Puregon (Follitropinum beta)

Jak działa lek Puregon?

Lek Puregon stosowany u kobiet prowadzi do wzrostu i rozwoju pęcherzyków w jajnikach, natomiast u mężczyzn hormon niezbędny jest do produkcji nasienia.

Kiedy stosuje się lek Puregon?

Lek Puregon znajduje zastosowanie w leczeni niepłodności:

• u kobiet, które nie mają owulacji, u których brak reakcji na leczenie cytrynianem klomifenu
• u kobiet biorących udział w programie wspomaganego rozrodu, lek Puregon powoduje rozwój pęcherzyków
• u mężczyzn lek Puregon stymuluje wytwarzenie nasienia

Jak stosować lek Puregon?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie u kobiet

• lekarz podejmuje decyzję o dawce początkowej leku
• dawka leku jest ustalana na podstawie wzrostu pęcherzyków w badaniu ultrasonograficznym oraz poziomu estradiolu we krwi
• kobiety u ktorych nie dochodzi do owulacji: dawkę stosuje się przez 7 dni, przy braku reakcji jajników dawkę zwiększa się stopniowo. W momencie pojawienia się pęcherzyka o odpowiednich wymiarach dawkę dobową należy utrzymać, zwykle wystarczy 7-14 dni. Następnie przerywa się stosowanie leku Puregon i można wywołać owulację poprzez podanie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG).
• programy wspomaganego rozrodu: dawkę początkową ustala lekarz, stosuje się ją przynajmniej przez 4 dni. Po tym okresie dawkę można dobrać w zależności od reakcji jajników. Gdy występuje właściwa liczba pęcherzyków o odpowiednich wymiarach, indukuje się końcową fazę dojrzewania pęcherzyków poprzez podanie hCG. Pobranie oocytu (jaja) wykonuje się 34-35 godzin później.

Dawkowanie u mężczyzn

• pierwsze wstrzyknięcie powinien wykonać lekarz lub pielęgniarka
• wstrzykniecia dokonuje się domieśniowo lub podskórnie

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Puregon

Zbyt duża dawka leku może prowadzić do hiperstymulacji jajników. W razie wystąpienia objawów np. ból brzucha, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Puregon

Jeśli dawka leku została pominięta, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Puregon?

Nie należy stosować leku Puregon jeśli u pacjenta występuje:

• uczulenie na folitropinę beta lub którykolwiek z pozostałych składników leku Puregon
• guz jajnika, piersi, macicy, jąder lub mózgu
• znaczne lub nieregularne krwawienia z pochwy o nieznanej przyczynie
• nieprawidłowe funkcjonowanie jajników wywołane zespołem policystycznych jajników
• torbiele lub powiększenie jajników z innych przyczyn niż zespół policystycznych jajników
• wady rozwojowe narządów płciowych, które uniemożliwiają prawidłową ciążę
• włókniakomięśniaki macicy uniemożliwiające zajście w ciążę
• niepłodność u mężczyzny spowodowana niewydolnością jąder

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Puregon może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Ciężkie działania niepożądane u kobiet

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia poniższych objawów: 

• hiperstymulacja jajników, która może prowadzić do zespołu hiperstymulacji janików (OHSS), objawami są: ból żołądka, nudności, biegunka. W cięższych przypadkach może dojść do powiększenia jajników, nagromadzenia się płynu w brzuchu i (lub) klatce piersiowej (co może spowodować nagłe zwiększenie masy ciała w wyniku zatrzymania płynów) oraz powstania zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych.

Inne działania niepożądane u kobiet:

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• ból głowy
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak siniaki, ból, zaczerwienienie, obrzęk oraz świąd)
• zespół hiperstymulacji jajników (OHSS)
• ból w obrębie miednicy
• ból brzucha i/lub wzdęcia

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• dolegliwości ze strony piersi (w tym tkliwość)
• biegunka, zaparcia lub dyskomfort w jamie brzusznej
• powiększenie macicy
• nudności
• reakcje nadwrażliwości (takie jak wysypka, zaczerwienienie, pokrzywka oraz świąd)
• torbiele jajników oraz powiększenie jajników - Skręt jajnika - Krwawienie z pochwy

Rzadko (mogą wystapić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• zakrzepy (mogą wystąpić również, gdy nie pojawi się niepożądana nadmierna stymulacja jajników

Działania niepożądane u mężczyzn:

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• trądzik
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak stwardnienie i ból)
• ból głowy
• wysypka
• powiększenia piersi
• torbiel jądra

Przed rozpoczęciem stosowania leku Puregon należy omówić to z lekarzem jeśli:

• występowały reakcje uczuleniowe na niektóre antybiotyki (neomycynę lub/ i streptomycynę)
• u pacjentki stwierdzono niekontrolowane zaburzenia czynności przysadki lub podwzgórza
• pacjentka cierpi na niedoczynnośc tarczycy
• u pacjentki występuje niedoczynnośc kory nadnerczy
• pacjentka ma hiperprolaktynemię
• pacjentka ma inne choroby np. cukrzyca, choroby serca lub inne choroby przewlekłe

W trakcie stosowania leku może u kobiet dojść do wystąpienia:

• zespółu hiperstymulacji jajników
• ciąży mnogiej lub wad wrodzonych
• powikłań w okresie ciąży
• zakrzepów krwi
• skrętów jajnika
• guzów jajnika lub innych narządów rozrodczych

Podwyższone steżenie FSH we krwi u meżczyzn świadczy o uszkodzeniu jąder. W takim przypadku lek Puregon jest nieskuteczny. Lekarz może zlecić wykonanie badania próbki nasienia po czterech do sześciu miesięcy od rozpoczęcia podawania leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Przed zastosowaniem leku przez kobiety karmiące piersią należy skontaktować się z lekarzem.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Zastosowanie leku Puregon z cytrynianem klomifenu może prowadzić do nasilenia jego działania. 

Większe dawki leku Puregon mogą byc potrzebne w przypadku równiczesnego stosowania z agonistą GnRH (stosowany w celu zapobiegania wczesnej owulacji).

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Jest mało prawdopodobne aby lek Puregon wpływał na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jak przechowywać lek Puregon?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Warunki przechowywania leku przez farmaceutę

• przechowywać w temperaturze 2°C – 8°C (w lodówce). Nie zamrażać

Warunki przechowywania leku przez pacjenta

• przechowywać w temperaturze 2°C – 8°C (w lodówce), nie zamrażać lub przechowywać w temperaturze 25ºC lub poniżej (temperatura pokojowa), jednorazowo, nie dłużej niż przez 3 miesiące

Przechowywać fiolkę (fiolki) w opakowaniu zewnętrznym. Zawartość fiolki należy zużyć natychmiast po przekłuciu gumowego korka.