Synacthen Depot 1 mg/ml (Tetracosactide acetate)

Jak działa lek Synacthen Depot?

Lek Synacthen Depot zawiera substancję czynną - octan tetrakozaktydu, o budowie podobnej do hormonu wytwarzanego przez przysadkę mózgową 
(zwanego ACTH), kontolującego produkcję określonych steroidów w organizmie.

Kiedy stosuje się lek Synacthen Depot?

Lek Synacthen Depot stosowany jest zamiast leków takich jak prednizolon lub kortyzon w krótkotrwałym leczeniu wielu różnych schorzeń, np.:

• wrzodziejącego zapalenia okrężnicy
• choroby Leśniowskiego - Crohna
• reumatoidalnego zapalenia stawów i choroby zwyrodnieniowej stawów

Lek Synacthen Depot jest również stosowany w testach diagnostycznych, do określenia pracy gruczołów nadnerczy i przysadki mózgowej.

Jak stosować lek Synacthen Depot?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Sposób stosowania

• terapia za pomocą leku Synacthen Depot odbędzie się w szpitalu, pod nadzorem lekarza
• lekarz będzie uważnie monitorował pacjenta podczas leczenia
• lek zostanie podany przez lekarza lub pielęgniarkę w postaci wstrzyknięcia domięśniowego

Dawkowanie

• dawkę leku ustali lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta (w zależności od stanu pacjenta)

Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku)

• zwykle początkowa dawka leku wynosi 1 mg raz lub dwa razy dziennie przez około trzy dni
• następnie, jeśli poprawi się stan pacjenta, lekarz może zmniejszać dawkę w ciągu kilku tygodni, do 0,5 mg co dwa do trzech dni lub 1 mg raz w tygodniu

Dzieci

• dzieci w wieku od 3 do 12 lat otrzymają niższą dawkę w zależności od ich wieku i masy ciała
• leczenie zaczyna się od podania jednego wstrzyknięcia dziennie
• następnie podaje się jedno wstrzyknięcie raz na 2 do 8 dni

Czas stosowania leku Synacthen Depot

• do użytku terapeutycznego - lek należy stosować tak długo, jak zaleci lekarz
• do testów diagnostycznych: pojedyncze wstrzyknięcie - zostanie pobranych sześć próbek krwi, jedna przed wstrzyknięciem, a pozostałe 30 minut, 1, 2, 3, 4 i 5 godzin po wstrzyknięciu (badanie określi czy nadnercza działają prawidłowo)

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Synacthen Depot

• lek ten jest podawany w szpitalu, przedawkowanie jest bardzo mało prawdopodobne
• jeśli ktoś przypadkowo otrzyma ten lek, należy natychmiast poinformować o tym szpitalny oddział ratunkowy lub lekarza

Pominięcie zastosowania leku Synacthen Depot

• lek podawany jest przez lekarza lub pielęgniarkę dlatego, jest mało prawdopodobne, że dawka leku zostanie pominięta
• w razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki

Kiedy nie stosować leku Synacthen Depot?

Leku Synacthen Depot nie należy stosować u pacjentów: 

• uczulonych na hormon adrenokortykotropowy (ACTH), octan tetrakozaktydu lub którykolwiek z pozostałych składników leku Synacthen Depot, w szczególności alkohol benzylowy
• z jakąkolwiek alergią, w tym uczuleniem na jakiekolwiek leki
• z astmą
• z jakimikolwiek poważnymi zaburzeniami nastroju lub schorzeniami psychicznymi
• z aktualnie występującą (lub przebytą) gruźlicą
• z aktualnie występującą infekcją
• z jakimikolwiek zaburzeniami hormonalnymi, np. zespołem Cushinga lub chorobą Addisona (nad lub pod aktywnymi nadnerczami)
• z chorobą wrzodową żołądka lub jelit
• z poważnymi schorzeniami serca
• z pierwotną niewydolnością kory nadnerczy lub zespołem wrodzonych nadnerczy (w którym nadnercza nie działają)

Leku Synacthen Depot nie należy również stosować u wcześniaków i noworodków w wieku poniżej jednego miesiąca życia (ze względu na zawartość alkoholu benzylowego, który może powodować reakcje toksyczne i reakcje alergiczne).

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Synacthen Depot może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Podczas stosowania leku Synacthen Depot mogą wystąpić poważne działania niepożądane.
Należy natychmiast poinformować lekarza lub udać się natychmiast do najbliższego szpitala na oddział ratunkowy, jeśli u pacjenta wystąpią takie działania niepożądane. 

Poważne działania niepożądane:

• wstrząs anafilaktyczny lub ciężka reakcja alergiczna, objawy: zaczerwienienie lub ból w miejscu wstrzyknięcia, wysypka, świąd, pokrzywka lub zaczerwienienie, zawroty głowy, nudności lub wymioty, trudności w oddychaniu oraz obrzęk twarzy, warg, języka lub innej części ciała, złe samopoczucie
  Zwykle jest to bardziej dotkliwe u osób z alergią (zwłaszcza z astmą). 
  Pacjent powinien być uważnie monitorowany przez 30 minut po każdym wstrzyknięciu. 
  Jeśli u pacjenta wystąpi taka reakcja (kiedy nie jest pod nadzorem lekarza), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala. 
• krwawienie z nadnerczy (małych gruczołów nad nerkami), które może powodować: nagły ból żołądka i pleców, osłabienie, omdlenia, utratę apetytu oraz nudności lub wymioty
• zakrzep krwi, objawy: ból, obrzęk, zaczerwienienie, ciepło i tkliwość w obszarze zakrzepu w zależności od lokalizacji w ciele
• krew w stolcu
• krew w moczu
• krew w wymiocinach

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Synacthen Depot:

• problemy menstruacyjne
• obrzęk twarzy (twarz księżycowa)
• zwiększone pragnienie
• zmiany nastroju 
• pogorszenie lub niewyraźne widzenie
• wysokie ciśnienie krwi
• problemy z sercem, które mogą powodować duszność lub ]obrzęk kostek
• zapalenie naczyń krwionośnych (czasami z wysypką, zapaleniem stawów lub niewydolnością nerek)
• swędzenie
• zapalenie trzustki, które powoduje silny ból brzucha i pleców
• trądzik, inne problemy skórne lub nietypowe siniaki
• skurcze lub bóle mięśni, osłabienie mięśni
• ból pleców, bioder, ramion, barków lub nóg
• słabe gojenie się ran
• zwiększone ryzyko infekcji
• ropień
• zwiększenie liczby białych krwinek, które mogą powodować krwawienie, gorączkę, infekcję lub stan zapalny
• niezwykły wzrost wzrostu włosów na ciele lub twarzy
• cukrzyca (podwyższony poziom cukru we krwi i moczu)
• zatrzymanie płynów
• retencja sodu
• niski poziom potasu, który może powodować osłabienie mięśni, drganie mięśni lub nieprawidłowe bicie serca lub niski poziom wapnia, który może powodować skurcze mięśni, skurcze żołądka 
  Lekarz może zlecić badanie krwi, aby zmierzyć stężenie potasu lub wapnia we krwi.
• zwiększony apetyt
• ból głowy
• wystawanie gałek ocznych w ich gniazda
• jaskra/niewyraźne widzenie
• ścieńczenie skóry
• uczucie zawrotów głowy lub „wirowania”
• ból brzucha lub wzdęcia
• zapalenie przełyku
• małe, okrągłe, ciemnoczerwone plamki na skórze
• siniaki
• zaczerwienienie twarzy
• przyciemnienie lub rozjaśnienie koloru skóry
• zwiększona potliwość
• przerzedzenie kości i złamania kości 
• zaburzenia hormonalne
• zerwanie ścięgna, którego objawami są silny ból, niemożność używania zaatakowanej ręki lub nogi oraz szybkie powstawanie siniaków w tym miejscu
• spowolnienie tempa wzrostu w dzieci
• przyrost masy ciała
• długotrwałe stosowanie u dzieci do 5 lat może powodować zmiany w sercu
• może wpływać na wyniki punktowych testów skórnych

Przed rozpoczęciem podawania leku Synacthen Depot należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli:

• u pacjenta planowane jest szczepienie lub pacjent przyjął szczepionkę w ostatnim czasie
• u pacjenta występują zaburzenia układu odpornościowego
• u pacjenta występują jakiekolwiek schorzenia jelit np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenie uchyłków
• pacjent w ostatnim czasie przeszedł operację jelit
• u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi
• u pacjenta występowały w przeszłości zakrzepy krwi
• u pacjenta występuje osteoporoza
• u pacjenta występuje miastenia (choroba powodująca osłabienie mięśni)
• u pacjenta występuje niedoczynność tarczycy
• u pacjenta występuje poważna niewydolność wątroby lub nerek
• pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub karmi piersią
• u pacjenta występuje opryszczka oczna (wirusowe zakażenie oka)

W przypadku urazu lub zabiegu chirurgicznego w trakcie stosowania leku Synacthen Depot lub w ciągu jednego roku po zakończeniu leczenia może być konieczne zwiększenie dawki leku Synacthen Depot lub wznowienie podawania leku Synacthen Depot.

Lek Synacthen Depot zawiera alkohol benzylowy

• alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne
• u małych dzieci może powodować poważne skutki uboczne, w tym problemy z oddychaniem (tzw. „zespół oddechu”), leku nie należy podawać noworodkom (do 4 tygodnia życia) a u małych dzieci (poniżej 3 roku życia) nie należy stosować dłużej niż przez tydzień, chyba że zaleci to lekarz lub farmaceuta
• kobiety w ciąży i karmiące piersią oraz pacjenci ze schorzeniami nerek powinny zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty, duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w organizmie i powodować kwasicę metaboliczną 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz omówi z pacjentką potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem leku Synacthen Depot podczas ciąży i zadecyduje o możliwości jego stosowania u danej pacjentki w okresie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Synacthen Depot należy ostrożnie stosować u kobiet w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub pielęgniarkę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Synacthen Depot szczególnie należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli pacjent przyjmuje:

• leki kontrolujące wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie)
• leki przeciwcukrzycowe 
• leki przeciwdrgawkowe (walproinian, fenytoinę, klonazepam, nitrazepam, fenobarbital lub prymidon)
• leki antykoncepcyjne

Lek Synacthen Depot z jedzeniem i piciem

• lek Synacthen Depot może powodować zwiększone stężenie soli i wody w organizmie
• lekarz może zalecić stosowanie diety niskosolnej podczas stosowania leku Synacthen Depot

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Stosowanie leku Synacthen Depot może powodować zawroty głowy lub niewyraźne widzenie. Jeśli u pacjenta po podaniu leku Synacthen Depot wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki objawy te nie ustąpią.

Jak przechowywać lek Synacthen Depot?

• lek Synacthen Depot przechowuje się w aptece szpitalnej
• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci