Rupafin (Rupatadinum)

Jak działa lek Rupafin?

Rupafin zawiera substancję czynną rupatadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym drugiej generacji. Rupatadyna jest długodziałającym antagonistą histaminy, działającym na obwodowe receptory H₁.

Kiedy stosuje się lek Rupafin?

Lek Rupafin stosuje się:

• w łagodzeniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, takich jak kichanie, wydzielina z nosa, swędzenie oczu i nosa
• w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (alergiczna wysypka skórna), takich jak swędzenie i pokrzywka (miejscowe zaczerwienienie i obrzęk skóry)

Jak stosować lek Rupafin?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki:

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza:

1 tabletka raz na dobę.

Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo będzie trwało leczenie.

Roztwór doustny:

Dzieci o masie ciała 25 kg lub więcej:

5 ml roztworu doustnego raz na dobę.

Dzieci o masie ciała 10 kg lub więcej, ale mniej niż 25 kg:

2,5 ml roztworu doustnego raz na dobę.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Rupafin

W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie przyjęcia leku Rupafin

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy nie stosować leku Rupafin?

Leku Rupafin nie powinno się stosować w przypadku uczulenia na rupatadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Rupafin może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Tabletki:

Często (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• senność
• ból i zawroty głowy
• suchość w jamie ustnej
• uczucie osłabienia, zmęczenie

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• zwiększenie apetytu
• drażliwość
• trudności w koncentracji
• krwawienie z nosa
• suchość błony śluzowej nosa
• ból gardła
• kaszel
• suchość w gardle
• zapalenie błony śluzowej nosa
• nudności, bóle brzucha, biegunka, wymioty, zaparcie, niestrawność
• wysypka
• bóle pleców, stawów, mięśni
• zwiększone pragnienie
• ogólne złe samopoczucie
• gorączka
• nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
• wzrost masy ciała

Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• kołatanie serca
• przyspieszone bicie serca
• reakcje alergiczne (świąd, pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła)

Roztwór doustny:

Często (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• senność

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• grypa
• zapalenie części nosowej gardła
• zakażenie górnych dróg oddechowych
• eozynofilia, neutropenia
• zawroty głowy
• nudności
• wyprysk
• nocne pocenie się
• zmęczenie

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Rupafin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• gdy pacjent ma niewydolność nerek lub wątroby, należy poradzić się lekarza. Nie zaleca się stosowania leku Rupafin u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
• gdy pacjent ma małe stężenie potasu i/lub ma nieprawidłowy zapis pracy serca (wydłużenie odstępu QTc w zapisie EKG), który może występować w niektórych chorobach serca, powinien skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku
• gdy pacjent ma więcej niż 65 lat, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą (dla postaci tabletki)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Zaleca się unikania stosowania rupatadyny w okresie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie potwierdzono, czy rupatadyna przenika do mleka kobiecego. Lekarz ocenia, czy przerwać karmienie piersią czy leczenie rupatadyną, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla kobiety.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.  

• nie należy stosować łącznie leku Rupafin z lekami zawierającymi ketokonazol (lek stosowany w zakażeniach grzybiczych) lub erytromycynę (lek stosowany w zakażeniach bakteryjnych)
• gdy pacjent przyjmuje leki hamujące ośrodkowy układ nerwowy, statyny (leki stosowane w leczeniu wysokiego stężenia cholesterolu) lub midazolam (krótko działający lek o działaniu nasennym i uspokajającym) powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Rupafin
• leku Rupafin nie należy przyjmować jednocześnie z sokiem grejpfrutowym, ponieważ może to zwiększyć stężenie rupatadyny w organizmie

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Rupafin w zalecanej dawce (10 mg) nie zwiększa senności wywołanej przez alkohol.

Nie uważa się, aby lek Rupafin stosowany w zalecanych dawkach wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów bądź obsługiwania maszyn. Jednak, jeśli pacjent po raz pierwszy przyjmuje lek Rupafin, przed prowadzeniem pojazdu lub obsługiwaniem maszyn powinien zachować ostrożność i obserwować swoją reakcję na lek.

Jak przechowywać lek Rupafin?

Tabletki:

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przechowywać blister w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem

Roztwór doustny:

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego
• okres ważności po pierwszym otwarciu jest taki sam jak termin ważności umieszczony na pudełku i butelce