Roswera (Rosuvastatinum)

Jak działa lek Roswera?

We krwi występuje tzw. zły cholesterol (LDL-C) oraz dobry cholesterol (HDL-C). Lek Roswera zmniejsza stężenie złego cholesterolu oraz zwiększa stężenie dobrego cholesterolu. Dodatkowo zwiększa zdolność usuwania złego cholesterolu oraz hamuje jego wytwarzanie w organizmie.

Kiedy stosuje się lek Roswera?

Lek Roswera stosuje się:

• w leczeniu wysokiego stężenia cholesterolu
• w profilaktyce miażdżycy
• w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia ataku serca lub udaru u pacjentów z grupy ryzyka

Jak stosować lek Roswera?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zasady przyjmowania tabletek:

• tabletki należy połykać w całości
• tabletki przyjmuje się raz na dobę, niezależnie od pory dnia
• tabletki najlepiej stosować o tej samej porze dnia w celu pamiętania o konieczności przyjmowania leku

Stosowanie leku Roswera w celu obniżenia wysokiego stężenia cholesterolu

• leczenie rozpoczyna się od dawki 5 mg lub 10 mg
• wielkość dawki początkowej zależy od stężenia cholesterolu we krwi, stopnia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu, występowania czynników, które sprzyjają wystąpieniu działań niepożądanych
• lekarz może zalecić stosowanie najmniejszej dawki 5 mg w następujących przypadkach:
  • pochodzenie azjatyckie
  • wiek pacjenta powyżej 70 lat
  • umiarkowane zaburzenia czynności nerek
  • miopatia
• lekarz może zwiększyć dawkę w zależności od potrzeb pacjenta
• dawki nie należy zwiększać częściej niż co 4 tygodnie
• maksymalna dawka dobowa leku to 40 mg, stosowana u pacjentów z wysokim stężeniem cholesterolu i dużym ryzykiem wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu, u których stosowanie mniejszych dawek nie przyniosło oczekiwanych efektów

Stosowanie leku Roswera w celu zmniejszenia ryzyka zawału serca, udaru mózgu lub związanych z tym problemów

• zalecana dawka dobowa to 20 mg raz na dobę

Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat

• zakres stosowanych dawek w tej grupie pacjentów to 5-20 mg
• zazwyczaj stosowana dawka początkowa leku to 5 mg
• lekarz może stopniowo zwiększać dawkę leku
• maksymalna dawka dobowa to 10-20 mg (w zależności od stanu zdrowia pacjenta) zażywana raz na dobę
• dawka 30 mg oraz 40 mg nie może być stosowana w tej grupie wiekowej

Pacjent powinien regularnie badać poziom cholesterolu oraz zgłaszać się na kontrole lekarskie. Lekarz na podstawie wyników badań będzie dobierał odpowiednie dawki leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Roswera

Należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć kolejną dawkę według przyjętego schematu dawkowania. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Jeśli pacjent zakończy kurację lekiem, poziom cholesterolu może wzrosnąć. Przed zakończeniem stosowania leku należy najpierw zasięgnąć opinii lekarza.

Kiedy nie stosować leku Roswera?

Leku Roswera nie powinno się stosować w przypadku:

• uczulenia na rozuwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• ciąży lub karmienia piersią
• chorób wątroby
• ciężkich chorób nerek
• powtarzającego się lub niewyjaśnionego bólu mięśni
• jednoczesnego stosowania cyklosporyny

Nie należy przyjmować leku Roswera w dawce 30 mg oraz 40 mg, gdy:

• u pacjenta występuje umiarkowanie nasilona choroba nerek
• u pacjenta występują choroby tarczycy
• u pacjenta występują częste lub niewiadomego pochodzenia dolegliwości, lub ból mięśni, jeśli u pacjenta lub członków jego rodziny stwierdzono choroby mięśni, lub wcześniej podczas stosowania leków zmniejszających stężenie substancji tłuszczowych występowały zaburzenia ze strony mięśni
• pacjent regularnie spożywa duże ilości alkoholu
• pochodzenie azjatyckie
• pacjent stosuje leki z grupy fibratów

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Roswera może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Roswera i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

• problemy z oddychaniem, z lub bez obrzęku twarzy, ust, języka i/lub gardła
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu
• ciężki świąd skóry (z guzkami)
• bóle lub inne dolegliwości mięśni, które utrzymują się dłużej niż można się spodziewać - objawy ze strony mięśni pojawiają się częściej u dzieci i młodzieży
• zespół toczniopodobny (w tym wysypka, zaburzenia stawów i wpływ na krwinki)
• zerwanie mięśnia

Inne działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 100, ale u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• ból brzucha
• zaparcie
• ból mięśni
• nudności
• osłabienie
• zawroty głowy
• zwiększenie ilości białka w moczu - zazwyczaj objaw ten ustępuje samoistnie i nie trzeba przerywać stosowania leku (dotyczy tylko dawki 40 mg)
• cukrzyca

Niezbyt często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 1000, ale u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• wysypka, swędzenie lub inne reakcje skórne
• zwiększenie ilości białka w moczu - zazwyczaj objaw ten ustępuje samoistnie i nie trzeba przerywać stosowania leku (dotyczy to dawki 5 mg, 10 mg, 20 mg)

Rzadko (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 000, ale u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• ciężkie reakcje alergiczne - do objawów należy obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, trudności w połykaniu i oddychaniu, nasilone swędzenie skóry (z grudkami)
• uszkodzenie mięśni u dorosłych
• silne bóle brzucha (zapalenie trzustki)
• zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych we krwi
• zmniejszenie liczby płytek krwi zwiększające ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków (trombocytopenia)
• zespół toczniopodobny (w tym wysypka, zaburzenia stawów i wpływ na krwinki)

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu)
• zapalenie wątroby
• obecność krwi w moczu
• uszkodzenie nerwów kończyn górnych i dolnych (odczuwane jako drętwienie)
• bóle stawów
• utrata pamięci
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• biegunka (luźne stolce)
• zespół Stevensa - Johnsona (ciężkie zmiany pęcherzowe na skórze ciała, ustach, oczach i w okolicy narządów płciowych)
• kaszel
• płytki oddech
• obrzęk
• zaburzenia snu (bezsenność i koszmary senne)
• zaburzenia sprawności seksualnej
• depresja
• problemy z oddychaniem (utrzymujący się kaszel i/lub płytki oddech, lub gorączka)
• uszkodzenia ścięgien
• stałe osłabienie mięśni

Przed rozpoczęciem stosowania leku Roswera należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli pacjent:

• ma problemy z nerkami i/lub wątrobą
• ma powtarzające się lub niewyjaśnione bóle mięśni, lub problemy z mięśniami występujące w przeszłości u pacjenta, lub jego rodziny
• regularnie spożywa duże ilości alkoholu
• ma chorobę tarczycy
• stosuje leki z grupy fibratów
• przyjmuje leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV
• przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni doustnie, lub we wstrzyknięciach lek zawierający kwas fusydowy
• jest w wieku poniżej 18 lat - nie należy stosować u niego dawek wielkości 30 mg oraz 40 mg
• ma powyżej 70 lat
• pochodzi z Azji
• ma ciężką niewydolność układu oddechowego
• ma cukrzycę lub istnieje u niego ryzyko rozwoju cukrzycy

Jeśli którakolwiek z wymienionych wyżej sytuacji dotyczy pacjenta (lub pacjent ma wątpliwości), nie należy przyjmować leku Roswera w dawce 30 mg oraz 40 mg, a przed przyjęciem leku Roswera w jakiejkolwiek innej dawce należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Roswera oraz w trakcie leczenia, lekarz powinien zlecić badanie krwi w celu oznaczenia aktywności enzymów wątrobowych. U niektórych pacjentów przyjmowanie statyn wpłynęło na czynność wątroby.

Pacjenci chorujący na cukrzycę lub narażeni na rozwój tej choroby powinni zostać objęci szczególną opieką lekarską w momencie włączenia leku Roswera.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Roswera nie wolno stosować w ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w czasie terapii, powinna natychmiast przerwać stosowanie leku. W trakcie przyjmowania leku pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Roswera nie wolno stosować w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Roswera nie powinna być jednocześnie przyjmowana z:

• cyklosporyną
• fibratami (w przypadku dawek leku Roswera 30 mg i 40 mg)

Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków, powinien powiedzieć o tym lekarzowi przed rozpoczęciem przyjmowania leku:

• warfarynę lub klopidogrel (lub jakikolwiek inny lek rozrzedzający krew)
• fibraty (np. gemfibrozyl, fenofibrat) lub jakikolwiek inny lek obniżający stężenie cholesterolu (np. ezetymib)
• leki na niestrawność (stosowane w celu neutralizacji kwasu solnego w żołądku)
• erytromycynę (antybiotyk)
• doustne środki antykoncepcyjne
• kwas fusydowy - jeśli konieczne jest stosowanie kwasu fusydowego, należy zaprzestać przyjmowanie leku Roswera do czasu, aż lekarz nie poinformuje o możliwości wznowienia przyjmowania statyn
• hormonalną terapię zastępczą
• regorafenib (stosowany w leczeniu raka)
• którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusowych, w tym zakażenia HIV lub wirusem zapalenia wątroby typu C, podawany pojedynczo lub w skojarzeniu z innymi lekami: rytonawir, lopinawir, atazanawir, symeprewir, ombitaswir, parytaprewir, dazabuwir, welpataswir, grazoprewir, elbaswir, glekaprewir, pibrentaswir

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

U większości pacjentów lek Roswera nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli w trakcie stosowania leku pojawią się zawroty głowy, należy skonsultować się z lekarzem przed podjęciem próby prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Jak przechowywać lek Roswera?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.