Seractil (Dexibuprofenum)

Jak działa lek Seractil?

Lek Seractil zawiera substancję czynną deksibuprofen, dzięki czemu wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne. Hamuje on bowiem wytwarzanie prostaglandyn, substancji odgrywających znaczącą rolę w rozwoju stanu zapalnego.

Kiedy stosuje się lek Seractil?

Wskazaniem do stosowania leku Seractil jest objawowe leczenie:

• bólu menstruacyjnego
• innych rodzajów bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, takich jak bóle mięśniowo-szkieletowe lub bóle zębów
• bólu i zapalenia w chorobie zwyrodnieniowej stawów (dawka 400 mg)

Jak stosować lek Seractil?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, lub farmaceutą.

Zasady stosowania:

• doustnie, popijając szklanką wody lub innego płynu
• lek działa szybciej, gdy jest przyjmowany na czczo, zaleca się jednak przyjmowanie go w trakcie posiłków, w celu zmniejszenia podrażnienia przewodu pokarmowego
• należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów

Dorośli

• maksymalna dawka jednorazowa wynosi 400 mg deksibuprofenu 
• maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg deksibuprofenu 

W łagodzeniu bólów menstruacyjnych:

• zalecana dawka leku wynosi od 200 mg do 800 mg na dobę

Zmniejszanie bólu od łagodnego do umiarkowanego:

• zalecana dawka leku wynosi 200 mg trzy razy na dobę
• w przypadku zaostrzenia objawów lekarz może zalecić zwiększenie dawki do 1200 mg na dobę

Osoby w podeszłym wieku

Zaleca się rozpoczynać leczenie od jak najmniejszych skutecznych dawek, które można zwiększyć do dawki zalecanej w przypadku dobrej tolerancji leku.

Zaburzenia czynności wątroby lub nerek

U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością należy stosować jak najmniejsze skuteczne dawki leku. Deksibuprofen nie może być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, lub nerek.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Seractil

Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

Pominięcie przyjęcia leku Seractil

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Kolejną dawkę leku należy przyjąć o zwykłej porze.

Kiedy nie stosować leku Seractil?

Leku Seractil nie należy stosować jeśli:

• pacjent ma uczulenie na deksibuprofen lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwbólowe - uczulenie może spowodować utrudnienie oddychania, wywoływać napady astmy, zapalenie błony śluzowej nosa, wysypkę, obrzęk twarzy
• u pacjenta w przeszłości stwierdzono perforacje lub krwawienia z przewodu pokarmowego związane ze stosowaniem leków z grupy NLPZ
• u pacjenta występuje czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka, lub dwunastnicy (krwawe wymioty, czarny stolec lub biegunka z krwią mogą być objawami krwawienia z żołądka, lub jelit)
• u pacjenta występują krwawienia z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienia
• u pacjenta występuje zaostrzenie objawów choroby zapalnej jelit (choroby Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego)
• u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca
• u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby lub nerek

Lek nie może być stosowany u kobiet w ciąży, począwszy od 6 miesiąca.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Seractil może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Seractil i natychmiast skontaktować się z lekarzem w sytuacji, gdy:

• pojawi się silny ból brzucha, szczególnie na początku stosowania leku
• wystąpią czarne (smoliste) stolce, krwista biegunka lub wymiotowanie krwią
• na skórze pojawi się wysypka, skóra zacznie się silnie złuszczać lub pojawią się pęcherze, uszkodzeniu ulegną błony śluzowe lub wystąpią inne objawy uczulenia
• pojawi się gorączka, ból gardła i jamy ustnej, objawy grypopodobne, uczucie zmęczenia lub krwawienie z nosa lub skóry (objawy te mogą być spowodowane zmniejszeniem ilości białych krwinek w organizmie - agranulocytoza)
• pojawi się ostry lub uporczywy ból głowy
• pojawi się żółte zabarwienie skóry oraz białkówek oczu (żółtaczka)
• pojawi się opuchnięcie twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy)

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (więcej niż u 1 na 10 pacjentów):

• niestrawność
• ból brzucha

Często (więcej niż u 1 na 100 pacjentów):

• biegunka
• nudności, wymioty
• uczucie zmęczenia, senność
• ból głowy, zawroty głowy
• wysypka skórna

Niezbyt często (więcej niż u 1 na 1 000 pacjentów):

• owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy
• krwawienia z przewodu pokarmowego
• zapalenie błony śluzowej żołądka
• wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• czarne (smoliste) stolce
• pokrzywka, świąd, plamica (purpurowe siniaki)
• obrzęk twarzy i gardła (obrzęk naczynioruchowy)
• problemy z zasypianiem
• niepokój, lęk
• zaburzenia widzenia
• uczucie brzęczenia lub dzwonienia w uszach (szumy uszne)
• nieżyt nosa
• trudności w oddychaniu

Rzadko (więcej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• silne reakcje alergiczne
• reakcje psychotyczne, depresja, drażliwość
• dezorientacja, splątanie
• pobudzenie
• zaburzenia słuchu
• wzdęcia, zaparcia
• zapalenie przełyku, zwężenie przełyku
• perforacje przewodu pokarmowego (objawami są: silny ból brzucha, gorączka, nudności i wymioty)
• zaostrzenie choroby uchyłkowej (zakażenie lub zapalenie małych uwypukleń w ścianie jelita)
• zapalenie jelita grubego
• choroba Leśniowskiego-Crohna
• nieprawidłowa czynność wątroby, zapalenie wątroby i żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub oczu)
• przemijające niedowidzenie
• zaburzenia krwi, w tym zmniejszenie liczby białych lub czerwonych krwinek bądź płytek krwi

Bardzo rzadko (mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• reakcje uczuleniowe, w tym objawy takie jak gorączka, wysypka skórna, bóle brzuszne, ból głowy, nudności i wymioty
• reakcja uczuleniowa na światło (fotowrażliwość)
• aseptyczne zapalenie opon mózgowych (objawami są: ból głowy, gorączka, sztywność szyi oraz ogólne złe samopoczucie)
• ciężkie reakcje uczuleniowe (objawami są: trudności w oddychaniu, napady astmy, przyspieszenie bicia serca, niskie ciśnienie krwi i wstrząs)
• reakcje uczuleniowe połączone z zapaleniem małych naczyń krwionośnych
• zaczerwienienie skóry, błon śluzowych lub gardła
• pęcherze na dłoniach i stopach (zespół Stevensa-Johnsona)
• złuszczanie, oddzielanie się skóry (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka - zespół Lyella)
• utrata włosów, łysienie
• zapalenie nerek, zespół nerczycowy lub niewydolność nerek
• układowy toczeń rumieniowaty (choroba autoimmunologiczna)
• nasilenie bardzo rzadko występujących zakażeń bakteryjnych, które obejmują tkanki otaczające mięśnie

Częstość nieznana:

• czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa)
• obrzęki (opuchnięcie rąk i nóg)
• wysokie ciśnienie krwi
• niewydolność serca
• zwiększenie ryzyka ataku serca lub udaru

Przed rozpoczęciem stosowania leku Seractil należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli:

• pacjent miał owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy
• pacjent ma owrzodzenie jelit, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna
• u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby lub nerek
• u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi
• pacjent ma obrzęki (nagromadzenie się płynów w tkankach organizmu)
• u pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej)
• pacjent miał atak serca, operację pomostowania,
• występuje u pacjenta choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic)
• pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny – TIA)
• w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar
• pacjenta ma wysokie ciśnienie krwi
• pacjent choruje na cukrzycę
• u pacjenta występuje zwiększone stężenie cholesterolu
• pacjent ma astmę lub inne problemy z oddychaniem
• u pacjenta występuje układowy toczeń rumieniowaty (choroba powodująca zmiany m.in. w stawach, mięśniach i skórze)
• pacjenta ma mieszaną chorobę tkanki łącznej (schorzenie związane z nieprawidłową budową, niedoborem lub złym rozmieszczeniem kolagenu w tkance łącznej)
• u pacjenta występuje zakażenie
• pacjentka ma problem z zajściem w ciążę - w rzadkich przypadkach Seractil może odwracalnie zaburzać płodność u kobiet, po zakończeniu leczenia płodność powraca do stanu sprzed leczenia
• pacjent jest uzależniony od alkoholu lub pali tytoń

Należy unikać stosowania leku Seractil z innymi lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Lekarz powinien rozważyć dodatkowe zastosowanie leku działającego osłonowo na przewód pokarmowy w przypadku podawania większych dawek pacjentom powyżej 60 lat oraz pacjentom, u których stwierdzono wcześniej owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy.

 Stosowanie leku powoduje niewielki wzrost ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy jest stosowany w dużych dawkach.

Reakcje skórne

Jeśli pojawią się:

• jakakolwiek wysypka na skórze
• zmiany na błonach śluzowych
• pęcherze
• inne objawy uczulenia

należy przerwać przyjmowanie leku Seractil i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.

Zakażenia

• Seractil może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból, w związku z tym może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia i prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań
• jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem

Należy unikać stosowania leku Seractil u chorych na ospę wietrzną.

Należy okresowo kontrolować stan zdrowia u pacjentów z zaburzeniami czynności serca, wątroby lub nerek, w wieku powyżej 60 lat i wymagających długotrwałego stosowania leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W pierwszych 5 miesiącach ciąży Seractil może być stosowany tylko w sytuacji koniecznej, po konsultacji z lekarzem.

Od 6 miesiąca ciąży przyjmowanie leku Seractil jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na możliwość wystąpienia wad rozwojowych płodu i komplikacji podczas porodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Małe ilości leku Seractil przenikają do mleka matki, dlatego u kobiet karmiących piersią leku Seractil nie należy stosować długotrwale ani w dużych dawkach.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie należy jednocześnie przyjmować leku Seractil z niżej wymienionymi lekami, chyba że pacjent znajduje się pod ścisłą opieką lekarską:

• inne niesteroidowe leki przeciwzapalne i salicyalny (leki stosowane w leczeniu bólu, gorączki, stanów zapalnych) - jednoczesne stosowanie z lekiem Seractil zwiększa ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego
• warfaryna lub inne leki zmniejszające krzepliwość krwi - jednoczesne przyjmowanie z lekiem Seractil może wydłużać czas krwawienia oraz zwiększać ryzyko wystąpienia krwawień
• lit (stosowany w leczeniu depresji) - Seractil może nasilić jego działanie
• metotreksat - Seractil może zwiększyć jego działania niepożądane

Jednoczesne przyjmowanie poniższych leków z lekiem Seractil jest możliwe, ale ze względów bezpieczeństwa należy powiedzieć lekarzowi o ich stosowaniu:

• kwas acetylosalicylowy w małych dawkach - Seractil może zaburzać jego działanie rozrzedzające krew
• leki stosowane w leczeniu zwiększonego ciśnienia krwi lub chorób serca (np. leki beta-adrenolityczne) - Seractil może zmniejszać skuteczność ich działania
• leki z grupy inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II - w rzadkich przypadkach leki te mogą powodować zaburzenia czynności nerek
• leki moczopędne
• kortykosteroidy - zwiększone ryzyko owrzodzeń lub krwawień
• leki przeciwdepresyjne (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) - zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
• digoksyna (lek stosowany w leczeniu chorób serca) - Seractil może zwiększać jej działania niepożądane
• leki stosowane u osób z przeszczepami narządowymi, takie jak cyklosporyna
• leki zwiększające stężenie potasu: inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, cyklosporyna, takrolimus, trimetoprym i heparyny
• leki hamujące lub zapobiegające krzepnięciu krwi - Seractil może wydłużyć czas krwawienia
• fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki) - Seractil może zwiększyć jej działania niepożądane
• fenytoina, fenobarbital oraz rifampicyna - jednoczesne stosowanie może zmniejszać działanie deksibuprofenu
• doustne leki przeciwcukrzycowe (pochodne sulfonylomocznika np. glibenklamid, glimepiryd) - jednoczesne stosowanie może powodować wahania poziomu glukozy we krwi, dlatego zaleca się kontrolować jej poziom
• zydowudyna (lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV) - jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko krwawienia do stawu oraz powstawania krwiaków u pacjentów z hemofilią
• pemetreksed (lek przeciwnowotworowy stosowany m.in. w leczeniu raka płuc) - u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy unikać jednoczesnego stosowania dużych dawek leku Seractil na dwa dni przed i dwa dni po podaniu pemetreksedu

Lek Seractil może oddziaływać również z:

• lekami o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzającymi krew, zapobiegającymi powstawaniu zakrzepów), np. aspiryną, kwasem acetylosalicylowym, warfaryną, tyklopidyną
• lekami obniżającymi ciśnienie krwi, np. inhibitory ACE, takie jak captopril, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Należy ograniczyć lub unikać picia alkoholu podczas przyjmowania leku Seractil, gdyż może to spowodować wzrost częstości występowania i nasilenie działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Przyjmowanie leku Seractil może obniżać sprawność psychofizyczną pacjenta przez występowanie działań niepożądanych takich jak zawroty głowy lub uczucia zmęczenia. Pacjenci z takimi objawami nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Seractil?

Lek należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 25°C