Relsed (Diazepamum)

Jak działa lek Relsed?

Lek Relsed ma działanie przeciwlękowe, uspokajające, nasenne, przeciwdrgawkowe oraz zmniejszające napięcie mięśni szkieletowych.

Kiedy stosuje się lek Relsed?

Lek Relsed jest stosowany doodbytniczo w:

• drgawkach występujących podczas wysokiej gorączki
• długich lub często powtarzających się napadach padaczki (stan padaczkowy)
• napadach drgawek występujących w zatruciu ciążowym 
• napadach lęku
• stanach, które charakteryzują się zwiększonym napięciem mięśniowym, np. w tężcu
• premedykacji (przygotowaniu pacjenta przed różnymi zabiegami, np. przed operacją, endoskopią)
• okresie po operacji w celu uspokojenia pacjenta

Jak stosować lek Relsed?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Zasady stosowania leku:

• lek stosuje się wyłącznie doodbytniczo
• lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta określa dawkowanie leku oraz czas trwania leczenia; należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza
• jeżeli lek jest stosowany w domu, podawać go powinna pacjentowi odpowiedzialna osoba dorosła; należy przebywać z pacjentem do momentu ustąpienia objawów
• działanie leku jest obserwowane po 5 - 10 minutach od podania

Dorośli

• dawka początkowa: 1 wlewka po 5 mg lub 1 wlewka po 10 mg
• kolejna dawka może zostać podana po około 10 - 15 minutach, jeśli objawy nie ustąpiły
• jeżeli stan pacjenta nie poprawia się należy wezwać lekarza

Przed zabiegami oraz w okresie pooperacyjnym:

• dzień przed zabiegiem: 2 do 4 mikrowlewek po 5 mg lub 1 do 2 mikrowlewek po 10 mg
• 30-60 minut przed operacją: 1 do 2 mikrowlewek po 5 mg lub 1 mikrowlewka po 10 mg
• po operacji: 1 do 2 mikrowlewek po 5 mg lub 1 mikrowlewka po 10 mg

Dzieci

• lekarz udzieli informacji opiekunowi dziecka, w jakich sytuacjach należy podać lek (rodzaj drgawek, czas ich trwania) oraz określi dawkę odpowiednią dla dziecka
• niemowlęta od 7. miesiąca życia: do 0,5 mg/ kg masy ciała
• dzieci o masie ciała 10-15 kg: 1 mikrowlewka po 5 mg
• dzieci o masie ciała powyżej 15 kg: 2 mikrowlewki po 5 mg lub 1 mikrowlewka po 10 mg
• jeżeli drgawki nie ustąpią, dawkę można powtórzyć po 10-15 minutach; jeśli stan dziecka nie poprawia się należy wezwać lekarza
• w przypadku drgawek gorączkowych dzieciom z dużym ryzykiem nawrotów drgawek, lekarz może zalecić podawanie leku w mikrowlewkach co 8 godzin, jeśli gorączka utrzymuje się powyżej 38,5°C; należy zawsze ściśle przestrzegać zaleceń lekarza

Sposób podania leku

Podczas podawania leku i przez 15 minut po jego podaniu, pacjent powinien pozostać w pozycji leżącej, na brzuchu. Małe dziecko można położyć na kolanach opiekuna.

• rozerwać folię i wyjąć mikrowlewkę
• w celu ułatwienia wprowadzenia kaniuli do odbytu posmarować kaniulę żelem nawilżającym
• otworzyć mikrowlewkę poprzez przekręcenie końcówki kaniuli
• wprowadzić kaniulę do odbytu (u małych dzieci - tylko do połowy, u dzieci starszych i dorosłych - całą kaniulę)
• opróżnić zbiorniczek przez silny ucisk kciukiem i palcem wskazującym
• wyjąć kaniulę z odbytu nie zwalniając ucisku na zbiorniczek
• ścisnąć pośladki na kilka minut, aby lek nie wyciekł

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Po przedawkowaniu diazepamu mogą wystąpić:

• senność
• stany splątania (zaburzenia świadomości, dezorientacja, lęk)

W cięższych przypadkach może wystąpić:

• niezborność ruchów
• obniżenie ciśnienia krwi
• osłabienie mięśni
• trudności z oddychaniem
• śpiączka

W razie podania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, który zastosuje odpowiednie leczenie.

W przypadku pominięcia dawki leku

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Po zaprzestaniu stosowania leku Relsed mogą wystąpić objawy tzw. zespołu odstawiennego, jednak jego wystąpienie jest mało prawdopodobne, ponieważ lek stosuje się doraźnie.

Do objawów zespołu należą: bóle głowy i mięśni, stany lękowe, napięcie, niepokój, stan splątania, a w ciężkich przypadkach - utrata świadomości, depersonalizacja (poczucie niepewności lub nierealności własnej osobowości), zwiększona ostrość słuchu, drętwienie i mrowienie kończyn, zwiększona wrażliwość na światło oraz hałas, omamy i drgawki padaczkowe.

Po przerwaniu leczenia może wystąpić tzw. zjawisko „z odbicia” (objawy choroby mogą powrócić po odstawieniu leku). Jego objawami są: zmiany nastroju, lęk, trudności z zasypianiem, niepokój. Dlatego lek należy odstawiać stopniowo, zmniejszając dawki.

Kiedy nie stosować leku Relsed?

Leku Relsed nie należy stosować jeśli występuje:

• uczulenie na diazepam lub inne benzodiazepiny, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• miastenia
• ciężka niewydolność oddechowa
• zespół bezdechu sennego
• ciężka niewydolność wątroby
• fobia

Lek Relsed nie powinien być stosowany jako jedyny lek w leczeniu depresji lub lęku związanego z depresją.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Relsed może wywoływać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. Działania niepożądane zazwyczaj są łagodne i występują rzadko.

Mogą wystąpić:

• uspokojenie
• senność
• niezborność ruchów
• osłabienie mięśni

Rzadko występują:

• ból i zawroty głowy
• zaburzenia widzenia
• stany dezorientacji
• niepamięć następcza (pacjent nie pamięta zdarzeń, które wystąpiły w krótkim czasie po podaniu leku)
• zaburzenia mowy
• zaburzenia oddychania
• skurcz krtani
• bezdech
• bóle w klatce piersiowej
• spadek ciśnienia krwi
• zwolnienie czynności serca (bradykardia)
• zmiany w obrazie krwi (widoczne w tzw. badaniu morfologii)
• zaburzenia ze strony układu pokarmowego (suchość w ustach, zwiększenie łaknienia, żółtaczka)
• zmiany popędu płciowego
• zaburzenia miesiączkowania
• zatrzymanie moczu
• skórne odczyny uczuleniowe
• zmęczenie
• drżenia

Szczególnie u dzieci oraz pacjentów w podeszłym wieku mogą wystąpić tzw. reakcje paradoksalne:

• niepokój
• pobudzenie
• omamy
• zmiany w zachowaniu
• agresywność
• koszmary senne
• psychozy

Przed rozpoczęciem stosowania leku Relsed należy omówić to z lekarzem:

• należy przestrzegać czasu stosowania leku zaleconego przez lekarza
• stosowanie leku Relsed powinno trwać możliwie krótko
• istnieje ryzyko uzależnienia oraz rozwoju tolerancji na lek
• pacjent jest w podeszłym wieku, osłabiony

Należy zachować szczególną ostrożność jeśli u pacjenta występują:

• niewydolność wątroby lub nerek
• uszkodzenia mózgu będące wynikiem np. urazu, miażdżycy naczyń krwionośnych, udaru
• brak możliwości poprawnego wykonywania ruchów
• zaburzenia osobowości
• przewlekła niewydolność oddechowa
• przerost gruczołu krokowego (z zastojem moczu)
• uzależnionienie od leków lub alkoholu
• jaskra

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Relsed u kobiet w ciąży, szczególnie podczas pierwszego i trzeciego trymestru, chyba że lekarz stwierdzi, że zastosowanie leku jest konieczne.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Relsed w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz stwierdzi, że zastosowanie leku jest konieczne.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Szczególnie należy powiedzieć lekarzowi o następujących lekach, gdyż stosowane razem z lekiem Relsed mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie:

• silne leki przeciwbólowe (opioidowe leki przeciwbólowe, np. morfina, buprenorfina)
• leki stosowane w zaburzeniach psychicznych (np. haloperydol)
• leki stosowane w leczeniu depresji (fluoksetyna, fluwoksamina)
• leki uspokajające, leki przeciwlękowe i nasenne
• leki przeciwdrgawkowe (np. fenobarbital)
• leki znieczulające oraz niektóre leki stosowane w leczeniu alergii
• cymetydyna i omeprazol
• disulfiram
• izoniazyd
• doustne środki antykoncepcyjne
• teofilina
• lewodopa
• leki zwiotczające mięśnie szkieletowe (np. baklofen)
• fenytoina

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas stosowania leku Relsed nie należy pić żadnych napojów alkoholowych. Alkohol nasila działanie uspokajające leku.

Lek zawiera 12,4% v/v etanolu, tzn. do 250 mg na mikrowlewkę, co jest równoważne 5,94 ml piwa, 2,48 ml wina na mikrowlewkę. Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową

Po zastosowaniu leku Relsed mogą wystąpić uspokojenie, zaburzenia koncentracji i inne działania niepożądane, które mogą wpływać niekorzystnie na wykonywanie czynności wymagających wzmożonej uwagi. Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn minimum przez 24 godziny od podania leku Relsed.

Jak przechowywać lek Relsed?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przechowywać w temperaturze poniżej 25°C