Terbisil (Terbinafinum)

Jak działa lek Terbisil?

Lek Terbisil zawiera substancję czynną terbinafinę. Lek działa grzybobójczo na dermatofity, pleśnie oraz niektóre grzyby dimorficzne. Na drożdżaki, w zależności od gatunku, działa grzybobójczo lub grzybostatycznie (hamuje wzrost grzyba).

Kiedy stosować lek Terbisil?

Lek Terbisil należy stosować u pacjentów, u których stwierdzono:

• grzybicę paznokci wywołaną przez dermatofity
• grzybicę owłosionej skóry głowy wywołaną przez dermatofity
• grzybicze zakażenia skóry (grzybica tułowia, grzybica obrębną pachwin, grzybica stóp oraz zakażenia skóry wywołane przez drożdżaki z rodzaju Candida)

Jak stosować lek Terbisil?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

• 250 mg raz na dobę

Dzieci i młodzież 

• u dzieci o masie ciała powyżej 40 kg należy stosować 250 mg (1 tabletka) raz na dobę

Czas trwania leczenia:

• lekarz poinformuje pacjenta o tym, jak długo należy stosować lek
• grzybica stóp międzypalcowa, typ podeszwowy i (lub) mokasynowy - leczenie trwa od 2 do 6 tygodni
• grzybica tułowia, grzybica obrębna pachwin - leczenie od 2 do 4 tygodni
• drożdżyca skóry - leczenie od 2 do 4 tygodni
• grzybica owłosionej skóry głowy - leczenie trwa 4 tygodnie
• grzybica paznokci - wyleczenie uzyskuje się po 6-12 tygodniach leczenia
• grzybica paznokci rąk - 6-tygodniowy okres leczenia
• grzybica paznokci stóp - 12-tygodniowy okres leczenia

Terbisil z jedzeniem i piciem

Terbisil należy stosować na pusty żołądek lub po posiłku.

Osoby w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i starsze)

Pacjenci w wieku 65 lat i starsi mogą przyjmować tę samą dawkę leku Terbisil, co pacjenci młodsi. Osoby w podeszłym wieku powinny powiedzieć lekarzowi, czy miały w przeszłości zaburzenia czynności wątroby lub nerek.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Terbisil

W razie przypadkowego zastosowania większej ilości tabletek niż zalecił lekarz, należy bezzwłocznie powiadomić o tym lekarza lub zgłosić do szpitala w celu uzyskania porady. Objawami przedawkowania leku Terbisil są bóle głowy, nudności, bóle w nadbrzuszu i zawroty głowy.

Pominięcie zastosowania leku Terbisil

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją tak szybko jak to możliwe, chyba że do przyjęcia następnej dawki pozostało mniej niż 4 godziny. W takim wypadku należy poczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy nie stosować leku Terbisil?

Leku Terbisil nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na terbinafinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• w przypadku chorób nerek
• w przypadku chorób wątroby

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy odstawić tabletki i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku:

• wystąpienia zaburzeń pracy wątroby (żółte zabarwienie skóry lub białkówek oczu, nietypowo ciemne zabarwienie moczu lub nietypowo jasne zabarwienie kału)
• zmniejszenia liczby niektórych rodzajów krwinek
• wystąpienia tocznia (choroba autoimmunologiczna)
• ciężkich odczynów skórnych (wysypka, zaczerwienienie skóry, rozległa wysypka z pęcherzami szczególnie wokół ust, powiek lub w jamie ustnej, złuszczanie się skóry, gorączka)
• ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, zawroty głowy, obrzęki, nagłe zaczerwienienia twarzy, skurczowy ból brzucha oraz utrata przytomności, ból stawów, sztywność, wysypka, gorączka lub obrzęk (powiększenie) węzłów chłonnych)
• zapalenia naczyń krwionośnych (wysypka, gorączka, świąd, zmęczenie lub pojawienie się fioletowo-czerwonych krost pod powierzchnią skóry)
• zapalenia trzustki (stan zapalny trzustki)
• martwicy mięśni (osłabienie lub ból mięśni, albo ciemne (czerwonobrązowe) zabarwienie moczu)
• wystąpienia nudności nieznanego pochodzenia, zaburzeń żołądkowych, zmniejszenia apetytu, nietypowego zmęczenia lub osłabienia
• wystąpienia gorączki, dreszczy, bólu gardła lub owrzodzenia jamy ustnej spowodowane zakażeniami albo osłabieniem, częściej występujących zakażeń lub nietypowego krwawienia i siniaków

Inne możliwe działania niepożądane

Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• nudności
• rozdęcie brzucha i słabe bóle brzucha
• zaburzenia trawienia po jedzeniu
• biegunka
• obrzęk brzucha lub uczucie wzdęcia (uczucie pełności w nadbrzuszu)
• utrata apetytu
• wysypka
• pokrzywka
• bóle stawów
• bóle mięśni

Często (mogą występować u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• zmiany nastroju (depresja)
• zaburzenia lub utrata odczuwania smaku
• zawroty głowy
• zaburzenia widzenia
• zmęczenie

Niezbyt często (mogą występować u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• nietypowa bladość skóry, błony śluzowej lub macierzy paznokci
• nietypowe zmęczenie lub osłabienie
• duszność podczas wysiłku
• niepokój
• drętwienie lub mrowienie i niedoczulica
• zwiększona wrażliwość skóry na słońce
• dzwonienie w uszach
• gorączka
• zmniejszenie masy ciała

Rzadko (mogą występować u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• żółte zabarwienie białkówek oczu oraz skóry (objawy świadczące o problemach z wątrobą)
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby

Bardzo rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• zmniejszenie liczby niektórych rodzajów krwinek
• toczeń (choroba autoimmunologiczna)
• ciężkie odczyny skórne
• ciężkie reakcje alergiczne
• pojawienie się wykwitów skórnych łuszczycopodobnych (wysypka o srebrzystym wyglądzie)
• zaostrzenie łuszczycy
• wysypka skórna z łuszczeniem się
• wypadanie włosów

Przed rozpoczęciem stosowania leku Terbisil należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli:

• u pacjenta wystąpią objawy wskazujące na zaburzenia czynności wątroby (utrzymujące się nudności niewiadomego pochodzenia, wymioty, ból brzucha, brak apetytu lub uczucie zmęczenia, żółtaczka, ciemno zabarwiony mocz, jasno zabarwione stolce) - należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem
• wystąpią reakcje skórne (wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na ustach lub powiekach, łuszczenie się skóry, gorączka (możliwe objawy ciężkich odczynów skórnych), wysypka skórna spowodowana dużą liczbą niektórych rodzajów białych krwinek (eozynofilia) - należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
• występowały w przeszłości lub obecnie pogrubione obszary skóry o czerwonym, lub srebrzystym zabarwieniu (łuszczyca) lub wysypki twarzy, bólu stawów, zaburzenia pracy mięśni, gorączki (skórny i układowy toczeń rumieniowaty)
• wystąpi osłabienie, krwotok, siniaki lub częste zakażenia (objawy zaburzeń krwi)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Terbisil u pacjentek w ciąży, chyba że zaleci tak lekarz.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Terbisil u pacjentek karmiących piersią, ponieważ substancja czynna leku przenika do mleka matki.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

W szczególności należy poinformować lekarza o stosowaniu poniższych leków:

• antybiotyk, ryfampicyna (zmniejsza stężenie terbinafiny we krwi)
• cymetydyna (lek stosowany w leczeniu wrzodów żołądka i zgagi) zwiększa stężenie terbinafiny we krwi
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, selektywne inhibitory wychwytu serotoniny i inhibitory monoaminooksydazy
• leki blokujące receptory beta-adrenergiczne 
• leki przeciwarytmiczne stosowane w leczeniu chorób serca
• doustne środki antykoncepcyjne (pigułka). Nieregularne miesiączki lub nieprawidłowe krwawienia miesięczne, mogą pojawić się pomiędzy miesiączkami u kobiet. 
• leki stosowane w leczeniu chorób serca (np. propafenon, amiodaron)
• cyklosporyna (lek stosowany w zapobieganiu odrzuceniu organów lub tkanek po przeszczepieniu, lub w leczeniu niektórych chorób skóry, jak łuszczyca i wyprysk, lub w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów)
• leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (np. flukonazol, ketokonazol)
• kofeina
• leki stosowane w leczeniu kaszlu (np. dekstrometorfanu)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych

Lek Terbisil może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Niektórzy pacjenci zgłaszali wystąpienie zawrotów głowy podczas stosowania terbinafiny. Jeśli pacjent odczuwa tego typu dolegliwości, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak należy przechowywać lek Terbisil?

• lek Terbisil należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.