Spedra (Avanafilum)

Jak działa lek Spedra?

Lek Spedra rozszerza naczynia krwionośne w prąciu, co powoduje zwiększenie napływu krwi do prącia i pomaga uzyskać erekcję (odpowiednią sztywność prącia w stanie podniecenia seksualnego). Lek Spedra działa tylko u osób pobudzonych seksualnie (konieczne jest pobudzenie seksualne - takie jak podczas stosunku, gdy nie zastosowano leku wspomagającego erekcję).

Kiedy stosuje się lek Spedra?

Lek Spedra stosowany jest w przypadku zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn.

Jak stosować lek Spedra?

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Sposób stosowania:

• lek należy przyjąć około 15-30 minut przed stosunkiem płciowym
• lek można przyjmować niezależnie od posiłku (jeśli zostanie przyjęty podczas posiłku, może zacząć działać później)
• lek ułatwi osiągnięcie erekcji tylko osobom pobudzonym seksualnie
• zalecana dawka to 100 mg przyjmowana w razie potrzeby
• lek nie powinien być przyjmowany częściej niż raz na dobę
• w przypadku wrażenia, że działanie leku Spedra jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza, który może zdecydować o zmianie dawki leku na wyższą (200 mg) lub niższą (50 mg)

Stosowanie z innymi lekami:

Jeśli pacjent przyjmuje leki, takie jak: erytromycyna, amprenawir, aprepitant, diltiazem, flukonazol, fosamprenawir lub werapamil („umiarkowane inhibitory CYP3A4”), zalecana dawka leku Spedra to 100 mg, z zachowaniem co najmniej dwóch dni odstępu pomiędzy przyjęciem poszczególnych dawek.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Spedra

• jeśli została przyjęta większa niż zalecana dawka leku, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza
• po przedawkowaniu leku możliwe jest wystąpienie większej liczby działań niepożądanych i mogą one być silniejsze niż zazwyczaj

Kiedy nie stosować leku Spedra?

Leku Spedra nie należy stosować jeśli:

• pacjent ma uczulenie na awanafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• pacjent przyjmuje leki zawierające azotany (nitraty), stosowane w leczeniu choroby wieńcowej. Lek Spedra może nasilić działanie tych leków i spowodować ciężkie obniżenie ciśnienia krwi
• pacjent przyjmuje leki stosowane w zakażeniu HIV lub w AIDS (rytonawir, indynawir, sakwinawir, nelfinawir lub atazanawir)
• pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (ketokonazol, itrakonazol lub worykonazol) lub antybiotyki stosowane w zakażeniach bakteryjnych (klarytromycyna lub telitromycyna)
• pacjent ma ciężką chorobę kardiologiczną
• u pacjenta w ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpił udar lub zawał mięśnia sercowego
• u pacjenta występuje z niedociśnienie lub nadciśnienie tętnicze
• u pacjenta występuje dławica piersiowa lub ból w klatce piersiowej pojawiający się podczas aktywności seksualnej
• u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby lub nerek
• u pacjenta wystąpił epizod utraty wzroku w jednym oku spowodowany niedostatecznym dopływem krwi do oka
• jeśli występują ciężkie choroby oczu w rodzinie pacjenta, takie jak choroba zwyrodnieniowa siatkówki oka
• pacjent przyjmuje riocyguat (lek stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego i przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Spedra może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Spedra i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych niżej działań niepożądanych:

• nieustępująca erekcja (priapizm) - w razie wystąpienia erekcji trwającej ponad 4 godziny, konieczne jest jak najszybsze leczenie, w przeciwnym razie może wystąpić trwałe uszkodzenie prącia (łącznie z niezdolnością do uzyskania erekcji)
• niewyraźne widzenie
• nagłe pogorszenie lub utrata wzroku w jednym, lub obu oczach
• nagłe pogorszenie lub utrata słuchu (pacjent może czasem również odczuwać zawroty głowy lub dzwonienie w uszach)

Inne działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• zaczerwienienie twarzy
• niedrożność nosa

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• zawroty głowy
• uczucie senności lub silnego zmęczenia
• niedrożność zatok
• ból pleców
• uderzenia gorąca
• zadyszka przy wysiłku
• zmiany rytmu serca widoczne na zapisie EKG
• przyspieszenie czynności serca
• odczuwanie bicia serca w klatce piersiowej (kołatanie serca)
• niestrawność, nudności lub wymioty
• niewyraźne widzenie
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• grypa
• objawy grypopodobne
• zatkanie nosa lub katar
• katar sienny
• przekrwienie śluzówki nosa, zatok lub górnego odcinka dróg oddechowych doprowadzających powietrze do płuc
• dna moczanowa
• problemy ze snem (bezsenność)
• przedwczesny wytrysk
• dziwne odczucia
• niemożność usiedzenia lub ustania w miejscu
• ból w klatce piersiowej
• silny ból w klatce piersiowej
• szybka czynność serca
• wysokie ciśnienie krwi
• suchość w jamie ustnej
• ból żołądka lub zgaga
• ból lub uczucie dyskomfortu w podbrzuszu
• biegunka
• wysypka
• ból dolnego odcinka kręgosłupa lub ból w boku na poziomie dolnej części klatki piersiowej
• bóle i dolegliwości mięśni
• skurcze mięśni
• częste oddawanie moczu
• zaburzenia prącia
• samoistna erekcja bez pobudzenia seksualnego
• świąd okolicy narządów płciowych
• uczucie nieustannego osłabienia lub zmęczenia
• obrzęk stóp lub kostek
• podwyższone ciśnienie krwi
• różowe lub czerwone zabarwienie moczu, krew w moczu
• nieprawidłowe dodatkowe odgłosy serca
• nieprawidłowy wynik badania krwi oceniającego stan gruczołu krokowego, czyli stężenia antygenu gruczołu krokowego (PSA)
• nieprawidłowy wynik stężenia bilirubiny we krwi, substancji chemicznej powstającej w wyniku rozpadu czerwonych krwinek
• nieprawidłowy wynik oznaczania stężenia kreatyniny we krwi, substancji chemicznej wydalanej z moczem i pozwalającej ocenić czynność nerek
• zwiększenie masy ciała
• gorączka
• krwawienie z nosa

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Spedra należy omówić z to lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent ma chorobę serca, ponieważ w takiej sytuacji stosunek płciowy może wiązać się z zagrożeniem
• jeśli u pacjenta występują przedłużające się, bolesne erekcje (priapizm)
• jeśli u pacjenta występuje stan, który wpływa na kształt prącia, taki jak choroba Peyroniego, zwłóknienie ciał jamistych, skrzywienie prącia
• jeśli pacjent ma zaburzenia krzepnięcia krwi lub chorobę wrzodową

Podczas stosowania leku Spedra mogą wystąpić:

• nagłe osłabienia lub utrata słuchu
• zaburzenia widzenia

Jeśli wystąpią takie objawy należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lek Spedra nie jest wskazany do stosowania u kobiet.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lek Spedra nie jest wskazany do stosowania u kobiet.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Spedra nie powinien być jednocześnie przyjmowany z:

• niratami, takimi jak azotyn amylu lub triazotan glicerolu - jednoczesne przyjmowanie tych leków z lekiem Spedra może spowodować ciężkie obniżenie ciśnienia krwi
• lekami stosowanymi w zakażeniu HIV albo w AIDS, takimi jak rytonawir, indynawir, sakwinawir, nelfinawir, atazanawir
• niektórymi lekami stosowanymi w zakażeniach grzybiczych, takimi jak ketokonazol, itrakonazol, worykonazol
• niektórymi antybiotykami, takimi jak klarytromycyna, telitromycyna
• innymi lekami stosowanymi w zaburzeniach erekcji, takimi jak syldenafil, tadalafil, wardenafil
• riocyguatem (lek stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego i przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego)

Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków, powinien powiedzieć o tym lekarzowi przed rozpoczęciem przyjmowania leku:

• leki blokujące receptory alfa-adrenergiczne (stosowane w leczeniu chorób gruczołu krokowego lub w celu obniżenia wysokiego ciśnienia krwi)
• leki antyarytmiczne stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca, takie jak chinidyna, prokainamid, amiodaron lub sotalol
• antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń, takie jak erytromycyna
• leki stosowane w leczeniu padaczki, takie jak fenobarbital lub prymidon
• karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki, w celu stabilizacji nastroju, lub w niektórych rodzajach bólu)
• leki z grupy inhibitorów CYP3A4: amprenawir, aprepitant, diltiazem, flukonazol, fosamprenawir i werapamil - jednoczesne stosowanie może ograniczać rozkład leku Spedra w organizmie

Stosowanie leku Spedra z jedzeniem i piciem

Sok grejpfrutowy może wpływać na skuteczność leku, dlatego zalecane jest powstrzymanie się od spożywania soku grejpfrutowego w ciągu 24 godzin przed przyjęciem leku Spedra.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Spożywanie alkoholu w podczas stosowania leku Spedra może zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia niedociśnienia tętniczego oraz przyspieszenia czynności serca. Mogą wystąpić takie objawy, jak:

• zawroty głowy (szczególnie w pozycji stojącej)
• ból głowy
• kołatanie serca

Picie alkoholu może również niekorzystnie wpływać na możliwość uzyskania erekcji. 

U niektórych osób lek Spedra może powodować zawroty głowy lub zaburzenia widzenia. Jeśli wystąpią takie objawy nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Spedra?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.