Selincro (Nalmefenum)

Jak działa lek Selincro?

Lek Selincro działa poprzez wpływ na procesy zachodzące w mózgu, odpowiedzialne za odczuwanie potrzeby ciągłego picia.

Kiedy stosuj się lek Selincro?

Lek Selincro jest stosowany w celu redukcji spożycia alkoholu u dorosłych pacjentów uzależnionych od alkoholu i z wciąż dużym spożyciem alkoholu, utrzymującym się 2 tygodnie po pierwszej konsultacji z lekarzem.

Jak stosować lek Selincro?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

• zalecana dawka to jedna tabletka na dobę w dniach, w których, w ocenie pacjenta istnieje ryzyko wypicia alkoholu
• należy zażyć tabletkę na 1 do 2 godzin przed rozpoczęciem picia alkoholu
• maksymalna dawka produktu leczniczego to jedna tabletka na dobę

Sposób podawania:

• może być przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia
• stosowany doustnie
• połykać w całości
• nie dzielić i nie rozkruszać

Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)

Brak szczególnych zaleceń dotyczących dostosowania dawki w tej populacji pacjentów.

Dzieci i młodzież

Brak dostępnych danych stosowania i skuteczności leku u dzieci i młodzieży w wieku < 18 lat

Zaburzenia czynności nerek

Brak szczególnych zaleceń dotyczących dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.

Zaburzenia czynności wątroby

Brak szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku

Jeśli pacjent uważa, że przyjął zbyt wiele tabletek Selincro, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie przyjęcia leku

Jeśli pacjent nie przyjął leku Selincro i zaczął pić alkohol, powinien zażyć jedną tabletkę leku tak szybko, jak to możliwe.

Przerwanie przyjmowania leku

Po przerwaniu leczenia lekiem Selincro pacjent przez kilka dni może być mniej wrażliwy na działania leków zawierających opioidy.

Kiedy nie stosować leku Selincro?

Lek nie powinien być stosowany jeśli występuje jeden z poniższych objawów:

• nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• przyjmowanie leków z grupy agonistów receptorów opioidowych (takie jak opioidowe leki przeciwbólowe, opioidy stosowane w leczeniu substytucyjnym agonistami receptorów opioidowych (np. metadon) lub częściowi agoniści (np. buprenorfina))
• uzależnienie od opioidów aktualnie lub w niedawnej przeszłości
• ostre objawy odstawienia opioidów
• podejrzenie stosowania opioidów w ostatnim czasie
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• ciężkie zaburzenia czynności nerek
• ostry zespół z odstawienia alkoholu w ostatnim czasie

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Selincro może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• nudności
• zawroty głowy
• bezsenność
• bóle głowy

Częste (u 1 na 10 pacjentów):

• utrata apetytu
• trudności z zasypianiem, dezorientacja, uczucie niepokoju, zmniejszony popęd płciowy, senność, drżenie ciała, osłabienie czujności, dziwne odczucia na skórze takie jak mrowienie i kłucie, osłabione odczuwanie dotyku
• bardzo szybkie bicie serca, uczucie szybkich, mocnych lub nieregularnych uderzeń serca
• wymioty, suchość jamy ustnej, biegunka
• nadmierne pocenie się
• kurcze mięśni
• uczucie wyczerpania, osłabienie, uczucie dyskomfortu lub zaniepokojenia, dziwne odczucia
• utrata masy ciała

Częstość nieznana:

• widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, których nie ma 
• uczucie oddzielenia od własnego ciała
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
• pokrzywka
• swędzenie
• wysypka
• zaczerwienienie skóry
• ból mięśni
• priapizm - długotrwały wzwód

Lek nie powinien być przyjmowany jeśli pacjent:

• wraz z lekarzem prowadzącym zdecydowali, że natychmiastowym celem leczenia jest abstynencja
• wymaga doraźnej pomocy medycznej, stosowanie leku może mieć wpływ na wybór doraźnego leczenia przez lekarza
• ma być poddany operacji, powinien porozmawiać z lekarzem co najmniej 1 tydzień przed zabiegiem, ponieważ może zajść konieczność czasowego przerwania leczenia lekiem
• ma uczucie oddzielenia od ciała, słyszy lub widzi rzeczy, których nie ma i stany te nawracają dłużej niż przez kilka dni, należy przerwać stosowanie leku
• ma 65 lat lub więcej

Przyjmowanie nalmefenu nie zmniejsza podwyższonego ryzyka popełnienia samobójstwa u pacjentów nadużywających alkoholu i środków odurzających, z towarzyszącą depresją lub bez niej.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Selincro podczas ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Pacjentka wraz z lekarzem podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią lub przerwać leczenie lekiem Selincro, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leku nie należy stosować jednocześnie z:

• diklofenakiem
• flukonazolem
• omeprazolem
• ryfampicyną

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Lek nie zapobiega zatruciu alkoholem. 

Jeśli wystąpią objawy takie jak zaburzenia uwagi, nieprawidłowe samopoczucie, nudności, zawroty głowy, senność, bezsenność i bóle głowy nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Selincro?

• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.