Tetmodis (Tetrabenazinum)

Jak działa lek Tetmodis?

Przeciwdziałanie hiperkinetycznym zaburzeniom ruchowym w chorobie Huntingtona.

Kiedy stosuje się lek Tetmodis?

Lek Tetmodis jest stosowany w leczeniu chorób powodujących nagłe, nieregularne, niekontrolowane ruchy (hiperkinetyczne zaburzenia ruchowe w chorobie Huntingtona).

Jak stosować lek Tetmodis?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli:

• dawka początkowa wynosi 12,5 mg raz do trzech razy na dobę
• dawka może zostać zwiększona co każde trzy lub cztery dni o 12,5 mg do zaobserwowania optymalnego działania lub do wystąpienia objawów nietolerancji
• maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg
• w przypadku braku poprawy po zastosowaniu maksymalnej dawki przez okres siedmiu dni, jest mało prawdopodobne, że substancja czynna będzie skuteczna dla pacjenta

Osoby w podeszłym wieku:

Dawkowanie jest takie samo jak w przypadku osób dorosłych.

Dzieci i młodzież:

Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci.

Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek

Zalecana jest ostrożność w leczeniu tych pacjentów.

Lek Tetmodis zawiera laktozę

Tabletki zawierają laktozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Zażycie większej niż zalecana dawki leku

Zażycie dawki większej niż zalecana może wywołać objawy takie jak senność, pocenie się, niedociśnienie i skrajnie niską temperaturę ciała. Należy jak najszybciej skonsultować sie z lekarzem, który zastosuje leczenie objawowe.

Pominięcie zastosowania leku

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać stosowania leku Tetmodis bez zalecenia lekarza. 

Kiedy nie stosować leku Tetmodis?

Leku Tetmodis nie należy stosować w przypadkach:

• uczulenia na tetrabenazynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• przyjmowania rezerpiny
• przyjmowania leków należących do grupy leków nazywanych inhibitorami monoaminooksydazy
• zaburzenia czynności wątroby
• objawów podobnych do choroby Parkinsona
• depresji
• myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójczych
• karmienia piersią
• guza chromochłonnego
• guza zależnego od prolaktyny, na przykład przysadki mózgowej lub rak piersi

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Tetmodis może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo częste (więcej niż u 1 na 10 pacjentów):

• senność (po większych dawkach)
• depresja
• objawy podobne do objawów choroby Parkinsona (niekontrolowane ruchy rąk, ramion, nóg i głowy, po większych dawkach)

Częste (u 1 na 10 pacjentów):

• dezorientacja
• nerwowość
• bezsenność
• niskie ciśnienie krwi
• dysfagia
• nudności
• wymioty
• biegunka
• zaparcie

Niezbyt częste (u 1 na 100 pacjentów):

• zmiany psychiczne - dezorientacja, omamy
• sztywność mięśni
• gorączka

Rzadkie (u 1 na 1000 pacjentów):

• zaburzenie nazywane złośliwym zespołem neuroleptycznym - wystąpią objawy takie, jak dezorientacja lub omamy, lub wystąpi sztywność mięśni i gorączka

Bardzo rzadkie (u 1 na 10000 pacjentów):

• uszkodzenia mięśni

Częstość nieznana:

• dezorientacja
• nerwowość
• problemy z koordynacją ruchową
• potrzeba bycia w ciągłym ruchu
• niekontrolowane skurcze mięśni
• zawroty głowy
• niepamięć
• wolne bicie serca
• zawroty głowy po szybkim wstaniu z pozycji leżącej lub siedzącej
• bóle brzucha
• suchość w jamie ustnej
• zmniejszenie temperatury ciała

Przed zastosowaniem leku Tetmodis należy zachować śodki ostrożności:

• parkinsonizm
• hiperprolaktynemia - duże stężenie prolaktyny we krwi
• podatność na gwałtowny spadek ciśnienia krwi przy wstawaniu czy rozciąganiu się
• jeśli u pacjenta stwierdzono, że jest powolnym lub średnim metabolizerem z użyciem enzymu CYP2D6, ponieważ wówczas należy zastosować inną dawkę leku
• zaburzenie serca znane jako zespół długiego odcinka QT albo zaburzenia rytmu serca
• zaburzenia psychiczne, takie jak dezorientacja lub urojenia albo sztywność mięśni i podwyższenie temperatury ciała
• nieprzyjemne uczucie wewnętrznego niepokoju, silna potrzeba bycia w ciągłym ruchu lub zaburzenia koordynacji ruchowej
• lek Tetmodis wiąże się z tkankami zawierającymi melaninę, co może wpływać na oczy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjenta jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Produkt Tetmodis nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, chyba że nie jest dostępne inne leczenie.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Tetrabenazyna jest przeciwwskazana w okresie karmienia piersią. W razie konieczności leczenia tetrabenazyny, należy zaprzestać karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku oraz nie łączyć go z:

• rezerpiną i inhibitorami MAO
• lewodopą
• trójcyklicznymi lekami przeciwdepresyjnymi
• opioidami
• beta-adrenolitykami
• lekami przeciw nadciśnieniu
• lekami nasennymi
• neuroleptykami
• inhibitorami CYP2D6 (np. fluoksetyna, paroksetyna, terbinafina, moklobemid oraz chinidyna) - mogą powodować zwiększenie stężenia w osoczu α-HTBZ i β-HTBZ (metabolity tetrabenazyny)
• lekami wydłużającymi odstęp QTc, w tym lekami przeciwpsychotycznymi (np. chlorpromazyna, tioridazyna), antybiotykami (np. gatifloksacyna, moksyfloksacyna) oraz lekami antyarytmicznymi klasy IA i III (np. chinidyna, prokainamid, amiodaron, sotalol)

Picie alkoholu w okresie przyjmowania leku Tetmodis może powodować nadmierną senność.

Lek Tetmodis może powodować senność i dlatego w różnym stopniu wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, w zależności od dawki i indywidualnej podatności.

Jak przechowywać lek Tetmodis?

Lek Tetmodis należy przechowywać w:

• miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
• temperaturze poniżej 25°C