Targin (Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum)

Jak działa lek Targin?

Lek Targin jest lekiem należącym do opioidowych leków przeciwbólowych. Substancje czynne leku, oksykodon i nalokson, wykazują powinowactwo do receptorów opioidowych w mózgu, rdzeniu kręgowym i narządach obwodowych (np. w jelitach). Oksykodon wykazuje silne działanie przeciwbólowe, natomiast nalokson zapobiega zaparciom, które są działaniem niepożądanym leków opioidowych.

Kiedy stosuje się lek Targin?

Lek Targin stosuje się w leczeniu silnego bólu u osób dorosłych, który może być leczony jedynie z zastosowaniem opioidowych leków przeciwbólowych. Lek Targin jest również wskazany w leczeniu objawowym drugiego rzutu zespołu niespokojnych nóg o nasileniu od ciężkiego do bardzo ciężkiego u pacjentów, u których nieskuteczne było leczenie dopaminergiczne.

Jak stosować lek Targin?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Targin występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, substancje czynne uwalniane są przez dłuższy czas, a ich działanie może utrzymywać się przez 12 godzin. Tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie wolno żuć ani rozkruszać, przyjęcie takich tabletek może prowadzić do wchłonięcia potencjalnie śmiertelnej dawki oksykodonu chlorowodorku.

Leczenie bólu

Dorośli:

• dawka zwykle stosowana to Targin 10 mg + 5 mg co 12 godzin
• lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, lekarz będzie dostosowywał dawkę w zależności od nasilenia bólu i od wrażliwości pacjenta, dopasuje ją odpowiednio na dawkę poranną i wieczorną
• jeśli pacjent przyjmował już leki z grupy opioidów lekarz może przepisać wyższą dawkę leku
• maksymalna dawka dobowa to 160 mg chlorowodorku oksykodonu i 80 mg chlorowodorku naloksonu, możliwe jest zwiększenie dawki po decyzji lekarza, jednak nie należy przekraczać dawki 400 mg chlorowodorku oksykodonu
• jeśli pacjent odczuwa ból przed terminem przyjęcia kolejnej dawki, konieczne będzie zastosowanie doraźne innego szybko działającego leku przeciwbólowego

Leczenie zespołu niespokojnych nóg

Dorośli:

• dawka początkowa leku to Targin 5 mg oksykodonu chlorowodorku + 2,5 mg naloksonu chlorowodorku w odstępach co 12 godzin
• lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, lekarz będzie dostosowywał dawkę w zależności od nasilenia bólu i od wrażliwości pacjenta, dopasuje ją odpowiednio na dawkę poranną i wieczorną
• maksymalna dawka dobowa to 60 mg chlorowodorku oksykodonu i 30 mg chlorowodorku naloksonu

Leczenie przeciwbólowe lub zespołu niespokojnych nóg

Pacjenci w podeszłym wieku:

Zwykle nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością wątroby i/ lub nerek.

Zaburzenia czynności wątroby lub nerek:

Lek należy stosować ostrożnie, chyba że u pacjenta występuje niewydolność wątroby o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, wtedy stosowanie leku Targin nie jest wskazane.

Sposób podawania

• lek należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody
• lek należy przyjmować co 12 godzin zgodnie z przyjętym schematem dawkowania
• tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie wolno dzielić ani kruszyć, ani żuć

Czas trwania leczenia

Leczenie powinno nie trwać dłużej niż to konieczne. Lekarz powinien stale monitorować czy pacjent nadal potrzebuje leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku przedawkowania leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Objawami przedawkowania są: zwężenie źrenic, powolny i płytki oddech (depresja oddechowa), senność aż do utraty świadomości, zmniejszone napięcie mięśni (hipotonia), spowolnienie tętna, spadek ciśnienia krwi. W ciężkich przypadkach może wystąpić utrata świadomości (śpiączka), zatrzymanie wody w płucach i zapaść krążeniowa, które mogą prowadzić do zgonu, w niektórych przypadkach.

Pominięcie zastosowania leku

W przypadku pominięcia dawki leku należy zastosować poniższy schemat postepowania

• jeżeli do przyjęcia kolejnej dawki pozostało 8 godzin lub więcej: należy przyjąć zapomnianą dawkę niezwłocznie i kontynuować przyjmowanie leku według ustalonego schematu.
• jeżeli do przyjęcia kolejnej dawki pozostało mniej niż 8 godzin: należy przyjąć zapomnianą dawkę. Następnie należy odczekać 8 godzin przed przyjęciem następnej dawki. Należy starać się powrócić do początkowego schematu dawkowania (np. rano o godz. 8.00, wieczorem o godz. 20.00)

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Leku nie należy przyjmować częściej niż 1 dawka przez 8 godzin.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Lek powinien być odstawiany stopniowo, poprzez zmniejszanie dawki.

Kiedy nie stosować leku Targin?

Leku Targin nie należy stosować, gdy u pacjenta stwierdzono:

• uczulenie na chlorowodorek oksykodonu, chlorowodorek naloksonu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• problemy z oddychaniem, które uniemożliwiają dostarczenie odpowiedniej ilości tlenu do krwi
• choroby płuc (np. przewlekła obturacyjna choroba płuc)
• serce płucne (prawa strona serca jest powiększona z powodu zwiększenia ciśnienia w naczyniach krwionośnych w płucach)
• astmę oskrzelową
• niedrożnośc jelit niespowodowana przez opioidy
• zaburzenia czynności wątroby

W zespole niespokojnych nóg:

• uzależnienie pacjenta obecnie lub w przeszłości od leków opioidowych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Targin może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Jeśli wystąpi którekolwiek z następujących istotnych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z najbliższym lekarzem:

• depresja oddechowa (wolny i płytki oddech)
• ciężki spadek ciśnienia krwi u wrażliwych pacjentów

Działania niepożądane obserwowane u pacjentów leczonych z powodu bólu:

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)

• ból brzucha
• zaparcia
• biegunka
• suchość w jamie ustnej
• niestrawność
• wymioty
• nudności
• wiatry
• zmniejszenie apetytu aż do utraty apetytu
• uczucie zawrotów głowy lub “wirowania”
• ból głowy
• uderzenia gorąca
• uczucie nietypowego osłabienia
• zmęczenie lub wyczerpanie
• świąd skóry
• reakcje skórne/ wysypka
• pocenie się
• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• trudności z zasypianiem
• senność

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)

• wzdęcia
• nietypowe myśli
• niepokój
• splątanie
• depresja
• nerwowość
• ucisk w klatce piersiowej, szczególnie przy obecnej chorobie niedokrwiennej serca
• spadek ciśnienia krwi
• objawy z odstawienia, takie jak pobudzenie
• omdlenia
• brak energii
• pragnienie
• zmiany odczuwania smaku
• kołatanie serca
• kolka wątrobowa
• ból w klatce piersiowej
• złe samopoczucie
• ból
• obrzęk rąk, kostek lub stóp
• trudności w koncentracji
• zaburzenia mowy
• drżenie
• trudności w oddychaniu
• niepokój ruchowy
• dreszcze
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• wzrost ciśnienia krwi
• osłabienie popędu płciowego
• katar
• kaszel
• nadwrażliwość/ reakcje alergiczne
• utrata masy ciała
• urazy na skutek wypadków
• częste parcie na mocz
• skurcze mięśni
• drżenie mięśni
• ból mięśni
• zaburzenia widzenia
• napady padaczkowe (zwłaszcza u osób z zaburzeniami padaczkowymi lub predyspozycjami do napadów)

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1 000 osób)

• przyspieszone tętno
• uzależnienie od leku
• zaburzenia dotyczące zębów
• zwiększenie masy ciała
• ziewanie

Częstość nieznana:

• euforia
• silne uczucie senności
• zaburzenia erekcji
• koszmary senne
• omamy
• płytki oddech
• trudności w oddawaniu moczu
• agresja
• uczucie mrowienia
• odbijanie się

Działania niepożądane były obserwowane u pacjentów leczonych z powodu innej dolegliwości:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• ból głowy
• senność
• zaparcie
• nudności
• poty
• zmęczenie lub wyczerpanie

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)

• zmniejszenie apetytu do utraty apetytu
• trudności w zasypianiu
• depresja
• uczucie zawrotów głowy lub „wirowania”
• trudności z koncentracją
• drżenia
• mrowienie dłoni lub stóp
• zaburzenia widzenia
• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• uderzenia gorąca
• spadek ciśnienia krwi
• podwyższenie ciśnienia krwi
• ból brzucha
• suchość w jamie ustnej
• wymioty
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, gamma glutamylotransferazy)
• świąd skóry
• reakcje skórne/wysypka
• ból w klatce piersiowej
• dreszcze
• ból
• pragnienie

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)

• zmniejszenie popędu płciowego
• epizody nagłego zasypiania
• zmiany odczuwania smaku
• trudności z oddychaniem
• wiatry
• zaburzenia erekcji
• objawy z odstawienia, takie jak pobudzenie
• obrzęk rąk, kostek lub stóp
• urazy na skutek wypadków

