Ramipril Accord (Ramiprilum)

Jak działa lek Ramipril Accord?

Lek Ramipril Accord działa poprzez:

• zmniejszanie wytwarzania przez organizm substancji, które mogą zwiększać ciśnienie krwi
• rozluźnienie i rozszerzenie naczyń krwionośnych
• ułatwienie pompowania krwi przez serce w całym organizmie

Kiedy stosuje się lek Ramipril Accord?

Lek Ramipril Accord stosuje sie w:

• terapii nadciśnienia tętniczego
• zapobieganiu wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu
• zapobieganiu lub opóźnieniu wystąpienia problemów z nerkami
• terapii niewydolności serca
• terapii niewydolności serca spowodowanej zawałem serca

Jak stosować lek Ramipril Accord? 

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjmowanie leku:

• lek przyjmuje się codziennie, doustnie o tej samej porze dnia
• kapsułki należy połykać w całości, popijając płynem
• kapsułek nie należy rozgryzać ani rozkruszać

Leczenie nadciśnienia tętniczego

• dawka początkowa to 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę
• kontrolując ciśnienie krwi, lekarz może modyfikować dawkę leku
• dawka maksymalna to 10 mg raz na dobę
• w przypadku jednoczesnego przyjmowania diuretyków, lekarz może zalecić odstawienie lub zmniejszenie dawki takiego leku zanim pacjent zacznie stosować lek

Zapobieganie wystąpieniu zawału serca lub udaru mózgu

• dawka początkowa wynosi zwykle 2,5 mg raz na dobę
• lekarz może zadecydować o zwiększeniu dawki
• zwykle stosowana dawka wynosi 10 mg raz na dobę

Zmniejszenie lub opóźnienie pogarszania się choroby nerek

• dawka początkowa może wynosić 1,25 mg lub 2,5 mg raz dziennie
• lekarz decyduje o zastosowanej dawce
• dawka zazwyczaj stosowana to 5 mg lub 10 mg raz dziennie

Leczenie niewydolności serca

• dawka początkowa to 1,25 mg raz dziennie
• lekarz może zmodyfikować dawkę leku
• dawka maksymalna to 10 mg na dobę, zaleca się przyjąć lek w dwóch dawkach podzielonych

Leczenie po zawale serca

• dawka początkowa to 1,25 mg do 2,5 mg raz dziennie
• dawkę ustali lekarz
• dawka zwykle stosowana to 10 mg na dobę stosowana w dwóch dawkach podzielonych

Pacjenci w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku lekarz ustali niższą dawkę początkową leku i będzie wolniej zwiększał jego dawkowanie.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ramipril Accord

Należy natychmiast zwrócić się do lekarza lub skontaktować się z najbliższym oddziałem ratunkowym. Najlepiej dotrzeć do szpitala w towarzystwie drugiej osoby lub zadzwonić po karetkę pogotowia, zabierając ze sobą opakowanie leku.

Pominięcie zastosowania leku Ramipril Accord

W przypadku pominięcia dawki następną należy przyjąć o wyznaczonej porze. Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej.

Kiedy nie stosować leku Ramipril Accord?

Nie należy stosować leku Ramipril Accord w następujących przypadkach:

• nadwrażliwość na ramipryl, inny lek z grupy inhibitorów ACE lub którykolwiek z pozostałych składników leku Ramipril Accord. Objawami reakcji uczuleniowej mogą być: wysypka, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk ust, twarzy, gardła lub języka
• obrzęk naczynioruchowy. Do jego objawów należą: świąd, pokrzywka, czerwone plamy na dłoniach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęki w okolicy oczu i ust, trudności w oddychaniu i połykaniu
• przyjmowanie w przeszłości lub obecnie leku zawierającego sakubitryl z walsartanem
• pacjent przechodzi dializy lub jest poddawany innemu rodzajowi filtracji krwi
• zwężenie tętnicy nerkowej
• cukrzyca lub zaburzona czynnośc nerek z równoczesnym stosowaniem leków zawierających aliskiren
• pacjentka w 2 i 3 trymestrze ciąży
• bardzo niskie lub niestabilne ciśnienie tętnicze

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Ramipril Accord może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Ramipril Accord i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• obrzęk twarzy, warg lub gardła utrudniający połykanie lub oddychanie oraz świąd i wysypka. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej na lek
• ciężkie zmiany skórne, w tym wysypki, owrzodzenia jamy ustnej, pogorszenie wcześniej istniejących chorób skóry, zaczerwienienie, pęcherze bądź odwarstwienie skóry (takie jak zespół Stevensa – Johnsona, toksyczna martwica naskórka lub rumień wielopostaciowy)

W razie wystąpienia poniższych zaburzeń należy natychmiast poinformować lekarza:

• przyspieszona czynność serca, nierówne lub mocne bicie serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, ucisk w klatce piersiowej lub poważniejsze zaburzenia, w tym zawał serca lub udar mózgu
• duszność lub kaszel. Mogą one wskazywać na choroby płuc
• łatwe powstawanie siniaków, dłuższy niż zwykle czas krwawienia, jakiekolwiek objawy krwawienia (np. krwawienie z dziąseł), purpurowe plamki na skórze lub częstsze zakażenia, ból gardła i gorączka, zmęczenie, omdlenie, zawroty głowy lub bladość skóry. Mogą to być objawy chorób krwi lub szpiku kostnego
• silny ból brzucha, który może promieniować do pleców. Może on być objawem zapalenia trzustki
• gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból żołądka, nudności, zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka). Mogą to być objawy zaburzeń dotyczących wątroby, takich jak zapalenie lub uszkodzenie wątroby

Inne działania niepożądane

Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy lub uczucie zmęczenia
• zawroty głowy
• omdlenie, niedociśnienie (nieprawidłowo niskie ciśnienie tętnicze) występujące zwłaszcza po szybkiej zmianie pozycji z leżącej na siedzącą lub stojącą
• suchy, męczący kaszel, zapalenie zatok lub oskrzeli, duszność
• ból żołądka lub brzucha, biegunka, niestrawność, nudności lub wymioty
• wysypka z wypukłymi zmianami skórnymi lub bez
• ból w klatce piersiowej
• kurcze lub ból mięśni
• zwiększone stężenie potasu we krwi, stwierdzane w badaniach laboratoryjnych

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• zaburzenia równowagi (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego)
• świąd skóry i nietypowe odczucia w obrębie skóry, takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, pieczenie lub uczucie pełzania po skórze (parestezje)
• utrata lub zaburzenia smaku
• zaburzenia snu
• depresja, lęk, nerwowość lub niepokój
• niedrożność nosa, trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy
• obrzęk jelit nazywany „obrzękiem naczynioruchowym jelit”, którego objawami są bóle brzucha, wymioty i biegunka
• zgaga, zaparcie lub suchość błony śluzowej jamy ustnej
• większe niż zwykle wydalanie moczu w ciągu dnia
• nasilone pocenie się
• utrata bądź zmniejszenie apetytu (jadłowstręt)
• przyspieszona lub nieregularna czynność serca
• obrzęk rąk i nóg. Może być objawem zatrzymania większych niż zwykle ilości wody w organizmie
• uderzenia gorąca
• niewyraźne widzenie
• ból stawów
• gorączka
• impotencja, zmniejszenie popędu płciowego u mężczyzn lub kobiet
• zwiększona liczba niektórych krwinek białych (eozynofilia), stwierdzana w badaniach krwi
• wyniki badań krwi wskazujące na zmiany w wątrobie, trzustce lub nerkach

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• uczucie niepewności rozkojarzenia, zagubienia
• zaczerwienienie i obrzęk języka
• nasilone łuszczenie się skóry, swędząca grudkowa wysypka
• choroby paznokci (np. rozluźnienie lub oddzielenie paznokcia od łożyska)
• wysypka skórna lub siniaki
• plamy na skórze i zimne kończyny
• zaczerwienienie, świąd, obrzęk lub łzawienie oczu
• zaburzenia słuchu i dzwonienie w uszach
• osłabienie
• zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, krwinek białych lub płytek krwi albo stężenia hemoglobiny, stwierdzane w badaniach krwi

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• nadwrażliwość na światło słoneczne

Inne zgłaszane działania niepożądane:

Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasili się lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni:

• trudności w koncentracji
• obrzęk ust
• zbyt mała liczba krwinek, stwierdzana w badaniach krwi
• zmniejszenie stężenia sodu, stwierdzane w badaniach krwi
• stężony mocz (o ciemnym zabarwieniu), nudności lub wymioty, kurcze mięśni, uczucie splątania i napady drgawkowe, które mogą być wynikiem nieprawidłowego wydzielana ADH. Jeśli wystąpią wymienione objawy należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
• zmiana koloru palców po wychłodzeniu oraz uczucie mrowienia lub ból po rozgrzaniu (objaw Raynauda)
• powiększenie piersi u mężczyzn
• spowolnione lub zaburzone reakcje
• uczucie pieczenia
• zaburzenia węchu
• wypadanie włosów 

Przed zastosowaniem leku Ramipril Accord należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty jeśli:

• stwierdzono choroby serca, wątroby lub nerek
• pacjent utracił niedawno sporo soli lub płynów (z powodu wymiotów, biegunki, nadmiernego pocenia się, stosowania diety z ograniczeniem soli, przyjmowania leków moczopędnych przez dłuższy czas lub dializoterapii)
• odczulanie na jad pszczół lub os
• pacjent ma otrzymać leki stosowane w znieczuleniu, konieczne jest zaprzestanie stosowania leku Ramipril Accord na dzień przez zabiegiem
• w badaniach krwi stwierdzono duże stężenie potasu
• pacjent przyjmuje leki cierpi na chorobę, która może obniżać stężenie sodu we krwi. Lekarz może zlecić regularne badania krwi, w szczególności w celu sprawdzenia stężenia sodu we krwi, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku
• jeśli pacjent przyjmuje leki określane jako inhibitory mTOR (np. temsyrolimus, ewerolimus, sirolimus) lub wildagliptynę, ponieważ zwiększają one ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego (ciężkiej reakcji alergicznej); inhibitory neprilyzyny (takie jak racekadotryl) lub połączenie sakubitrylu z walsartanem
• stwierdzono kolagenozę naczyń
• należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka sądzi, że jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę
• pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi: antagonistę receptora angiotenstyny II na przykład walsartan, telmisartan, irbesartan, zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą
• pacjent przyjmuje aliskiren

Lekarz prowadzący może monitorować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ramipryl może szkodliwie wpływać na dziecko, dlatego nie zaleca się stosowania leku Ramipril Accord w pierwszym trymestrze oraz nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży. Lekarz zaleci stosowanie innego leku w tym okresie.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Osłabienie działania leku Ramipril Accord obserwowane jest przy jego jednoczesnym stosowaniu z następującymi lekami:

• leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne - NLPZ, takie jak ibuprofen lub indometacyna oraz kwas acetylosalicylowy)
• leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina

Zwiększone ryzyko działań niepożądanych leku Ramipril Accord obserwowano stosując łącznie:

• sakubitryl w skojarzeniu z walsartanem
• leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne - NLPZ, takie jak ibuprofen lub indometacyna oraz kwas acetylosalicylowy)
• leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia)
• leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepu narządów, takie jak cyklosporyna
• leki moczopędne (diuretyki), takie jak furosemid
• leki moczopędne oszczędzające potas (np. spironolakton, triamteren, amiloryd) i inne leki zwiększające stężenie potasu we krwi (np. heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi, aby zapobiec zakrzepom; trimetoprym i kotrimoksazol, stosowane w zakażeniach wywołanych przez bakterie
• steroidowe leki przeciwzapalne, takie jak prednizolon
• allopurynol (stosowany w celu zmniejszenia stężenia kwasu moczowego we krwi)
• prokainamid (stosowany w zaburzeniach rytmu serca)
• temsyrolimus (stosowany w leczeniu raka)
• syrolimus, ewerolimus (stoswane w celu zapobiegania odrzucania przeszczepów)
• wildagliptyna (stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2)
• racekadotryl (lek stosowany w leczeniu biegunki)
• lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności jeśli pacjent przyjmuje antagonistę receptora angiotensyny II (ARB) lub aliskiren

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych leków. Ich działanie może być zmienione podczas stosowania leku:

• leki przeciwcukrzycowe, takie jak doustne leki zmniejszające stężenie glukozy i insulina, ponieważ może zmniejszać stężenie glukozy we krwi (w czasie stosowania leku należy regularnie kontrolować stężenie glukozy we krwi)
• lit (stosowany w zaburzeniach psychicznych), ponieważ lek może zwiększać stężenie litu we krwi (lekarz będzie uważnie kontrolował stężenie litu we krwi)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Lek w połączeniu z alkoholem może powodować zawroty głowy i uczucie oszołomienia oraz nasilenia działania leku Ramipril Accord.

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn jeśli po przyjęciu leku pojawią się zawroty głowy. Taki objawy mogą pojawić się najczęściej na początku leczenia lub po zmianie dawki na wyższą.

Jak przechowywać lek Ramipril Accord?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią