Rozex (Metronidazolum)
Rozex to lek zawierający substancję czynną metronidazol o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwpierwotniakowym. Stosowany jest w leczeniu zmian w przebiegu trądzika różowatego (wszystkie postacie) oraz leczeniu miejscowych zakażeń skóry (krem i żel).
Spis treści
| Nazwa | Rozex |
| Nazwa międzynarodowa | Metronidazolum |
| Kategoria dostępności | Leki na receptę |
| Dawka | 7,5 mg/ g |
| Postać | Emulsja na skórę, Krem, Żel |
| Skład - substancja czynna | Metronidazol
|
| Skład - substancje pomocnicze | Emulsja na skórę:
Krem:
Żel:
|
| Dostępne opakowania | Emulsja na skórę:
Krem:
Żel:
|
| Działanie / właściwości | Przeciwbakteryjne |
| Zastosowanie | Emulsja na skórę:
Krem i żel:
|
| Przeciwwskazania | Uczulenie na metronidazol lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. |
| Ostrzeżenia i środki ostrożności |
|
| Działania niepożądane / Skutki uboczne | Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
|
| Możliwe interakcje z | Ryzyko wystąpienia interakcji z innymi lekami jest mało prawdopodobne ze względu na niewielkie wchłanianie się substancji czynnej po zastosowaniu miejscowym. |
| Ciąża | Lek może być stosowany u kobiet w ciąży tylko, gdy w opinii lekarza jest to konieczne. |
| Karmienie piersią | Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią. |
| Dzieci | Nie zaleca się stosować leku u dzieci ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania. |
| Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Lek nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
Działanie i właściwości
Jak działa lek Rozex?
Lek Rozex zawiera substancję czynną z grupy pochodnych nitroimidazolu - metronidazol. Mechanizm działania leku w leczeniu trądzika różowatego nie jest znany, jednak dostępne badania wskazują, że związany jest z działaniem przeciwbakteryjnym i (lub) przeciwzapalnym.
Zastosowanie / wskazania
Kiedy stosuje się lek Rozex?
Wskazaniami do stosowania leku Rozex są:
emulsja do stosowania na skórę:
- miejscowe zmiany skórne w przebiegu trądzika różowatego
krem oraz żel:
- miejscowe zmiany skórne o charakterze grudek i krostek w przebiegu trądzika różowatego
- miejscowe zakażenia skóry
Dawkowanie
Jak stosować lek Rozex?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Wszystkie postacie - emulsja do stosowania na skórę, krem oraz żel:
- cienką warstwę leku nanieść na chorobowe zmienione miejsca skóry dwa razy na dobę - rano i wieczorem
- kuracja trwa zwykle od 3-4 miesiące i nie powinna być przedłużana, chyba, że nastąpi wyraźna poprawa - wówczas lekarz może przedłużyć kurację o kolejne 3-4 miesiące, w zależności od nasilenia zmian chorobowych
- przed aplikacją emulsji/kremu/żelu należy umyć leczone miejsce emulsją do pielęgnacji wrażliwej i delikatnej skóry twarzy
- po aplikacji należy stosować jedynie kosmetyki nie powodujące powstawania zaskórników oraz nie wykazujące działania ściągającego
Pominięcie zastosowania leku
W przypadku pominięcia zastosowania leku należy zaaplikować go tak szybko jak to możliwe, chyba, że zbliża się pora zastosowania kolejnej dawki. Nie stosować dawki podwójnej celem uzupełnienia pominiętej dawki.
Omyłkowe spożycie leku
W przypadku spożycia leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Rozex?
Leku Rozex nie należy stosować u pacjentów uczulonych na metronidazol lub którąkolwiek z substancji pomocniczych preparatu.
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Działania niepożądane / skutki uboczne
Jak każdy lek, lek Rozex może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.
Często (występują nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- sucha skóra
- rumień
- swędzenie
- uczucie dyskomfortu skóry takie jak: pieczenie, ból skóry, kłucie skóry
- podrażnienie skóry
- pogorszenie objawów trądziku
Niezbyt często ( występują nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
- niedoczulica
- mrowienie i drętwienie kończyn
- metaliczny posmak w ustach
- mdłości
Częstość nieznana:
- kontaktowe zapalenie skóry
- złuszczanie się skóry
- obrzęk twarzy
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Rozex lub w trakcie kuracji należy mieć na uwadze poniższe środki ostrożności i ostrzeżenia:
- niezależnie od postaci (emulsja, krem, żel) lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę
- należy unikać kontaktu leku z oczami, a w przypadku dostania się go do oczu, należy je przemyć dużą ilością wody
- jeżeli wystąpią objawy podrażnienia skory należy skontaktować się z lekarzem (konieczne może okazać się rzadsze stosowanie lub czasowe przerwanie kuracji)
- w czasie leczenia należy unikać ekspozycji na światło słoneczne lub sztuczne źródła promieniowania UV np. w solariach - nie zaobserwowano reakcji fototoksycznych, jednak substancja czynna jest rozkładana pod wpływem światła do nieaktywnego metabolitu, co zmniejsza skuteczność leku
- lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami krwi oraz przyjmującymi leki rozrzedzające krew
- nie należy stosować leku dłużej niż zostało to zalecone przez lekarza
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Rozex a ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Rozex może być stosowany u kobiet ciężarnych wyłącznie w razie zdecydowanej konieczności ze względu na brak badań na temat stosowania leku u kobiet w ciąży.
Rozex a karmienie piersią
Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W okresie laktacji należy rozważyć zaprzestanie stosowania leku Rozex lub przerwanie karmienia piersią.
Interakcje
Zawsze należy poinformować swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub preparaty ziołowe są już przyjmowane.
Interakcje leku Rozex z innymi lekami o działaniu ogólnym są mało prawdopodobne, ze wzgledu na niewielkie wchłanianie metronidazolu po podaniu na skórę.
Należy jednak wziąć pod uwagę potencjalne dwie interakcje:
- z alkoholem - może wystąpić reakcja disulfiramowa
- z lekami przeciwzakrzepowymi np. warfaryną - metronidazol może nasilać ich antykoagulacyjne działanie, powodując wydłużenie czasu protrombinowego
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Rozex a alkohol
U nielicznych pacjentów podczas stosowania metronidazolu doustnie po spożyciu alkoholu zaobserwowano reakcje podobne do reakcji występujących w przypadku wypicia alkoholu podczas stosowania disulfiramu (leku stosowanego w leczeniu alkoholizmu). Nie można wykluczyć wystąpienia takiej reakcji u pacjentów stosujących jednocześnie lek Rozex na skórę oraz spożywających alkohol.
Rozex a prowadzenie pojazdów
Lek Rozex nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przechowywanie
Jak przechowywać lek Rozex?
Lek Rozex należy przechowywać w:
- miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
- temperaturze poniżej 25oC




















