Systen Sequi (Estradiolum + Norethisteroni acetas)

Jak działa lek Systen Sequi?

Systen Sequi zawiera estradiol należący do estrogenów oraz octan noretysteronu, który jest progestagenem. Połączenie tych hormonów pozwala łagodzić objawy menopauzy u kobiet takie jak uczucie gorąca na twarzy, szyi i klatce piersiowej.

Kiedy stosuje się lek Systen Sequi?

Lek Systen Sequi stosuje się u kobiet w okresie menopauzy w przypadku wystąpienia u nich objawów niedoboru żeńskich hormonów płciowych znacznie utrudniających codzienne życie.

Jak stosować lek Systen Sequi?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie

Plastry Systen 50 i Systen Conti należy przyklejać na skórę tułowia poniżej talii w następującej kolejności:

• dwa razy w tygodniu, co 3 lub 4 dni po jednym plastrze Systen 50 (w ciągu 2 tygodni zostaną zużyte 4 plastry Systen 50)
• następnie po 1 plastrze Systen Conti, zmieniając je w takich samych odstępach czasu (w ciągu kolejnych 2 tygodni zostaną zużyte 4 plastry Systen Conti)
• po 4 tygodniach zużyte zostaną wszystkie plastry z danego opakowania i należy rozpocząć nowe opakowanie
• powyższy cykl zmiany plastrów należy powtarzać co 4 tygodnie

Zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia nieregularnych krwawień, krwawień śródcyklowych lub plamień występuje gdy:

• pacjentka nie przestrzega wyżej opisanej kolejności zmiany plastrów
• pacjentka pomyłkowo stosuje plaster dłużej niż 4 dni
• pacjentka przez pewien czas pozostaje bez naklejonego plastra

W przypadku częściowego lub całkowitego odklejenia się plastra przed planowaną jego zmianą należy natychmiast przykleić nowy plaster odpowiednio Systen 50, lub Systen Conti. Jednakże należy zachować ten sam dzień zmiany plastra.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Systen Sequi

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Objawy przedawkowania leku to: nudności, krwawienia śródcyklowe, ból i tkliwość piersi, skurcze i wzdęcia brzucha. Obawy przedawkowania mijają bez specyficznego leczenia.

Pominięcie zastosowania leku Systen Sequi

Pominięty plaster należy nakleić tak szybko jak to tylko możliwe. Należy jednak zachować dotychczasowy termin zmiany plastra na nowy. Istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia krwawienia i plamień śródcyklowych.

Jeśli planowana jest operacja

Należy poinformować lekarza o stosowaniu plastrów. Może on zalecić przerwanie kuracji na 4-6 tygodni przed operacją w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia zakrzepu krwi.

Kiedy nie stosować leku Systen Sequi?

Leku Systen Sequi nie należy stosować gdy u pacjenta występuje lub wystąpiła:

• uczulenie na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych
• nowotwór piersi jak rak endometrium
• złośliwy nowotwór estrogenozależny
• niezdiagnozowane krwawienie z dróg rodnych
• zgrubienie tkanki wyściełającej macicę, rozrost endometrium
• zakrzepica (na przykład: żył głębokich w kończynach dolnych, płuc - zatorowość płucna)
• skłonność do zakrzepów (niedobór białka C)
• choroby spowodowane skrzepami krwi w tętnicach (udar, dusznica bolesna, zawał)
• choroby wątroby
• porfiria, która przekazywana jest rodzinnie
• ciąża
• karmienie piersią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Systen Sequi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

U kobiet stosujących hormonalną terapię zastępczą występuje zwiększone ryzyko rozwoju następujących chorób w porównaniu do kobiet niestosujących HTZ:

• rak piersi
• nadmierny rozrost lub rak błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium lub rak)
• rak jajnika
• zakrzepy krwi w żyłach nóg lub płucach (żylna choroba zakrzepowo - zatorowa)
• choroba wieńcowa
• udar mózgu
• prawdopodobnie utrata pamięci, jeśli rozpoczęto stosowanie hormonalnej terapii zastępczej po 65. roku życia

Inne działania niepożądane

Bardzo często (występujące częściej niż u 1 osoby na 10):

• rumień w miejscu podania, świąd w miejscu podania, wysypka w miejscu podania, reakcja w miejscu podania

Często (występujące u 1 do 10 osób na 100): 

• depresja, bezsenność, chwiejność emocjonalna, nerwowość
• migrena, ból głowy
• nadciśnienie
• ból brzucha, zaburzenia żołądka i jelit, biegunka, wzdęcia, nudności
• świąd, wysypka rumieniowa
• ból stawów, ból pleców, ból mięśni
• ból piersi, bolesne miesiączkowanie, obfite krwawienie miesięczne, zaburzenia miesiączkowania
• ból, obrzęk, złe samopoczucie
• zwiększenie masy ciała

Niezbyt często (występujące u 1 do 10 osób na 1000):

• drożdżyca
• nowotwór piersi, włókniako-gruczolak piersi
• nadwrażliwość (uczulenie)
• zmniejszone libido, zwiększone libido
• zawroty głowy, parestezje, zaburzenia koncentracji
• kołatanie serca
• powiększenie piersi, hiperplazja endometrium (nadmierny rozrost błony śluzowej macicy), krwawienie z macicy
• obrzęk uogólniony, zmęczenie

Częstość nieznana:

• rak błony śluzowej macicy (endometrium)
• wahania nastroju
• incydent mózgowo-naczyniowy, padaczka
• zakrzepica żył głębokich, zakrzepica
• zatorowość płucna
• wzdęcie brzucha
• kamica żółciowa
• wysypka, zespół Stevens-Johnson’a
• powiększenie piersi
• obrzęk obwodowy, obrzęk w miejscu podania

Inne działania niepożądane związane z doustną estrogenowo-progestagenową terapią zastępczą:

• zawroty głowy
• niestrawność, wymioty
• ból kończyn, miastenia
• tkliwość piersi, skurcze macicy, zakażenie pochwy
• mięśniak macicy, torbiel jajowodu
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych – aminotransferaz – w badaniach
• choroba pęcherzyka żółciowego, żółtaczka
• zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: ostuda, rumień wielopostaciowy, rumień guzowaty, plamica naczyniowa, trądzik, sucha skóra, łysienie
• prawdopodobne otępienie w wieku powyżej 65 lat
• zespół suchego oka
• zmiana składu łez

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza lub farmaceutę jeśli pacjent:

• ma mięśniaki lub łagodne guzy macicy
• choruje na endometriozę, rozrost endometrium
• ma zwiększone ryzyko wystąpienia zakrzepów
• zaburzenia zakrzepowo-zatorowe w wywiadzie lub obecność czynników ryzyka tych zaburzeń
• ma w rodzinie przypadki nowotworów estrogenozależnych
• leczy nadciśnienie
• ma choroby wątroby, kamicę żółciową
• ma ciężkie bóle głowy, migreny
• ma wielonarządowe choroby układu immunologicznego (na przykład: SLE, toczeń rumieniowaty układowy)
• choruje na: padaczkę, astmę, cukrzycę, ostosklerozę, mastopatię
• ma wysoki poziom trójglicerydów we krwi
• ma obrzęki spowodowane chorobami serca lub nerek
• leczy niedoczynność tarczycy
• ma dziedziczny obrzęk naczynioruchowy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Leku Systen Sequi nie należy stosować w czasie ciąży. Jeśli kobieta zajdzie w ciąże w trakcie stosowania plastrów, należy natychmiast przerwać leczenie.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Leku Systen Sequi nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków, powinien powiedzieć o tym lekarzowi przed rozpoczęciem przyjmowania leku:

• leki przeciwpadaczkowe, takie jak fenobarbital, fenytoina i karbamazepina
• leki przeciwgruźlicze, takie jak ryfampicyna i ryfabutyna
• leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV, takie jak newirapina, efawirenz, rytonawir i nelfinawir
• leki stosowane w zapaleniach wątroby typu C, takie jak telaprewir
• leki roślinne zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)

Lek Systen Sequi może wpływać na terapię lekiem lamotrygina.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych

Nie jest znany wpływ leku Systen Sequi na prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

Jak przechowywać lek Systen Sequi?

• przechowywać w temperaturze do 25°C
• przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci