Rimal (Ramiprilum + Amlodipinum)

Jak działa lek Rimal?

Lek Rimal posiada dwie substancje lecznicze.
Ramipryl działa przez zmniejszanie wytwarzania w organizmie substancji, które mogą zwiększać ciśnienie tętnicze, rozkurcza i rozszerza naczynia krwionośne, ułatwia sercu pompowania krwi do całego organizmu.
Amlodypina natomiast działa przez rozkurczanie i rozszerzanie naczyń krwionośnych, dzięki czemu krew łatwiej przez nie przepływa.

Kiedy stosuje się lek Rimal?

Lek Rimal stosowany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których uzyskano zadowalającą kontrolę ciśnienia stosując jednocześnie poszczególne substancje czynne zawarte w leku Rimal, ale w osobnych preparatach.

Jak stosować lek Rimal?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób przyjmowania:

• lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze, przed lub po posiłku
• kapsułki należy połknąć w całości popijając wodą
• kapsułek nie należy kruszyć ani żuć
• nie należy popijać kapsułek sokiem grejpfrutowym

Dawkowanie:

• dawka zalecana to 1 raz dziennie o mocy ustalonej przez lekarza
• maksymalna dawka to 1 kapsułka o mocy 10 mg + 10 mg raz na dobę

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów wyniszczonych nie zaleca się stosowania leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W momencie przedawkowania leku należy zgłosić się do lekarza lub najbliższego oddziału ratunkowego zabierając ze sobą opakowanie leku. Mogą pojawić się takie objawy jak: obniżenie ciśnienia tętniczego z zawrotami głowy, uczuciem „pustki” w głowie, omdlenie. Jeśli ciśnienie obniży się do krytycznych wartości, może wystąpić wstrząs z utratą przytomności.

Pominięcie zastosowania leku

Jeżeli pacjent nie przyjmie kapsułki, dawkę należy pominąć. Kolejną dawkę należy przyjąć o stałej porze.

Przerwanie stosowania leku

Jeśli pacjent samodzielnie podejmie decyzję o zaprzestaniu przyjmowania leku, może dojść do ponownego wystąpienia choroby.

Kiedy nie stosować leku Rimal?

Nie należy stosować leku Rimal w przypadku:

• uczulenie na ramipryl, amlodypinę, inne leki z grupy antagonistów wapnia lub inhibitorów ACE lub którykolwiek ze składników leku
• zaburzenia czynności wątroby
• niewydolność serca
• znaczne zwężenie zastawki aorty
• wystąpienie w przeszłości ciężkiej reakcji alergicznej nazywanej obrzękiem naczynioruchowym
• stosowanie dializoterapii lub innego typu filtracja krwi
• zaburzenia dotyczące nerek, powodujące zmniejszony dopływ krwi do nerki
• ostatnie 6 miesięcy ciąży
• nieprawidłowo niskie lub niestabilne ciśnienie tętnicze
• cukrzyca lub zaburzenia czynności nerek oraz terapia lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren
• przyjmowanie leku złożonego, zawierającego sakubitryl i walsartan

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Rimal może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Rimal i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• obrzęk twarzy, warg lub gardła powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu oraz swędzenie skóry i wysypka
• ciężkie reakcje skórne, w tym nasilona wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd, powstawanie pęcherzy, łuszczenie się i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa - Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka lub rumień wielopostaciowy) lub inne reakcje alergiczne

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli pojawi się:

• przyspieszona czynność serca, nierówne lub mocne bicie serca (kołatanie), ból w klatce piersiowej, uczucie ucisku w klatce piersiowej lub poważniejsze zaburzenia, w tym zawał serca lub udar mózgu
• duszność lub kaszel
• łatwiejsze powstawanie siniaków, przedłużony czas krwawienia, krwawienia różnego rodzaju (np. krwawienia z dziąseł), czerwone plamiste wybroczyny na skórze lub większa niż zwykle skłonność do zakażeń, ból gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, omdlenie, zawroty głowy lub bladość skóry. Mogą to być objawy choroby krwi lub szpiku kostnego
• silny ból w nadbrzuszu mogący promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki
• gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból żołądka, nudności, zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka). Mogą to być objawy zaburzeń wątroby, takich jak zapalenie wątroby lub uszkodzenie wątroby.
• stężony mocz (o ciemnym zabarwieniu), nudności lub wymioty, kurcze mięśni, uczucie splątania i napady drgawkowe, które mogą być wynikiem nieprawidłowego wydzielania ADH (wazopresyna, hormon antydiuretyczny)

Inne działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• kołatanie serca
• ból głowy, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, senność
• niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, omdlenie, nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy i szyi)
• suchy, męczący kaszel, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, duszność
• zapalenie żołądka i (lub) jelit, zaburzenia trawienia, niestrawność, ból brzucha, biegunka, nudności lub wymioty
• wysypka skórna, zwłaszcza z grudkami skórnymi
• ból w klatce piersiowej, zmęczenie, obrzęk
• ból mięśni, kurcze mięśni, obrzęk okolicy kostek
• zwiększenie stężenia potasu we krwi, stwierdzane w badaniach krwi

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• zaburzenia widzenia (w tym niewyraźne widzenie, widzenie podwójne)
• szum uszny
• zaburzenia czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek, zaburzenia oddawania moczu, nasilenie białkomoczu, zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi
• ból stawów, ból pleców
• zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała
• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, drżenie, nietypowe wrażenia czuciowe, takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, pieczenie lub cierpnięcie skóry (parestezja), osłabione wrażenia czuciowe, utrata lub zaburzenia smaku
• obniżenie lub zmiany nastroju, depresja, lęk, nerwowość, niepokój, zaburzenia snu, w tym bezsenność lub senność
• skurcz oskrzeli, w tym zaostrzenie astmy, przekrwienie lub nieżyt błony śluzowej nosa
• zapalenie trzustki, zwiększenie aktywności enzymów trzustkowych (wskazujących na czynność trzustki), stwierdzane w badaniach krwi, obrzęk jelit nazywany obrzękiem naczynioruchowym jelit, objawiający się bólem brzucha, wymiotami i biegunką, ból w nadbrzuszu, w tym nieżyt żołądka, zmiana rytmu wypróżnień (w tym biegunka i zaparcie), zgaga, suchość błony śluzowej jamy ustnej
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i (lub) stężenia bilirubiny (parametry wskazujące na czynność wątroby), stwierdzane w badaniach krwi
• zmniejszenie lub utrata apetytu (anoreksja)
• gorączka, osłabienie, ból, złe samopoczucie
• przemijające zaburzenia wzwodu, impotencja, zmniejszenie pożądania u mężczyzn i kobiet, powiększenie piersi u mężczyzn
• zwiększenie liczby pewnego rodzaju krwinek białych (eozynofilia), stwierdzane w badaniu laboratoryjnym krwi
• dławica piersiowa lub zawał serca, przyspieszenie czynności serca, zaburzenia rytmu serca, obrzęki rąk lub stóp
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy), wyjątkowo zakończony zgonem
• patrz wyżej, świąd, nasilone pocenie się, wypadanie włosów, fioletowe plamki na skórze (plamica), przebarwienia skóry

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• dezorientacja
• zaburzenia równowagi
• zapalenie spojówek
• zapalenie języka
• zapalenie skóry ze złuszczaniem, pokrzywka (swędząca wysypka z bąblami skórnymi), oddzielenie się płytki paznokcia od łożyska
• zaburzenia słuchu
• zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, krwinek białych lub płytek krwi albo zmniejszenie stężenia hemoglobiny, stwierdzane w badaniach laboratoryjnych krwi
• zwężenie naczyń krwionośnych, zmniejszenie przepływu krwi przez naczynia, zapalenie naczyń krwionośnych
• żółtaczka na skutek zastoju żółci, uszkodzenie komórek wątroby

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• zwiększenie stężenia cukru we krwi
• zapalenie wątroby
• reakcje nadwrażliwości na światło, zmiany rumieniowo-obrzękowe oraz powstawanie pęcherzy na skórze i błonach śluzowych (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona)
• zwiększenie napięcia mięśniowego
• zaburzenia nerwów obwodowych
• rozrost dziąseł

Częstość nieznana:

• zaburzenia koncentracji
• obrzęk jamy ustnej
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z niewielkimi owrzodzeniami
• zmniejszenie liczby krwinek we krwi, stwierdzone w badaniach laboratoryjnych krwi
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi, stwierdzone w badaniach laboratoryjnych krwi
• zmiana koloru palców rąk i stóp po zmarznięciu, a następnie mrowienie lub ból po ogrzaniu (objaw Raynauda)
• spowolnienie lub zaburzenia reakcji
• uczucie pieczenia
• łuszczyca
• dodatnie miano przeciwciał przeciwjądrowych (stwierdzane w niektórych badaniach krwi)
• stężony mocz (o ciemnym zabarwieniu), nudności lub wymioty, kurcze mięśni, uczucie splątania i napady drgawkowe, które mogą być wynikiem nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (ADH, wazopresyna)
• drżenie, usztywnienie postawy, maskowatość twarzy, spowolnione ruchy i pociąganie nogami w czasie chodzenia, chwiejny chód

Przed zastosowaniem leku Rimal należy omówić się z lekarzem następujące stany:

• podeszły wiek pacjenta
• zaburzenia czynności serca lub nerek
• obrzęk naczynioruchowy
• ryzyko zaburzonego krążenia w sercu lub mózgu spowodowanego niedociśnieniem tętniczym
• pacjent utracił znaczną ilość elektrolitów lub płynów
• leczenie odczulające
• planowany zabieg chirurgiczny ze znieczuleniem
• wysokie stężenie potasu we krwi
• choroby tkanki łącznej
• pacjent jest rasy czarnej
• wystąpienie suchego kaszlu utrzymującego się dłuższy czas
• przyjmowanie leków zawierających alskiren lub antagonistę receptora angiotensyny II
• stosowanie leków zwiększających wystąpienie obrzęku naczynioruchowego (racekadotryl, wildagliptyna, temsyrolimus, syrolimus, ewerolimus)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek nie powinien być stosowany w pierwszych 12 tygodniach ciążyF oraz nie wolno go stosować po 12 tygodniu ciąży. Stosowanie leku w tym okresie może zaszkodzić dziecku.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Leku Rimal nie należy stosować w czasie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie należy stosować leku Rimal łącznie z:

• lekami przeciwbólowymi oraz przeciwzapalnymi
• lekami stosowanymi w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii
• ryfampicyną
• preparatami zawierającymi ziele dziurawca
• lekami przeciwnowotworowymi
• lekami zapobiegającymi odrzuceniu przeszczepionego narządu
• lekami moczopędnymi
• lekami mogącymi zwiększać stężenie potasu we krwi
• steroidowymi lekami przeciwzapalnymi
• allopurynolem
• prokainamidem
• lekami mogącymi wpływać na liczbę komórek krwi
• ketokonazolem, itrakonazolem
• erytromycyną, klarytromycyną
• rytonawirem, indynawirem, nelfinawirem
• werapamilem, dilitiazemem
• dantrolenem
• innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi
• antagonistami receptora angiotensyny II
• aliskirenem

Lek Rimal może wywierać wpływ na działanie niżej wymienionych leków:

• przeciwcukrzycowych
• litu
• symwastatyny

Rimal z jedzeniem i piciem

W trakcie stosowania leku Rimal nie należy pić soku grejpfrutowego ani jeść grejpfrutów, ponieważ może to spowodować wzrost stężenia amlodypiny w osoczu i nasilone działanie leku Rimal.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Spożywanie alkoholu w czasie stosowania leku Rimal może powodować nasilenie działania obu tych substancji oraz może wywołać zawroty głowy lub uczucie „pustki” w głowie.

Lek wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Należy zachować szczególną ostrożność zwłaszcza na początku leczenia, gdy mogą pojawić się zawroty głowy, ból głowy, uczucie zmęczenia.

Jak przechowywać lek Rimal?

• przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci