Pylera (Bismuthi kalii subcitras + Metronidazolum + Tetracyclini hydrochloridum )

Jak działa lek Pylera?

Lek Pylera zwalcza bakterię Helicobacter pylori w skojarzeniu z omeprazolem i w zapobieganiu nawrotowi wrzodów żołądka u pacjentów z wrzodami żołądka związanymi z czynnym lub przebytym zakażeniem H. pylori.

Kiedy stosuje się lek Pylera?

Lek Pylera stosuje się w skojarzeniu z omeprazolem w leczeniu zakażeń bakterią Helicobacter pylori.

Jak stosować lek Pylera?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i osoby w podeszłym wieku:

• kapsułki należy połykać w całości, w pozycji siedzącej popijając szklanką wody, nie wolno kłaść się po przyjęciu tabletek
• należy przyjmować 3 kapsułki po śniadaniu, 3 kapsułki po obiedzie, 3 kapsułki po kolacji
• należy przyjąć 1 kapsułkę omeprazolu 20mg razem z dawką leku Pylera po śniadaniu oraz po kolacji

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Pylera

Należy skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala zabierając ze sobą opakowanie leku.

Pominięcie przyjęcia leku Pylera

Należy przyjać pominieta dawkę tak szybko jak to tylko możliwe, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, wtedy należy pominąć zapomnianą dawkę leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeżeli pominięte zostaną więcej niż 4 kolejne dawki leku Pylera (1 dzień), należy skontaktować się z lekarzem.

Przerwanie stosowania leku Pylera

Istotne jest zakończenie cyklu leczenia nawet jeśli wczesniej pacjent odczuwa poprawę. Jesli leczenie zakończy się zbyt wczesnie może nastapić nawrót zakażenia oraz rozwinąć się opornośc na leki tetracyklinę lub (i) metronidazol.

Kiedy nie stosować leku  Pylera?

Leku Pylera nie powinno się stosować w przypadku gdy:

• pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
• wiek pacjenta poniżej 12 lat
• u pacjenta występują choroby wątroby
• u pacjenta występują choroby nerek
• występuje alergia na cytrynian potasowo-bizmutowy, metronidazol lub inne pochodne nitroimidazolowe, tetracyklinę lub na jakikolwiek inny składnik leku Pylera

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Pylera może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Pylera i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu
• swędząca, grudkowa wysypka lub pokrzywka
• choroba mózgu (encefalopatia), jej objawami może być gorączka, sztywność karku, ból głowy, widzienie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją, pacjent może również mieć trudności z poruszaniem ramionami i nogami, z mową lub może mieć uczucie splątania

Inne działania niepożądane:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• zmiany w konsystencji i kolorze stolca, włącznie z zabarwieniem stolca na czarno
• biegunka
• nudności
• nietypowy lub metaliczny smak w ustach

Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• ból brzucha
• zaparcia
• suchość w jamie ustnej
• wymioty
• wiatry/wzdęcia
• ból głowy
• uczucie osłabienia
• uczucie braku energii i zmęczenia
• ogólne złe samopoczucie
• zakażenia pochwy – objawy obejmujące swędzenie i podrażnienie w okolicy genitaliów, pieczenie lub żółtawa/biała wydzielina z pochwy
• testy krwi mogą wskazywać podwyższoną aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaz)
• ciemne zabarwienie moczu
• utrata lub zmniejszenie łaknienia
• zawroty głowy
• uczucie senności
• problemy dotyczące skóry, takie jak zaczerwienienie (wysypka)

Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• reakcja alergiczna na lek (objawy obejmują obrzęk twarzy, ust, język lub przełyku, który może utrudniać połykanie lub oddychanie; swędząca wypukła wysypka lub pokrzywka
• uczucie wzdęcia brzucha
• czkawka lub odbijanie
• otwarte rany wewnątrz jamy ustnej/owrzodzenia jamy ustnej
• zmiany zabarwienia języka (ciemny język)
• obrzęk języka
• ból w klatce piersiowej, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej
• zakażenie drożdżakami (kandydoza), które może obejmować jamę ustną (objawy to białe plamki wewnątrz jamy ustnej) lub genitalia (objawy to intensywne swędzenie, pieczenie, podrażnienie)
• drętwienie
• mrowienie
• drżenie
• uczucie niepokoju, depresji lub trudności w zasypianiu
• zaburzenia pamięci
• zaburzenia skóry, takie jak swędzenie lub pieczenie (pokrzywka)
• zamazane widzenie
• zawroty głowy

Częstość nieznana:

• poważna choroba z występowaniem pęcherzy na skórze, w jamie ustnej, w okolicach oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona)
• poważna choroba z występowaniem pęcherzy na skórze (zespół Lyella, toksyczna martwica naskórka)
• objawy grypopodobne, wysypka na twarzy rozprzestrzeniająca się na całe ciało z wysoką temperaturą, podwyższone stężenia enzymów wątrobowych w badaniach krwi, zwiększona liczba pewnego rodzaju białych krwinek (eozynofilia) i powiększenie węzłów chłonnych (DRESS)
• pęcherze (bąble na skórze) i łuszczenie skóry
• aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych: zespół objawów obejmujących gorączkę, nudności, wymioty, ból głowy, sztywność karku oraz skrajną wrażliwość na światło. Może to być spowodowane stanem zapalnym błon pokrywających mózg oraz rdzeń kręgowy (zapalenie opon mózgowych)
• uszkodzenie nerwów, które może powodować uczucie drętwienia, mrowienia, ból lub uczucie osłabienia rąk lub nóg (neuropatia obwodowa)
• zapalenie jelita grubego (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego)

Przed rozpoczęciem stosowania leku Pylera należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

U pacjentów stosujących metronidazol zgłaszano przypadki ciężkiej hepatotoksyczności, ostrej niewydolność wątroby, w tym przypadki śmiertelne o bardzo nagłym przebiegu u pacjentów z Zespołem Cockayne’a. W tej grupie pacjentów lekarz powinien monitorować czynnośc wątroby.

W trakcie kuracji lekiem należy unikać ekspozycji na słońce i korzystania z solarium. Lek Pylera może nasilać działanie promieni słonecznych.

Należy zachować ostrożność jeśli:

• u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek nietolerancję cukru
• pacjent ma wykonać badania krwi, lek Pylera może zafałszować jego wynik

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie należy stosować w ciąży, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia należy skontaktować sie z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Składniki leku przenikają do mleka matki. Nie należy karmić piersią w okresie przyjmowania leku.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Szczególnie dotyczy to równoczesnego podania leku Pylera z:

• litem
• lekami przeciwzakrzepowymi
• fenytoiną, fenobarbitalem
• metoksyfluranem
• innymi antybiotykami
• suplementami zawierającymi żelazo, cynk, wodorotlenek sodu
• innymi lekami zawierającymi bizmut; może to wpłynąć niekorzystnie na układ nerwowy
• busulfanem i fluorouracylem
• cyklosporyną
• disulfiramem
• ranitydyną
• retinoidami
• atowakwonem
• lekami zobojętniającymi

Pylera z jedzeniem, piciem

Nie należy spożywać produktów mlecznych lub produktów z dodatkiem wapnia, gdyż może to wpłynąć na działanie leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie należy spożywać alkoholu w trakcie przyjmowania leku ani 24 godziny po zakończeniu cyklu leczenia. Mogą pojawić się takie objawy niepożądane jak uczucie nudności, wymioty, ból brzucha (skurcze brzucha), uderzenia gorąca i ból głowy.

Jeśli w trakcie przyjmowania leku pojawią się zawroty głowy, senność, drgawki lub uczucie chwilowo zamazanego lub podwójnego widzenia, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Pylera?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.