Relenza (Zanamivirum)

Zanamiwir, substancja czynna leku Relenza, należy do grupy inhibitorów neuraminidazy, enzymu niezbędnego do namnażania się wirusa grypy. Dzięki temu lek ogranicza rozprzestrzenianie się wirusa w organizmie, skracając czas choroby i łagodząc jej objawy.

Lek Relenza stosuje się u dorosłych i dzieci powyżej 5. roku życia:

• W leczeniu grypy – zmniejsza nasilenie objawów i przyspiesza powrót do zdrowia.
• W zapobieganiu grypie – stosowany podczas epidemii grypy lub po kontakcie z osobą chorą w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Relenza jest lekiem w postaci proszku, który należy wdychać do płuc przez usta, używając dołączonego aparatu do inhalacji Diskhaler. W blistrze krążkowym Rotadisk, umieszczanym w aparacie do inhalacji Diskhaler, znajdują się 4 dawki proszku.

Lek umieszczony w blistrze krążkowym Rotadisk można stosować jedynie za pomocą aparatu do inhalacji Diskhaler.

Nie należy stosować leku Relenza u dzieci w wieku poniżej 5 lat.

Kiedy rozpocząć stosowanie leku Relenza?

Leczenie grypy
Najlepszy wynik uzyska się, rozpoczynając leczenie jak najszybciej po wystąpieniu objawów:

• u osób dorosłych – w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów,
• u dzieci – w ciągu 36 godzin od wystąpienia objawów.

Wspomaganie zapobiegania grypie
Jeśli ktoś z domowników ma grypę, aby wspomóc zapobieganie zachorowaniu, należy rozpocząć stosowanie leku Relenza jak najszybciej po kontakcie z tą osobą:

• u osób dorosłych i dzieci – w ciągu 36 godzin od kontaktu z zakażoną osobą.

Jeśli na danym terenie występuje epidemia grypy, należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi rozpoczęcia stosowania leku Relenza.

Dawkowanie leku Relenza

Dawkowanie zależy od tego, czy lek Relenza stosuje się w leczeniu grypy, czy w celu wspomagania jej zapobieżeniu.

Leczenie grypy

Dorośli i dzieci (w wieku 5 lat lub powyżej):

• zwykle stosuje się 2 inhalacje (2 dawki) 2 razy na dobę przez 5 dni.

Zapobieganie grypie

Jeśli ktoś z domowników ma grypę:

• Dorośli i dzieci (w wieku 5 lat lub powyżej): zwykle stosuje się 2 inhalacje (2 dawki) raz na dobę przez 10 dni.

Jeśli występuje epidemia grypy na danym terenie:

• Dorośli i dzieci (w wieku 5 lat lub powyżej): zaleca się 2 inhalacje (2 dawki) raz na dobę przez okres do 28 dni.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Relenza

Przypadkowe przyjęcie większej dawki leku Relenza prawdopodobnie nie spowoduje problemów. Jeśli jednak pacjent jest zaniepokojony lub nie czuje się dobrze, szczególnie gdy choruje na astmę lub ma inne problemy z płucami, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Pominięcie zastosowania leku Relenza

W przypadku pominięcia dawki leku Relenza należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe, i kontynuować leczenie jak przedtem.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Relenza

Podczas leczenia grypy ważne jest, aby zastosować pełną kurację (zazwyczaj 5 dni), nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej. W przeciwnym razie objawy grypy mogą powrócić.

Jeżeli pacjent chciałby przerwać stosowanie leku Relenza wcześniej należy zwrócić się do lekarza po poradę.

Nie stosować leku Relenza:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na zanamiwir lub którykolwiek ze składników leku (np. laktozę, białko mleka).
• U dzieci poniżej 5. roku życia.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane, na który należy zwrócić uwagę

Ciężkie reakcje alergiczne (rzadziej niż u 1 na 1000 osób przyjmujących lek Relenza):

• wypukłą i swędzącą wysypkę (pokrzywka);
• obrzęk, czasami w obrębie twarzy, ust lub gardła, powodujący trudności w oddychaniu;
• omdlenie.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Ciężkie reakcje skórne (rzadziej niż u 1 na 1000 osób przyjmujących lek Relenza):

• wysypka skórna, która może być pęcherzowa: ciemne kropki w centrum, otoczone bledszym obszarem z ciemnym pierścieniem dookoła - rumień wielopostaciowy,
• rozległa wysypka z pęcherzami i łuszczącą się skórą, występująca zwłaszcza dookoła ust, nosa, oczu i w okolicy narządów płciowych,
• zespół Stevensa-Johnsona,
• rozległe łuszczenie się skóry, obejmujące dużą powierzchnię ciała,
• martwica toksycznorozpływna naskórka.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należy zaprzestać przyjmowania leku Relenza.

