Progesterone Besins (Progesteronum mikronizowany)

Jak działa lek Progesterone Besins?

Mechanizm działania tego leku polega na regulacji równowagi hormonalnej w organizmie. Ten lek stanowi progesteronową hormonalną terapię zastępczą.

Kiedy stosuje się lek Progesterone Besins?

• leczenie nieregularnych miesiączek
• uzupełnienie hormonalnej terapii zastępczej z użyciem estrogenu w przebiegu leczenia objawów menopauzy

Jak stosować lek Progesterone Besins?

Ten lek należy zawsze stosować z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Leczenie nieregularnych miesiączek:

• lek ten należy przyjmować przez 10 dni w cyklu, zazwyczaj od 17 do 25 dnia włącznie
• średnia dawka wynosi od 200 do 300 mg progesteronu na dobę. Przyjmowana jest jako 1 lub 2 dawki, czyli 200 mg wieczorem przed snem i 100 mg rano następnego dnia, jeśli to konieczne

Leczenie menopauzy:

• nie zaleca się stosowania monoterapii estrogenem u kobiet w okresie menopauzy, u których nie usunięto macicy
• pojedynczą dawkę 200 mg progesteronu przyjmowaną przed snem należy stosować przynajmniej przez 12 do 14 dni w miesiącu (przez 2 tygodnie każdej sekwencji leczenia)
• po tym okresie może nastąpić 1 - tygodniowy okres, w którym nie przyjmuje się hormonalnej terapii zastępczej, podczas którego może wystąpić krwawienie z odstawienia

Zasady przyjmowania leku:

• kapsułki należy połykać popijając niewielką ilością wody
• nie należy przyjmować kapsułek z jedzeniem
• lek najlepiej przyjmować wieczorem przed snem (200 mg) a koleją dawkę (100 mg) w godzinach porannych następnego dnia

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Progesterone Besins:

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki tego leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania, które mogą wystąpić, obejmują:

• zawroty głowy
• uczucie zmęczenia
• intensywne uczucie dobrego samopoczucia
• bolesne miesiączki

Pominięcie przyjęcia leku Progesterone Besins:

W przypadku pominięcia przyjęcia tego leku należy go przyjąć tak szybko, jak to możliwe. Jednakże w przypadku, gdy zbliża się pora na koleją dawkę, należy pominąć dawkę, której nie przyjęto. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Progesterone Besins:

Lekarz poinformuje pacjentkę, jak długo musi przyjmować ten lek. Nie należy przedwcześnie kończyć leczenia.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Progesterone Besins?

• uczulenie na progesteron lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• krwawienie z pochwy z nieznanych przyczyn
• ciężka niewydolność wątroby
• guz wątroby
• podejrzenie guza piersi lub narządów płciowych
• czynny zakrzep w żyle (zakrzepica), np. w kończynach (zakrzepica żył głębokich) lub płucach (zatorowość płucna)
• krwawienie wewnętrzne do mózgu
• rzadka choroba krwi zwana porfirią która jest dziedziczna

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Progesterone Besins może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych należy przerwać stosowanie tego leku:

• udar, zakrzepy krwi lub krwawienie wewnętrzne do mózgu
• zakrzepy w żyłach kończyn lub miednicy
• nagłe silne bóle głowy
• zaburzenia widzenia
• żółtaczka

Częste (występują u 1 na 10 na 100 pacjentów):

• bóle głowy
• zmiany w obfitości krwawień miesiączkowych lub występowanie krwawień w okresach innych niż okres występowania krwawienia z odstawienia

Niezbyt częste (występują u 1 na 10 na 1000 pacjentów):

• zmiany w obrębie piersi, wrażliwe piersi
• uczucie zmęczenia lub zawroty głowy
• wymioty
• biegunka
• zaparcia
• zażółcenie skóry lub białek ocznych (żółtaczka)
• swędząca wysypka, trądzik

Rzadkie (występują u 1 na 10 na 10000 pacjentów):

• nudności

Bardzo rzadkie (występują u 1 na 10 na 10000 pacjentów):

• depresja
• wysypka (także swędząca)
• brązowe lub ciemne przebarwienia skóry (tzw. ostuda ciążowa, maska ciążowa)

Działania niepożądane w związku ze stosowaniem hormonalnej terapii zastępczej zawierającej estrogen i gestagen:

• łagodny lub złośliwy guz tzw. nowotwór trzonu macicy
• choroba zakrzepowo-zatorowa żył
• zawał i udar
• zaburzenia w obrębie pęcherzyka żółciowego
• brązowe przebarwienie skóry
• różne zaburzenia skóry
• niedotlenienie mózgu
• prawdopodobnie demencja

Jeśli sekwencją leczenia rozpoczęto zbyt wcześnie w miesiącu (szczególnie przez 15 dniem cyklu)

• w takim przypadku cykl miesiączkowy może ulec skróceniu i mogą występować krwawienia w okresach innych niż okres występowania krwawienia z odstawienia

Poniższe sytuacje wymagają omówienia z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Progesterone Besins:

• lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie ma działania antykoncepcyjnego
• przed rozpoczęciem stosowania hormonalnej terapii zastępczej w przebiegu menopauzy należy skonsultować się z lekarzem, który przeprowadzi badanie piersi oraz miednicy
• jeśli rozpoczęto przyjmowanie leku Progesterone Besins zbyt wcześnie w miesiącu, w szczególności przed 15 dniem cyklu, cykl może ulec skróceniu lub może wystąpić krwawienie
• należy powiedzieć lekarzowi jeśli w wywiadzie pacjentki występują zakrzepy krwi w żyłach lub jeśli występuje krwawienie z macicy
• należy zaprzestać przyjmowania leku w przypadku: zaburzeń widzenia, zakrzepów krwi oraz silnych bólów głowy
• jeśli u pacjentki wystąpi brak miesiączki w trakcie leczenia, należy upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży
• podczas leczenia może nastąpić przerost endometrum

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Progesterone Besins nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy zwrócić szczególną uwagę na stosowanie leków:

• barbiturany używane w zaburzeniach snu lub leczeniu lęku
• leki stosowane w leczeniu padaczki (karbamazepina, fenytoina)
• niektóre antybiotyki (ampicyliny, tetracykliny, ryfampicyna)
• lek przeciwzapalny (fenylobutazon)
• lek moczopędny (spironolakton)
• niektóre leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, gryzeofulwina)
• niektóre leki stosowane w cukrzycy
• produkty ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) mogą osłabiać działanie leku Progesterone Besins

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w przypadku wystąpienia senności lub zawrotów głowy.

Jak przechowywać lek Progesterone Besins ?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przechowywać w temperaturze poniżej 30^oC
• nie zamrażać
• przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią