Rekovelle (Follitropinum delta)

Jak działa lek Rekovelle?

Kiedy stosuje się lek Rekovelle?

Lek Rekovelle stosuje się w leczenie niepłodności u kobiet t i leczeniu kobiet biorących udział w programach wspomaganego rozrodu, takich jak zapłodnienie pozaustrojowe (ang. in vitro fertilisation - IVF) i wewnątrzcytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika do komórki jajowej (ang. intracytoplasmic sperm injection - ICSI).

Jak stosować lek Rekovelle?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ogólne zasady stosowania:

• dawka leku Rekovelle w pierwszym cyklu leczenia zostanie ustalona przez lekarza na podstawie masy ciała pacjentki oraz stężenia we krwi hormonu antymüllerowskiego (AMH), który jest biomarkerem reakcji jajników na stymulację gonadotropinami
• dawka leku Rekovelle jest stała przez cały okres leczenia, bez żadnych korekt zwiększających lub zmniejszających dawkę dobową
• lekarz prowadzący będzie monitorować skuteczność leczenia - leczenie zostaje przerwane, gdy jest już odpowiednia liczba pęcherzyków jajnikowych
• zwykle pacjentce podaje się jedno wstrzyknięcie leku zwanego ludzką gonadotropiną kosmówkową (hCG) w dawce 250 mikrogramów lub 5000 IU w celu wywołania ostatecznej dojrzałości pęcherzyków
• jeśli reakcja organizmu na leczenie jest za słaba lub za silna, lekarz może podjąć decyzję o przerwaniu leczenia lekiem Rekovelle - w takim przypadku, w kolejnym cyklu leczenia lekarz ustali dla pacjentki większą lub mniejszą dobową dawkę leku Rekovelle

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Nie są znane skutki przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku. Może wystąpić zespół hiperstymulacji jajników.

Pominięcie zastosowania leku

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Po stwierdzeniu, że dawka leku została pominięta należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Rekovelle?

Leku Rekovelle nie należy stosować, jeżeli u pacjentki stwierdzono:

• uczulenie na hormon folikulotropowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• guza macicy, jajnika, piersi, przysadki mózgowej lub podwzgórza
• powiększone jajniki lub torbiele jajników (niespowodowane zespołem policystycznych jajników)
• krwawienie z pochwy o nieznanej przyczynie
• wczesną menopauzę
• wady rozwojowe narządów płciowych uniemożliwiające rozwój ciąży
• włókniakomięśniaki macicy uniemożliwiające rozwój ciąży

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Rekovelle może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Rekovelle i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

• wysoki poziom aktywności jajników (zespół hiperstymulacji jajników)
• ból brzucha
• dolegliwości brzuszne
• obrzęk brzucha
• nudności
• wymioty
• biegunka
• przybieranie na wadze
• trudności w oddychaniu

Inne działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentek):

• ból głowy
• nudności
• zespół hiperstymulacji jajników
• ból i dolegliwości w obrębie miednicy, w tym pochodzenia jajnikowego
• uczucie zmęczenia

Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentek):

• zmiany nastroju
• senność
• zawroty głowy
• biegunka
• wymioty
• zaparcie
• dyskomfort w jamie brzusznej
• krwawienie z pochwy
• dolegliwości ze strony piersi (w tym ból piersi i tkliwość piersi)

Przed rozpoczęciem stosowania leku Rekovelle należy omówić z lekarzem:

• zespół hiperstymulacji jajników
• zaburzenia krzepnięcia krwi (zdarzenia zakrzepowo-zatorowe)
• skręt jajników
• ciążę mnogą i wady wrodzone
• utratę ciąży
• ciążę pozamaciczną
• guzy jajników i inne guzy układu rozrodczego
• inne schorzenia (choroby nerek lub wątroby)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Rekovelle nie jest wskazany do stosowania podczas ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Rekovelle nie jest wskazany do stosowania w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Brak informacji na temat leków wykazujących interakcje z lekiem Rekovelle.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Rekovelle nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn.

Jak przechowywać lek Rekovelle?

• lek należy przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), nie zamrażać
• lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
• lek można przechowywać w temperaturze równej lub poniżej 25°C przez okres do 3 miesięcy, wliczając w to okres po pierwszym użyciu (nie może być ponownie schładzany i musi być zniszczony, jeśli nie został użyty w ciągu 3 miesięcy)
• po pierwszym użyciu: 28 dni, pod warunkiem przechowywania w temperaturze równej lub poniżej 25°C
• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci