Simvastatin Bluefish (Simvastatinum)

Jak działa lek Simvastatin Bluefish?

Lek Simvastatin Bluefish stosuje się do obniżania stężeń cholesterolu we krwi: „złego” cholesterolu (cholesterol LDL) oraz substancji tłuszczowych, zwanych trójglicerydami. Ponadto, lek podwyższa stężenie „dobrego” cholesterolu (cholesterol HDL).

Kiedy stosuje się lek Simvastatin Bluefish?

Lek Simvastatin Bluefish wykorzystuje się w przypadku:

• podwyższonego stężenia cholesterolu we krwi lub podwyższonego stężenia tłuszczów we krwi
• homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej
• choroby niedokrwiennej serca (ChNS) lub wysokiego ryzyka ChNS (z powodu cukrzycy, udaru w przeszłości lub innych chorób naczyń krwionośnych)

Jak stosować lek Simvastatin Bluefish?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. 

W trakcie stosowania leku należy kontynuować zaleconą dietę obniżającą cholesterol.

Dorośli 

• dawka początkowa to 1 tabletka 10 mg, 20 mg lub w niektórych przypadkach 40 mg na dobę
• lekarz może dostosować dawkę po upływie co najmniej 4 tygodni, do dawki maksymalnej 80 mg
• lekarz może zalecić zmniejszenie dawki jeśli pacjent ma problemy z nerkami
• dawka 80 mg jest przeznaczona tylko dla pacjentów dorosłych z bardzo wysokim stężeniem cholesterolu we krwi i wysokim ryzykiem powikłań ze strony serca, u których mniejsze dawki nie przyniosły zamierzonego efektu

Dzieci powyżej 10. roku życia

U dzieci (w wieku od 10 do 17 lat), zalecaną dawką początkową jest 10 mg na dobę wieczorem. Zalecaną dawką maksymalną jest 40 mg na dobę.

Sposób podawania leku:

• lek należy przyjmować wieczorem
• lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków
• lek należy przyjmować regularnie do czasu, aż lekarz nie zaleci przerwania kuracji

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku zapomnienia o przyjęciu leku należy przyjąć kolejną dawkę w przewidzianym czasie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przerwanie stosowania leku należy skonsultować z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Simvastatin Bluefish?

Nie należy stosować leku Simvastatin Bluefish, jeżeli u pacjenta występuje:

• nadwrażliwość na symwastatynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• czynna choroba wątroby
• ciąża i okres karmienia piersią
• jednoczesne stosowanie leków zawierających:
  • itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych)
  • erytromycynę, klarytromycynę lub telitromycynę (stosowane w leczeniu zakażeń)
  • inhibitory proteazy wirusa HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir
  • boceprewir i telaprewir
  • nefazodon
  • kobicystat
  • gemfibrozyl
  • cyklosporynę
  • danazol
• jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni kwas fusydowy doustnie, lub w zastrzyku - może to prowadzić do ciężkich zaburzeń ze strony mięśni

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Simvastatin Bluefish może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Simvastatin Bluefish i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• ból mięśni, tkliwość uciskowa, osłabienie siły mięśni lub kurcze mięśni
• zerwanie mięśni
• reakcje alergiczne
• obrzęk twarzy, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy)
• ostre bóle mięśni, szczególnie okolic ramion i bioder
• wysypka z osłabieniem mięśni kończyn i szyi
• ból lub zapalenie stawów
• zapalenie naczyń krwionośnych
• nienaturalne siniaki, wykwity skórne i obrzęk, pokrzywka
• nadwrażliwość skóry na światło słoneczne, gorączka, nagłe zaczerwienienie
• utrudnione oddychanie lub znużenie
• objawy zespołu toczniopodobnego (z wysypką, bólem stawów)
• zapalenie wątroby z zażółceniem skóry i białkówki oczu, świąd, ciemne zabarwienie moczu lub blade zabarwienie kału
• zapalenie trzustki, często z ostrym bólem brzucha

Inne działania niepożądane:

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• mała liczba czerwonych ciałek krwi (anemia)
• drętwienie lub osłabienie ramion, lub nóg
• ból głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy
• zaburzenia trawienia (ból brzucha, zaparcie, wzdęcie z oddawaniem wiatrów, niestrawność, biegunka, mdłości, wymioty)
• niewyraźne widzenie oraz zaburzenia widzenia
• wysypka, świąd, wypadanie włosów
• osłabienie
• zaburzenia snu
• słaba pamięć

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• ciężka reakcja alergiczna, która powoduje trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (anafilaksja)
• ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn)

Częstość nieznana (nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):

• zaburzenia erekcji
• depresja
• trudność w oddychaniu, w tym uporczywy kaszel, skrócenie oddechu lub gorączka
• uszkodzenie ścięgna
• zapalenie płuc

Możliwe działania niepożądane, obserwowane w trakcie stosowania innych statyn:

• zaburzenia snu, w tym koszmary senne
• zaburzenia seksualne
• cukrzyca (jest bardziej prawdopodobna, jeśli pacjent ma wysokie stężenie cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę lub wysokie ciśnienie tętnicze krwi)
• ból, tkliwość lub utrzymujące się osłabienie mięśni, które może nie ustąpić po przerwaniu stosowania leku Simvastatin Bluefish (częstość nieznana)

Przed rozpoczęciem stosowania leku Simvastatin Bluefish należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występują alergie
• jeśli pacjent spożywa duże ilości alkoholu
• jeśli u pacjenta wystąpiła choroba wątroby
• jeśli u pacjenta planowany jest zabieg chirurgiczny
• jeśli pacjent jest pochodzenia azjatyckiego
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba płuc
• jeśli podczas leczenia wystąpią niewyjaśnione bóle mięśni, nadwrażliwość na ucisk lub osłabienie siły mięśni
• jeśli u pacjenta występuje choroba nerek
• jeśli u pacjenta występują choroby tarczycy
• jeśli pacjent ma 65 lat lub więcej
• jeśli pacjent jest płci żeńskiej
• jeśli w przeszłości podczas stosowania leków obniżających poziom cholesterolu występowało ich szkodliwe działanie na układ mięśniowy
• jeśli u pacjenta lub jego najbliższej rodziny wystąpiły dziedziczne zaburzenia ze strony układu mięśniowego

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Simvastatin Bluefish nie powinien być stosowany w czasie ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę, powinna zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Simvastatin Bluefish nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Przyjmowanie symwastatyny jednocześnie z którymkolwiek z tych leków może zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń ze strony mięśni:

• kwasem fusydowym
• cyklosporyną (lek często stosowany u pacjentów po przeszczepach narządów)
• danazolem (hormon odpowiedzialny za rozwój męskich cech, stosowany w leczeniu endometriozy)
• itrakonazolem lub ketokonazolem (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• flukonazolem, pozakonazolem, worykonazolem (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• fibratami, np. gemfibrozylem i bezafibratem (leki obniżające stężenie cholesterolu we krwi)
• erytromycyną, klarytromycyną lub telitromycyną (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych)
• inhibitorami proteazy wirusa HIV, np. indynawirem, nelfinawirem, rytonawirem i sakwinawirem (leki stosowane w leczeniu AIDS)
• lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, takimi jak boceprewir, telaprewir, elbaswir lub grazoprewir
• lekami zawierającymi substancję czynną kobicystat
• nefazodonem (lek przeciwdepresyjny)
• amiodaronem (lek stosowany w zaburzeniach rytmu serca)
• werapamilem, diltiazemem lub amlodypiną (leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym, dławicy piersiowej lub w innych chorobach serca)
• lomitapidem (stosowany w leczeniu ciężkiego i rzadkiego genetycznego zaburzenia stężenia cholesterolu)
• kolchicyną (lek stosowany w dnie moczanowej)

Oprócz leków wymienionych powyżej należy poinformować lekarza szczególnie o stosowaniu leków:

• zapobiegających powstawaniu skrzepów krwi, takich jak warfaryna, fenoprokumon, acenokumarol
• fenofibratu (leku zmniejszającego stężenie cholesterolu)
• niacyny (leku zmniejszającego stężenie cholesterolu)
• ryfampicyny (leku stosowanego w leczeniu gruźlicy)

Simvastatin Bluefish z jedzeniem i piciem

Sok grejpfrutowy zawiera jeden lub więcej składników, które mają wpływ na wykorzystanie niektórych leków przez organizm, w tym symwastatyny. Nie należy pić soku grejpfrutowego podczas stosowania leku.

Lek Simvastatin Bluefish można stosować podczas posiłków lub niezależnie od posiłków.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli jako działanie niepożądane stosowania leku wystąpią zawroty głowy, należy ograniczyć prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.

Jak przechowywać lek Simvastatin Bluefish?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym i dla dzieci.