Protopic (Tacrolimusum)

Jak działa lek Protopic?

Lek Protopic może być stosowany u dorosłych i dzieci chorujących na atopowe zapalenie skóry, u których terapia sterydami nie była wystarczająco skuteczna. Maść zawiera takrolimus, substancję, która wpływa na układ odpornościowy organizmu i hamuje jego nieprawidłowe działanie. Obserwuje się zniesienie stanu zapalnego, świądu i zaczerwienienia skóry, które towarzyszą tej chorobie układu odpornościowego.

Kiedy stosuje się lek Protopic?

Maść Protopic stosuje się w:

• leczeniu umiarkowanych i ciężkich postaci atopowego zapalenia skóry (wyprysku) u dorosłych, którzy nie reagowali lub nie tolerowali leczenia konwencjonalnego, takiego jak miejscowe stosowanie kortykosteroidów
• leczeniu umiarkowanych i ciężkich postaci atopowego zapalenia skóry u dzieci w wieku co najmniej 2 lat, którzy nie reagowali lub nie tolerowali leczenia konwencjonalnego, takiego jak miejscowe stosowanie kortykosteroidów
• zapobieganiu nawrotom zaostrzeń choroby lub przedłużenie okresu bez nawrotów umiarkowanej i ciężkiej postaci AZS, pod warunkiem, że lek był stosowany do 6 tygodni i zaobserwowano w tym czasie całkowite lub prawie całkowite ustąpienie zmian skórnych oraz choroba często się zaostrza (tj. 4 razy w roku lub częściej) - maść można zastosować dwa razy w tygodniu

Jak stosować lek Protopic?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy zapoznać się z przedstwionymi zaleceniami, zapewni to prawidłowe stosowanie leku.

• maść należy nakładać cienką warstwą na zmienioną powierzchnię skóry
• maść można stosować na większość powierzchni ciała, w tym na twarz i szyję oraz na zgięcia w okolicy kolan i łokci
• należy unikać przedostania się maści do nosa, jamy ustnej czy do oka, natomiast jeśli maść dostanie się w któreś z tych miejsc, należy ją dokładnie zetrzeć i (lub) spłukać wodą
• nie należy przykrywać leczonego obszaru skóry bandażami lub opatrunkami
• należy umyć ręce po zastosowaniu leku, o ile nie są one objęte leczeniem
• przed zastosowaniem leku Protopic po kąpieli lub prysznicu należy upewnić się, czy skóra jest całkowicie sucha

Dorośli (w wieku 16 lat i powyżej)

Dla dorosłych pacjentów (w wieku 16 lat i powyżej) lek Protopic jest dostępny w dwóch stężeniach - 0,03% i 0,1%. Lekarz prowadzący zdecyduje, która z nich jest odpowiednia dla danego pacjenta.

• zwykle leczenie rozpoczyna się od stosowania maści o stężeniu 0,1% dwa razy w ciągu dnia, jeden raz rano i jeden raz wieczorem, do czasu ustąpienia wyprysku
• w zależności od odpowiedzi na leczenie lekarz zdecyduje, czy można zmniejszyć częstość stosowania leku lub użyć leku o mniejszej mocy, czyli o stężeniu 0,03%
• każdy zmieniony obszar skóry należy leczyć do czasu ustąpienia wyprysku - poprawa widoczna jest zwykle w ciągu jednego tygodnia
• jeśli w okresie dwóch tygodni nie widać poprawy, należy udać się do lekarza w celu zastosowania innego możliwego leczenia
• lekarz może zalecić stosowanie maść Protopic o stężeniu 0,1% dwa razy w tygodniu, jeżeli zmiany wywołane atopowym zapaleniem skóry całkowicie ustąpiły lub prawie całkowicie ustąpiły - maść należy nanosić raz na dobę dwa razy w tygodniu (np. w poniedziałek i w czwartek) na powierzchnię zazwyczaj objętą atopowym zapaleniem skóry (należy zachować 2- lub 3-dniowe przerwy w leczeniu między nanoszeniem maści)
• w przypadku nawrotu objawów lek Protopic należy stosować dwa razy w ciągu dnia, tak jak podano powyżej, i umówić się na wizytę do lekarza w celu skonsultowania tego leczenia

Dzieci (w wieku 2 lat i powyżej)

Lek Protopic o stężeniu 0,03% należy stosować dwukrotnie w ciągu dnia, raz rano i raz wieczorem, przez trzy tygodnie. Po tym okresie maść powinna być stosowana raz dziennie na każdą chorą okolicę skóry, aż do ustąpienia wyprysku.

Połknięcie maści

W przypadku pomyłkowego połknięcia maści należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą możliwie jak najszybciej. Nie należy wywoływać wymiotów.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku zapomnienia nałożenia maści w przewidzianym czasie, należy zastosować ją jak najszybciej, a następnie powrócić do poprzedniego schematu leczenia.

Kiedy nie stosować leku Protopic?
Maść Protopic jest przeciwwskazana do stosowania w przypadku pacjentów:

• uczulonych na takrolimus lub którąkolwiek substancję pomocniczą tego leku
• uczulonych na antybiotyki makrolidowe (np. azytromycynę, klarytromycynę, erytromycynę)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Protopic może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) - objawy te mają zwykle łagodny lub umiarkowany charakter i przemijają w ciągu pierwszego tygodnia stosowania leku

• uczucie pieczenia
• świąd

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób)

• zaczerwienienie
• uczucie gorąca
• ból
• wzmożona wrażliwość skóry (szczególnie na gorąco i zimno)
• mrowienie skóry
• wysypka
• miejscowe zakażenie skóry niezależne od określonej przyczyny, w tym: stan zapalny lub zakażenie mieszków włosowych, opryszczka wargowa, uogólnione zakażenia wirusem Herpes simplex
• uderzenia gorąca w obrębie twarzy lub podrażnienie skóry po wypiciu alkoholu

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób)

• trądzik

Ponadto:

• po stosowaniu maści dwa razy w tygodniu u dzieci (dawka 0,03%) i dorosłych zgłaszano zakażenia w miejscu podania, u dzieci (dawka 0,03%) zgłaszano także liszajec, powierzchniowe zakażenie skóry zwykle powodujące powstawanie na skórze pęcherzyków lub wrzodów
• po wprowadzeniu maści do obrotu zgłaszano trądzik różowaty (zaczerwienienie twarzy), zapalenie skóry podobne do trądziku różowatego, plamy soczewicowate (obecność płaskich, brązowych plam na skórze), obrzęk w miejscu podania i zakażenia oka wirusem opryszczki
• od czasu wprowadzenia maści do obrotu u bardzo małej liczby osób przyjmujących ten lek wystąpiły nowotwory (na przykład chłoniak, w tym chłoniak skóry i inne nowotwory skóry), jednakże w oparciu o dostępne dane dotychczas nie potwierdzono ani nie wykluczono w związku z leczeniem maścią Protopic

Należy poinformować lekarza jeśli u pacjenta występuje/ą:

• niewydolność wątroby
• nowotwory skóry (guzy)
• osłabienie układu odpornościowego niezależnie od przyczyny
• genetyczna wada bariery naskórkowej, taka jak zespół Nethertona, rybia łuska blaszkowata (nasilone łuszczenie skóry z powodu ścienczenia zewnętrznej warstwy skóry) lub uogólniona erytrodermia (zaczerwienienie zapalne i łuszczenie całej skóry)
• skórna choroba przeszczep przeciw gospodarzowi (reakcja immunologiczna skóry, która jest częstym powikłaniem u pacjentów po przeszczepieniu szpiku kostnego)
• zakażone zmiany skórne - nie należy stosować maści na zakażone zmiany skórne

Należy poinformować lekarza jeśli podczas stosowania leku pojawi/ą się:

• obrzęk węzłów chłonnych
• jakiekolwiek zmiany w wyglądzie skóry

Podczas stosowania leku:

• należy unikać wystawiania skóry na dłuższe działanie światła słonecznego lub sztucznego światła słonecznego (np. solarium)
• należy używać kosmetyków z filtrem przeciwsłonecznym i nosić luźną odzież chroniącą skórę przed słońcem jeśli spędza się czas na dworze, ponadto należy zapytać lekarza o inne metody ochrony przed słońcem
• należy poinformować lekarza prowadzącego o stosowaniu leku w przypadku zalecenia leczenia światłem, ponieważ nie zaleca się stosowania obu terapii w tym samym czasie
• w celu zapobiegania nawrotom atopowego zapalenia skóry, jeżeli lekarz zaleci stosowanie leku dwa razy w tygodniu to przynajmniej co 12 miesięcy, należy zgłosić się do lekarza na wizytę kontrolną, nawet jeśli nie ma nawrotu choroby
• u dzieci należy wstrzymać leczenie podtrzymujące po 12 miesiącach, aby ocenić czy nadal istnieje potrzeba kontynuowania leczenia

Bezpieczeństwo stosowania leku Protopic przez długi czas nie jest znane. U bardzo małej liczby osób, które stosowały tę maść, wystąpiły nowotwory złośliwe (np. skóry lub chłoniak), jednakże nie stwierdzono w związku z leczeniem maścią.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować maści Protopic w okresie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Maści Protopic nie należy stosować w okresie karmienia piersią. 

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Maści Protopic nie należy stosować razem z kremami nawilżającymi i płynami kosmetycznymi - ich użycie jest możliwe nie wcześniej niż w ciągu dwóch godzin po zastosowaniu leku.

W czasie stosowania maści Protopic spożywanie alkoholu może powodować rumieńce lub zaczerwienienie skóry, lub twarzy oraz uczucie gorąca.

Maść Protopic nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Protopic?

• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C