Prolutex (Progesteronum)

Jak działa lek Prolutex?

Lek Prolutex zawiera naturalnie występujący żeński hormon płciowy - progesteron. Hormon ten jest niezbędny dla zwiększenia podatności endometrium (błony śluzowej macicy) do zagnieżdżenia się zarodka, a po zagnieżdżeniu się zarodka w celu podtrzymania ciąży.

Kiedy stosuje się lek Prolutex?

Lek Prolutex stosowany jest u kobiet w celu wsparcia fazy lutealnej, jako część programu leczenie niepłodności technikami wspomaganego rozrodu w przypadkach gdy pacjentki nie tolerują lub nie mogą stosować produktów dopochwowych.

Jak stosować lek Prolutex?

Ten lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Prolutex powinien być stosowany pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu bezpłodności.

Dawkowanie leku Prolutex u dorosłych kobiet:

• zwykle stosowana dawka leku to 25 mg we wstrzyknięciu raz na dobę
• leczenie rozpoczyna się od dnia uwolnienia komórek jajowych z jajników
• zazwyczaj leczenie trwa do 12 tygodnia potwierdzonej ciąży

Lek może być podawany:

• podskórnie - po odpowiednim przeszkoleniu przez lekarza lub pielęgniarkę pacjentka będzie mogła podawać sobie lek samodzielnie
• domięśniowo - wyłącznie przez personel medyczny

Szczegółowy sposób samodzielnego podawania leku znajduje się w ulotce dołączonej do leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Prolutex:

W przypadku podania większej niż zalecona dawki leku należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. Objawem przedawkowania leku jest senność.

Pominięcie zastosowania leku Prolutex:

W przypadku pominięcia dawki leku należy podać ją tak szybko jak to możliwe, a następnie powrócić do przyjętego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej celem uzupełnienia pominiętej dawki. Należy ustalić z lekarzem dalsze postępowania.

Przerwanie stosowania leku Prolutex:

Nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nagłe odstawienie leku może powodować:

• zwiększenie uczucia niepokoju
• zmienność nastroju
• zwiększoną skłonność do wystąpienia napadów padaczkowych

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Prolutex należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Prolutex?

Lek Prolutex jest przeciwwskazany w przypadku:

• nadwrażliwości na progesteron lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu
• krwawienia z dróg rodnych o nieznanej przyczynie
• poronienia i możliwości pozostania w macicy martwych tkanek
• ciąży pozamacicznej w wywiadzie
• ciężkiej choroby wątroby lub ciężkiego zaburzenia wątroby (występujące aktualnie lub w przeszłości)
• zdiagnozowanego lub podejrzenia nowotworu piersi lub dróg rodnych
• zaburzeń zakrzepowo - zatorowych lub ciężkiego zapalenia żył zarówno czynnych jak i przebytych w przeszłości
• porfirii
• stwierdzenia w wywiadzie żółtaczki idiopatycznej, ciężkiego świądu i (lub) pęcherzy na skórze
• wieku poniżej 18 lat

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Prolutex może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Prolutex i natychmiast poszukać pomocy medycznej, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• zespół hiperstymulacji jajników cechujący się: bólem w dolnych partiach brzucha, uczuciem pragnienia, złym samopoczuciem, czasem wymiotami, wydalaniem zmniejszonej ilości zagęszczonego moczu, zwiększeniem masy ciała
• depresja
• żółtaczka - zażółcenie skory i białkówek oczu
• ciężka reakcja alergiczna przebiegająca z trudnością w oddychaniu, obrzękiem twarzy i gardła lub ostrą wysypką

Inne działania niepożądane leku Prolutex:

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentek):

• wystąpienie w miejscu podania: zaczerwienienia, bólu, świądu, podrażnienia lub obrzęku
• skurcze macicy
• krwawienia z pochwy

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentek):

• ból głowy
• zaburzenia żołądkowo - jelitowe: wzdęcia, zaparcia, ból brzucha, nudności, wymioty
• wrażliwość i (lub) ból piersi
• upławy z pochwy
• podrażnienie, świąd lub mrowienie pochwy i skóry w okolicy
• stwardnienie i (lub) siniaki w miejscu wstrzyknięcia
• nadmierne zmęczenie, wyczerpanie
• senność

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentek):

• zmienność nastroju
• zawroty głowy
• bezsenność
• zaburzenia gastryczne: uczucie dyskomfortu w żołądku i (lub) tkliwość, nadmierne wydzielanie gazów, bolesne skurcze, nudności
• wysypka skórna obejmująca: zaczerwienienie i zwiększoną ciepłotę skóry, swędzące guzki lub bąble, suchość skóry i jej pekanie, obrzęk skóry
• obrzęk i (lub) powiększenie piersi
• uczucie gorąca
• ogólne poczucie dyskomfortu
• ból

Następujące działania niepożądane zostały opisane dla innych leków zawierających tę samą substancję czynną co lek Prolutex:

• bezsenność
• objawy przypominające zespół napięcia przedmiesiączkowego
• zaburzenia miesiączkowania
• pokrzywka
• trądzik
• nadmierne owłosienie
• łysienie
• zwiększenie masy ciała

Lek Prolutex należy stosować ostrożnie u pacjentów, których dotyczą poniższe stany:

• łagodne do umiarkowanych choroby wątroby
• padaczka
• astma
• migrena
• cukrzyca
• depresja
• choroby serca
• choroby nerek

Jeżeli podczas stosowania leku wystąpi którykolwiek z poniższych stanów, należy bezzwłocznie poinformować o tym lekarza, ponieważ istnieje prawdopodobieństwo przerwania leczenia:

• atak serca obejmujący objawy takie jak: ból w klatce piersiowej, ból pleców i (lub) głęboki ból i pulsowanie w jednym lub obu ramionach, nagłe spłycenie oddechu, pocenie się, zawrotu głowy, nudności, kołatanie serca
• udar objawiający się: ostrym bólem głowy, wymiotami, zawrotami głowy, omdleniami, zaburzeniami widzenia i mowy, osłabieniem, drętwieniem ramion lub nogi
• zakrzepica w oku lub którejkolwiek części ciała z objawami takimi jak ból oka lub ból i obrzęk kostek, stóp, rąk
• pogorszenie depresji
• ostry ból głowy
• zaburzenia widzenia

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Prolutex może być stosowany w czasie pierwszych 3 miesiącach ciąży w celu wsparcia podtrzymania ciąży.

Jeżeli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Prolutex nie może być stosowany w okresie karmienia piersią ze względu na wydzielanie progesteronu do leka matki.

Lek Prolutex wykazuje szereg interakcji z innymi lekami, takimi jak:

• leki przeciwpadaczkowe: karbamazepina, fenytoina i fenobarbital
• ryfampicyna (antybiotyk)
• preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego
• gryzeofulwina (lek przeciwgrzybiczy)
• ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy) - może zmniejszać szybkość eliminacji i tym samym nasilać działanie progesteronu
• leki przeciwcukrzycowe - ze względu na możliwość wpływu progesteronu na kontrolę cukrzycy, konieczne może okazać się dostosowanie dawkowania leków przeciwcukrzycowych
• cyklosporyna (lek stosowany po przeszczepach narządów i w leczeniu niektórych typów zapaleń) - progesteron może zahamować metabolizm tego leku prowadząc do zwiększenia ryzyka zatrucia

Nie zaleca się stosować leku Prolutex jednocześnie z innymi lekami w postaci wstrzyknięć ze względu na brak danych oceniających wpływ progesteronu na te leki.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Prolutex wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ze względu na możliwość wystąpienia senności i (lub) zawrotów głowy zaleca się zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Prolutex?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25^oC
• leku nie należy przechowywać w lodówce ani zamrażać
• lek musi zostać użyty bezpośrednio po pierwszym otwarciu opakowania