Częstość nieznana

• nadwrażliwość/reakcje alergiczne
• nietypowe myśli
• lęk
• splątanie
• nerwowość
• niepokój, zwłaszcza ruchowy
• euforia
• omamy
• koszmary senne
• napady padaczkowe (zwłaszcza u osób z zaburzeniami padaczkowymi lub predyspozycjami do napadów)
• uzależnienie od leku
• silne uczucie senności
• zaburzenia mowy
• omdlenia
• ucisk w klatce piersiowej, szczególnie przy obecnej chorobie niedokrwiennej serca
• kołatanie serca
• przyspieszone tętno
• płytki oddech
• kaszel
• katar
• ziewanie
• wzdęcia
• biegunka
• agresja
• niestrawność
• odbijanie się
• zaburzenia dotyczące zębów
• kolka wątrobowa
• skurcze mięśni
• drżenie mięśni
• ból mięśni
• trudności w oddawaniu moczu
• częste parcie na mocz
• ogólne złe samopoczucie
• utrata masy ciała
• zwiększenie masy ciała
• uczucie nietypowego zmęczenia
• brak energii

Przed rozpoczęciem stosowania leku Targin należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w następujących przypadkach:

• podeszły wiek pacjenta lub pacjent jest wyniszczony
• choroby nerek
• choroby wątroby
• choroby płuc
• zaburzenia oddychania
• występowanie obrzęku śluzowatego
• niedoczynność tarczycy
• niewydolność nadnerczy lub choroba Addisona
• choroba psychiczna
• dolegliwości związane z kamicą żółciową
• rozrost gruczołu krokowego
• alkoholizm lub delirium tremens
• zapalenie trzustki
• niedociśnienie
• nadciśnienie
• zdiagnozowana choroba sercowo-naczyniowa
• uraz głowy
• padaczka
• przyjmowanie inhibitorów MAO
• senność lub epizody nagłego zasypiania

Należy poinformować lekarza jeśli powyższe stany dotyczyły pacjenta w przeszłości lub rozwinęły się w trakcie leczenia lekiem Targin. 

W trakcie kuracji lekiem mogą się pojawić:

• biegunka, jako skutek działania naloksonu, może ona trwać 3-5 dni, jeśli utrzymuje się dłużej konieczny jest kontakt z lekarzem
• wystąpienie objawów z odstawienia w momencie zamiany na lek Targin po wcześniejszym długotrwałym stosowaniu innego leku opioidowego
• podczas długotrwałego stosowania leku u pacjentów może wystąpić tolerancja na lek Targin
• istnieje prawdopodobieństwo rozwoju uzależnienia psychicznego, należy unikać stosowania leku u pacjentów, którzy w przeszłości byli uzależnieni od alkoholu, leków lub narkotyków
• należy powiadomić lekarza, jeżeli pacjent ma zaawansowanego raka przewodu pokarmowego lub miednicy, niedrożność jelit może stanowić problem
• jeżeli pacjent ma być poddany operacji, powinien poinformować lekarzy o przyjmowaniu leku Targin
• oksykodon może wpływać na prawidłową produkcję hormonów w organizmie, takich jak kortyzol lub hormony płciowe

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek nie powinien być przyjmowany przez kobiety w ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Stosowanie leku przez dłuższy czas przez kobietę w ciąży może skutkować wystąpieniem u noworodka objawów z odstawienia. Jeśli lek jest przyjmowany podczas porodu u noworodka może wystąpić depresja oddechowa.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek przenika do mleka matki, dlatego nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leku Targin nie należy podawać łącznie z:

• opioidami, benzodiazepinami, w połączeniu z lekiem Targin zwiekszają ryzyko senności
• lekami nasennymi, uspokajającymi
• lekami  przeciwdepresyjnymi
• lekami  przeciwhistaminowymi, przeciwwymiotnymi
• lekami przeciwpsychotycznymi
• lekami przeciwzakrzepowymi, (pochodne kumaryny), czas krzepnięcia krwi może być wydłużony lub skrócony
• antybiotykami makrolidowymi (np. klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna)
• lekami przeciwgrzybiczymi (np. ketokonazol worykonazol, itrakonazol, posakonazol)
• inhibitorami proteazy (np. rytonawir, indinawir, nelfinawir, sakwinawir)
• cymetydyną
• ryfampicyną
• karbamazepiną
• fenytoiną
• zielem dziurwca
• chinidyną

Nie przewiduje się wystąpienia interakcji leku Targin z paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym lub naltreksonem.

Targin z jedzeniem i piciem

• należy unikać picia soku grejpfrutowego w czasie stosowania leku Targin
• należy unikać picia alkoholu ze względu na nasilenie działań niepożądanych jak senność i płytki oddech

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

W trakcie przyjmowania leku nie należy spożywać alkoholu. Może spowodować on senność, zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, jak płytki oddech z ryzykiem zatrzymania oddechu i utratą świadomości.

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli po przyjęciu leku występuje senność lub epizody nagłego zasypiania. Takie objawy występują w szczególności na początku leczenia lub przy zmianie dawki.

Jak przechowywać lek Targin?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• lek Targin należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu i chronić przed światłem
• butelki po otwarciu zużyć w ciągu 6 miesięcy