Sumamed (Azithromycinum)

Jak działa lek Sumamed?

Lek Sumamed zawiera azytromycynę, która jest antybiotykiem z grupy makrolidów. Stosowany jest w celu leczenia zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na azytromycynę: między innymi zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych, ostre zapalenie ucha środkowego, zakażenia skóry i tkanek miękkich.

Kiedy stosuje się lek Sumamed?

• zakażenia górnych dróg oddechowych: bakteryjne zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie zatok.
• ostre zapalenie ucha środkowego.
• zakażenia dolnych dróg oddechowych: ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie płuc, w tym śródmiąższowe.
• zakażenia skóry i tkanek miękkich: róża, liszajec oraz wtórne ropne zapalenie skóry; rumień wędrujący - pierwszy objaw boreliozy z Lyme, trądzik pospolity o umiarkowanym nasileniu (wyłącznie u dorosłych i dla tabletek powlekanych 500 mg)
• choroby przenoszone drogą płciową: niepowikłane zakażenia wywołane przez Chlamydia trachomatis (dla tabletek powlekanych 500 mg, kapsułek twardych 250 mg oraz tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej).

Jak stosować lek Sumamed?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

 

Tabletki powlekane

Lek stosuje się doustnie.

Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych, zapalenie ucha środkowego, zakażenia skóry i tkanek miękkich (z wyjątkiem rumienia wędrującego)

Dawkowanie u dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 45 kg (dla dawki 125 mg):

Całkowita dawka to 30 mg/kg masy ciała, czyli 10 mg/kg masy ciała raz na dobę przez 3 dni.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży o masie ciała powyżej 45 kg (dla dawki 125 mg i 500 mg):

Całkowita dawka azytromycyny to 1,5 g w ciągu 3 dni (500 mg w pojedynczej dawce dobowej).

Tę samą dawkę całkowitą (1500 mg) można podawać również przez 5 dni:

• 500 mg w pierwszym dniu leczenia i
• po 250 mg od drugiego do piątego dnia leczenia.

Rumień wędrujący (dla dawki 125 mg):

Dawka całkowita to 60 mg/kg masy ciała i należy ją podać w następującym schemacie:

• pierwszego dnia 20 mg/kg masy ciała, a następnie
• 10 mg/kg masy ciała raz na dobę od drugiego do piątego dnia, w pojedynczych dawkach dobowych.

Rumień wędrujący (dla dawki 500 mg):

Dawka całkowita to 3 g i należy ją zażyć w następującym schemacie:

• pierwszego dnia 1 g (2 tabletki powlekane po 500 mg), a następnie
• 500 mg (1 tabletka powlekana) od drugiego do piątego dnia, w pojedynczych dawkach dobowych.

Trądzik pospolity o umiarkowanym nasileniu – wyłącznie u dorosłych (dla dawki 500 mg):

Dawka całkowita wynosi 6 g i zalecana jest do podania w następującym schemacie:

• 1 tabletka powlekana 500 mg raz na dobę przez 3 dni, następnie
• 1 tabletka powlekana 500 mg raz na tydzień przez kolejnych 9 tygodni.

W drugim tygodniu kuracji lek należy zażyć po 7 dniach od przyjęcia pierwszej dawki, a następne osiem dawek zażywać, zachowując 7-dniowe przerwy w stosowaniu. W związku ze stosowaniem wysokiej dawki azytromycyny w powyższym schemacie dawkowania u pacjentów z trądzikiem pospolitym o umiarkowanym nasileniu, konieczne jest monitorowanie

aktywności enzymów wątrobowych przed rozpoczęciem i w okresie prowadzonej terapii leczenia azytromycyną. Powyższy schemat cyklicznego leczenia trądziku pospolitego o umiarkowanym nasileniu (3 dni + 9 tygodni) może być u pacjenta zastosowany tylko raz, ponieważ nie ma dotychczas kontrolowanych badań klinicznych, których wyniki wykazałyby bezpieczeństwo i skuteczność powtarzania tego schematu leczenia.

Niepowikłane zakażenia wywołane przez Chlamydia trachomatis (dla dawki 500 mg):

• 1 g (2 tabletki powlekane po 500 mg) w pojedynczej dawce.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się tę samą dawkę jak u pozostałych dorosłych. Ze

względu na ryzyko wystąpienia chorób serca zaleca się ostrożność w stosowaniu leku u tych

pacjentów.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby, należy powiedzieć o tym

lekarzowi, ponieważ może być konieczne zmniejszenie zwykle stosowanej dawki. Leku nie

należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Sposób podawania

Azytromycynę należy przyjmować doustnie, raz na dobę.

Sumamed w postaci tabletek powlekanych można przyjmować niezależnie od posiłku.

Tabletki należy połykać w całości.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Sumamed

W przypadku zastosowania większej dawki niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W przypadku przedawkowania zaleca się podanie węgla aktywnego oraz zastosowanie leczenia objawowego, a jeżeli konieczne, leczenia podtrzymującego czynności życiowe. Zbyt duże dawki mogą spowodować przemijającą utratę słuchu, silne nudności, wymioty i biegunkę.

Pominięcie zastosowania leku Sumamed

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia dawki leku, należy ją przyjąć jak najszybciej. Następną dawkę należy zażyć w zwykłym czasie.

 

Kapsułki twarde

Lek stosuje się doustnie.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży o masie ciała powyżej 45 kg:

Całkowita dawka azytromycyny to 1,5 g w ciągu 3 dni (500 mg w pojedynczej dawce dobowej).

Tę samą dawkę całkowitą (1500 mg) można podawać również przez 5 dni:

• 500 mg w pierwszym dniu leczenia i
• po 250 mg od drugiego do piątego dnia leczenia.

Rumień wędrujący:

Dawka całkowita to 3 g i należy ją zażyć w następującym schemacie:

• pierwszego dnia 1 g (4 kapsułki po 250 mg), a następnie
• 500 mg (2 kapsułki) od drugiego do piątego dnia, w pojedynczych dawkach dobowych.

Niepowikłane zakażenia wywołane przez Chlamydia trachomatis:

• 1 g (4 kapsułki po 250 mg) w pojedynczej dawce.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się tę samą dawkę jak u pozostałych dorosłych. Ze

względu na ryzyko wystąpienia chorób serca zaleca się ostrożność w stosowaniu leku u tych

pacjentów.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby, należy powiedzieć o tym

lekarzowi, ponieważ może być konieczne zmniejszenie zwykle stosowanej dawki. Leku nie

należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Sposób podawania

Azytromycynę należy przyjmować doustnie, raz na dobę.

Sumamed w postaci kapsułek twardych 250 mg należy przyjmować w całości, co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. Kapsułki należy połykać w całości.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Sumamed

W przypadku zastosowania większej dawki niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W przypadku przedawkowania zaleca się podanie węgla aktywnego oraz zastosowanie leczenia objawowego, a jeżeli konieczne, leczenia podtrzymującego czynności życiowe. Zbyt duże dawki mogą spowodować przemijającą utratę słuchu, silne nudności, wymioty i biegunkę.

Pominięcie zastosowania leku Sumamed

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia dawki leku, należy ją przyjąć jak najszybciej. Następną dawkę należy zażyć w zwykłym czasie.

 

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Lek stosuje się doustnie.

W zakażeniach górnych i dolnych dróg oddechowych, zapaleniu ucha środkowego, zakażeniach skóry i tkanek miękkich (z wyjątkiem rumienia wędrującego) całkowita dawka wynosi 30 mg/kg masy ciała, czyli 10 mg/kg masy ciała raz na dobę przez 3 dni.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dawkowanie u dzieci zależy od masy ciała, jak poniżej:

Sumamed (100mg/5ml):

• 5 kg - 2,5 ml (50 mg)
• 6 kg - 3 ml (60 mg)
• 7 kg - 3,5 ml (70 mg)
• 8 kg - 4 ml (80 mg)
• 9 kg - 4,5 ml (90 mg)
• 10 - 14 kg - 5 ml (100 mg)

W leczeniu rumienia wędrującego całkowita dawka to 60 mg/kg masy ciała podawana w sposób następujący:

20 mg/kg masy ciała pierwszego dnia, następnie

10 mg/kg masy ciała raz na dobę od 2. do 5. dnia leczenia.

Leczenie zapalenia gardła i migdałków wywołanego przez Streptococcus pyogenes

W leczeniu zapalenia gardła wywołanego przez bakterie z gatunku Streptococcus pyogenes u dzieci o masie ciała do 13 kg azytromycynę stosuje się albo przez 3 dni, podając raz na dobę dawkę 20 mg/kg masy ciała albo przez 5 dni podając raz na dobę dawkę 12 mg/kg masy ciała. Zarówno w leczeniu 3-dniowym, jak i 5-dniowym całkowita ilość azytromycyny przyjęta przez pacjenta powinna wynieść 60 mg/kg masy ciała.

Dawkowanie zawiesiny 100 mg/5 ml dla dzieci o masie ciała od 5-13 kg przedstawia tabela:

​​​​

• leczenie 3 - dniowe:
  • dzień 1 - 3 (20 mg/ kg mc/ dobę):
    • 5 kg - 5 ml (100 mg) zawartość butelki: 20 ml
    • 6 kg - 6 ml (120 mg) zawartość butelki: 20 ml
    • 7 kg - 7 ml (140 mg) zawartość butelki: 2x20 ml
    • 8 kg - 8 ml (160 mg) zawartość butelki: 2x20 ml
    • 9 kg - 9 ml (180 mg) zawartość butelki: 2x20 ml
    • 10 kg - 10 ml (200 mg) zawartość butelki: 2x20 ml
    • 11 kg - 11 ml (220 mg) zawartość butelki: 2x20 ml
    • 12 kg - 12 ml (240 mg) zawartość butelki: 2x20 ml
    • 13 kg - 13 ml (260 mg) zawartość butelki: 2x20 ml

• leczenie 5 - dniowe:
  • dzień 1 - 5 (12 mg/ kg mc/ dobę):
    • 5 kg - 3 ml (60 mg) zawartość butelki: 20 ml
    • 6 kg - 3,6 ml (72 mg) zawartość butelki: 20 ml
    • 7 kg - 4,2 ml (84 mg) zawartość butelki: 2x20 ml
    • 8 kg - 4,8 ml (96 mg) zawartość butelki: 2x20 ml
    • 9 kg - 5,4 ml (108 mg) zawartość butelki: 2x20 ml
    • 10 kg - 6 ml (120 mg) zawartość butelki: 2x20 ml
    • 11 kg - 6,6 ml (132 mg) zawartość butelki: 2x20 ml
    • 12 kg - 7,2 ml (144 mg) zawartość butelki: 2x20 ml
    • 13 kg - 7,8 ml (156 mg) zawartość butelki: 2x20 ml

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby, należy poinformować lekarza. Może on zdecydować o zmianie dawki leku

Sposób podawania

Azytromycynę należy podawać doustnie, raz na dobę.

Sporządzoną zawiesinę można przyjmować niezależnie od posiłku.

Przygotowaną zawiesinę należy podawać doustnie, za pomocą dołączonej do opakowania dwustronnej łyżeczki-miarki lub strzykawki. Butelkę należy wstrząsnąć przed każdym użyciem. Po podaniu dziecku leku należy podać mu trochę herbaty lub soku do popicia, aby lek nie pozostał w ustach.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Sumamed

W przypadku zastosowania większej dawki niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W przypadku przedawkowania zaleca się podanie węgla aktywnego oraz zastosowanie leczenia objawowego, a jeżeli konieczne, leczenia podtrzymującego czynności życiowe. Zbyt duże dawki mogą spowodować przemijającą utratę słuchu, silne nudności, wymioty i biegunkę.

Pominięcie zastosowania leku Sumamed

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia dawki leku, należy ją przyjąć jak najszybciej. Następną dawkę należy zażyć w zwykłym czasie.

 

Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka:

Dawkowanie u dorosłych, również w podeszłym wieku, oraz u dzieci i młodzieży o masie ciała powyżej 45 kg:

• całkowita dawka wynosi 1500 mg, przyjmowana w pojedynczej dawce dobowej 500 mg przez 3 dni. Tę samą dawkę całkowitą (1500 mg) można podawać przez 5 dni, pojedynczą dawkę 500 mg w pierwszym dniu leczenia i po 250 mg od drugiego do piątego dnia w pojedynczych dawkach dobowych.
• w leczeniu niepowikłanych zakażeń wywołanych przez Chlamydia trachomatis, zazwyczaj przyjmuje się 1 g w pojedynczej dawce.
• w leczeniu rumienia wędrującego dawka całkowita azytromycyny to 3 g i należy ją zażyć w następującym schemacie:
• pierwszego dnia 1 g, a następnie
• 500 mg od drugiego do piątego dnia, w pojedynczych dawkach dobowych.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby, należy powiedzieć o tym

lekarzowi, ponieważ może być konieczna modyfikacja stosowanej dawki leku.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 45 kg

to lekarz ustala najbardziej odpowiednią dawkę na podstawie masy ciała dziecka.

zalecana dawka to 10 mg/kg masy ciała podawana w dawce pojedynczej raz na dobę przez 3 dni. Ta sama dawka może być podawana przez 5 dni - pierwszego dnia 10 mg/kg masy ciała, a przez pozostałe cztery dni po 5 mg/kg masy ciała

maksymalna dawka u tych pacjentów wynosi 1500 mg.

możliwe, że w związku z masą ciała dziecka ten lek nie jest dla niego odpowiedni. W takim przypadku lekarz przepisze azytromycynę w innej postaci.

Sposób podawania

Tabletkę należy rozpuścić w dostatecznej ilości płynu, takiego jak woda, sok jabłkowy lub

pomarańczowy (co najmniej 30 ml) do uzyskania rozdrobnionej zawiesiny. Po połknięciu zawiesiny, wszelkie pozostałości muszą być ponownie zawieszone w niewielkiej ilości wody i połknięte.

Tabletkę do sporządzania zawiesiny doustnej można przyjmować niezależnie od posiłku.

Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Sumamed

W przypadku zastosowania większej dawki niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Zbyt duże dawki mogą spowodować przemijającą utratę słuchu, silne nudności, wymioty i biegunkę.

Pominięcie zastosowania leku Sumamed

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia dawki leku, należy ją przyjąć jak najszybciej. Następną dawkę należy zażyć w zwykłym czasie. Jednak, jeśli zbliża się czas zażycia kolejnej dawki nie należy przyjmować pominiętej dawki.

Kiedy nie stosować leku Sumamed?

Leku Sumamed nie powinno się stosować w przypadku:

• uczulenia na azytromycynę, erytromycynę lub inne antybiotyki makrolidowe lub ketolidowe lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Sumamed może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia poniższych działań niepożądanych należy zakończyć stosowanie leku Sumamed i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala:

• ciężka reakcja nadwrażliwości (nagłe trudności z oddychaniem i przełykaniem, obrzęk warg, języka, twarzy i szyi, swędząca wysypka nawet na całym ciele).
• ciężkie reakcje skórne: osutka skórna z szybkim pojawianiem się obszarów zaczerwienienia skóry usianych niewielkimi krostkami (pęcherzykami z białym lub żółtym płynem); ciężka wysypka skórna powodująca zaczerwienienie i łuszczenie; ciężka pęcherzyca i krwawienie z warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych, związana z wysoką gorączką i bólem stawów. Może to być „ostra uogólniona osutka krostkowa” (AGEP), „rumień wielopostaciowy”, „pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona)” lub „toksyczna nekroliza naskórka”.
• ciężka reakcja nadwrażliwości mogąca obejmować gorączkę, wysypkę skórną, obrzęk narządowy, zwiększenie liczby pewnego typu białych krwinek (eozynofilia) oraz zapalenie narządów wewnętrznych (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS)).

Należy także zaprzestać stosowania leku Sumamed i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku:

• ciężkiej lub przewlekłej biegunki z krwią, lub śluzem. Objaw ten może wystąpić podczas lub po leczeniu i może oznaczać poważne zapalenie jelita.
• słabości, zażółcenia skóry lub białek oczu oraz ciemnego zabarwienia moczu.
• nietypowej skłonności do powstawania siniaków lub krwawienia.
• szybkiej (częstoskurcz komorowy) lub nieregularnej pracy serca lub zmiany w rytmie pracy serca w zapisie elektrokardiogramu (wydłużenie odstępu QT i zaburzenia typu torsade de pointes).

Inne działania niepożądane, które mogą pojawić się podczas leczenia azytromycyną:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• biegunka

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• wymioty, ból brzucha, nudności
• zmiana liczby niektórych białych krwinek,
• niskie stężenie wodorowęglanów we krwi.

Niezbyt częste (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• zakażenia drożdżakowe i bakteryjne, zwłaszcza w obrębie jamy ustnej, gardła, nosa, płuc, żołądka, jelita i pochwy
• zmiany liczby krwinek białych (mała liczba leukocytów, neutrofilów)
• obrzęk naczynioruchowy (w obrębie twarzy i gardła, mogący powodować trudności w oddychaniu), reakcje alergiczne o różnym nasileniu
• jadłowstręt
• nerwowość, senność lub bezsenność, zawroty głowy, zaburzenia smaku, odczucie mrowienia lub drętwienia rąk i/lub stóp
• zaburzenia słuchu, odczucie wirowania
• kołatanie serca
• odczucie gorąca z poceniem się i szybkim biciem serca (uderzenia gorąca)
• trudności w oddychaniu, krwawienie z nosa
• zaparcie, gazy, niestrawność, zapalenie błony śluzowej żołądka, trudności w połykaniu, wzdęcia, suchość w jamie ustnej, odbijanie, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, nasilone wytwarzanie śliny
• wysypka skórna, świąd, pokrzywka, zapalenie skóry, suchość skóry, pocenie się
• zapalenie kości i stawów, bóle mięśni, pleców i szyi
• utrudnione i bolesne oddawanie moczu, ból nerki
• krwawienie z dróg rodnych, zaburzenia jąder
• obrzęk skóry, osłabienie, ogólne złe samopoczucie, zmęczenie, obrzęk twarzy, ból w klatce piersiowej, gorączka, ból, obrzęk kończyn
• nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, np. krwi, czynności wątroby i nerek
• powikłania po zabiegach.

Rzadkie (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• pobudzenie
• nieprawidłowa czynność wątroby
• reakcje nadwrażliwości, np. na światło
• osutka skórna z szybkim pojawianiem się obszarów zaczerwienienia skóry usianych niewielkimi krostkami (pęcherzykami z białym lub żółtym płynem).

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

• rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego
• małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi), zmniejszona liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna)
• reakcja anafilaktyczna (uogólniona reakcja alergiczna rzadko prowadząca do zgonu; może przebiegać z takimi objawami, jak: obrzęk warg, twarzy lub szyi, prowadzący do trudności w oddychaniu, wysypki na skórze lub pokrzywki)
• zachowanie agresywne, lęk, majaczenie, omamy
• utrata przytomności (omdlenie), drgawki, zaburzenia czucia, nadmierna aktywność psychoruchowa, brak węchu czy smaku, zaburzenia węchu, szybkie męczenie się mięśni (miastenia)
• zaburzenia słuchu w tym głuchota i/lub szumy uszne
• zaburzenia rytmu serca (w tym zaburzenia typu torsade de pointes i częstoskurcz komorowy), wydłużenie odstępu QT w zapisie elektrokardiogramu
• spadek ciśnienia tętniczego
• zapalenie trzustki, przebarwienie języka
• niewydolność wątroby (rzadko prowadząca do zgonu), piorunujące zapalenie wątroby, martwica wątroby
• ciężkie reakcje skórne: pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona), toksyczna nekroliza naskórka, rumień wielopostaciowy, polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS)
• bóle stawów
• ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek.

 

Działania niepożądane, których związek ze stosowaniem azytromycyny w zapobieganiu i leczeniu zakażenia Mycobacterium avium jest prawdopodobny:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• biegunka
• bóle brzucha
• nudności
• wzdęcia
• uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej
• luźne stolce.

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• jadłowstręt
• zawroty głowy i bóle głowy
• uczucie mrowienia i drętwienia
• zaburzenia smaku i/lub widzenia
• głuchota
• wysypka, świąd
• bóle stawów (zapalenie stawów)
• zmęczenie.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• osłabienie czucia dotyku
• zaburzenia słuchu, dzwonienie w uszach
• kołatanie serca
• zapalenie wątroby
• pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona)
• nadwrażliwość na światło
• osłabienie (astenia)
• złe samopoczucie.

Przed stosowaniem leku Sumamed należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdy:

• u pacjenta występują stany sprzyjające powstawaniu zaburzeń rytmu serca (istotne szczególnie u kobiet i pacjentów w podeszłym wieku):
  • wrodzone lub występujące kiedykolwiek zaburzenia rytmu serca widoczne w zapisie EKG
  • ciężka niewydolność serca
  • bardzo wolna czynność serca (bradykardia),
  • zaburzenia elektrolitowe, szczególnie małe stężenie potasu i magnezu
  • przyjmowanie innych leków mogących spowodować wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG
• pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek;
• pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby, lekarz może monitorować czynność wątroby lub przerwać leczenie;
• pacjent ma nowe zakażenie, co może świadczyć o nadmiernym wzroście opornych drobnoustrojów lub zakażeniu grzybiczym;
• pacjent ma zaburzenia nerwowe lub umysłowe;
• pacjent ma chorobę przenoszoną drogą płciową: lekarz powinien upewnić się, czy nie współistnieje zakażenie kiłą;
• pacjent stosuje pochodne ergotaminy (preparaty sporyszu);
• pacjent ma zakażone rany oparzeniowe
• u pacjenta wystąpią objawy reakcji alergicznej, np. czerwone lub białe plamy na skórze, swędzenie, podrażnienie skóry, obrzęk skóry, krtani lub języka oraz trudności w oddychaniu, należy zaprzestać stosowania leku Sumamed (dla postaci: tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej)

Jeśli pomimo leczenia objawy zakażenia nie ustępują lub pojawiają się objawy kolejnego zakażenia, np. grzybiczego, należy zwrócić się do lekarza.

Zakażenia wywołane przez paciorkowce

W leczeniu zapalenia gardła i migdałków podniebiennych spowodowanych przez paciorkowce lekiem z wyboru jest zazwyczaj penicylina.

Rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy

W przypadku wystąpienia biegunki należy to natychmiast zgłosić lekarzowi, gdyż może to być objaw rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy - powikłania występującego czasami podczas stosowania antybiotyków makrolidowych. Takie rozpoznanie lekarz powinien rozważyć u pacjentów, u których wystąpi biegunka po rozpoczęciu terapii azytromycyną. W przypadku rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy w wyniku stosowania azytromycyny konieczne może być odstawienie leku Sumamed i zastosowanie odpowiedniego leczenia. Przeciwwskazaniem jest podawanie środków hamujących perystaltykę.

Długotrwałe stosowanie

Brak danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności azytromycyny stosowanej długotrwale w wymienionych wskazaniach. W przypadku szybko nawracających zakażeń lekarz rozważy leczenie innym lekiem przeciwbakteryjnym.

Miastenia

Podczas leczenia azytromycyną obserwowano zaostrzenie miastenii lub wystąpienie zespołu miastenicznego.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz przepisuje go kobietom w ciąży tylko w przypadku zdecydowanej konieczności, gdy w jego opinii korzyść dla matki przeważa nad ryzykiem dla dziecka.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Azytromycyna przenika do mleka kobiecego. Zaleca się, aby nie karmić piersią w czasie leczenia azytromycyną, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków, powinien o tym powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie przed rozpoczęciem przyjmowania leku:

• leki wydłużające odstęp QT, takie jak leki przeciwarytmiczne (w leczeniu zaburzeń rytmu serca, np. chinidyna, prokainamid, dofetylid, amiodaron, sotalol), cyzapryd (w zaburzeniach żołądka), terfenadyna (stosowana w leczeniu alergii), pimozyd, fenotiazydy (w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych/nastroju), cytalopram (w leczeniu depresji) oraz leki przeciwbakteryjne, takie jak moksyfloksacyna, lewofloksacyna.
• leki zobojętniające (w leczeniu zgagi i niestrawności, np. wodorotlenek glinu). Sumamed należy podawać co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po przyjęciu leków zobojętniających
• digoksyna (w niewydolności serca) lub kolchicyna (stosowana w dnie moczanowej i rodzinnej gorączce śródziemnomorskiej), ponieważ poziomy digoksyny/kolchicyny we krwi mogą wzrosnąć
• zydowudyna (w leczeniu HIV), ponieważ poziom zydowudyny może wzrosnąć
• nelfinawir (w leczeniu HIV), ponieważ poziom azytromycyny może wzrosnąć
• alkaloidy sporyszu, np. ergotamina (w leczeniu migreny). Azytromycyny nie należy przyjmować jednocześnie ze względu na możliwość wystąpienia zatrucia sporyszem (potencjalnie ciężkie działanie niepożądane z objawami drętwienia lub mrowienia kończyn, kurczami mięśni, bólami głowy, drgawkami, bólem brzucha lub klatki piersiowej)
• astemizol (lek przeciwhistaminowy) lub alfentanyl (lek przeciwbólowy), ponieważ ich działanie może być nasilone
• atorwastatyna (w celu obniżenia stężenia cholesterolu), ponieważ odnotowano przypadki rabdomiolizy (zwiększone ryzyko uszkodzenia tkanki mięśniowej) u pacjentów przyjmujących jednocześnie azytromycynę
• cyzapryd (w leczeniu chorób żołądka), ponieważ może on spowodować zwiększenie ryzyka problemów z sercem
• pochodne kumaryny, np. warfaryna (zatrzymanie powstawania zakrzepów krwi), ponieważ może wzrosnąć ryzyko krwawienia
• cyklosporyna (w celu zapobiegania odrzucenia przeszczepionych narządów przez organizm), ponieważ poziomy cyklosporyny mogą być podwyższone i konieczna może być regularna kontrola poziomów cyklosporyny we krwi
• teofilina (stosowana w leczeniu problemów z oddychaniem), ponieważ azytromycyna może zwiększać jej poziom.
• ryfabutyna (w leczeniu HIV lub gruźlicy).

Sumamed z jedzeniem i piciem

Sumamed można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Sumamed rzadko zaburza zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Zaburzenia widzenia i niewyraźne widzenie mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

W razie wystąpienia takich działań niepożądanych, jak zawroty głowy, senność lub drgawki należy zachować ostrożność podczas wykonywania tych czynności.

Jak przechowywać lek Sumamed?

Tabletki powlekane oraz tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej:

• należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku

Kapsułki twarde:

lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

• przechowywać w temperaturze poniżej 25°C

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przechowywać w temperaturze poniżej 25°C