Setinin (Quetiapinum)

Jak działa lek Setinin?

Lek Setinin wykazuje działanie przeciwpsychotyczne i przeciwdepresyjne.

Kiedy stosuje się lek Setinin?

Lek Setinin stosuje się w leczeniu:

• depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
• manii
• schizofrenii

Jak stosować lek Setinin?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie:

• lekarz określi dawkę początkową
• dawka podtrzymująca zależy od choroby i potrzeb pacjenta, zwykle wynosi od 150 mg do 800 mg
• w zależności od choroby, tabletki należy przyjmować raz dziennie, przed snem lub dwa razy dziennie
• tabletki należy połykać w całości popijając wodą
• lek można zażywać z posiłkami lub niezależnie od nich

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Setinin

W przypadku przyjęcia większej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Objawami przedawkowania są: senność, zawroty głowy, zaburzenia rytmu serca.

Pominięcie przyjęcia leku Setinin

Pominiętą dawkę należy przyjąć możliwie najszybciej, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Setinin

Lekarz będzie stopniowo zmniejszał dawkę przed zakończeniem leczenia. Objawy nagłego przerwania leczenia to: bezsenność, mdłości, bóle i zawroty głowy, biegunka, wymioty, rozdrażnienie.

Kiedy nie stosować leku Setinin?

Nie należy stosować leku Setinin w przypadku:

• uczulenia na kwetiapinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• przyjmowania leków stosowanych w zakażeniu wirusem HIV
• jednoczesnego stosowania leków przeciwgrzybiczych z grupy azoli
• przyjmowania antybiotyków: erytromycyny lub klarytromycyny
• przyjmowania nefazodonu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Setinin może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• zawroty i ból głowy
• suchość w ustach
• senność
• objawy odstawienia: bezsenność, nudności, ból głowy, biegunka, wymioty i drażliwość
• przyrost masy ciała
• nieprawidłowe ruchy mięśni, drżenie, niepokój
• zmiany stężenia lipidów

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• przyspieszone bicie serca
• uczucie kołatania serca, przyśpieszone lub nierównomierne bicie serca
• zaparcia, niestrawność
• uczucie słabości
• obrzęk rąk i nóg
• niskie ciśnienie krwi podczas wstawania mogące powodować zawroty głowy lub omdlenia (mogące prowadzić do upadku)
• podwyższony poziom cukru we krwi
• niewyraźne widzenie
• nietypowe sny i koszmary senne
• zwiększone uczucie głodu
• rozdrażnienie
• zaburzenia mowy i języka
• myśli samobójcze i pogłębienie depresji
• skrócenie oddechu
• wymioty, zwłaszcza u starszych osób
• gorączka
• zmiany w stężeniu hormonów tarczycy we krwi
• zmniejszenie liczby określonych typów komórek krwi
• zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych we krwi
• zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• napady drgawkowe lub padaczkowe
• reakcje alergiczne, w tym pojawienie się wypukłych grudek, obrzęk skóry i obrzęki wokół ust
• zespół niespokojnych nóg
• utrudnione połykanie
• niekontrolowane ruchy, głównie mięśni twarzy lub języka
• zaburzenia seksualne
• cukrzyca lub nasilenie istniejącej cukrzycy
• zmiany w aktywności elektrycznej serca widoczne w badaniu EKG (wydłużenie odstępu QT)
• wolniejsze niż zazwyczaj tętno
• utrudnione oddawanie moczu
• omdlenia
• zatkany nos
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• jednoczesne występowanie wysokiej gorączki, potów, sztywności mięśni, uczucia senności lub omdleń tzw. złośliwy zespół neuroleptyczny
• żółtaczka
• zapalenie wątroby
• długotrwała i bolesna erekcja
• obrzęk piersi i nieoczekiwana produkcja mleka
• zaburzenia miesiączkowania
• zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza w nogach (obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg) - zakrzepy mogą przemieszczać się naczyniami krwionośnymi do płuc, powodując bóle w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu, co wymaga pilnego kontaktu z lekarzem
• chodzenie, mówienie, jedzenie lub wykonywanie innych czynności przez sen
• zmniejszenie temperatury ciała
• zapalenie trzustki
• stan chorobowy (zwany zespołem metabolicznym), w którym występują łącznie 3 lub więcej następujących objawów: przyrost tkanki tłuszczowej w okolicy brzusznej, spadek stężenia „dobrego cholesterolu” (HDL-C), wzrost stężenia triglicerydów we krwi, wysokie ciśnienie krwi i wzrost poziomu cukru we krwi
• agranulocytoza, ze współwystępującą gorączką, objawami grypopodobnymi, bólem gardła 
• niedrożność jelit
• zwiększenia stężenia kinazy kreatynowej we krwi

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze
• ciężkie reakcje alergiczne (tzw. wstrząs anafilaktyczny), które mogą powodować trudności z oddychaniem lub prowadzić do wstrząsu
• nagły obrzęk skóry, najczęściej wokół oczu, warg i gardła (obrzęk naczynioruchowy)
• pęcherze na skórze, jamie ustnej, oczach i narządach płciowych (zespół Stevensa - Johnsona)
• nieprawidłowe wydzielanie hormonu regulującego objętość moczu
• uszkodzenie włókien mięśniowych i ból mięśni

Częstość nieznana:

• rumień wielopostaciowy
• toksyczna martwica naskórka - ciężka, nagła reakcja alergiczna z gorączką, pęcherzami na skórze i złuszczaniem się skóry
• objawy odstawienia u noworodków, których matki w czasie ciąży stosowały kwetiapinę
• udar mózgu

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży.

Działania niepożądane występujące u osób dorosłych mogą również wystąpić u dzieci i młodzieży. Następujące działania niepożądane obserwowano częściej u dzieci i młodzieży lub nie były obserwowane u dorosłych.

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• wzrost stężenia prolaktyny, co może prowadzić do obrzęku piersi i niespodziewanej produkcji mleka zarówno u dziewcząt, jak i u chłopców, a także zaniku lub nieregularnej miesiączki u dziewcząt
• zwiększony apetyt
• wymioty
• nieprawidłowe ruchy mięśni m.in. trudności w rozpoczęciu zamierzonego ruchu, drżenie, niepokój lub sztywność mięśni bez jednoczesnego uczucia bólu
• wzrost ciśnienia tętniczego krwi

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• uczucie osłabienia, omdlenie, a w konsekwencji upadki
• zatkany nos
• rozdrażnienie

Przed zastosowaniem leku Setinin należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować ostrożność stosując lek Setinin w następujących przypadkach:

• choroby serca w wywiadzie u pacjenta lub członków rodzinny
• niskie ciśnienie krwi
• przebyty udar mózgu
• problemy z wątrobą
• napady padaczkowe
• cukrzyca
• mała liczba białych krwinek w przeszłości
• demencja
• pacjent w podeszłym wieku z chorobą Parkinsona
• zakrzepy żylne u pacjenta lub w wywiadzie rodzinnym
• bezdech senny i jednoczesne stosowanie leków działających na ośrodkowy układ nerwowy
• zatrzymanie moczu, przerost gruczołu krokowego, niedrożność jelit, zwiększone ciśnienie w gałce ocznej
• nadużywanie leków lub alkoholu w przeszłości

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Setinin nie należy stosować w ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.

U noworodków matek, które stosowały kwetiapinę w III trymestrze ciąży mogą wystąpić objawy wskazujące na zespół odstawienia, takie jak: drgawki, sztywność mięśni, osłabienie mięśni, pobudzenie, problemy z oddychaniem i zaburzenia odżywiania.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Setinin nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leku Setinin nie należy stosować łącznie z:

• erytromycyną i klarytromycyną
• lekami przeciwgrzybicznymi z grupy azoli
• nefazodonem
• lekami stosowanymi w leczeniu HIV

Należy też poinformowac lekarza o stosowaniu:

• leków przeciwpadaczkowych, takich jak fenytoina, karbamazepina
• leków przeciwnadciśnieniowych
• barbituranów
• tiorydazyny
• litu
• leków wpływających na rytm serca
• leków mogących powodować zaparcia
• leków antycholinergicznych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Spożywanie alkoholu w trakcie przyjmowania leku Setinin może powodować senność.

Lek Setinin może powodować senność, jeśli tak się stanie to nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Setinin?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.