Seretide Dysk (Fluticasoni propionas + Salmeterolum)

Jak działa lek Seretide Dysk?

Lek Seretide Dysk zawiera dwie substancje czynne:

• salmeterol - długo działający lek rozszerzający oskrzela, ułatwia utrzymanie drożności dróg oddechowych i przepływ powietrza do i z płuc
• propionian flutykazonu - kortykosteroid zmniejszający obrzęk i podrażnienie płuc

Kiedy stosuje się lek Seretide Dysk? 

Lek Seretide Dysk stosowany jest w celu zapobiegania zaburzeniom w oddychaniu u pacjentów z:

• astmą
• przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

Aby zapewnić skuteczność dzialania, lek należy stosować codziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza. 

Lek Seretide Dysk zapobiega występowaniu duszności i świstów w drogach oddechowych. 
Nie należy go stosować do opanowywania nagłych napadów duszności lub świstów w drogach oddechowych. 
Jeżeli wystąpi taki napad, konieczne jest doraźne zastosowanie szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela, takiego jak salbutamol (pacjent powinien zawsze
mieć przy sobie taki lek).

Jak stosować lek Seretide Dysk?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania

• lek Seretide Dysk należy stosować codziennie do czasu, aż lekarz nie zaleci inaczej
• nie należy przyjmować dawki leku większej niż zalecana
• nie należy przerywać stosowania leku Seretide Dysk ani zmniejszać stosowanej dawki bez zasięgnięcia porady lekarza
• lek należy zainhalować do płuc przez usta
• pacjenci mogą nie wyczuć leku, ani jego smaku, nawet jeśli prawidłowo stosują aparat do inhalacji Dysk
• jeśli pacjent stosuje lek Seretide Dysk w leczeniu astmy, lekarz będzie regularnie kontrolował objawy

Dawkowanie

Astma oskrzelowa

Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat

• Seretide Dysk 100: jedna inhalacja dwa razy na dobę
• Seretide Dysk 250: jedna inhalacja dwa razy na dobę
• Seretide Dysk 500: jedna inhalacja dwa razy na dobę

Dzieci w wieku od 4 do 12 lat

• Seretide Dysk 100: jedna inhalacja dwa razy na dobę
• lek Seretide Dysk nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 4 roku życia

Dorośli z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

• Seretide Dysk 500: jedna inhalacja dwa razy na dobę

Jeżeli objawy astmy są dobrze kontrolowane podczas stosowania leku Seretide Dysk dwa razy na dobę, lekarz może zalecić zmniejszenie częstości stosowania leku i zalecić podawanie jeden raz na dobę:

• raz na dobę, wieczorem, jeżeli u pacjenta dolegliwości występują w nocy
• raz na dobę, rano, jeżeli u pacjenta dolegliwości występują w ciągu dnia

Nasilenie objawów astmy 

• należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta nasilą się objawy astmy lub wystąpią trudności w oddychaniu
• może wystąpić nasilenie świszczącego oddechu, częstsze występowanie uczucia ucisku w klatce piersiowej lub może być konieczne stosowanie większej dawki szybko działającego, wziewnego leku ułatwiającego oddychanie
• w takiej sytuacji należy kontynuować stosowanie leku Seretide Dysk, ale nie należy zwiększać liczby inhalacji
• należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ może istnieć potrzeba wprowadzenia dodatkowego leczenia

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Seretide Dysk

• należy używać aparatu do inhalacji zgodnie z instrukcją
• w razie przypadkowego zastosowania dawki większej niż zalecana, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie
• po przyjęciu większej niż zalecana, dawki leku mogą wystąpić: szybsze niż zwykle bicie serca, drżenia, zawroty głowy, ból głowy, osłabienie mięśni i bóle stawów
• stosowanie leku  Seretide Dysk większych dawkach przez długi okres należy omówić z lekarzem lub farmaceutą
• przyjmowanie dużych dawek leku Seretide Dysk moze powodować zmniejszenie wytwarzania hormonów steroidowych przez nadnercza

Pominięcie zastosowania dawki leku Seretide Dysk

• jeśli pacjent zapomniał o przyjęciu leku, następną dawkę należy przyjąć o wyznaczonej porze
• nie należy przyjmować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przerwanie stosowania leku Seretide Dysk

• lek należy przyjmować codziennie zgodnie z zaleceniami, tak długo, jak zaleci lekarz
• nie należy nagle przerywać przyjmowania leku Seretide Dysk ani zmniejszać jego dawki, ponieważ objawy choroby mogą się nasilić
• nagłe przerwanie stosowania lub zmniejszenie dawki leku Seretide Dysk może (bardzo rzadko) powodować zaburzenia czynności nadnerczy (niewydolność nadnerczy), co może być przyczyną wystąpienia objawów niepożądanych, takich jak: ból brzucha, zmęczenie i utrata apetytu, nudności, wymioty i biegunka,  zmniejszenie masy ciała, ból głowy i senność, małe stężenie cukru we krwi, niskie ciśnienie krwi i napady drgawkowe

Działania niepożądane mogą pojawić się też gdy organizm jest pod wpływem stresu, np. podczas gorączki, po urazie (takim jak wypadek samochodowy), w wyniku zakażenia lub zabiegu chirurgicznego.
Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z działań niepożądanych, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Aby zapobiec wystąpieniu tych objawów, lekarz może przepisać dodatkowe kortykosteroidy w postaci tabletek (np. prednizolon).

Kiedy nie stosować leku Seretide Dysk?

Leku Seretide Dysk nie należy stosować u pacjentów uczulonych na:

• salmeterol
• propionian flutykazonu   
• laktozę jednowodną

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Seretide Dysk może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

U pacjentów mogą wystąpić nagłe trudności w oddychaniu bezpośrednio po zastosowaniu leku Seretide Dysk (reakcje alergiczne) z objawami:

• nasilenia się świszczącego oddechu
• kaszlu
• duszności
• swędzenia, wysypki (pokrzywki) i obrzęku (zwykle twarzy, warg, języka lub gardła)
• uczucia bardzo szybkiego bicia serca, słabości, pustki w głowie (co może prowadzić do upadku lub utraty przytomności) 

W przypadku wystąpienia  któregokolwiek z tych objawów nagle po zastosowaniu leku Seretide Dysk, należy przerwać stosowanie leku Seretide Dysk i natychmiast skontaktować się z lekarzem. 

Zapalenie płuc (zakażenie płuc) u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli podczas stosowania leku Seretide Dysk wystąpi którykolwiek z poniższych objawów (mogą to być objawy zakażenia płuc):

• gorączka lub dreszcze
• zwiększenie wytwarzania śluzu, zmiana barwy śluzu
• nasilenie kaszlu lub zwiększone trudności w oddychaniu

Inne działania niepożądane

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy - ten objaw niepożądany zazwyczaj zmniejsza się w czasie kontynuowania leczenia
• zwiększona częstość występowania przeziębień u pacjentów z POChP

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• pleśniawki (bolesne, kremowo - żółte wykwity) w jamie ustnej i gardle, a także ból języka, chrypka, bezgłos i podrażnienie gardła
  Pomocne może być płukanie jamy ustnej wodą i wyplucie jej i (lub) szczotkowanie zębów bezpośrednio po każdej inhalacji.
  Lekarz może zalecić lek przeciwgrzybiczy do leczenia pleśniawek.
• bóle, obrzęk stawów i bóle mięśni
• kurcze mięśni

Działania niepożądane u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP):

• łatwiejsze siniaczenie i złamania pourazowe
• zapalenie zatok (uczucie napięcia i pełności w nosie, policzkach i za oczami, czasami z pulsującym bólem)
• zmniejszenie stężenia potasu we krwi (u pacjenta może wystąpić nierówne bicie serca, osłabienie mięśni, kurcze)

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• zwiększenie stężenia cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia)
  U pacjentów z cukrzycą może być konieczne częstsze kontrolowanie stężenia cukru we krwi oraz dostosowanie dawki leków przeciwcukrzycowych stosowanych dotychczas.
• zaćma (zmętnienie soczewki oka)
• bardzo szybkie bicie serca (tachykardia)
• uczucie drżenia i szybkie lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca) - objawy te zazwyczaj nie są groźne i zmniejszają się w czasie kontynuowania leczenia
• migotanie przedsionków
• choroba niedokrwienna serca, której objawami są: ból i uczucie ucisku w klatce piersiowej, duszność
• zaburzenia snu
• uczucie lęku (to działanie głównie występowało u dzieci)
• wysypka alergiczna na skórze

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• świszczący oddech lub trudności w oddychaniu nasilające się bezpośrednio po przyjęciu leku Seretide Dysk. W przypadku wystąpienia takich objawów należy przerwać stosowanie leku Seretide Dysk, zastosować szybko działający, wziewny lek ułatwiający oddychanie i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Seretide Dysk może zaburzać normalne wytwarzanie hormonów steroidowych przez organizm, szczególnie w przypadku przyjmowania dużych dawek leku przez długi okres. Do objawów tych należą: spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie masy kostnej, jaskra, zwiększenie masy ciała, zaokrąglenie - kształt księżycowaty, twarzy (zespół Cushinga).
  Lekarz będzie regularnie sprawdzał, czy u pacjenta występują takie działania niepożądane i upewni się, że pacjent stosuje najmniejszą dawkę leku Seretide Dysk zapewniającą kontrolę astmy.
• zmiany zachowania, takie jak nadmierne pobudzenie i drażliwość (te objawy występują głównie u dzieci)
• nierówne bicie serca lub skurcze dodatkowe (zaburzenia rytmu serca) 
  Należy poinformować o tym lekarza, lecz nie należy przerywać stosowania leku Seretide Dysk, chyba że tak zaleci lekarz.
• zakażenie grzybicze przełyku, które może powodować trudności w połykaniu

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• depresja lub agresja. Wystąpienie tych działań jest bardziej prawdopodobne u dzieci.
• nieostre widzenie

Przed rozpoczęciem stosowania leku Seretide Dysk należy omówić to z lekarzem i poinformować go, jeśli u pacjenta występuje:

• choroba serca (w tym zaburzenia rytmu serca)
• nadczynność tarczycy
• wysokie ciśnienie krwi
• cukrzyca (lek Seretide Dysk może zwiększać stężenie glukozy we krwi)
• małe stężenie potasu we krwi
• gruźlica (aktualnie lub w przeszłości) lub inne zakażenia płuc

Jeśli u pacjenta podczas stosowania leku Seretide Dysk wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz zdecyduje o możliwości stosowania leku Seretide Dysk u kobiet w okresie ciąży.

U kobiet w tym okresie należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę propionianu flutykazonu zapewniającą odpowiednią kontrolę objawów astmy

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz zdecyduje o możliwości stosowania leku Seretide Dysk u kobiet w okresie karmienia piersią.

Nie wiadomo, czy salmeterol i propionian flutykazonu przenikają do mleka matek karmiących.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Seretide Dysk szczególnie należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:

• leki z grupy β - adrenolityków, np.: atenolol, propranolol i sotalol (najczęściej stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub innych chorób serca)
• leki stosowane w leczeniu zakażeń, np.: ketokonazol, itrakonazol i erytromycyna, w tym niektóre leki stosowane w leczeniu HIV, np.: rytonawir, leki zawierające kobicystat
  Niektóre z tych leków mogą zwiększać stężenie propionianu flutykazonu lub salmeterolu w organizmie. Może to zwiększać ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych, w tym nieregularnego bicia serca, lub może nasilać występujące objawy niepożądane.
• kortykosteroidy (doustnie lub we wstrzyknięciach)
  Jeśli pacjent ostatnio przyjmował takie leki, może zwiększać się ryzyko zaburzenia czynności nadnerczy.
• leki moczopędne (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi)
• inne leki rozszerzające oskrzela (takich jak salbutamol)
• leki zawierające pochodne ksantyny (często stosowanych w leczeniu astmy)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Jest mało prawdopodobne, aby lek Seretide Dysk wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Seretide Dysk?

Lek należy przechowywać: 

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w temperaturze do 30ºC