Tranxene proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (Dikalii clorazepas)

Jak działa lek Tranxene?

• przeciwlękowe
• zmniejszające napięcie mięśni szkieletowych
• uspokajające
• nasenne
• przeciwdrgawkowe

Kiedy stosuje się lek Tranxene?

• krótkotrwałe stany lękowe i niepokoju, zwłaszcza doraźnie wspomagająco w przebiegu nerwicy
• zespół abstynencji w uzależnieniu alkoholowym (majaczenie alkoholowe, stany poprzedzające delirium tremens)
• leczenie tężca

Jak stosować lek Tranxene?

Ten lek należy zawsze stosować z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• ostre napady lęku i pobudzenia psychoruchowego- od 20 mg do 200 mg na dobę domięśniowo lub dożylnie
• zespół abstynencji w uzależnieniu alkoholowym- od 50 mg do 100 mg domięśniowo lub dożylnie
• w tężcu od 120 do 500 mg we wlewie dożylnym w przypadkach niewymagających tracheotomii lub od 500 mg do 2000 mg we wlewie dożylnym w ciężkim tężcu, z oddychaniem wspomaganym

Dzieci i młodzież:

Nie należy stosowac leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tranxene

Głownym objawem ciężkiego przedawkowania leku jest głęboki sen, który może przejść w śpiączkę. Rokowanie jest korzystne, jeżeli pacjent nie zażył jednocześnie innyh leków psychotropowych i utrzymuje odpowiednie leczenie. Pacjent powinien być przyjęty do szpitala gdzie będzie monitorowana czynność jego układu oddechowego i sercowo-naczyniowego.

Jeżeli od przyjęcia leku nie minęła godzina i pacjent jest przytomny, należy sprowokować wymioty, a jeśli jest nieprzytomny lekarz wykona płukanie żołądka. Gdy od przedawkowania minęła już co najmniej godzina, można podać węgiel aktywny, w celu zmniejszenia wchłaniania leku z przewodu pokarmowego.

Przy niewielkim przedawkowaniu występują:

• senność
• dezorientacja
• letarg

Po ciężkim przedawkowaniu:

• zaburzenia koordynacji ruchów ciała
• zmniejszone napięcie mięśniowe
• niedociśnienie
• zaburzenia oddychania, rzadko śpiączka i bardzo rzadko zgon

Pominięcie zastosowania leku Tranxene

W razie opuszczenia jednej dawki leku należy przyjąć ją najszybciej jak to możliwe, chyba zę zbliża się pora kolejnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. 

W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza.

Kiedy nie stosować leku Tranxene?

• uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• ciężka niewydolność oddechowa
• zespół bezdechu sennego
• miastenia
• ciężka niewydolność wątroby
• u dzieci

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Tranxene może wywołołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych zależy od indywidualnej wrażliwości pacjenta oraz podanej dawki leku.

• senność (szczególnie u osób w podeszłym wieku)

• reakcje nadwrażliwości
• drażliwość, pobudzenie, splątanie
• obniżone napięcie mięśniowe
• grudkowo-plamkowe oraz swędzoce wysypki skórne

Częstość nieznana (częstość nie może być określana na podstawie dostępnych danych):

• spowolnienie procesów umysłowych
• reakcje paradoksalnie (szczególnie u dzieci i osób w podeszłym wieku)
• agresja, halucynacje
• tzw. zespół z odbicia z bardziej nasilonym lękiem niż ten, który był wskazaniem do zastosowania leczenia
• fizycznie uzależnienie w przypadku długotrwałego leczenia (zwłaszcza dużymi dawkami) i po odstawienia leku
• zaburznia funkcji poznawczych, takie jak osłabienie pamięci
• zaburzenia uwagi i zaburzenia mowy
• upadki

Poniższe sytuacje wymagają omówienia z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Tranxene:

• każde leczenie benzodiazepinami może prowadzić do rozwoju psychicznego i fizycznego uzależnienia, czynniki predysponujące do rizwoju uzaleznienia to: czas trwania leczenia, dawka leku, jednoczesne stosowanie innych leków: przeciwlekowych, psychotropowych lub nasennych
• podczas długotrwałego stosowania może wystąić tolerancja na lek (zmniejszenie skuteczności leku)
• w trakcie leczenia może wystąpić niepamięć następcza, zwłaszcza gdy beznodiazepiny są stosowane bezpośrednio przed pójściem spać, a czas trwania snu jest krótki (zaleca się 7-8 godzin snu)
• w trakcie stosowania leku Tranxene mogą wystąpić: niepokój, pobudzenie , drażliwość, agresja, urojenia, gniewa, koszmary senne, omamy, psychozy. Objawy te często występują u dzieci oraz pacjentów w podeszłym wieku
• jednoczesne stosowanie benzodiazepin i opioidów może powodować uspokojenia, depresję oddechową, śpiączkę, śmierć
• benzodiazepiny nalezy stosować z dużą ostrożnością u pacjentów z uzaleznieniem alkoholowym
• należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby
• nie zaleca się stosowania leków u pacjentów z psychozami
• pacjenci w podeszłym wieku są bardziej wrażliwi na występowanie działań niepożądanych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli pacjentka przyjmuje klorazepat w dużych dawkach podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży lub podczas porodu, u dziecka może wystąpić senność (sedacja), problemy z oddychaniem (depresja oddechowa) osłabienie mięśni (hipotonia), spadek temperatury ciała (hipotermia) i trudności z karmieniem (problemy z ssaniem powodujące słaby przyrost masy ciała). Jeśli pacjentka regularnie przyjmuje pod koniec ciąży klorazepat u dziecka może wystąpić zespół odstawienia. W takim przypadku w okresie poporodowym noworodek powinien być uważnie monitorowany.

Nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących antykoncepcji.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Tranxene podczas karmienia dziecka piersią.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty i produkty ziołowe są już przyjmowane.

• ryzyko wystąpienia objawów odstawienia zwiększa się podczas jednoczesnego stosowania innych benzodiazepin stosowanych przeciwlekowo i nasennie
• należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leków o działaniu hamującym na ośrodkowy układ nerwowy, takimi jak: opioidy, pochodne morfiny, w tym buprenorfina (leko przeciwbólowe, przeciwkaszlowe) leki neuroleptyczne, barbiturany, niektóre leki przeciwdepresyjne, leki przeciwalergiczne
• lekami o podobnym działaniu
• cyzaprydem (lek pobudzajacy motoryke przewodu pokarmowego) ze względu na możliwość zwiększenia uspokajającego działania benzodiazepin
• klozapiną (lek neuroleptyczny) ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia zapaści z zatrzymaniem oddechu
• kurarą i jej pochodnymi (leki zmniejszające napięcie mięśni szkieletowych) ze względu na sumujące się działanie
• jednoczesne stosowanie benzodiazepin i opioidów zwiększa ryzyko uspokojenia, depresji oddechowej, śpiączki i śmierci z powodu nasilenia hamującego działania na ośrodkowy układ nerwowy
• należy unikać jednoczesnego stosowania benzodiazepin i hydroksymaślanu sodu ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia depresji oddechowej

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas leczenia klorazepatem nie zaleca się spożywania napojów alkoholowych. Alkohol nasila działanie uspokajające benzodiazepin.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych może być ograniczona podczas stosowania klorazepatu z powodu wystąpienia zaburzeń koncencentracji, senności, niepamięci następczej. Jednoczesne stosowanie innych leków może nasilać uspokajające działanie klorazepatu.

Jak przechowywać lek Tranxene?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci