Sympramol (Opipramoli dihydrochloridum)

Jak działa lek Sympramol?

Lek Sympramol dzięki zawartości dichlorowodorku opipramolu działa przeciwlękowo oraz uspokajająco.

Kiedy stosuje się lek Sympramol?

Lek Sympramol jest stosowany w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych oraz zaburzeń somatycznych (fizyczny dyskomfort niezwiązany lub niedostatecznie związany z zaburzeniami narządowymi).

Jak stosować lek Sympramol?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

• dawka zwykle stosowana to 50 mg (1 tabletka) rano i w południe oraz 2 tabletki wieczorem
• w zależności od potrzeb pacjenta lekarz może, zmniejszyć dawkę do 50 mg lub 100 mg raz na dobę zwykle wieczorem, lub zwiększyć do 100 mg trzy razy na dobę

Stosowanie u dzieci w wieku powyżej 6 lat

• leczenie może odbywać się wyłącznie pod kontrolą lekarza
• w wieku powyżej 6 lat zazwyczaj podaje się 3 mg opipramolu na kilogram masy ciała
• dokładną dawkę powinien dopasować lekarz

Zasady stosowania leku:

• lek należy przyjmować w trakcie posiłku lub bezpośrednio po nim
• tabletki należy popijać wodą lub sokiem owocowym
• działanie leku może być widoczne po co najmniej 2 tygodniach stosowania
• średni czas trwania leczenia to 1-2 miesiące

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku

W razie przyjęcia większej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego. Objawy przedawkowania to:

• zaburzenia układu sercowo-naczyniowego (przyspieszona lub zwolniona akcja serca, zaburzenia rytmu serca, zmniejszenie ciśnienia krwi, rzadko zatrzymanie serca);
• zaburzenia psychiczne i (lub) neurologiczne (pobudzenie, przemijające stany splątania, narastający lęk, wstrząs, śpiączka);
• zaburzenia motoryczne [osłupienie, drgawki, brak koordynacji ruchów (ataksja)];
• inne zaburzenia (bezsenność, senność, zawroty głowy, problemy z oddawaniem moczu
• skąpomocz, bezmocz; zaburzenia oddychania)

Pominięcie przyjęcia leku

Należy przyjąć dawkę leku tak szybko jak to tylko możliwe. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku 

Nie należy samodzielnie przerywać leczenia. Odstawienie leku będzie odbywało się pod kontrolą lekarza poprzez stopniowe redukowanie dawki leku, aby uniknąć wystąpienia objawów odstawienia: niepokój, pocenie się, nudności, wymioty, zaburzenia snu.

Kiedy nie stosować leku Sympramol?

Leku Sympramol nie powinno się stosować w następujących przypadkach:

• nadwrażliwość na opipramolu dichlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• przyjmowanie leków z grupy inhibitorów MAO
• ostre zatrucie alkoholem lub lekami nasennymi, przeciwbólowymi, psychotropowymi
• stan dezorientacji, pobudzenie, omamy, ciężkie zaburzenia fizyczne
• zatrzymanie moczu
• rozrost prostaty z zaleganiem moczu
• porażenna niedrożność jelita
• nieleczona jaskra z wąskim kątem przesączania
• blok przedsionkowo-komorowy wyższego stopnia lub nadkomorowe i komorowe zaburzenia przewodzeni

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Sympramol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią.

Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• zmęczenie, uczucie suchości w ustach i zatkanego nosa (szczególnie na początku leczenia)
• niedociśnienie i spadki ciśnienia krwi związane ze zmianą pozycji ciała 

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• zaburzenia seksualne u mężczyzn, (zaburzenia wytrysku; impotencja)
• drżenia
• niewyraźne widzenie, (zaburzenia akomodacji oka)
• zaburzenia w oddawaniu moczu
• senność
• zwiększenie masy ciała
• wzmożone pragnienie
• zaparcia
• przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• skórne reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka)
• zaburzenia rytmu serca (częstoskurcz, kołatanie serca)
• zawroty głowy

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):

• zmiany morfologii krwi, zwłaszcza leukopenia
• mlekotok u kobiet
• pobudzenie, pocenie się, zaburzenia snu
• ból głowy
• zaburzenia czucia dotyczące skóry (parestezje)
• splątanie i majaczenie (zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku)
• niestrawność, zaburzenia smaku, niedrożność jelita (niedrożność porażenna jelita)
• nudności, wymioty
• obrzęki, zapaść sercowo-naczyniowa
• zaburzenia przewodzenia w sercu, nasilenie istniejącej niewydolności serca
• zatrzymanie moczu

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• utrata białych krwinek we krwi (agranulocytoza)
• jaskra z wąskim kątem przesączania (napady jaskry)
• lęk, zaburzenia koordynacji ruchów (dyskineza, ataksja)
• niezdolność spokojnego siedzenia (akatyzja)
• choroby nerwów obwodowych (polineuropatie)
• napady padaczki
• utrata włosów
• ciężkie zaburzenie czynności wątroby, po długotrwałym leczeniu - żółtaczka i przewlekłe uszkodzenie wątroby

Stosując lek Sympramol należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów, u których występują:

• zaburzenia pracy wątroby i nerek
• zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek
• przerost gruczołu krokowego bez zalegania moczu
• zaburzone wytwarzanie krwinek
• niewydolność naczyń mózgowych
• uszkodzenie serca

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz przepisuje lek Sympramol kobietom w ciąży tylko w przypadku zdecydowanej konieczności.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek może przenikać do mleka matki. Nie należy karmić piersią w trakcie przyjmowania leku.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

W szczególności dotyczy to połączenia leku Sympramol z:

• lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń psychicznych, lekami nasennymi, lekami uspokajającymi; Sympramol może nasilać działanie tych leków
• lekami antycholinergicznymi; Sympramol może nasilać działanie tych leków
• fluoksetyną, fluwoksaminą; Sympramol może wzajemnie nasilać działanie leków i nasilić wystąpienie działań niepożądanych
• lekami przeciwnadciśnieniowymi, lekami przeciwarytmicznymi, innymi trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, lekami wpływającymi na enzymy wątrobowe; leki te mogą zmieniać stężenie substancji czynnej leku Sympramol
• lekami przeciwpsychotycznymi; mogą one zwiększyć stężenie substancji czynnej leku Sympramol
• lekami przeciwdrgawkowymi; mogą prowadzić do osłabienia działania leku Sympramol
• barbituranami
• inhibitorami monoaminooksydazy, leki te należy odstawić co najmniej 14 dni  przed rozpoczęciem stosowania leku Sympramol

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jednoczesne przyjmowanie leku Sympramol i alkoholu może nasilić senność.

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki pacjent nie pozna wpływu leku Sympramol na organizm.

Jak przechowywać lek Sympramol?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przechowywać w temperaturze do 25°C