Salofalk tabletki dojelitowe i granulat dojelitowy o przedłużonym uwalnianiu (Mesalazinum)

Jak działa lek Salofalk?

Lek Salofalk dzięki zawartości substancji czynnej mesalazyny wykazuje działanie przeciwzapalne.

W jakim celu stosuje się lek Salofalk?

Lek Salofalk stosuje się w leczeniu ostrych epizodów i zapobieganie kolejnym epizodom choroby zapalnej jelita grubego (wrzodziejącego zapalenia jelita grubego).

Jak stosować lek Salofalk?

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. 

Lek Salofalk należy stosować 1 godzinę przed posiłkiem, doustnie.

Zalecane dawkowanie dla osób dorosłych

Choroba Leśniewskiego-Crohna

• 1,5 g- 4,5 g

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ostre stany

• 1,5 g- 3,0 g

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego, leczenie długotrwałe

• 1,5 g

Zalecane dawkowanie u dzieci w wieku powyżej 6 lat

Ostre stany zapalne

• 30-50 mg/ kg masy ciała na dobę, maksymalnie do 75 mg/ kg masy ciała na dobę

Leczenie długotrwałe

• 15-30 mg/ kg masy ciała na dobę

Czas trwania leczenia zależy od przebiegu, czasu trwania objawów i określany jest przez lekarza. 

Pominięcie zastosowania dawki leku

W przypadku pominięcia zastosowania dawki leku nie należy przyjmować dawki podwójnej.

Zastosowanie większej dawki leku niż zalecana

W przypadku zastosowania za dużej dawki leku należy skonsultować się z lekarzem.

Nie należy stosować leku Salofalk w przypadku:

• uczulenia na składnik aktywny preparatu, salicylany lub którykolwiek ze składników preparatu
• ciężkich zaburzeń czynności wątroby i nerek

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Salofalk jak każdy lek może wywołać działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

W przypadku wystąpienia poniższych objawów po przyjęciu Salofalk należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• alergiczna wysypka
• gorączka
• trudności z oddychaniem

Inne działania niepożądane

Często występują:

• ból głowy

Niezbyt często występują:

• ból brzucha, biegunka, zaburzenia trawienia, wiatry, nudności, wymioty
• silny ból brzucha z powodu ostrego zapalenia trzustki
• zmiany parametrów czynności wątroby, zmiany aktywności enzymów trzustkowych
• zmiany liczby białych krwinek

Rzadkie działania niepożądane:

• zawroty głowy
• ból w klatce piersiowej, duszność, obrzęk kończyn z powodu działania na serce
• żółtaczka, ból brzucha z powodu zaburzeń czynności wątroby i nieprawidłowego przepływu żółci
• zwiększona wrażliwość skóry na promieniowanie słoneczne i UV
• ból stawów
• uczucie osłabienia i zmęczenia

Bardzo rzadko występują:

• gorączka, ból gardła, złe samopoczucie z powodu zmiany liczby krwinek
• wysypka skórna, stan zapalny skóry, stan alergiczny powodujący ból stawów, wysypki skórne , gorączkę
• ciężka biegunka, ból brzucha z powodu reakcji alergicznej na lek
• drętwienie i mrowienie rąk i stóp
• duszność, kaszel, świszczący oddech, cień na zdjęciu rentgenowskim płuc
• wypadanie włosów, łysienie
• ból mięśni
• zmiany czynności nerek
• odwracalne zmniejszenie liczby plemników w nasieniu

Częstotliwość nieznana:

• kamienie nerkowe i związany z nimi ból nerek

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Należy zachować szczególną ostrożność jeśli u pacjenta występuje:

• uczulenie na sulfasalazynę
• zaburzenia czynności wątroby i nerek
• zaburzenia płuc, astma oskrzelowa

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku w okresie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Przed zastosowaniem leku Salofalk należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich stosowanych lekach oraz o lekach, które pacjent planuje stosować w przyszłości.

Należy zwrócić szczególną uwagę na:

• azatioprynę
• 6-merkaptopurynę
• tioguaninę
• leki rozrzedzające krew
• laktulozę i inne leki, które mogą zmieniać kwasowość stolca

Brak informacji.

Lek nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów oraz obsługę maszyn.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25^oC. Nie stosować leku po upływie daty ważności oznaczonej na opakowaniu.