Rovamycine (Spiramycinum)

Jak działa lek Rovamycine?

Lek Rovamycine zawiera substancję czynną o działaniu przeciwbakteryjnym - spiramycynę - zaliczaną do antybiotyków makrolidowych. Mechanizm działania przeciwbakteryjnego leku polega na hamowaniu biosyntezy białka.

Kiedy stosuje się lek Rovamycine?

Lek Rovamycine może być stosowany w leczeniu:

• zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych w tym: zapalenie gardła i migdałków, zapalenie zatok przynosowych, zapalenie ucha środkowego, ostre zapalenie płuc i oskrzeli, atypowe zapalenia płuc
• ostrych stanów w stomatologii, takich jak: zapalenie jamy ustnej, ropnie, zapalenia dziąseł, wrzodziejące martwicze zapalenie dziąseł
• zapalenia cewki moczowej wywołanego przez chlamydie
• zakażeń skóry
• kryptosporydiozy (jest to choroba pasożytnicza)
• toksoplazmozy u ciężarnych

Poza tym lek Rovamycine może być stosowany w zapobieganiu:

• toksoplazmozy wrodzonej
• meningokokowemu zapaleniu opon mózgowych w przypadku nosicielstwa bakterii Neisseria meningitidis w nosogardzieli
• nawrotom gorączki reumatycznej, jednak tylko u pacjentów uczulonych na penicylinę

Jak stosować lek Rovamycine?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

U dorosłych:

• podstawowa dawka leku to 6 mln. j.m. na dobę w 2 dawkach podzielonych
• powyższą dawkę można zwiększyć do 9 mln j.m. na dobę, podawanych w 3 dawkach podzielonych
• w przypadku leczenia zakażeń gardła i migdałków przez paciorkowce grupy A kuracja trwa 10 dni

Jeżeli lek stosowany jest w zapobieganiu meningokokowemu zapaleniu opon mózgowych stosuje się dawkę:

• 3 mln j.m. co 12 godzin
• kuracja trwa 5 dni

U dzieci:

• podstawowa dawka leku to 150 000 j.m./ kg masy ciała na dobę w 2-3 dawkach podzielonych
• powyższą dawkę można zwiększyć do 300 000 j.m./ kg masy ciała na dobę, podawanych w 2-3 dawkach podzielonych
• w przypadku leczenia zakażeń gardła i migdałków przez paciorkowce grupy A kuracja trwa 10 dni

Jeżeli lek stosowany jest w zapobieganiu meningokokowemu zapaleniu opon mózgowych stosuje się dawkę:

• 75 000 j.m./ kg masy ciała co 12 godzin
• kuracja trwa 5 dni

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Jeżeli dojdzie do sytuacji zażycia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W przypadku przyjęcia dużych dawek leku mogą wystąpić nudności, wymioty, biegunka. Zaleca się (zwłaszcza u pacjentów z występującymi czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT) wykonanie badania EKG.

Pominiecie zastosowania leku

W przypadku pominięcia dawki leku należy ją przyjąć jak najszybciej jest to możliwe, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, wówczas należy pominąć opuszczoną dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej celem uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Bez konsultacji z lekarzem nie należy przerywać stosowania leku.

Kiedy nie stosować leku Rovamycine?

Leku Rovamycine nie należy stosować w przypadku uczulenia na spiramycynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Rovamycine może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Rovamycine i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• objawy alergii
• zespół Stevensa - Johnsona
• toksyczne martwiczego oddzielanie się naskórka
• ostra uogólniona osutka krostkowa

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż 1 na 10 pacjentów):

• przemijające parestezje (zaburzenia czucia)

Często (mogą wystąpić nie częściej niż niż 1 na 10 pacjentów):

• przemijające zaburzenia smaku
• zaburzenia gastryczne: nudności, wymioty, biegunka
• wysypka

Bardzo rzadko:

• rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego - bardzo rzadka choroba, której głównymi objawami są: biegunka, ból brzucha, gorączka, które mogą prowadzić do odwodnienia
• nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
• cholestatyczne i mieszane zapalenie wątroby
• ostra hemoliza tj. uszkodzenie czerwonych krwinek
• obrzęk naczynioruchowy - obrzęk skóry i błon śluzowych, który może prowadzić do trudności w oddychaniu i zagrożeniu życia
• wstrząs anafilaktyczny

Częstość nieznana:

• zmiany w obrazie krwi: leukopenia, neutropenia
• plamica Henocha - Schönleina, której objawami charakterystycznymi są: wybroczyny (najczęściej na nogach lub stopach), ból i obrzęk stawów, bóle brzucha
• zaburzenia rytmu serca takie jak: komorowe zaburzenia rytmu, częstoskurcz komorowy, zaburzenia typu torsade de pointes
• zespół Stevensa - Johnsona
• toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
• ostra uogólniona osutka krostkowa
• wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG

Przed zastosowaniem leku Rovamycine należy skonsultować się z lekarzem w przypadku:

• uczulenia na inne antybiotyki makrolidowe
• niewydolności wątroby
• niedoboru aktywności dehydrogenazy-6-fosforanowej - lek nie jest zalecany do stosowania w tej grupie pacjentów ze względu na ryzyko wystąpienia ostrej hemolizy

Jeżeli podczas kuracji lekiem wystąpi biegunka należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. W przypadku stosowania leków o szerokim spektrum działania, do których zalicza się spiramycyna, istnieje ryzyko wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego.

Podczas stosowania leku obserwowano wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG, dlatego należy stosować ostrożnie lek zwłaszcza u pacjentów:

• z chorobami serca np. niewydolnością serca, zawałem mięśnia sercowego, bradykardią
• z wrodzonym zespołem wydłużonego odstępu QT
• z zaburzeniami elektrolitowymi: małe stężenie potasu i (lub) magnezu we krwi 
• stosujących leki przeciwarytmiczne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne, niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń

Bardziej wrażliwe na działanie powodujące wydłużenie odcinka QT są noworodki, osoby w podeszłym wieku oraz kobiety.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Rovamycine może być stosowany u kobiet w okresie ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Spiramycyna przenika do łożyska, osiągając w nim stężenie do pięciu razy większe niż w surowicy.

Jeżeli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Rovamycine przenika do mleka matki. Jeżeli istnieje konieczność stosowania leku, kobieta nie powinna karmić piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Podczas jednoczesnego stosowania leku Rovamycine z lekami zawierającymi:

• lewodopę - może dojść do zmniejszenia stężenia lewodopy w surowicy krwi
• karbidopę - może nastąpić hamowanie wchłaniania karbidopy

Konieczna jest obserwacja pacjenta i ewentualna modyfikacja dawki leku.

Lek Rovamycine należy stosować ostrożnie z innymi lekami wydłużającymi odstęp QT takimi jak:

• leki przeciwarytmiczne
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
• leki przeciwpsychotyczne
• niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Brak danych.

Jak przechowywać lek Rovamycine?

Lek Rovamycine należy przechowywać w:

• miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• temperaturze poniżej 25^oC