Inne częste działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 osób przyjmujących lek Relenza):

• wysypka skórna

Inne niezbyt częste działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 osób przyjmujących lek Relenza):

• uczucie zaciskania w gardle i klatce piersiowej, uczucie skrócenia oddechu lub nagłe utrudnienie w oddychaniu. U pacjentów z chorobami płuc (jak astma czy POChP) może być konieczna stała kontrola w czasie stosowania leku Relenza, ze względu na możliwość wystąpienia tych działań niepożądanych,
• obrzęk twarzy, jamy ustnej i gardła,
• pokrzywka (swędzące guzki na skórze).

Omdlenia i zawroty głowy.

Jeżeli pacjent nie czuje się dobrze w czasie przyjmowania leku Relenza, może dojść do omdlenia lub zawrotów głowy po inhalacji leku Relenza. Przed wykonaniem inhalacji pacjent powinien usiąść w wygodnej pozycji, a po inhalacji dawki należy wstrzymać oddech tylko tak długo, jak długo jest to komfortowe dla pacjenta. Jeżeli pacjent nie czuje się dobrze, zaleca się, aby przyjmowanie dawki leku Relenza odbywało się w obecności innej osoby.

Jeśli podczas stosowania leku Relenza wystąpi którykolwiek z tych objawów: należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast szukać pomocy medycznej - skontaktować się z lekarzem lub oddziałem pomocy doraźnej najbliższego szpitala.

Nagłe zmiany w zachowaniu, omamy i drgawki.

Podczas stosowania leku Relenza występowały zmiany w zachowaniu, takie jak uczucie dezorientacji lub brak reakcji na bodźce. U niektórych pacjentów mogą także wystąpić omamy (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie są rzeczywiste) lub drgawki, które mogą prowadzić do utraty świadomości. Rodzice powinni szczególnie zwracać uwagę na wystąpienie tych objawów, kiedy ich dzieci (małe lub nastoletnie) chorują na grypę. Objawy te zaobserwowano także u chorych na grypę osób, które nie przyjmowały leku Relenza. W związku z tym nie wiadomo, czy lek Relenza miał wpływ na ich wystąpienie.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Relenza

• Jeśli u pacjenta w czasie stosowania leku Relenza wystąpi uczucie zaciskania w gardle lub klatce piersiowej.

Bardzo rzadko lek Relenza może powodować reakcje obejmujące:

• uczucie zaciskania w gardle i klatce piersiowej,
• trudności w oddychaniu.

W razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów podczas stosowania leku Relenza:

• należy zaprzestać stosowania leku Relenza i natychmiast szukać pomocy medycznej,

• należy skontaktować się z lekarzem lub oddziałem pomocy doraźnej najbliższego szpitala.

• Jeśli u pacjenta występuje astma lub inne problemy z płucami lub oddychaniem.

Jeśli pacjent choruje na:

• astmę,
• inne choroby płuc powodujące trudności z oddychaniem – na przykład rozedmę, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) lub przewlekłe zapalenie oskrzeli.

Należy powiedzieć o tym lekarzowi przed zastosowaniem leku Relenza, gdyż wtedy będzie on mógł ściślej nadzorować stan zdrowia pacjenta.

• Jeśli pacjent stosuje leki wziewne w leczeniu astmy lub innych zaburzeń oddychania, powinien przed zastosowaniem leku Relenza uważnie przeczytać poniższą część tej ulotki (Stosowanie leku Relenza z lekami wziewnymi stosowanymi w zaburzeniach oddychania).

Stosowanie leku Relenza z lekami wziewnymi stosowanymi w zaburzeniach oddychania

• Jeśli pacjent stosuje leki wziewne w leczeniu astmy lub innych zaburzeń oddychania, powinien kontynuować ich stosowanie o ustalonych porach.
• Jeżeli zalecono podawanie leku Relenza o tej samej porze co inne leki wziewne, należy podać te leki wziewne na kilka minut przed zastosowaniem leku Relenza.
• Należy upewnić się, że inhalator z szybko działającym lekiem rozszerzającym oskrzela (np. salbutamol) jest pod ręką w czasie stosowania leku Relenza.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Istnieją jedynie ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku Relenza u ciężarnych kobiet. Chociaż dotychczas nie ma dowodów, by lek Relenza uszkadzał płód, nie powinno się go stosować w trakcie ciąży, chyba że zaleci to lekarz.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Substancja czynna (zanamiwir) może przenikać do mleka matki, dlatego nie należy karmić piersią w trakcie stosowania leku Relenza. Należy poradzić się lekarza – on zdecyduje, czy należy przerwać/zakończyć leczenie lekiem, czy też przerwać karmienie piersią, w zależności od tego co będzie lepsze dla pacjentki i dziecka.

Lek Relenza a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym o lekach dostępnych bez recepty.

Jeśli pacjent stosuje leki wziewne w leczeniu astmy lub zaburzeń oddychania, powinien upewnić się, że zapoznał się z powyższymi ostrzeżeniami.

Jeśli zalecono pacjentowi szczepienie przeciw grypie

Szczepienie można wykonać w każdym momencie, nawet jeśli pacjent stosuje lek Relenza, który wspomaga zapobieganie zachorowaniu na grypę

Brak informacji w ulotce.

Lek Relenza raczej nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

• Przechowywać w temperaturze do 30°C.
• Chronić przed dziećmi.
• Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.