Suvardio Plus (Rosuvastatinum + Ezetimibum)

Jak działa lek Suvardio Plus?

Lek Suvardio Plus dzięki zawartości dwóch substancji czynnych zmniejsza ilość cholesterolu wchłanianego w przewodzie pokarmowym oraz zmniejsza ilość cholesterolu wytwarzanego przez organizm. Poprzez obniżenie stężenia cholesterolu, można zmniejszyć ryzyko zawału serca, udaru mózgu lub innych podobnych problemów zdrowotnych. 

Kiedy stosuje się lek Suvardio Plus?

Lek Suvardio Plus stosuje się u pacjentów z hipercholesterolemią pierwotną oraz w celu zapobiegania wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych (lek Suvardio Plus zmniejsza ryzyko zawału serca, udaru mózgu, konieczności wykonania zabiegu chirurgicznego w celu poprawy przepływu krwi w sercu lub konieczności hospitalizacji z powodu bólu w klatce piersiowej).

Jak stosować lek Suvardio Plus?

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem, lub farmaceutą.

W czasie stosowania leku należy zachować aktywność fizyczną oraz kontynuować dietę niskocholesterolową.

Dawkowanie:

• zalecana dawka to 1 tabletka raz dziennie

Zasady przyjmowania leku:

• tabletki można przyjmować o dowolnej porze dnia, z jedzeniem lub niezależnie od posiłku
• tabletki należy połykać w całości, popijać wodą
• lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze

Lekiem Suvardio Plus nie należy rozpoczynać leczenia. Należy zastosować dwie osobne substancje i po ustaleniu odpowiednich dawek można przejść na preparat łączony, jakim jest lek Suvardio Plus.

Podczas terapii należy przeprowadzać regularne badanie poziomu cholesterolu.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Należy udać się do najbliższego oddziału ratunkowego lub zgłosić się do lekarza, gdyż może być potrzebna pomoc medyczna.

Pominięcie zastosowania leku

Należy opuścić zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną tabletkę według ustalonego schematu dawkowania. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy samodzielnie przerywać leczenia, gdyż stężenie cholesterolu może wzrosnąć. Decyzję o zakończeniu leczenia pacjent powinien podjąć z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Suvardio Plus?

Leku Suvardio Plus nie należy stosować:

• u pacjentów z nadwrażliwością na rozuwastatynę, ezetymib lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• u pacjentów z czynną chorobą wątroby
• u pacjentów z niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy
• w czasie ciąży i karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji
• u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
• u pacjentów z miopatią (nawracające, niewyjaśnione bóle mięśniowe)
• u pacjentów otrzymujących jednocześnie cyklosporynę

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Suvardio Plus może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy zaprzestać stosowania leku Suvardio Plus i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

• reakcja alergiczna: obrzęk twarzy, warg, języka i/ lub gardła, który może utrudniać oddychanie i połykanie
• zespół choroby toczniopodobnej (w tym wysypka, zaburzenia stawów i wpływ na komórki krwi)
• zerwanie mięśnia

Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza jeśli u pacjenta wystąpi nietypowy ból mięśni. Może przyczynić się to do uszkodzenia mięśni, powodującego złe samopoczucie, gorączkę, zaburzenia czynności nerek.

Inne działania niepożądane

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

• ból głowy
• zaparcie, nudności
• ból mięśni, uczucie osłabienia, zawroty głowy
• cukrzyca - jest bardziej prawdopodobna u pacjentów z dużym stężeniem cukru i tłuszczów we krwi, z nadwagą i wysokim ciśnieniem krwi
• ból żołądka, biegunka, wzdęcia (nadmiar gazów w jelitach)
• odczucie zmęczenia
• zwiększenie wyników niektórych badań krwi oceniających czynność wątroby (aktywności aminotransferaz)

Niezbyt często (mniej niż 1 na 100 osób):

• wysypka, świąd, pokrzywka
• zwiększenie ilości białka w moczu, które zwykle ustępuje samoistnie, bez konieczności przerwania przyjmowania tabletek Suvardio Plus
• zwiększenie wyników badań oceniających stan mięśni (aktywność kinazy kreatynowej, CK)
• kaszel
• niestrawność, zgaga
• ból stawów, skurcze mięśni, ból szyi
• zmniejszenie apetytu
• ból, ból w klatce piersiowej
• uderzenia gorąca
• wysokie ciśnienie krwi
• mrowienie
• suchość w jamie ustnej
• zapalenie błony śluzowej żołądka
• ból pleców, osłabienie mięśni, ból w ramionach i nogach, obrzęk, zwłaszcza rąk i stóp

Rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• zapalenie trzustki powodujące silny ból brzucha, który może promieniować do pleców
• zmniejszenie liczby płytek krwi

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 100 000 osób):

• żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu)
• zapalenie wątroby
• śladowa ilość krwi w moczu
• uszkodzenie nerwów w nogach i rękach (np. drętwienie)
• utrata pamięci
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)

Częstość nieznana:

• duszność
• obrzęk
• zaburzenia snu, w tym bezsenność i koszmary senne
• zaburzenia seksualne
• depresja
• zaburzenia oddychania, w tym uporczywy kaszel i/ lub duszność lub gorączka
• uszkodzenie ścięgna, utrzymujące się osłabienie mięśni
• kamica żółciowa lub zapalenie pęcherzyka żółciowego (co może spowodować ból brzucha, nudności, wymioty)

Przed rozpoczęciem leczenia należy omówić z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• pacjent ma zaburzenia czynności nerek
• u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby
• pacjent odczuwał nawracające lub niewyjaśnione bóle mięśniowe, w przeszłości występowały u niego lub u jego krewnych schorzenia mięśni, bądź wcześniejsze problemy dotyczące mięśni miały związek z przyjmowaniem innych leków zmniejszających stężenie cholesterolu
• pacjent pochodzi z Azji (Japonii, Chin, Filipin, Wietnamu, Korei lub Indii) - konieczne jest ustalenie indywidualnej dawki w tej grupie pacjentów
• pacjent otrzymuje leki przeciwzakaźne, w tym leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV lub wirusem zapalenia wątroby typu C (rytonawir z lopinawirem i/ lub atazanawir, lub symeprewir)
• pacjent ma ciężką niewydolność oddechową
• pacjent przyjmuje inne fibraty w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu
• pacjent regularnie spożywa duże ilości alkoholu
• u pacjenta stwierdzono nieprawidłową czynność tarczycy (niedoczynność tarczycy)
• pacjent ma ponad 70 lat - konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki leku
• pacjent otrzymuje lub otrzymywał w ciągu ostatnich 7 dni doustnie, lub we wstrzyknięciu lek o nazwie kwas fusydowy. Jednoczesne stosowanie kwasu fusydowego i leku Suvardio Plus może prowadzić do poważnych zaburzeń mięśni

Przed rozpoczęciem stosowania leku Suvardio Plus oraz w trakcie leczenia lekarz powinien zlecić badanie krwi w celu oznaczenia aktywności enzymów wątrobowych. U niektórych pacjentów przyjmowanie statyn wpłynęło na czynność wątroby.

Pacjenci chorujący na cukrzycę lub narażeni na rozwój tej choroby powinni zostać objęci szczególną opieką lekarską w momencie włączenia leku Suvardio Plus.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Suvardio Plus nie może być stosowany u kobiet w ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w okresie stosowania leku, należy natychmiast przerwać stosowanie leku. Podczas stosowania leku Suvardio Plus pacjentki powinny stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Suvardio Plus w okresie karmienia piersią, nie wiadomo czy lek przenika do mleka matki.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków:

• cyklosporyna, lek stosowany np. po przeszczepieniu narządu w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu. Cyklosporyna nasila działanie rozuwastatyny. Podczas stosowania cyklosporyny nie należy przyjmować leku Suvardio Plus.
• leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, acenokumarol lub fluindion, klopidogrel), jednoczesne stosowanie z lekiem Suvardio Plus może spowodować nasilenie działania przeciwzakrzepowego ze zwiększonym ryzykiem krwawienia
• fibraty, zmniejszające stężenie cholesterolu, które regulują również stężenie triglicerydów we krwi. Podczas jednoczesnego stosowania zwiększa się działanie rozuwastatyny.
• kolestyramina (lek stosowany w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu), wpływa na sposób działanai ezetymibu
• leki stosowane w leczeniu niestrawności, zawierające glin i magnez (stosowane w celu zobojętnienia kwasu solnego w żołądku). Leki te mogą zmniejszyć stężenie rozuwastatyny w osoczu. Takie działanie można osłabić przyjmując te leki 2 godziny po przyjęciu rozuwastatyny
• erytromycyna- jednoczesnego stosowania zmniejsza się działanie rozuwastatyny
• kwas fusydowy, jeśli pacjent musi przyjmować doustnie kwas fusydowy w celu leczenia zakażenia bakteryjnego, należy czasowo odstawić leku Suvardio Plus. Jednoczesne stosowanie leku Suvardio Plus i kwasu fusydowego może rzadko spowodować osłabienie mięśni, ich tkliwość uciskową lub ból (rabdomioliza).
• doustne środki antykoncepcyjne (podczas jednoczesnego stosowania zwiększa się stężenie hormonów płciowych uwalnianych z tabletki)
• leki stosowane w hormonalnej terapii zastępczej (zwiększenie stężenia hormonów we krwi)
• regorafenib (stosowany w leczeniu raka)
• którykolwiek z leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusowych, w tym zakażenia HIV lub wirusem zapalenia wątroby typu C, podawany pojedynczo lub w skojarzeniu z innymi lekami (np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, symeprewir, ombitaswir, parytaprewir, dazabuwir, welpataswir, grazoprewir, elbaswir, glekaprewir, pibrentaswir), leki stosowane w leczeniu niestrawności, zawierające glin i magnez (stosowane w celu zobojętnienia kwasu solnego w żołądku). Leki te mogą zmniejszyć stężenie rozuwastatyny w osoczu. Takie działanie można osłabić przyjmując te leki 2 godziny po przyjęciu rozuwastatyny.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak u niektórych pacjentów może wywołać zawroty głowy. W takich wypadkach zalecany jest kontakt z lekarzem.

Jak przechowywać lek Suvardio Plus?

• lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci