzeofulwina, azolowe leki przeciwgrzybicze, np. itrakonazol, worykonazol, flukonazol - leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych
• antybiotyki makrolidowe, np. klarytromycyna, erytromycyna - leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych
• antagoniści kanałów wapniowych, np. werapamil, diltiazem - leki przeciwnadciśnieniowe i stosowane w niektórych chorobach serca
• etorykoksyb - lek stosowany w leczeniu zapalenia stawów i choroby zwyrodnieniowej stawów
• bozentan - lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia w naczyniach krwionośnych płuc
• preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego
• sok grejpfrutowy

Lek Priomut-Nor może wpływać na działanie leków takich jak:

• cyklosporyna
• lamotrygina - stosowana w leczeniu padaczki
• teofilina - stosowana w problemach z oddychaniem
• tizanidyna - stosowana w leczeniu bólu i/lub skurczów mięśni

Nie należy stosować leku Primolut-Nor w czasie leczenia zapalenia wątroby typu C, w którym stosuje się leki zawierajace ombitaswir + parytaprewir + rytonawir i dazabuwir. Takie połączenie może spowodować podwyzszone wyniki testów czynnościowych wątroby. Przed zastosowaniem leku Primolut-Nor należy odczekać około 2 tygodnie od zakończenia leczenia przeciwwirusowego.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Primolut-Nor nie powienien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Primolut-Nor?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem