SeptaNazal dla dorosłych (1 mg + 50 mg)/ ml, aerozol do nosa, 10 ml USZKODZONE OPAKOWANIE

Aerozol do nosa SeptaNazal^® dla dorosłych to lek w postaci roztworu do miejscowego stosowania. Produkt leczniczy zawiera dwie substancje czynne: chlorowodorek ksylometazoliny oraz deksopantenol.

Jakie są wskazania do stosowania aerozolu katar SeptaNazal^® (1 mg + 50 mg)/ml?

Lek SeptaNazal^® w postaci aerozolu do nosa może być stosowany u osób dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku powyżej 6 lat. Wskazany jest:

• w celu zmniejszenia obrzęku błony śluzowej w zapaleniu błony śluzowej nosa oraz w leczeniu wspomagającym uszkodzeń błony śluzowej nosa,
• w leczenia niealergicznego zapalenia błony śluzowej (naczynioruchowego zapalenia błony śluzowej nosa),
• w leczeniu niedrożności przewodów nosowych po przebytej operacji nosa.

Do najczęstszych objawów ostrego nieżytu nosa należy: katar, kichanie, podrażnienie, pieczenie, wysuszona śluzówka oraz zaczerwieniona skóra wokół nosa.

Substancje czynne leku SeptaNazal^® dla dorosłych

Chlorowodorek ksylometazoliny ma działanie obkurczające naczynia krwionośne błony śluzowej nosa i zmniejsza obrzęk błony śluzowej nosa oraz ilość wydzieliny. W ten sposób łagodzi uczucie zatkanego nosa. Początek działania zwykle obserwuje się w ciągu 5 do 10 minut, jako łatwiejsze oddychanie przez nos w wyniku zmniejszenia obrzęku błony śluzowej i poprawy przepływu wydzieliny.

Deksopantenol jest pochodną witaminy, kwasu pantotenowego, posiadającego właściwości wspomagania gojenia ran oraz ochronne nabłonka błony śluzowej nosa.

1 ml roztworu zawiera ksylometazolinę w dawce 1 mg oraz deskopantenol w dawce 50 mg. Takie połączenie substancji czynnych szybko udrażnia nos i regeneruje śluzówkę.

Opakowanie aerozolu do nosa z ksylometazoliną i dekspantenolem SeptaNazal^® dla dorosłych zawiera 10 ml roztworu – wystarcza na 90 dawek. Wygodny aplikator umożliwia precyzyjne dawkowanie.

Nieżyt nosa, leczenie uszkodzeń błony śluzowej nosa, leczenie niealergicznego zapalenia błony śluzowej, leczenie niedrożności przewodów nosowych po przebytej operacji nosa.

1 dawka aerozolu do nosa zawiera:

• substancje czynne: ksylometazoliny chlorowodorek 0,1 mg i deksopantenol 5 mg,
• substancje pomocnicze: potasu diwodorofosforan, disodu fosforan dwunastowodny, woda oczyszczona.

• Obkurczające naczynia krwionośne nosa i zmniejszające obrzęk błony śluzowej nosa oraz ilość wydzieliny.
• Łagodzenie uczucia zatkanego nosa.
• Wspomaganie gojenia się ran oraz ochrona nabłonka błony śluzowej nosa.

Jak stosować aerozol do nosa z ksylometazoliną SeptaNazal^® dla dorosłych?

• Dorośli i dzieci powyżej 6 roku życia: 1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego do 3 razy na dobę, w razie potrzeby.
• Podanie donosowe.
• Lek można stosować niezależnie od posiłków.
• Dawkowanie zależy od indywidualnej wrażliwości pacjenta i odpowiedzi klinicznej.
• Nie należy stosować dłużej niż 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Stosowanie leku przez długi okres czasu może skutkować nasileniem objawów blokady nosa.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Jeżeli u dziecka objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

• Uczulenie na ksylometazoliny chlorowodorek, deksopantenol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Suche zapalenie błony śluzowej nosa z tworzeniem się strupów (rhinitis sicca).
• Nie stosować jeśli pacjent miał zabieg chirurgiczny usunięcia przysadki mózgowej lub inne operacje przebiegające z odsłonięciem opon mózgowych (wyściółki mózgu).
• Nie stosować w okresie ciąży i laktacji.
• Nie podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Okres ważności leku po pierwszym otwarciu opakowania wynosi 12 miesięcy.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk skóry i błon śluzowych, wysypka skórna, świąd.

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):

• kołatanie serca (uczucie bicia serca), tachykardia (przyspieszenie akcji serca), nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi).

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• niepokój, bezsenność, omamy (głównie u dzieci),
• zmęczenie (senność, uspokojenie), ból głowy,
• zaburzenia rytmu serca (arytmie),
• obrzęk błony śluzowej nosa (po zaprzestaniu leczenia), krwawienie z nosa,
• napady padaczkowe (drgawki, szczególnie u dzieci).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• pieczenie i suchość błony śluzowej nosa, kichanie.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Należy unikać jednoczesnego stosowania leku SeptaNazal^® dla dorosłych z lekami stosowanymi w celu zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi (np. metylodopy) ze względu na możliwy wpływ ksylometazoliny na ciśnienie tętnicze krwi.
• Jednoczesne stosowanie leku z niektórymi lekami do leczenia depresji (inhibitorami monoaminooksydazy lub trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi), a także z lekami zwiększającymi ciśnienie tętnicze krwi, może powodować podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi.
• Jednoczesne stosowanie leku SeptaNazal^® dla dorosłych z lekami stosowanymi w leczeniu grypy oraz lekami na kaszel i przeziębienie zawierającymi sympatykomimetyki (leki stosowane do leczenia przekrwienia błony śluzowej nosa, np. pseudoefedryna, efedryna, fenylefryna, oksymetazolina, ksylometazolina, tramazolina, nafazolina, tuaminoheptan) może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych ze strony układu krążenia i ośrodkowego układu nerwowego.
• Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem w przypadku przyjmowania któregokolwiek z wyżej wymienionych leków.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku SeptaNazal^® dla dorosłych należy to omówić z lekarzem lub farmaceutą:
  • jeśli pacjent przyjmuje inhibitory monoaminooksydazy (MAO) i inne leki, które mogą zwiększać ciśnienie tętnicze krwi,
  • jeśli u pacjenta występuje zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe (jaskra), szczególnie w przypadku jaskry z wąskim kątem przesączania,
  • jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba układu krążenia (np. choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze, zespół długiego odstępu QT),
  • jeśli u pacjenta występuje guz chromochłonny nadnerczy,
  • jeśli u pacjenta występuje choroba metaboliczna (np. zwiększona czynność tarczycy objawiająca się zwiększoną potliwością, wzrostem temperatury ciała i przyspieszeniem czynności serca lub cukrzyca),
  • jeśli u pacjenta występuje choroba metaboliczna zwana porfirią, - jeśli pacjent ma rozrost prostaty.
• Ze względu na niebezpieczeństwo zaniku błony śluzowej nosa lek można stosować w okresie przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa tylko pod nadzorem lekarza.
• W przypadku niewłaściwego stosowania lub zastosowania nadmiernej ilości aerozolu, lek może powodować ogólnoustrojowe działania niepożądane, szczególnie u dzieci.
• Długotrwałe stosowanie leku lub stosowanie leku w dawkach większych niż zalecane może prowadzić do przewlekłego obrzęku, a niekiedy ścieńczenia (uszkodzenia) błony śluzowej nosa.
• Nie należy stosować leku SeptaNazal^® dla dorosłych podczas stosowania:
  • innych leków stosowanych w leczeniu grypy,
  • innych leków na kaszel i przeziębienie zawierających sympatykomimetyki (leków stosowanych w leczeniu przekrwienia błony śluzowej nosa, takich jak pseudoefedryna, efedryna, fenylefryna, oksymetazolina, ksylometazolina, tramazolina, nafazolina, tuaminoheptan).
• Równoczesne stosowanie tych leków z lekiem Septanazal dla dorosłych może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony układu krążenia i ośrodkowego układu nerwowego.
• Należy unikać bezpośredniego kontaktu leku z oczami.
• SeptaNazal^® dla dorosłych zawiera sód [mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej dawce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”].

Dzieci

• Nie przekraczać dawki zaleconej przez lekarza.
• Należy skonsultować się z lekarzem w zakresie czasu trwania leczenia i częstości stosowania leku u dzieci.
• SeptaNazal^® dla dorosłych jest przeznaczony do stosowania u młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat.
• Dla dzieci w wieku poniżej 6 lat dostępny jest SeptaNazal^® dla dzieci, aerozol do nosa zawierający mniejszą dawkę substancji czynnych.
• Należy nadzorować stosowanie tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Leku nie należy stosować w okresie ciąży z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa u kobiet w ciąży.
• Leku nie należy stosować podczas karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy ksylometazoliny chlorowodorek przenika do mleka ludzkiego.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie oczekuje się, aby ten lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jeśli jest stosowany zgodnie z zaleceniami.

KRKA, d.d.
Novo Mesto Šmarješka Cesta 6
8501 Novo Mesto, Słowenia

Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego

Krka - Polska Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.