Solifenacin Mylan (Solifenacini succinas)

Jak działa lek Solifenacin Mylan?

Lek Solifenacin Mylan zawiera bursztynian solifenacyny, który jest lekiem przeciwcholinergicznym. Jego działanie polega na ograniczeniu aktywności pęcherza moczowego.

Kiedy stosuje się lek Solifenacin Mylan?

Lek Solifenacin Mylan stosuje się w leczeniu objawów pęcherza nadreaktywnego u dorosłych (parcia naglące, czyli epizody niespodziewanej, pilnej potrzeby oddania moczu, częstomocz i nietrzymanie moczu).

Jak stosować lek Solifenacin Mylan?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ogólne zasady dawkowania:

• tabletkę należy przyjmować w całości, popijając ją płynem
• lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku zgodnie z preferencją pacjenta; nie rozkruszać tabletki
• zalecana dawka to 5 mg na dobę, chyba że lekarz zleci przyjmowanie dawki 10 mg na dobę

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

Jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek lub umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, nie należy przyjmować większej dawki niż 5 mg na dobę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Jeżeli przez pomyłkę zostanie przyjęta zbyt duża liczba tabletek leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Objawami przedawkowania mogą być:

• ból głowy
• suchość w jamie ustnej
• zawroty głowy
• senność i niewyraźne widzenie
• widzenie nieistniejących rzeczy (omamy)
• nadmierne pobudzenie
• napady drgawek (konwulsje)
• trudności w oddychaniu
• przyspieszenie akcji serca (tachykardia)
• gromadzenie moczu w pęcherzu moczowym (zatrzymanie moczu)
• rozszerzone źrenice

Pominięcie zastosowania leku

Jeżeli pominięto dawkę leku, należy ją przyjąć jak najszybciej. Jeżeli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy zażyć następną dawkę o przewidzianej dla niej porze. Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Nie należy stosować leku częściej niż raz na dobę.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. W przypadku przerwania stosowania leku, objawy pęcherza nadreaktywnego mogą powrócić lub nasilić się.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Solifenacin Mylan należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Solifenacin Mylan?

Nie należy stosować leku Solifenacin Mylan, gdy u pacjenta występuje:

• uczulenie na solifenacynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• problem z oddawaniem moczu lub zatrzymanie moczu
• ciężkie zaburzenia żołądka lub jelit (m.in. toksyczne rozdęcie okrężnicy, powikłanie związane z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego)
• choroba mięśni nazywana miastenią, która może powodować skrajne osłabienie niektórych mięśni
• zwiększone ciśnienie płynu w gałkach ocznych przebiegające ze stopniową utratą wzroku (jaskra) lub ryzyko wystąpienia tej choroby
• zabiegi dializy nerek
• poważna choroba wątroby
• ciężka choroba nerek lub choroba wątroby o umiarkowanym nasileniu; przy jednoczesnym stosowaniu leków, które mogą opóźniać eliminację solifenacyny z organizmu (np. ketokonazol)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Solifenacin Mylan może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Solifenacin Mylan i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• obrzęk naczynioruchowy (alergię skórną mogącą powodować obrzęk tkanki występującej bezpośrednio pod skórą) z zaburzeniem drożności dróg oddechowych (trudnościami w oddychaniu)

Częstość nieznana:

• nagła alergia lub ciężka reakcja skórna (np. powstawanie pęcherzy i złuszczanie się skóry)

Inne działania niepożądane:

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• suchość w jamie ustnej

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• niewyraźne widzenie
• zaparcie
• mdłości (nudności)
• niestrawność z następującymi objawami: uczucie pełności brzucha, ból brzucha, odbijanie się, nudności i zgaga

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• zakażenie dróg moczowych lub pęcherza moczowego z następującymi objawami: bolesne oddawanie moczu lub uczucie pieczenia podczas oddawania moczu, ból pleców, mętny mocz lub krwiomocz
• senność, zaburzenie smaku
• suchość (podrażnienie) oczu
• suchość nosa
• choroba refluksowa przełyku i żołądka (z następującymi objawami: zgaga; problemy z przełykaniem; nieprzyjemny, kwaśny posmak w górnym odcinku gardła lub w tylnym odcinku jamy ustnej)
• suchość gardła
• suchość skóry
• trudności w oddawaniu moczu
• zmęczenie, nagromadzenie płynu w kończynach dolnych (obrzęk)

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• zaleganie dużych ilości twardego stolca w jelicie grubym (zaklinowanie stolca)
• niedrożność jelita grubego (okrężnicy)
• nagromadzenie moczu w pęcherzu z powodu niemożności opróżnienia pęcherza (zatrzymanie moczu)
• zawroty głowy, ból głowy
• wymioty
• świąd, wysypka

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• omamy, splątanie
• pokrzywka
• wysypka z okrągłymi wykwitami przypominającymi odrę

Częstość nieznana:

• zmniejszenie apetytu, wysoki poziom potasu we krwi mogący powodować zaburzenia rytmu serca
• podwyższone ciśnienie w gałkach ocznych
• zmiany aktywności elektrycznej serca (w zapisie EKG), nieregularna akcja serca
• całkowita niedrożność jelit (z zatkania)
• ciężki stan splątania mogący się wiązać ze zmniejszoną lub nadmierną aktywnością, problemy ze snem oraz widzenie lub słyszenie nieistniejących rzeczy (omamy)
• zaburzenia głosu
• zaburzenia lub zmiany czynności wątroby stwierdzone na podstawie badań krwi
• osłabienie siły mięśni
• zaburzenia czynności nerek
• dolegliwości żołądkowe
• zaczerwienienie i złuszczanie się skóry (złuszczające zapalenie skóry)
• głośna akcja serca, przyspieszona akcja serca

Przed rozpoczęciem stosowania leku Solifenacin Mylan należy zachować szczególną ostrożność, w przypadku gdy u pacjenta występuje:

• trudność z opróżnieniem pęcherza moczowego (zwężenie drogi odpływu moczu z pęcherza moczowego) lub z oddawaniem moczu (np. słaby strumień moczu)
• zaburzenie drożności przewodu pokarmowego (np. zaparcia)
• ryzyko spowolnienia czynności przewodu pokarmowego (ruchów żołądka i jelit)
• ciężka choroba nerek
• choroba wątroby o umiarkowanym nasileniu
• stosowanie leków zwanych inhibitorami CYP3A4 (takich jak ketokonazol), które mogą powodować zwiększenie ilości solifenacyny we krwi
• przepuklina rozworu przełykowego bądź zgaga i/lub stosowanie leków (np. bifosfoniany), które mogą powodować stan zapalny przełyku bądź nasilać jego objawy
• zaburzenia układu nerwowego (neuropatia autonomicznego układu nerwowego)
• zaburzenia rytmu serca (widoczne w zapisie EKG) lub niski poziom potasu we krwi

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Solifenacin Mylan w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Solifenacin Mylan podczas karmienia piersią, gdyż solifenacyna może przenikać do mleka ludzkiego.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy zachować ostrożność, gdy lek Solifenacin Mylan jest przyjmowany z:

• innymi lekami antycholinergicznymi (takimi jak atropina, oksybutynina, hydroksyzyna, bupropion, dekstrometorfan), ponieważ może to prowadzić do nasilenia działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych obu leków
• lekami o działaniu cholinergicznym (takimi jak karbachol i pilokarpina), gdyż mogą one osłabiać działanie solifenacyny
• lekami wzmagającymi perystaltykę przewodu pokarmowego, takimi jak metoklopramid i cyzapryd; solifenacyna może osłabiać ich działanie
• lekami takimi jak ketokonazol, rytonawir, nelfinawir, itrakonazol, werapamil oraz diltiazem, gdyż spowalniają one rozkład solifenacyny w organizmie
• lekami takimi jak ryfampicyna, fenytoina oraz karbamazepina, gdyż mogą one przyspieszać rozkład solifenacyny w organizmie

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych, jeśli w czasie stosowania leku Solifenacin Mylan u pacjenta wystąpią działania niepożądane takie jak:

• niewyraźne widzenie
• senność
• uczucie zmęczenia

Jak przechowywać lek Solifenacin Mylan?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.