Somatuline (Lanreotidum)

Jak działa lek Somatuline?

Lek Somatuline:

• zmniejsza aktywność hormonów takich jak GH (hormon wzrostu) oraz IGF-1
• hamuje uwalnianie niektórych hormonów przewodu pokarmowego oraz wydzielanie jelitowe
• wywiera wpływ na niektóre rodzaje guzów neuroendokrynnych występujących w obrębie jelit i trzustki, poprzez zahamowanie lub opóźnienie ich wzrostu

Kiedy stosuje się lek Somatuline?

Lek Somatuline stosuje się w leczeniu:

• akromegalii
• objawów akromegalii takich jak zmęczenie, bóle głowy, pocenie się, ból stawów, uczucie drętwienia stóp i dłoni
• łagodzeniu objawów towarzyszących guzom neuroendokrynnym (uderzenia gorąca i biegunka)
• w leczeniu i hamowaniu wzrostu niektórych zaawansowanych guzów występujących w obrębie jelit i trzustki, zwanych guzami neuroendokrynnymi żołądkowo-jelitowo-trzustkowymi (GEPNET) – gdy nie można ich usunąć operacyjnie

Jak stosować lek Somatuline?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Roztwór do wstrzykiwań:

Leczenie akromegalii i łagodzenie objawów akromegalii

• zalecana dawka to 1 wstrzyknięcie co 28 dni
• dawka leku zostaje ustalona przez lekarza 60 mg, 90mg, lub 120 mg
• w przypadku dobrej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Lekarz może zlecić zmianę częstości wstrzyknięć leku co 42 lub 56 dni dawka 120 mg. Lekarz podejmie decyzję co do czasu leczenia.

Łagodzenie objawów (takich jak uderzenia gorąca i biegunka) związanych z guzami neuroendokrynnymi

• zalecana dawka to 1 wstrzyknięcie co 28 dni
• dawka leku zostaje ustalona przez lekarza 60 mg, 90mg, lub 120 mg
• w przypadku dobrej odpowiedzi pacjenta na leczenie. lekarz może zlecić zmianę częstości wstrzyknięć leku co 42 lub 56 dni dawka 120 mg
• lekarz podejmie decyzję co do czasu leczenia

Leczenie zaawansowanych guzów występujących w obrębie jelit i trzustki zwanych guzami neuroendokrynnymi żołądkowo-jelitowo-trzustkowymi (GEP-NET). Lek stosuje się wówczas, gdy guzów tych nie można usunąć operacyjnie

• zalecana dawka to 120 mg co 28 dni
• lekarz podejmie decyzję odnośnie czasu trwania leczenia

Sposób podawania:

• lek należy podawać jako głębokie wstrzyknięcie podskórne
• wstrzyknięcie jest wykonywane przez pracownika służby zdrowia lub przez pacjenta który uprzednio został przeszkolony
• w przypadku samodzielnego wykonywania zastrzyku po odpowiednim przeszkoleniu, zastrzyk należy podawać w górną, zewnętrzną część uda

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu

Zalecana dawka:

• zalecana dawka to 1 wstrzyknięcie co 14 dni
• lekarz na podstawie reakcji pacjenta, objawów choroby, może zmienić odstępy czasu między kolejnymi dawkami

Leczenie przetoki przewodu pokarmowego

• zalecana dawka to 1 wstrzyknięcie co 10 dni
• nie należy podawać więcej niż 4 wstrzyknięcia łącznie

Leczenie objawów niedrożności przewodu pokarmowego spowodowanej rozsiewem procesu nowotworowego do otrzewnej

• zalecana dawka to 1 wstrzyknięcie co 10 dni

Sposób podawania leku:

• wstrzyknięcie jest wykonywane przez pracownika służby zdrowia
• lek podaje się domięśniowo w pośladek

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Jeśli została wstrzyknięta większa dawka leku, należy powiadomić lekarza, istnieje ryzyko wystapienia działan niepożądanych.

Pominięcie zastosowania leku Somatuline

Należy skontaktować się z pracownikiem służby zdrowia, który udzieli informacji na temat dalszego stosowania leku. Nie należy samodzielnie dokonywać dodatkowych wstrzyknięć.

Przerwanie stosowania leku

Pominięcie dawek leku lub wcześniejsze zakończenie kuracji, może doprowadzić do braku skuteczności leczenia. Wszelkie wątpliwości co do daleszego stosowania leku należy umówić z lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy nie stosować leku Somatuline?

Nie należy stosować leku Somatuline jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na lanreotyd, somatostatynę lub leki należące do tej samej grupy (analogi somatostatyny) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Somatuline może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Somatuline i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych: 

• zwiększone pragnienie lub zmęczenie oraz suchość w ustach – może to oznaczać, że u pacjenta występuje duże stężenie cukru we krwi lub rozwija się cukrzyca
• uczucie głodu, drżenie, nasilone pocenie się lub splątanie – mogą to być objawy małego stężenia cukru we krwi
• zaczerwienienie lub opuchliznę twarzy, wypryski lub wysypkę
• ucisk w klatce piersiowej, duszność lub świszczący oddech
• zasłabnięcie, które może wynikać ze spadku ciśnienia krwi

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• biegunka, luźne stolce, ból brzucha
• kamica żółciowa oraz dolegliwości związane z pęcherzykiem żółciowym. Może wystąpić silny i nagły ból brzucha, wysoka gorączka, żółtaczka (zażółcenie skóry i białek oczu), dreszcze, utrata apetytu, swędzenie skóry

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):

• spadek masy ciała
• brak energii
• wolne bicie serca
• silne zmęczenie
• zmniejszenie apetytu
• ogólne osłabienie
• nadmiar tłuszczu w stolcu
• zawroty i ból głowy
• łysienie lub słabsze owłosienie ciała
• ból mięśni, więzadeł, ścięgien i kości
• reakcje w miejscu podania zastrzyku takie jak ból lub stwardnienie skóry, świąd
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby i trzustki oraz zmiany stężenia cukru we krwi
• nudności, wymioty, zaparcia, wiatry, wzdęcia lub dyskomfort w jamie brzusznej, niestrawność
• poszerzenie przewodów żółciowych (powiększenie przewodów żółciowych między wątrobą a pęcherzykiem żółciowym i jelitem). Może wystąpić ból brzucha, nudności, żółtaczka i gorączka.

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):

• uderzenia gorąca
• trudności w zasypianiu
• zmiana zabarwienia stolca
• zmiany zawartości sodu i fosfatazy alkalicznej wykazane w badaniach krwi

Częstość nieznana: 

• nagły, silny ból w podbrzuszu
• może to być objaw zapalenia trzustki
• objawy w miejscu wstrzyknięcia: zaczerwienienie, ból, ciepło, obrzęk, wrażenie wypełnieina płynem po naciśnięciu, gorączka
• mogą to być objawy ropnia
• nagły, silny ból w prawej górnej lub środkowej części brzucha, promieniujący do ramienia lub pleców, nadwrażliwość brzucha, nudności, wymioty i wysoka gorączka
• mogą to być objawy zapalenia pęcherzyka żółciowego
• ból w prawej górnej części brzucha, gorączka, dreszcze, zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka), nudności, wymioty, stolce w kolorze gliny, ciemny mocz, zmęczenie
• mogą to być objawy zapalenia dróg żółciowych

Przed rozpoczęciem stosowania leku Somatuline Autogel należy omówić to z lekarzem:

• jeśli pacjeny choruje na cukrzycę; lek Somatuline może wywołać skokoi cukry, lekarz zapewne będzie musiał dopasować dawkę stosowanych leków przeciwcukrzycowych/ insuliny
• zdiagnozowana u pacjenta kamica pęcherzyka żółciowego, lek Somatuline sprzyja tworzeniu się kamieni w pęcherzyku żółciowym, zaleca się wykonywanie badań okresowych
• zaburzenia czynności tarczycy
• zaburzenia czynności serca, podczas stosowania leku może występić bradykardia, należy zachować ostrożność

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że istnieje wyraźna konieczność.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią, chyba że istnieje wyraźna konieczność.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy zachować ostrożność stosując łącznie lek Somatuline z:

• cyklosporyną
• bromokryptyną
• lekami wywołującymi bradykardię

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jednak jeśli po przyjęciu leku pojawią się zawroty głowy, należy zachować ostrożność.

Jak przechowywać lek Somatuline?

Lek należy:

• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym i dla dzieci
• przechowywać w lodówce (2˚C – 8˚C)
• przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
• po wyjęciu z lodówki produkt pozostawiony w zamkniętej torebce może zostać ponownie umieszczony w lodówce (liczba takich przekroczeń temperatury nie może być większa niż trzy razy) w celu dalszego przechowywania i późniejszego użycia, pod warunkiem, że jest przechowywany w temperaturze poniżej 40° C w sumie nie dłużej niż przez 24 godziny (roztwór do wstrzykiwań)